甲壳素的化学修饰及复合物系列

目的：综述有关甲壳素的化学修饰及复合物系列，为甲壳素在医药学领域的开发应用提供参考。方法：对国内外文献中有关甲壳素的化学修饰及复合物系列的报道进行了检索和综述。结果：甲壳素及脱乙酰甲壳素在化学结构上存有氨基和伯、仲羟基，可经化学修饰生成各种衍生物，从而引起物理、化学性质的巨大改观。我们主要列举一些在医药应用上有潜力的化学修饰衍生物的制法。甲壳素复合物系甲壳素通过络合、离子交换、键合等形式与其它活性成份相结合所形成的一种新产物，体现出一种协同作用。本文主要介绍已用于医药领域的多种复合物。结论：甲壳素化学修饰物及复合物系列的发展，将给医药领域带来重要影响。     

壳聚糖止血效能与评估模型研究进展

壳聚糖是甲壳素脱乙酰化反应后的产品,是商业化止血剂的主要成分,也是新型止血剂研发的主要基材.该文围绕壳聚糖止血效能研究的最新进展,对壳聚糖止血机制、壳聚糖脱乙酰度、相对分子质量、化学修饰基团对凝血效能的影响,以及止血效能评估动物模型进行了综述,为基于壳聚糖材料的高效止血剂国产化开发提供参考.     

甲壳素敷料用于鼻内镜鼻窦术后鼻腔填塞的疗效观察

目的 观察比较鼻内镜下鼻窦开放术后鼻腔填塞甲壳素敷料和可吸收明胶海绵的临床效果。方法 选择拟于我科行鼻内镜下鼻窦开放术的慢性鼻-鼻窦炎伴(或不伴)鼻息肉患者80例,随机分为甲壳素组和明胶海绵组,术毕分别以甲壳素敷料或可吸收明胶海绵填塞鼻腔,评估两组患者的术后不适感、填塞物取出后的出血量、术后2 w鼻腔粘连情况。结果两组患者在术后局部疼痛和鼻腔粘连方面比较差异无统计学意义(P>0.05),但甲壳素组患者在术后鼻阻感、填塞物取出后出血量等方面优于明胶海绵组(P<0.05)。结论 鼻内镜鼻窦开放术后填塞止血以甲壳素敷料为佳,患者不适感轻,是一种优质的填塞材料。     

壳聚糖在医药领域应用研究进展

壳聚糖是甲壳素经化学法处理脱乙酰基后的产物,是至今发现的唯一天然碱性多糖,广泛存在于蟹、虾壳中,其不与组织产生异物反应,在体内被溶菌酶降解为无毒的N-乙酰氨基葡萄糖和氨基葡萄糖。壳聚糖具有良好的生物活性、相容性与可降解性,以及抗菌、防腐、止血和促进伤口愈合等作用。现就壳聚糖在医药领域中应用情况综述如下。     

替硝唑涂膜剂的研制与临床应用

目的：研究替硝唑涂膜剂的制备和临床应用。方法：选用卡波普为成膜材料，按药剂学原理制备替硝唑涂膜剂，建立了质量控制方法，并进行了临床疗效观察。结果：本品制备工艺简便，质量控制方法可行，临床疗效可靠。结论：本品符合涂膜剂质量标准和要求，可供临床应用。     

常规X线摄影质量控制的相关技术因素

198 7年欧洲共同体组织 (ＣＥＣ)制定《诊断放射摄片影像的质量标准》[1 ,2 ] 文件后 ,我国近年亦起草了《放射诊断影像质量标准》[3] ,这对推动放射诊断ＱＡ、ＱＣ的发展 ,提高医学影像质量起着很重要的作用。由于我国在硬软件方面与国际的差异 ,建立适合国情的标准还有待于在以后的实践中不断加以总结、完善统一。笔者结合日常工作体会对”标准”以及未提及的一些技术要素进行探讨并与同道商榷。1　资料与方法参照ＣＥＣ的《诊断放射摄片影像质量标准》及我国《放射影像质量标准草案》对三所”三甲”医院放射科常规Ｘ线摄影片质量及技师操…     

细辛脑注射液质量控制探讨

目的：通过对本品有关不良反应监测情况和现行质量标准的质控指标进行分析,为开展本品的上市后再评价研究提供参考。方法：通过统计本品2000～2009年发生在同一地区的不良反应报告数据,结合本品的生产工艺和质量标准控制情况进行分析。结果：本品的基础研究、质量控制标准尚不完善,部分不良反应可能与药物质量的稳定性有关。结论：本品的临床应用疗效确切,但新的、严重的不良反应发生率较高,应从改进生产工艺,提高质量标准,加强不良反应监测等方面开展上市后质量再评价和安全性再评价研究。     

自我约束机制在护理质量管理中的应用

<正> 近几年来,我院在护理质量管理中,应用自我约束机制,充分调动了护理系统内部的生机和活力,从而加速了护理质量的提高和管理水平的提高。 一、自我约束机制用于护理质量管理的实践 1.建立健全各级护理人员的岗位责任制和护理质量标准。 我们根据上级主管部门关于进一步提高护理质量的要求和制定的各级医院质量管理标准,建立了我院的各级护理人员岗位责任制,12项护理工作制度,13项质量标准,2项科室管理标准及各种技术操作程序。组织全院护理人员进行认真学习。使之进一步明确其职责和质量标准,按要求来进行自我约束,做到人人有职责,事事有遵循。从而实现自我认识、自我发现、自我完善的过程,这就是自控。     

风痛宁丸质量标准的研究

目的 建立风痛宁丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中马钱子、川乌、川芎、独活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对士的宁进行了含量测定;结果 薄层色谱鉴别的4种供试品色谱,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均能显示相同颜色的斑点;含量测定平均回收率为98．92％,RSD为2．23％;结论 该方法操作简便、灵敏准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制

目的：制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法：采用正交设计对外方辅料进行筛选，考察制剂的稳定性及体外释药性能，建立紫外分当光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果：本制备工艺可行，制剂体外释药性能优于普通片和栓剂，对光，热稳定，对湿度不稳定，结论：该制剂为一新型局部外用制剂，质量控制准确可靠。     

消糖宁胶囊质量标准的研究

目的建立消糖宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对西洋参、黄连、枸杞子、红花进行了定性分析;应用 HPLC法对盐酸二甲双胍进行了含量测定,流动相为乙睛4.05%庚烷磺酸钠溶液（以10%磷酸调PH 4.0） （25：75）;流速 1 ml ？min^-1 ;检测波长233 nm。结果TLC法可准确地对西洋参、黄连、枸杞子、红花进行定性鉴别;盐酸二甲双胍在0.2156-0.8624 （jig范围内线性关系良好（r =0.9999）,平均回收率为99.7%。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,可作为消糖 宁胶囊的质量控制标准。     

复方环磷酰胺软膏的制备及质量控制

目的 研制具有治疗皮肤局部蕈样肉芽肿(MF)的外用化疗制剂，建立测定主药环磷酰胺含量的方法。方法 制备复方环磷酰胺软膏剂，建立质量标准。进行稳定性试验、刺激性试验。结果 质量标准可行，平均回收率99．36％。本制剂性质稳定，无刺激性。结论 本品处方工艺合理，质量稳定，是早期蕈样肉芽肿局部化疗的有效制剂。     

野生半夏与栽培半夏总生物碱含量的比较

目的通过测定半夏总生物碱的含量,比较不同地区栽培半夏、野生半夏的质量,为提高半夏的质量标准提 供一定的依据。方法采用氯仿提取,紫外-可见分光光度法在416 nm波长处测定总生物碱。结果盐酸麻黄碱浓度在 19.0-133μg·m^-1线性关系良好,标准曲线方程为：A =0.0733 C -0.0826, r =0.9996。测定结果显示不同产地半夏所含生 物碱不同,山东半夏含量较高,栽培品种高于野生半夏。结论氯仿提取法测定麻黄碱方法可靠、重复性好;可以用于半夏中 总生物碱的含量测定。     

复方青花颗粒质量标准的研究

目的建立复方青花颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对金银花、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量,色谱柱为phenomenex Luna C18（5μm,250mm×4.6mm）;甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶1）为流动相,流速：1.0ml/min;检测波长：327nm。结果薄层色谱斑点清晰,分离效果好,阴性未见干扰;绿原酸在15.00-35.00μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9997（n=5）,平均回收率为99.98%,RSD为1.13%（n=6）。结论本文所建立的方法操作简便、结果可靠、重复性好,可作为复方青花颗粒的质量控制标准。     

外科手术基本技术质量标准及考评方法

外科手术基本操作是医疗大专班外科学教学的重要内容。近年来我们在教学实践中对其手术基本操作技术质量标准及考评方法进行了探索和改革,并取得了可喜的成果。使教有标准,学有目标,优良率达95％以上。提高了外科手术基本技能的教学质量。 1 外科手术基本技术质量标准及考评方法的建立     

乙酰肝素酶可变剪接体Splice 5在CHO细胞中的稳定转染及其亚细胞定位研究

目的建立乙酰肝素酶可变剪接体Splice 5稳定转染中国仓鼠卵巢(CHO)细胞株,并进行亚细胞定位分析。方法将表达乙酰肝素酶全长的质粒和乙酰肝素酶可变剪接体Splice 5质粒转染入CHO细胞,经G418进行筛选后,挑取单克隆进行培养,RT-PCR检测筛选克隆。用激光共聚焦显微镜测定其亚细胞定位。结果成功获得乙酰肝素酶可变剪接体Splice 5稳定转染株,并研究了其亚细胞定位情况。野生型乙酰肝素酶以颗粒状分布于细胞质中,Splice 5以弥散状分布于细胞质中,且在内质网、高尔基体、溶酶体、细胞膜均有分布。结论 Splice 5和野生型乙酰肝素酶在CHO细胞中分布形式和定位的不同,提示Splice 5可能具有其他的生物学功能。     

胃舒颗粒薄层鉴别及含量测定

目的：建立胃舒粒质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别大黄,槟榔,枳实,薄层色谱扫描法测定样品中大黄素的含量。结果：大黄中大黄素在0．15－1．20ug(r=0.9964)范围内呈良好的线性关系。平均回收率为90．82％,RSD为1．98％（n=6)。结论：操作简易,斑点明显,分离效果好;含量测定干扰少,稳定性好,本法能很好地控制胃舒颗粒的质量。     

高欣胶囊的质量标准研究

目的建立高欣胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、蒺藜药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定高欣胶囊中淫羊藿苷的含量。Agilent 1100高效液相色谱仪,Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-1%醋酸水溶液（21∶79）;流速：1 ml/min;检测波长：270 nm;柱温：室温。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;淫羊藿苷在0.209~1.045μg范围内呈良好线性关系,线性方程：Y=3624.3X＋2.2888,r=0.9999,平均加样回收率为100.07%,RSD为1.44%。结论本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可有效控制高欣胶囊的质量。     

放免分析室内质量控制中量化指标的应用

放射免疫分析 (ＲＩＡ)是一种具有高灵敏度、精确度和特异性的体外超微量分析法 ,必须进行质量控制才能保证其结果的可靠性。量化质量控制指标评分表及评分标准 ,能从不同角度评价ＲＩＡ室内质量水平 ,对测定结果作可信性评估。笔者建立了 10项常规放射免疫分析质量控制评分表 ,以期为临床ＲＩＡ提供直观、简便、准确的质控方法。资料与方法笔者对每批测定的质量水平进行监测 ,并从量的概念上给予定量。质控血清监测、Ｙｏｕｄｅｎ图监测及标准曲线参数监测法见文献 [1]。本研究在 3种监测方法的基础上加以概括补充 ,建立质控评分表 ,根据误…     

校对 ---鹿瓜多肽注射剂质量评价与标准优化

通过探索性研究对鹿瓜多肽注射剂质量现状及存在问题进行评价,并对现行质量标准进行优化。首先,对影响终产品新鲜度的因素进行考察。建立丹磺酰氯柱前衍生-HPLC 法测定鹿瓜多肽注射剂中 8 种生物胺的含量,结果显示个别企业的样品中检出较高浓度的尸胺;采用免疫亲和柱净化-柱后光化学衍生-HPLC -FLD 法测定鹿瓜多肽注射剂及中间提取液中黄曲霉毒素 B₁、B₂、G₁ 和 G₂ 的含量,并采用自动电位滴定法测定甜瓜子原料的酸价和过氧化值,结果表明部分企业生产原料甜瓜子存在霉变、酸败等问题,应在新鲜度方面给予重视。其次,优化了鹿瓜多肽注射剂质量标准中高分子量物质和多肽含量测定的方法。采用 Tricine-SDS-PAGE 电泳法代替凝胶色谱法测定高分子量物质,提高了测定的准确性;采用试剂盒法代替福林酚法测定多肽含量,该法操作简便、专属性更强,适用于大批量样品的快速测定。最后,对鹿瓜多肽注射剂质量标准中缺失的溶血与凝聚、生物学活性测定项目进行研究。建立直接观察法结合酶标仪测定法考察溶血与凝聚反应,结果各企业样品均无溶血与凝聚现象;采用 CCK-8 法考察鹿瓜多肽注射剂对 THP-1 细胞增殖的抑制作用,以此评价其抗炎活性,结果显示鹿瓜多肽注射剂对 THP-1 细胞具有增殖抑制作用,各企业样品的体外抗炎效果具有一定差异。探索性研究结果显示,鹿瓜多肽注射剂原材料、中间产品及终产品的安全性均存在一定隐患,表明本品的整体质量水平一般,且现行质量标准存在缺陷,亟待提高。