医疗器械灭菌

本阐述了医疗器械灭菌的方法和进展。同时介绍了六个有关灭菌的标准：（１）工业湿热灭菌的确认和常规控制要求。（２）环氧乙烷灭菌的确认和常规控制要求。（３）灭菌用生物指示剂。（４）灭菌用化学指示剂。（５）环氧乙烷残留量的测试。（６）微生物检查法     

如何设计医疗器械灭菌包装

介绍了设计医疗器械灭菌包装时需要考虑的不同方面,如对包装材料、包装系统的基本要求,包装系统基本性能实验和一些有效的设计方法。另外,简单介绍了医疗器械灭菌包装的概念及分类,相关的法规标准等。     

无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

本文综述了EO灭菌、60Co-γ射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法最新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考。     

医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究

简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点。     

医疗器械环氧乙烷灭菌的主要考量因素

环氧乙烷是一种运用广泛的灭菌剂,对细菌、病毒、真菌、芽胞等都具有良好的灭菌效果。环氧乙烷灭菌是目前医疗器械灭菌的主要方式之一,目前全球医疗器械灭菌的市场份额,环氧乙烷占据了约一半左右。本文对医疗器械环氧乙烷灭菌相关的主要因素,如灭菌参数、放行方式、灭菌残留、产品设计等做了简要归纳。     

医疗器械环氧乙烷灭菌及低温灭菌研究进展

环氧乙烷(EO)灭菌因其所具备的优点在医疗器械行业广泛使用,综述我国采用EO灭菌的常见医疗器械产品以及国内EO灭菌相关的标准体系,通过梳理EO灭菌工艺流程及分析影响灭菌过程的相关因素(EO浓度、温度、相对湿度等),明确EO灭菌工艺优化和性能研究的必要性。介绍EO灭菌存在的环保和健康危害问题,提出国内外对EO灭菌提出的创新挑战及变革情况,阐述EO灭菌及低温灭菌技术未来发展方向。     

中国医疗器械灭菌包装现状

1医疗器械灭菌包装概括 首先来澄清“医疗器械灭菌包装”这个概念！基于对医疗器械灭菌包装权威标准ISO 11607，EN868系列以及GB19633（等同采用ISO11607）的理解和分析，笔者认为可以将其分为初包装和附属包装两大部分。在一般情况下，医疗器械产品的灭菌包装是指产品的初包装，即直接和产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分，     

最终灭菌医疗器械包装标准体系简介

本文对最终灭菌医疗器械包装所涉及的国内外标准进行了简介，并结合标准要求给出检验建议。     

如何设计医疗器械灭菌包装

医疗器械产品本身就是一个人们关注的重点问题,我国政府监管部门以及医疗器械厂家也慢慢意识到了无菌医疗器械包装的重要性,基于此,本文分析了在医疗器械中灭菌包装的重要性和设计.     

2006医疗器械最终灭菌包装研讨会在京举行

2006年9月19-20日，由北京国医械华光认证有限公司主办，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会，中国杜邦集团有限公司医疗包装事业部，英国毕玛时公司上海代表处和美国强生公司高级灭菌产品公司联合协办的2006医疗器械最终灭菌包装研时会在北京举行。本次研讨会旨在让参会企业和相关机构或部门进一步了解灭菌包装国际标准的要求，推动灭菌包装和国际接轨，促进我国灭菌包装技术和管理水平，从而按照国际标准的要求选择包装材料、验证包装工艺和灭菌工艺，提高产品的安全性。     

加强医疗设备的维修工作

本文从维修特性、维修模式、维修手段、分期管理、技术改造、人才培养和维修质量考核等几个方面，就如何把医疗设备维修工作科学化、制度化、现代化，进行了初步探讨。     

浅谈医疗设备静电的防护

现代电子产品科技含量及设备集成度越来越高 ,大多数设备都会受到静电的危害。医疗设备是集光、机、电、微电脑于一体的高技术产品 ,直接用于对人体疾病的诊断、治疗以及各种生理参数、状态的测试 ,由于静电对这些高精度的医疗设备具有一定的危害 ,为了保证设备在医疗工作中正常工作 ,因此 ,我们有必要做好医疗设备的静电防护工作。     

规范医疗设备的采购行为

本文对不规范医疗设备采购行为的具体表现以及危害做了较为详尽的介绍，并指出了具体的防范措施。     

医疗设备的质量控制

简要介绍医疗设备的质量控制。加强医疗设备的质量控制应从设备的采购、设备的使用和设备的维修三个方面进行控制。     

医疗器械的分类与编码

本文首先介绍了几个国家行业部门使用的医疗器械分类办法,接着提出了一种简单实用的医疗器械分类方法,帮助使用人员方便地进行医疗器械的三级分类,最后指出标准、统一的分类及编码,为医疗器械的规范化、标准化、信息化管理打下基础。     

计算机控制医疗设备维修初探

随IT行业突飞猛进的发展,计算机控制的医疗设备不断涌入医疗单位,本文就此类设备的维修等若干问题做了初步的探讨,并对在实际工作中的一些经验做了简单的总结.     

医院医疗设备的使用管理

医疗设备是医疗、科研、教学工作最基本要素,是不断提高医疗技术水平的基本条件,也是现代医院管理的一个重要领域,在医院的经济效益、社会效益、综合效益中占有重要地位。加强医疗设备的使用保管,建立健全医疗设备的养护维修、使用管理机制,提高养护维修人员技术水平和综合素质,完善设备的检查、使用、保养、维修环节和方法,是提高医院经济效益的前提。     

谈医疗设备效益分析

本文介绍了医疗设备效益分析，在二年的医疗设备管理中取得了一定成效，为医院的决策、机器的维护和产生效益起了一定的作用。     

RFID在医疗自助设备中的应用

由于非接触式射频卡具有保密性、使用简单等特点,使得该技术在医疗领域的应用范围不断扩大,前景十分广阔。二代身份证,医保卡,一卡通等RFID信息卡的扩展应用给人们在医院的看病带来很大的方便与实惠,＂刷卡＂挂号、取片、取报告和取各种化验结果已成为在医院看病的患者治疗中不可缺少的一部分,特别在医疗高峰时段利用RFID技术快速进行患者身份识别功能,为患者提供更合理的自助服务的医疗环境。     

医学影像设备维护原则

本文针对近代和现代医学影像设备维护的基本原则作一介绍,使其达到延长设备的寿命、发挥设备的效率、降低设备的昂贵维修费用等目的。