采用测量溯源理论和方法建立中药质量保证体系

中药及相关产业具有巨大的开发潜力和发展前景，已成为全世界新药开发和医药产业发展的方向之一。我国中药质量标准体系的建立是中药现代化首先解决的关键问题之一，为了保证各实验室检测数据准确、可靠、可比、互认，需要以国际上测量溯源理论和方法为依据，加强政府和中药管理部门对中药及相关产业的标准、法律法规等的建设，使中药质量保证体系与国际接轨，保护我国的经济利益、人民健康和广大消费者的利益不受损害。     

中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设

中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系。其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向。本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考。     

医院中药制剂的剂型选择

医院中药制剂的剂型选择须从多方面作考虑，应紧密结合临床，根据用药部位，用药量、病急、有效成分含量、生物利用度等选择剂型。     

医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

医院临床中药制剂刍议

随着药品市场的不断发展,医院中药制剂品种在医院制剂中所占比例逐渐增大,中药制剂的临床应用日益受到人们的关注。为促进医院中药制剂的健康发展,满足临床需要,本文就医院中药制剂进入临床、发挥效益所面临的一些问题谈点个人看法。 存在问题 1.未经报批的中药制剂品种繁多 据《医院药剂管理办法》规定:“医院的协定处方、经验方及研制的新制剂,经本院药事委员会审议后,报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备。”然而当前部分医院私自将协定处方、经验     

医院中药制剂的剂型选择

在当前医院自制药品的研发和生产过程中，首先遇到的问题是如何正确的选择制剂品种剂型。现将我们从事这一工作的体会作以介绍。 中药剂型的选择应以临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据，通过系统研究和试验来确定。应该充分发挥各类剂型的特点，在条件许可的情况下，     

将医院中药制剂开发研制成中药新药的探讨

在我国,医院制剂有悠久的历史,在医疗实践中发挥了积极作用,同时也为工业制剂提供了不少的疗效确切、安全性好、稳定性高的新制剂,具有品种多、剂型多等优势。因此,在中药新药开发中不能忽视医院制剂。要使医院中药制剂成为新药,必须使其现代化,其关键是将体现疗效的成分完全提取出来,建立过硬的质量标准,采用先进的设备和技术,达到开发研制中药新药的目的。1 医院制剂开发成中药新药的必要性和可能性1.1 必要性1.1.1 满足社会更大需求,创造两大效益 医院制剂在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点,可进行一些     

浅谈中药饮片的管理与中药质量保证体系的关系

中医中药是一个伟大的宝库，是我国最具有民族知识产权的化遗产之一。中医中药是相辅相成不可分割的整体。我国加入WTO已经3年多了，医药市场的保护期已过，最具民族知识产权的中医中药行业已对外开放，中药现代化也取得了许多可喜的成绩，做大做强民族产业使之走出国门走向世界，是中药人的理想，但中药现代化的路还很长，基础工作还差得太多。     

医院中药制剂的现状与发展

医院制剂是医疗机构总结临床用药经验根据本单位临床需要而常规配制自用的固定处方制剂。医院制剂是医院药学工作的重要组成部分，不仅满足了医院临床医疗工作中需要市场又难于供应的药品需求，而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作。     

中药有效成分治疗溃疡性结肠炎研究进展

溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性炎症性疾病,通常以包括直肠的结肠炎症为特征.溃疡性结肠炎对人类健康危害较大,但目前尚无理想的治疗方法,寻找新的治疗药物十分必要.近年来,文献报道了数种天然产物具有抗溃疡性结肠炎作用.对中药有效成分治疗溃疡性结肠炎的研究进展进行综述.     

中药质量标准研究进展与展望

中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。     

建立中药质量多元化控制的创新体系

根据中药"多成分,多层次,多靶点,整体协同作用"的特性,结合现代分析技术的应用,依据中药整体性研究思路,体现中药的"整体性"和"模糊性";同时将中药化学物质基础与药效、安全性研究相结合,探索中药质量控制的创新模式,从而反应其"内在"、"综合"的质量,提出中药质量控制"有效组分—有效成分—药效作用—毒性研究"的多元化创新体系,实现中药质量的安全、有效、稳定、可控。     

我院3158张门诊中药处方分析

目的通过对我院中药处方进行分析,了解我院中药处方和中药临床使用存在的问题。方法随机抽取我院2010年第一季度门诊中药处方3158张,进行统计分析。结果我院门诊中药处方在临床诊断、重复用药、给药途径、用药剂量,处方脚注、配伍禁忌、处方用药天数和单张处方药数等方面存在一些问题。结论要加强和重视对中药处方的管理,制定切实可行的适应于中医中药的处方管理办法,以促进中药的临床合理应用。     

中药与天然药物研究思路与方法探讨

本文就目前中药与天然药物的概念与内涵及有关研究方法进行比较分析,理清和概括了几种中药与天然药物研究的思路与方法.     

中药与天然药物研究思路与方法探讨

本文就目前中药与天然药物的概念与内涵及有关研究方法进行比较分析,理清和概括了几种中药与天然药物研究的思路与方法。     

中药药效组分的指纹图谱分析思路与方法

指纹图谱是中药质量控制的有效、可行的方法。采用各种分离技术及其联用技术获取尽可能多的检测信息，构筑提取分离与分析检测的技术平台，在此平台上运行大量样本，建立“原始指纹库”，结合化学计量学的方法，提取“特征指纹库”，即寻找显著性差异；对获得的众多“特征指纹”进行系统的分析，获取多个可独立识别样本间差异性的“识别指纹”，建立“识别指纹库”，以代替“原始指纹图谱”，从而提供多种简单的分析方法，以代替多模式多柱分离多元检测。最终获取能够简单地表达中药内汤的标准、规范的识别指纹，形成规范统一的质量控制体系，建立对中药材和制剂具有普遍意义的方法学。     

中药蒙药抗脂质过氧化体外测定法

根据Ｆｅｎｔｏｎ反应原理,另加Ｈ２Ｏ２和Ｈ２Ａ,促进ＯＨ的生成。ＤＲ作为ＯＨ攻击的靶阍物,建立起ＭＤＡ生成,体系。用于中。蒙药旨质过氧化的研究。     

LC-MS/MS法检测降压类中成药及保健品中非法添加的7种化学药物

目的：建立快速、灵敏、准确的检测降压类中成药及保健品中非法添加阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、盐酸哌唑嗪、利血平及硝苯地平等7种化学药物的LC-MS/MS方法.方法：采用Phenomenex Luna C18（2.0mm×100mm,3μm）色谱柱进行分离,以0.5％甲酸水-乙腈为流动相梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,离子源为ESI源,正负离子检测模式,对降压类中成药及保健品中非法添加的该7种化学药物进行定性检测.结果：7种化学药物的检出限分别为0.01～0.02ng,6批供试品有1批检测到非法添加氢氯噻嗪.结论：该方法专属性强、灵敏度高,适用于降压类中成药及保健品中非法添加该7种化学药物的定性分析.     

中药全浸膏制剂防潮技术应用研究进展

通过查阅国内外文献,对近些年中药全浸膏制剂防潮技术研究作一综述。中药提取液的分离纯化技术、中药全浸膏制剂防潮辅料的研究、制粒技术、包衣技术、包装等,以期推动防潮技术进一步应用和完善。