乳酸左氧氟沙星注射液光学杂质测定的不确定度评定

目的建立盐酸左氧氟沙星注射液光学杂质测定的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中各影响因素进行分析评估。结果通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测定结果的扩展不确定度。结论该评定方法适用于高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星光学杂质的不确定度评定。     

HPLC法测定头孢唑啉钠含量的不确定度分析

目的:建立以HPLC法测定头孢唑啉钠含量的不确定度方法。方法:建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析评定。结果:通过计算各分量的不确定度,合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论:该评定方法适用于HPLC法测定头孢唑啉钠含量的不确定度。     

乳酸左氧氟沙星注射液有关物质测定的不确定度分析

目的建立乳酸左氧氟沙星注射液有关物质测定的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中各影响因素进行分析评估。结果通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测定结果的扩展不确定度。结论该评定方法适用于HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液有关物质的不确定度评定。     

HPLC法测定诺氟沙星胶囊含量的不确定度分析

目的建立HPLC法测定诺氟沙星胶囊含量的不确定度分析的一般方法。方法建立计算诺氟沙星胶囊含量的不确定度的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果计算各变量的不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论建立的不确定度评估方法适用于对HPLC法测定的诺氟沙星胶囊含量进行不确定度分析。     

HPLC法测定罗红霉素分散片含量的不确定度分析

目的建立HPLC法测定罗红霉素分散片含量的不确定度评定方法。方法通过建立其数学模型,对HPLC法测定中的各影响因素进行分析,并给出测量结果的扩展不确定度。结果扩展不确定度为0.7%(κ=2);测定结果为(97.5±0.7)%。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。     

HPLC法测定阿莫西林胶囊含量的不确定度分析

目的分析HPLC法测定阿莫西林胶囊含量的不确定度来源及影响不确定度的因素。方法通过对所得实验数据的分析和处理,确定并简化不确定度来源,量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果计算出扩展不确定度U=1.6%(k=2)。结论装量差异是测量结果产生不确定度的最主要因素。     

HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析

目的：建立HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析方法。方法：通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果：计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度。结论：测量不确定度可用于对地塞米松磷酸钠含量测定结果的评价,测量不确定度的评定对于药品检验具有重要意义。     

HPLC法测定罗红霉素胶囊含量的不确定度分析

目的:建立HPLC法测定罗红霉素胶囊含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,确定影响不确定度的因素,并对各不确定度因素进行评估。结果:罗红霉素胶囊中罗红霉素含量测定的合成不确定度为0.6%,扩展不确定度分别为1.2%(K=2)。结论:本方法可用于对罗红霉素胶囊含量测定结果的评定。     

HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析

目的：建立HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法：通过建立HPLC法测定含量及含量均匀度的数学模型，找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果：计算各变量的不确定度，由此计算合成不确定度，最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论：建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析。     

HPLC法测定药物含量的不确定度分析

目的建立替硝唑胶囊含量测定中不确定度的分析方法。方法采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果替硝唑胶囊含量测定的合成不确定度为0.9%;扩展不确定度为1.8%;测定结果为（99.1±1.8）%。结论本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。     

HPLC法测定头孢呋辛含量的不确定度分析

目的对高效液相色谱法测定头孢呋辛含量的测量不确定度进行评定分析,以期找出影响不确定度的因素。方法用HPLC法测定头孢呋辛化学对照品的含量,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出扩展不确定度U=1.32%(k=2),天平称量、样品的重复测定是影响测定结果的最主要因素。     

HPLC法测定齐多夫定中有关物质

目的 建立HPLC法测定齐多夫定中有关物质B和有关物质C的含量.方法 采用HPLC法,Cosmosil ODS C18（4.6mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-水（20∶80）,检测波长：265nm,流速：1 mL·min-1,进样量：10 μL.结果 有关物质B（3＇-氯-3＇-脱氧胸腺嘧啶）、有关物质C（胸腺嘧啶）分别在0.792 ～9.9 mg·L-1（r =0.999 9）,0.979 ～12.24 mg· L-1（r=1）的浓度范围内线性关系良好;平均回收率分别为92.36％,88.41％;RSD为6.57％,2.03％.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于测定齐多夫定中有关物质B（3＇-氯-3＇-脱氧胸腺嘧啶）和有关物质C（胸腺嘧啶）的含量.     

新批克拉维酸对照品标定的不确定度评定

目的探讨新批克拉维酸对照品含量标定的不确定度评定法。方法通过不确定度来源分析,运用现代误差理论,量化各不确定度分量,对合成不确定度进行评估。结果新批克拉维酸对照品标定的扩展不确定度Uc=1.08%。结论评价了标定结果的可信度,对于仲裁检验有重要意义。样品的称量是影响测定结果准确度的最主要因素。     

HPLC法测定恩曲他滨中有关物质

目的:建立高效液相色谱测定恩曲他滨中有关物质的方法。方法:采用Inertsil C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以缓冲液(取10%四丁基氢氧化铵溶液2.0 g,用0.013 mol.L-1磷酸二氢钠溶液稀释至1000 mL)-乙腈(85∶15)为流动相(用磷酸调节pH至5.0),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为220 nm。结果:杂质峰与主峰均分离良好。结论:该法专属性强、准确、灵敏,可用于恩曲他滨原料中有关物质的检查。     

HPLC法测定水合羟基化头孢克洛杂质研究

摘要：目的 建立HPLC法测定水合羟基化头孢克洛杂质方法。方法 采用C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠7.8 g,加水溶解并稀释至1000 mL,用磷酸调pH至4.0),流动相B为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH 4.0)-乙腈(55:45);流速1.2 mL/min;检测波长220 nm;柱温25℃。结果 水合羟基化头孢克洛杂质在9.108×10-4~3.4×10-2 mg/mL 范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为104.03%,RSD为0.82%(n=9),定量限为17.721 ng。在回收率试验中加入的水合羟基化头孢克洛杂质,采用外标法和加校正因子的主成分自身对照法的结果一致,该杂质的相对保留时间约为1.11,校正因子为1.02。结论 该方法操作简便、准确度高、重现性好,可以采用不加校正因子的主成分自身对照法对水合羟基化头孢克洛杂质进行检测。     

HPLC法含量测定不确定度分析及实例

目的:探讨利巴韦林注射液中利巴韦林的 HPLC 定量分析方法的测量不确定度的评定方法。方法:通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源;利用 HPLC 法测定利巴韦林注射液中利巴韦林的方法验证数据及经验数据,通过统计学方法,量化不确定度分量;计算合成不确定度和扩展不确定度。结果:用 HPLC 法测定利巴韦林注射液中利巴韦林的扩展不确定度为1.6%×Q%。结论:测量不确定度可用于利巴韦林的液相方法的评价;测量不确定度的评定方法的确立对于药品质量标准的研究具有重要意义。     

HPLC法测定头孢曲松含量的不确定度评估

目的对高效液相色谱法(HPLC)测定头孢曲松含量的测量不确定度进行评估。方法采用HPLC法测定头孢曲松的含量,建立数学模型,分析不确定度来源。结果通过对各变量的分析,计算各变量的不确定度,最后计算出合成标准不确定度。结论本方法建立的数学模型合理、可靠。     

HPLC法测定头孢硫脒含量的不确定度分析

目的对高效液相色谱法测定头孢硫脒含量的测量不确定度进行评定分析,以期找出影响不确定度的因素。方法用HPLC法测定头孢硫脒化学对照品的含量,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出扩展不确定度U=1.24%(k=2),称样量较少、样品的重复测定是影响测定结果的最主要因素。     

HPLC法测定头孢克肟胶囊含量的不确定度的评价

目的对高效液相色谱法（HPLC）测定头孢克肟胶囊含量的测量不确定度进行评定。方法采用HPLC法测定头孢克肟胶囊的含量,建立数学模型,分析不确定度来源。结果分析和量化了各不确定度分量,并合成了标准不确定度,扩展不确定结果为U=2.7%（K=2）。结论装量差异是测量结果产生不确定度的最主要因素。