刺五加软胶囊的处方及制备工艺研究

目的:研究刺五加软胶囊的制备工艺和含量测定方法。方法:确定制备工艺,采用高效液相色谱法对制剂中紫丁香苷的含量进行测定。结果:制备工艺稳定,平均加样回收率为97.92%,RSD为0.62%;含量测定重复性良好。结论:制备工艺可适用于大生产,高效液相色谱法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。     

滋肾宁神胶囊中芍药苷在制剂工艺中的热稳定性考察

目的:考察不同工艺因素对滋肾宁神胶囊中芍药苷含量的影响,初步探讨芍药苷热降解动力学,进而优化工艺。方法:采用高效液相色谱法测定不同工艺因素制备的滋肾宁神胶囊中间体中芍药苷的含量。结果:滋肾宁神胶囊制剂工艺过程中加热温度及时间是影响芍药苷含量的主要因素;芍药苷在复方水提液中热降解反应符合一级反应方程,随温度的升高热降解速率常数K显著增大。结论:滋肾宁神胶囊制剂工艺过程应避免高温及长时间受热;采用减压浓缩及真空干燥可降低芍药苷降解速率,明显减少芍药苷损失。     

归芍软胶囊质量标准研究

目的:建立归芍软胶囊(白芍、当归、川芎等)的质量标准。方法:用TLC对归芍软胶囊中的白芍、白术、川芎、泽泻和当归进行定性鉴别;采用HPLC对制剂中芍药内酯苷和芍药苷进行含量测定。色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-0.05%冰醋酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为230 nm,进样量为20μL。结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药内酯苷在0.53μg~1.06μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.3%;芍药苷在0.29μg~2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.49%。结论:薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于归芍软胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定血府逐瘀软胶囊中芍药苷的含量

目的:建立血府逐瘀软胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法:反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,采用C18柱,流动相:乙腈-水-冰醋酸(16:84:0.8);检测波长:230nm.结果:在该分离条件下,芍药苷浓度在0.5μg～4.0μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 7(n=5);平均回收率为98.41%,RSD为1.25%(n=9).结论:建立的方法稳定可靠,可作为本制剂中芍药苷的含量测定.     

正交试验法优选降糖通络颗粒提取工艺

目的优选降糖通络颗粒的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以加水量、提取次数、提取时间为因素,出膏率和芍药苷含量为考察指标,采用高效液相色谱法对芍药苷含量进行检测,以确定最佳提取工艺。结果降糖通络颗粒的最佳的提取工艺为:药材加10倍量水,煎煮3次,每次1 h。结论该工艺条件合理,稳定可行,为该制剂的生产和质量控制奠定了基础。     

活络舒腰颗粒的制备及质量标准

目的:介绍活络舒腰颗粒的制备及质量标准。方法:采用乙醇回流和水煎煮蒸馏法提取,用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量,以薄层色谱法对当归尾定性鉴别。结果:制备工艺合理可行,含量测定和鉴别方法简便、快速、准确,重现性良好,且阴性对照无干扰。结论:本制剂制备工艺合理,质量稳定可控。     

HPLC法对痢必灵胶囊芍药苷含量的测定

目的:研究痢必灵胶囊中芍药苷含量的测定方法,为制定其质量标准提供依据。方法:用高效液相色谱 法(HPLC)测定芍药苷的含量。结果:芍药苷的线性范围0.030-0.300 mg/ml,r=0.9995,平均回收率98.42%。结 论:采用HPLC法测定痢必灵胶囊中芍药苷的含量及规定的含量限度标准,可作为本品的初步质控方法和标准。     

HPLC法测定芍芪双苷软胶囊中芍药苷的含量

目的：建立芍芪双苷软胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)，VP-OBS柱；流动相：甲醇-0．5mol／L磷酸二氢钾(40：65)；检测波长：230nm。结果：芍药苷在0.14～0．70μg呈良好线性关系，r=0．9999，平均回收率97．72％，RSD=1．67％（n=9)。结论：本法简便、准确、灵敏度高、重复性好，可用于该制剂的含量测定。     

九香气雾剂质量标准的研究

目的 :探讨九香气雾剂的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定胡椒碱及芍药苷的含量 ,确定九香气雾剂的制备工艺。结果 :以该方法作为九香气雾剂的质量标准重现性强 ,证明本方法是准确可行的 ,在保证药物疗效的基础上最大限度的提取药物有效成分。结论 :可作为该制剂的质量控制方法     

高效液相色谱法测定养血调经口服液中芍药苷的含量

目的：通过实验研究养血调经口服液中芍药苷的含量测定方法．确保制剂质量。方法：采用反相高效液相色谱法测定养血调经口服液中主药白芍有效成分芍药苷含量。结果：该方法稳定．可靠。其中芍药苷的平均回收率为100.44%，(RSD=1.65%)结论：该方法可作为本制剂质量控制方法。     

复方归芍妇康胶囊的制备与质量控制

目的:制备复方归芍妇康胶囊,建立其质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对当归和益母草进行定性鉴别,采用HPLC对复方归芍妇康胶囊中的芍药苷进行含量测定。结果:芍药苷在0.303～1.515μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.66%,RSD=0.27%(n=6)。结论:该制剂制备工艺稳定,含量测定方法准确可靠,重现性好,可用于复方归芍妇康胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定白芍总苷的不确定度分析

目的:建立高效液相色谱法同时测定白芍总苷中的芍药苷和芍药内酯苷的不确定度评定方法.方法:采用高效液相色谱法测定芍药苷和芍药内酯苷含量,分析影响其不确定度的因素来源,对各个不确定度因素进行评定,并计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果:不确定度评估芍药苷为±1.48％、芍药内酯苷为±0.66％....     

放肺宁颗粒制剂的制备工艺和质量标准研究

目的：通过药物的药理因素和功能主治性质进行对要学成分的最佳制备工艺筛选,了解放肺宁颗粒中的药学制剂工艺的可行性与成品质量的标准及稳定可控性.方法：对有效成分芍药苷进行含量测定采用高效液相色谱法,各成分还进行相应的薄层色谱鉴别试验,将这些薄层色谱鉴别作为该颗粒的质量标准来进行衡量.对初步稳定性的探究先后摄取三份样品进行常温留样考察.结果：该制剂符合规定的质量标准,制剂的有效成果也符合所规定的限事实上范围,每袋颗粒芍药苷的含量低于30mg.制剂的制备工艺可靠,有利于制剂的制备,符合中医药理论.结论：放肺宁颗粒的制剂工艺可行,质量标准符合规定范围,比较稳定.     

芍药苷磷脂复合物制备工艺研究

目的：确定芍药苷与磷脂形成复合物的最佳制备工艺。方法：以芍药苷与磷脂的结合百分率为评估标准,采用单因素考察和正交设计实验考察各因素对复合率的影响;并用高效液相色谱法测定芍药苷磷脂复合物中芍药苷的含量。结果与结论：确定芍药苷磷脂复合物的最优制备条件为：芍药苷与磷脂的配比为1：2,以无水乙醇为反应溶剂,反应物浓度为40mg／ml,反应温度为室温（25℃）,反应时间为2小时。     

疳积合剂等制剂质量标准提高的研究

目的通过薄层色谱鉴别(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)的实验方法,为医院中药制剂质量标准的提高奠定基础。方法对本院制剂-疳积合剂中威灵仙、使君子,补血复明合剂中何首乌进行薄层鉴别,并通过高效液相色谱法对多动安口服液有效成分芍药苷进行含量测定。结果疳积合剂中威灵仙和补血复明合剂中何首乌在薄层色谱上具有鉴别特征,斑点清晰无干扰,而使君子在薄层色谱中无清晰斑点,还有待研究;初步摸索出HPLC测定多动安口服液中芍药苷的含量方法。结论薄层色谱鉴别方法可用于疳积合剂中威灵仙和补血复明合剂中何首乌的质量控制;高效液相色谱法简便、准确,能精确反映有效成分的含量。     

中药乳康平胶囊制备工艺研究

目的 以芍药苷的提取转移率为指标时中药乳康平胶囊进行最佳制备工艺的研究.方法 采用L9(34)正交实验法优选水提工艺条件,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量作为指标.结果 最佳水提工艺条件为:以6倍量水提取3次,时间为1.0h/次最佳.结论 此制备工艺操作简单,芍药苷的提取率高,稳定性好,可作为乳康平胶囊的最佳制备方法之一.     

逍遥丸（浓缩丸）质量标准的研究

目的建立和完善逍遥丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别当归、甘草、白芍;采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果芍药苷的平均回收率为100.2%,RSD=1.26%(n=6)。结论该法简便准确,可作为该制剂质量控制标准。     

龙金通淋胶囊中龙胆苦苷HPLC测定结果的不确定度分析

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定龙金通淋胶囊中龙胆苦苷含量测定的不确定度评定方法。方法:通过建立高效液相色谱法(HPLC)测定龙金通淋中龙胆苦苷含量的数学模型,分析不确定度的来源,并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估,得出扩展不确定度。结果:高效液相色谱法(HPLC)测定龙金通淋胶囊中龙胆苦苷含量为4.57 mg/粒,置信概率P为95%时,其扩展不确定度为0.18 mg,测定结果可以表示为(4.57±0.18)mg,k=2。结论:该法可用于高效液相色谱法(HPLC)测定龙金通淋胶囊中龙胆苦苷含量的不确定度分析。     

乳核内消颗粒中芍药苷的稳定性研究

目的:考察芍药苷在制剂中的稳定性.方法:采用HPLC测定乳核内消颗粒中芍药苷的含量变化,采用恒温加速试验法对其稳定性进行了研究.结果:测得芍药苷分解反应的活化能为97.82 kJ/mol,25℃时该制剂中的芍药苷的化学稳定性t0.9为0.6年.结论:芍药苷在高温下不稳定.     

复方参芍片的制备工艺与质量控制

目的：制备复方参芍片并建立其质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对赤芍和葛根进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的芍药普进行含量测定。结果：芍药苷在0.305μg-1.525μg范围内线性关系良好（r=0.9998）：平均回收率为99.66％（RSD=0.27％）。结论：该制剂制备工艺合理,含量测定方法准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制。