复方醋酸钠注射液中氯化钙含量测定方法的改进

复方醋酸钠注射液中氯化钙含量测定方法的改进￥空军吉林医院１３２０１１李国辉，马伯良，淡以锐复方醋酸钠注射液中氯化钙的含量测定在军队药品制剂规范中采用ＥＤＴＡ置换滴定法。此法有两个滴定终点，操作较繁。我们参照血钙浓度测定法［１］采用ＥＤＴＡ直接滴定法测...     

用灰色关联法分析复方醋酸钠注射液中各组份对成品合格率的影响

应用灰色关联度分析法对复方醋酸钠注射液中氯化钙、醋酸钠等组份及注射用水 p H和电导率相关因素进行了关联度分析 ,为提高产品质量提供了科学依据。     

复方氯化钠注射液中氯化钙含量测定方法的改进

目的对复方氯化钠注射液中氯化钙含量测定终点判断方法的改进。方法按文献〔1〕方法加入试剂和被测物,然后加热再按规定测定氯化钙含量。结果测定终点突跃明显,终点容易判断,误差较小。结论本方法准确可靠。     

平衡液生产工艺的改进

平衡液生产工艺的改进罗昌辉（广西横县人民医院５３０３００）平衡液又称复方乳酸钠注射液或乳酸钠林格氏注射液。我院于历年生产中曾发现澄明度合格率不稳定，且贮存期又发现有新的白点白块形成。经检查分析是由于氯化钙原料中含有微量ＣａＣｏ３所致。故对氯化钙原料先...     

注意:这些药物千万不能用“复方氯化钠”配

<正>注意:这些药物千万不能用"复方氯化钠"配复方氯化钠注射液是临床上常用的晶体液,内含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%,其配伍禁忌药品甚多,一方面因为电解质本身不宜与部分药物配伍(与氯化钠注射液忌配的药物显然也不宜与复方氯化钠注射液配伍),另一方面更主要的是,钙为高价金属离子,药物配伍需考虑其影响因素。     

克服复方氯化钠注射液产生小白点的方法

复方氯化钠注射液在存放过程中会产生小白点,致使成品合格率逐渐下降。我们在工作实践中体会到原料氯化钙是影响其稳定性的主要原因. 在生产原料氯化钙时,其烘干温度局部超过200℃时,CaCl_2·2H_2O就会脱水,分解生成C_aO和HC1,还可生成盐基性钙盐如     

复方醋酸钠注射液处方的改进及临床应用

复方醋酸钠注射液(醋酸钠平衡液)其电解质、渗透压、酸碱度等与人正常细胞外液接近平衡,因而是临床常用的平衡补液制剂,临床用于手术、外伤及失血性休克、纠正酸中毒等。因该输液中的醋酸根较乳酸根在体内更易代谢,且耗氧耗能少,相比复方乳酸钠注射液更适用于肝肾功能不全患者、深度休克患者,以及代谢器官尚未发育完全的婴幼儿患者。复方醋酸钠注射液的制法和质量标准收载于《中国医院制剂规范》。我们依据人体血浆中主要阳离子的浓度,综合制剂的稳定性、渗透压值、pH 等因素,在原处方基础上增加0.02%的硫酸镁,配制改良的复方醋酸钠注射液,经稳定性观察及多年临床应用,治疗效果良好。报道如下。1 处方组成氯化钠5.85 g,氯化钾0.30 g,氯化钙0.33 g,醋酸钠     

离子色谱法同时测定复方氯化钠注射液各组分的含量

目的:建立采用抑制型离子色谱法测定复方氯化钠注射液中氯化钠、氯化钾和氯化钙含量的方法。方法:色谱条件为IonPac CS 12A色谱柱(4 mm×250 mm),淋洗液为25 mmol.L-1甲烷磺酸溶液,流量1.0 mL.min-1;抑制器为CSRS 3004 mmself-Regenerating Suppressor;抑制电流90 mA;电导检测器。结果:氯化钠、氯化钾和氯化钙线性范围分别为2.25～225μg.mL-1(r=0.9999)、1.71～171μg.mL-1(r=0.9999)和1.47～147μg.mL-1(r=0.9999),回收率分别为100.8%、101.3%和99.1%。结论:本方法准确、简便,可用于复方氯化钠注射液的质量控制。     

复方氯化钠注射液中氯化钾快速测定法

复方氯化钠注射液中含有氯化钠、氯化钙和氯化钾。《中国药典》(90版)收载此药,其中氯化钾含量测定采用重量法。该法虽分析结果准确,但分析周期长(约需8~10小时),不可能被用来检测,控制生产环节药品质量,该法操作较复杂,成品检验工时长、消耗大。     

复方氯化钠注射液含量测定问题讨论

复方氯化钠注射液(Compound Sodium Chloride Injection)为体液补充药,用于脱水症及调节体内水与钾、钠、钙三种离子的平衡.是氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液.在配制该制剂时,按照<中国药典>2000年版规定,应分别对上述三种成分进行含量测定[1].在实际工作中,为了减少对该制剂中间体的检测时间,我们对其中氯化钙含量测定的操作步骤进行了调整,经实验证明,调整后对氯化钙的含量测定结果并无影响;此外,还对氯化钾的含量测定进行了总结.现就两个问题分别探讨如下.     

电解质分析仪用于复方氯化钠注射液的中间体测定

目的：探寻复方氯化钠注射液中间体的省时、快捷测定方法。方法：将复方氯化钠洲认精密稀释一倍,ｐＨ值调至７．４后,用电解质分析仪测定其稀释液中Ｋ＾＋、Ｎａ＾＋、Ｃｌ＾－、Ｃａ＾２＋的ｍｏｌ．：＾－１浓度,从而推算出复方氯化钠注射液中间体总扫（Ｃｌ）,氯化钾（ＫＣｌ）,氯化钙（ＣａＣｌ２．２Ｈ２Ｏ）的含量％（ｇ．ｍｌ＾－１）。结果：方法的平均回收率（％）：Ｋ＾＋１００．１,Ｎａ＾＋９９．９,Ｃｌ＾－１０     

原子吸收光谱法（AAS）测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量

目的建立原子吸收光谱法（AAS）测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量。方法将样品稀释5倍后,加入5%硝酸镧2m L,采用AAS法测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量,检测波长为422.7nm;燃气类型为空气-乙炔;灯电流：6m A;狭缝宽度：0.5nm。结果 Ca^2＋在5~15μg·m L^-1范围内与对应的吸光度值呈良好线性关系,相关系数为0.9991;定量限为0.5μg·m L^-1;氯化钙回收率在97.2%~102.8%之间（n=9）,RSD为1.7%。结论本方法简单、快速、准确;可用于醋酸钠林格注射液中氯化钙的质量控制。     

复方乳酸钠注射液临床配伍简析

复方乳酸钠注射液又称平衡液,为电解质补充药,被临床医生广泛用于腹泻、手术前后、烧伤、烫伤、外伤出血、骨折、严重感染、重症糖尿病昏迷及肾炎等引起的脱水及酸中毒等的治疗。平衡液为复方灭菌无色透明水溶液,含有乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙,pH为7.5～8.5,偏碱性,易与许多药物发生配伍反应,主要反应如下。     

复方丹参注射液与其它药物配伍的稳定性观察

目的考察复方丹参注射液分别和苦黄注射液、茵栀黄注射液在葡萄糖输液中的稳定性。方法观察复方丹参注射液分别和苦黄注射液、茵栀黄注射液在100g·L-1葡萄糖注射液中的外观、pH值、吸收度的变化。结果配伍输液在外观、pH与吸收度方面无显著变化。结论复方丹参注射液可与苦黄注射液、茵栀黄注射液加入100g·L-1葡萄糖注射液中使用。     

氯化钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5 mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.2 EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对氯化钙注射液进行细菌内毒素检查.     

复方苦参注射液在4种输液中不溶性微粒的考察

目的:考察复方苦参注射液适宜配伍的输液品种。方法:利用光阻法测定复方苦参注射液在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液中的不溶性微粒数。结果:4种配伍输液中均含有不同直径和数量的微粒,除10%葡萄糖注射液以外,均符合《中国药典》的限量范围。结论:0.9%氯化钠注射液最适宜与复方苦参注射液配伍。     

复方丹参注射液抗炎镇痛作用的实验研究

目的:探讨复方丹参注射液的抗炎、镇痛作用.方法:通过制造小鼠耳肿胀模型,热板实验观察复方丹参注射液的抗炎和镇痛作用.结果:复方丹参注射液可显著抑制小鼠耳肿胀与模型对照组比较,差异有显著性(P＜0.05).热板实验中,复方丹参注射液高、中剂量组可明显提高痛阈,延长抬脚反应时间.结论:复方丹参注射液具有明显抗炎与镇痛作用.     

苦参和复方苦参注射液中三叶豆紫檀苷的定性定量分析

目的建立苦参和复方苦参注射液中三叶豆紫檀苷的定性、定量分析方法。方法采用TLC法对苦参和复方苦参注射液中三叶豆紫檀苷作鉴别。采用HPLC法测定苦参和复方苦参注射液中三叶豆紫檀苷的含量。结果 TLC图谱中可检出三叶豆紫檀苷的特征斑点;三叶豆紫檀苷含测的进样量在0.1～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),苦参和复方苦参注射液的平均回收率分别为99.84%(RSD=2.11%),99.91%(RSD=0.32%)。结论本研究方法简便、结果准确可靠,适用于苦参和复方苦参注射液的质量控制。     

复方乳酸钠注射液中四种成份的含量测定方法

复方乳酸钠注射液(又名平衡液)系临床常用制剂,内含氯化钠、氯化钾、氯化钙及乳酸钠四种成份,主要用于烧伤、腹泻等脱水而引起的酸中毒,并可补充电解质,有维持体内钠、钾、钙离子平衡的作用。国内药厂尚未有正式产品,现多由各医院制剂室自行配制供临床使用,但对于该品的质量,至今还没有一个比较全面统一的标准规格或检验方法来控制。据了解,国内有三号复方乳酸钠注射     

不同厂家复方丹参注射液质量考察

目的:考察不同厂家、不同批次复方丹参注射液的质量差异。方法:采用高效液相色谱法进行梯度洗脱得到复方丹参注射液的指纹图谱;测定不同厂家、不同批次样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,并按照《中国药典》2005年版要求检查样品中不溶性微粒、蛋白质、鞣质、树脂等物质。结果:复方丹参注射液指纹图谱特征明显;不同厂家样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量有显著性差异,部分产品的有关物质不符合规定。结论:不同厂家的复方丹参注射液存在质量差异,应加强和统一复方丹参注射液的质量控制标准,在工艺和技术上对不溶性微粒的控制进行研究和改进。