庆贺金有豫教授八十华诞

尊敬的金有豫教授，各位专家、各位嘉宾： 在秋高气爽,喜迎中秋、欢度国庆佳节前夕,大家欢聚一堂,共同庆贺金有豫教授八十华诞之际,我们的心情无比激动。在这大喜的日子，我谨代表国家药典委员会。代表吴浈秘书长。衷心祝愿金有豫教授生日快乐,健康长寿!祝您福如东海,寿比南山!     

莫把保健食品当药品

【相关链接】2008年12月中旬。国家食品药品监管局下发了《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》,禁止经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传主治功能的非药品类产品……     

妇科用药不良反应报告分析

目的分析2008年我院妇科用药不良反应报表情况。方法根据2008年我院药品不良反应报表数,按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析。结果引起ADR药物中以抗微生物药物最多,占ADR总数的70.9%。药物引起的不良反应以皮肤过敏反应及循环系统表现为多见,分别为43.3%和26.8%。静脉注射给药造成的ADR较多,占70.9%。结论药物不良反应监测工作任重道远,加强药物不良反应知识的宣传力度,提高医护人员对药物不良反应工作的认识,促进临床合理用药。     

药品生产企业药品不良反应监测工作探讨

目的探讨药品生产企业如何开展药品不良反应监测工作。方法分析淮南市药品生产企业不良反应监测工作现状、探讨存在问题及解决对策。结果淮南市药品生产企业2005-2008年收集上报179例ADR报表,报表数量呈逐年上升趋势。但有效收集途径以及对ADR分析、评价、处置及监测工作还不够深入。结论药品生产企业要建立考核奖惩制度、指定专人负责、加强宣传培训和信息分析利用,促进ADR监测工作深入开展。     

精心策划 周密组织 广东谱写《药品管理法》宣传新篇章

新修订<药品管理法>(以下简称新法)颁布以后,广东省药品监管系统紧紧抓住实施前的有利时机,精心策划、周密组织了一场声势浩大、形式多样、内容丰富、寓教于乐、效果明显的系列宣传活动.整个活动以消费者为核心,以"三个交到位、三个靠得住"为目标,统一策划、分步实施、上下联动、内外结合、全员参与,制定并实施了包括12大类、26项内容的全省"一揽子"宣传计划,按照内部学习、广泛宣传、准备实施三个阶段逐步展开,调动并激发了广大医药企业参与新法宣传的积极性,历时近一年,谱写了一部可歌可泣的新法宣传新篇章,受到社会各界的广泛关注.     

精心策划 周密组织 广东谱写《药品管理法》宣传新篇章

新修订《药品管理法》(以下简称新法 )颁布以后 ,广东省药品监管系统紧紧抓住实施前的有利时机 ,精心策划、周密组织了一场声势浩大、形式多样、内容丰富、寓教于乐、效果明显的系列宣传活动。整个活动以消费者为核心 ,以“三个交到位、三个靠得住”为目标 ,统一策划、分步实施、上下联动、内外结合、全员参与 ,制定并实施了包括 1 2大类、2 6项内容的全省“一揽子”宣传计划 ,按照内部学习、广泛宣传、准备实施三个阶段逐步展开 ,调动并激发了广大医药企业参与新法宣传的积极性 ,历时近一年 ,谱写了一部可歌可泣的新法宣传新篇章 ,受到社会…     

药品广告中的专利宣传简析

目的：基于《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国专利法》《药品广告审查发布标准》等法律法规的相关规定，对专利药品广告进行解析，为药品广告中专利内容的规范宣传、消费者购买药品的注意事项以及监管部门对药品广告的监管提供参考和建议。方法：对药品广告中专利宣传的情形进行分类总结，结合具体案例和相关法规的规定，深入分析药品专利、广告内容和药品的适应证/功能主治之间的联系。结果与结论：医药企业应当遵循相关法律法规的要求，正确宣传药品广告，审批部门应当严谨审批，同时做好对企业和广告申请人的培训，监管部门应当对药品广告中专利的内容进行严格监管，以保证药品广告中的专利宣传的准确性，消费者应当在了解药品适应证/功能主治的基础上，理性地看待药品广告中的专利宣传内容，避免被不当宣传误导。     

第一届中国医疗器械风险管理研讨会即将召开

为推动医疗器械风险管理宣传，增强广大医药工作者对医疗器械风险管理的理解和认识，提高医疗器械使用水平，促进我国医疗器械风险管理的整体发展，增进交流与合作，国家药品不良反应监测中心、中国医疗器械行业协会及《中国药物警戒》杂志将于2008年10月27～28日在北京联合举办第一届中国医疗器械风险管理研讨会。     

莱西市药学会充分发挥桥梁作用积极参与药品监管

莱西市药学会自成立以来，积极开展舆论宣传。利用“3．15”消费者权益日、4月1日《医疗器械监督管理条例》实施日、9月15日《药品管理法实施条例》实施日、12月1日《药品管理法》实施日及药品监督管理重大活动，组织会员单位在城区繁华地段或深入农村集市设立宣传咨询台，散发宣传材料，宣传药品法律法规，讲解真假药品鉴别知识，     

我院330例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法：对我院2006年1月-2008年6月收集上报的330例ADR报告进行分类统计和分析。结果：由抗微生物药引起的ADR所占比例最高（72.10%）,其次为中药制剂;临床表现主要为药物性皮疹、瘙痒、红肿,其次为胃肠道反应;静脉注射是引起ADR的主要给药途径（70.91%）。结论：应重视药物不良反应,进一步加强ADR的监测、通报和宣传工作。     

2008年全国药品检验所化学药品检验工作研讨会在合肥举行

2008年全国药品检验所化学药品检验工作研讨会于2008年4月23日至2008年4月25日在安徽省合肥市召开,中国药品生物制品检定所药检处马双成处长、化学药品室张启明主任、李慧义副主任、李晓东副主任以及化学药品室有关人员出席了会议,参会代表为来自全国各省、自治区、直辖市、口岸所、计划单列市、总后、武警药品检验所化学药品室主任。本次研讨会由中国药品生物制品检定所化学药品     

药品分类管理制度和特殊管理药品监管制度

本刊陆续刊登了国务院新闻办于2008年7月发布的《中国药品安全监管状况》,以便大家了解我国政府药品安全监管的现状.     

我院132例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应（ADR）的发生情况及引发ADR的相关因素,促进合理用药,提高ADR监测工作质量。方法对我院临床药师2006～2008年期间收集到132例ADR报告进行统计、分类并分析。结果132例ADR中,由静脉用药引起的ADR 112例（占84.9%）;抗微生物药引起的ADR 41例（占31.1%）,居首位;临床表现以皮肤及附属器损害最为常见共68例（占30.8%）。结论应加强ADR监测及相关知识的宣传,避免或减少ADR的发生。     

北京市药品监督管理局关于发布2008年第三季度北京市药品质量公告的通知

各分局,各药品生产、经营、使用单位：根据《2008年北京市药品抽验计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将第三季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下：一、本期公告概况2008年第三季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1168批次,其中不合格24批次,不合格率为2．05％（结果详见附件：药品质量公告）。     

我院352例药品不良反应报告分析

目的:探讨我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:收集我院2006～2008年通过网络系统向国家药品不良反应(ADR)监测中心上报的352例ADR报告,按患者性别、年龄、涉及药品、给药途径、ADR累及的器官或系统及转归等进行统计、分析。结果:352例报告中,以抗感染药引起的ADR最多(占67.6%);在临床表现方面以皮肤及其附件损害最多(占44.9%);口服给药是引起ADR的主要给药途径(占43.2%)。结论:应加强ADR监测及相关知识宣传的力度,以指导临床合理、安全、有效用药。     

我院159例药品不良反应分析

目的分析药品不良反应（ADR）发生的特点,为临床合理用药提供依据。方法收集本院2008年发生的159例ADR报告,对患者性别、年龄、给药途径、药品种类、临床表现等指标进行分析。结果在159例ADR中,以抗菌药物引发的ADR最多,占总例数的59.12%（94例）;静脉滴注是引发ADR的主要给药途径,占总例数的84.91%（135例）;在临床表现方面以皮肤及附件反应最为常见,占总例数的43.40%（69例）。结论加强ADR监测与宣传,合理使用抗菌药,慎用静脉注射剂,可减少ADR的发生。     

全国药品抽验工作会议召开

2008年3月17～18日，全国药品抽验工作会议在广西壮族自治区南宁市召开。会议提出，2008年药品评价抽验的重点放在公众基本用药的质量状况和水平上，而监督抽验的重点则主要放在对药品不良反应或广告监测发现的问题，以及突发事件涉及涉嫌在中成药中添加化学物质和评价性抽验发现问题的品种。     

2010年北京市药品监督管理系统十大新闻评选结果揭晓

由北京市药品监督管理局领导、正处级干部及本刊指导委员会委员、编委会委员、编辑、记者评出的＂2010年北京市药品监督管理系统十大新闻＂日前揭晓。此次评出的十大新闻由2010年北京市药品监督管理系统发生的较有影响的25件新闻事件中选出。＂纪念北京药监成立10周年‘喜迎药监10周年,共创监管新篇章’系列活动深入开展＂、＂华北五省、区、市药品监督稽查执法联防协作区在京成立＂、＂北京市药监局率先全力推行基本药物全品种电子监管工作＂等入选十大新闻。     

北京市药品监督管理局关于下发北京市药品生产企业2008年GMP跟踪检查工作指导意见的通知

各分局,局药品认证管理中心：根据北京市药品监督管理局2008年度药品安全监管工作计划,为做好2008年北京市药品生产企业GMP跟踪检查,市局制定了《北京市药品生产企业2008年GMP跟踪检查工作指导意见》。现发给你们,请各分局认真贯彻执行。     

药品监管部门开展公众用药安全宣传活动的探讨

目的 提高我国安全用药宣传工作水平.方法 收集并整理我国30个省份2006～2010年开展公众用药安全宣传活动的信息,进行分析总结.结果 各省药品监督管理部门均把公众用药安全宣传作为自身的职责.结论 公众用药安全宣传工作仍然需要不断改进和完善.