19辆药品快检车开向我省药监基层

“只需一片药，在10分钟之内，就能鉴定药品的真假、伪劣。”3月9日，国家食品药品监督管理局在合肥再次授予我省19辆由我国自主开发研制的，适用于基层药品快速检测的药品检测车。     

以药品检测车为载体推动药品监管事业的发展

2006年，药品检测车配发到襄樊后，我们以检测车为载体，逐步形成了“监督检查、初筛取样、快速筛查、目标抽样、法定检验、行政处罚”于一体的药品监督抽验模式，构建了药品抽查检验工作新格局。     

以药品检测车为平台全面提升药品快检技术水平

2008年11月11日～12日，全国药品检测车应用经验交流会在马鞍山市召开。参加会议的有国家食品药品监管局（以下简称国家局）药品市场监督司司长王立丰、马鞍山市副市长王晓焱、安徽省食品药品监管局局长刘自林、中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）常务副所长金少鸿及来自国家局药品市场监督司、中检所及全国各省（区、市）食品药品监管部门及（食品）药品检验所的代表。     

对药品快速检测车使用若干问题的探讨

通过快检实践,对药品快速检测车使用过程中发现的问题进行探讨,对车辆的运行和近红外模型的建立等提出建议,为今后进一步科学、高效使用快检车提供参考。     

基层药品快速检测车运行中存在的问题及对策

结合基层药品快速检测车的运行现状，综合分析了影响其运行效能的因素，并提出了提高运行效能的建议。     

药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用

目的总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验。方法分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果。结果与结论药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。     

浅析药品检测车车载近红外药品鉴别系统的合理使用

介绍了2006年河南省药品检测车车载近红外药品鉴别系统工作情况和使用体会,提出了如何更好地合理使用车载近红外药品鉴别系统,使其发挥应有的作用。     

运用药品检测车实施药品检测监管情况介绍

药品检测车是实现＂掌握信息、快速筛选、靶向抽验、目标检验＂的快捷手段,该文介绍了普洱市运用药品检测车实施药品检测、提高监管效率的情况。     

发挥药品检测车作用 推进药品监管科学化

提升药品监管科学化水平。介绍了2007年我所药品检测车运行的基本情况,对人血白蛋白及高风险、高回报品种进行了大面积的筛查和检验,以期对药品监管科学化有所帮助。药品检测车的应用是技术监督与行政监督的有机结合,是监管方式的重大改革。对于打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效发挥了重要作用。     

药品检测车运行分析与思考

介绍2007年上半年我市药品检测车运行的基本情况，对1616批筛查报告按单位类别、剂型及快检方法加以分析，提出了一些运行心得，以期对药品检测车运行工作有所帮助。     

A review of existing and emerging digital technologies to combat the global trade in fake medicines

Introduction: The globalization of the pharmaceutical supply chain has introduced new challenges, chief among them, fighting the international criminal trade in fake medicines. As the manufacture, supply, and distribution of drugs becomes more complex, so does the need for innovative technology-based solutions to protect patients globally.

Areas covered: We conducted a multidisciplinary review of the science/health, information technology, computer science, and general academic literature with the aim of identifying cutting-edge existing and emerging ‘digital’ solutions to combat fake medicines. Our review identified five distinct categories of technology including mobile, radio frequency identification, advanced computational methods, online verification, and blockchain technology.

Expert opinion: Digital fake medicine solutions are unifying platforms that integrate different types of anti-counterfeiting technologies as complementary solutions, improve information sharing and data collection, and are designed to overcome existing barriers of adoption and implementation. Investment in this next generation technology is essential to ensure the future security and integrity of the global drug supply chain.     

军队医院机动卫勤分队抽组文职人员的标准流程构建

目的探讨军队医院机动卫勤分队文职人员抽组流程。方法从医院文职人员中随机抽组两组,其中按标准流程抽组的实验组40人、按传统方法抽组的对照组36人,另随机选择40名军人作为军人组,共116人,对抽组后效果进行统计分析评价。结果按标准流程抽组的实验组与按传统方法抽组的对照组在＂人员流失率、任务完成率、综合素质＂等方面存在显著差异,而与随机抽组军人组无明显差异。结论采取标准流程抽组的机动卫勤分队文职人员在＂人员流失率、任务完成率、综合素质＂等方面均优于按传统方法抽组人员组,且其整体素质与军人组基本一致,表明该标准流程在抽组文职队员中具有良好的甄选和评价作用,值得进一步推广应用。     

LC—MS／MS高通量快速筛查中成药和保健品中未知非法添加药物

目的建立LC—MS／MS的筛查方法,高通量快速筛查中成药和保健品中的非法添加药物。方法色谱条件采用ZORBAXXDB—C18柱,乙腈：1mM甲酸铵（含0．1％甲酸）梯度洗脱;质谱条件采用电喷雾离子化源正离子化筛查方式（ESI＋）,通过相关信息扫描模式（IDA）,最终在已建立的谱库中自动搜索出中成药和保健品中未知的非法添加物。结果对于怀疑有未知的非法添加物样本,经18min的快速筛查,可以同时筛查到包括降糖、镇静催眠、解热镇痛、非甾体抗炎、抗生素、抗癫痫等多种类的非法添加药物。结论本文建立的LC—MS／MS方法简单、快速、准确、高通量,可用于筛查中成药和保健品中未知的非法添加物。     

三级甲等医疗机构制剂室改造存在问题及建议

目的：为医疗机构制剂室的改造提供建议。方法：汇总分析湖北省6家三级甲等医疗机构制剂室改造后发现的问题并提出相关建议。结果：医疗机构制剂室改造明显提升了产品质量,但存在一些问题,主要体现在设计布局、设施设备、文件、物料和人员等几个方面,主要原因是未能很好结合制剂室实际情况进行改造。结论：建议制剂室改造结合实际情况,图纸应经一线人员审议,配备足够的专业人员,及时升级文件系统,对发现的问题及时彻底整改,以实现医疗机构制剂室的可持续发展。     

The within‐ and between‐laboratory reproducibility and predictive capacity of the in chemico amino acid derivative reactivity assay: Results of validation study implemented in four participating laboratories

The amino acid derivative reactivity assay (ADRA) is an in chemico alternative method that focuses on protein binding as the molecular initiating event for skin sensitization. It is a simple and versatile method that has successfully solved some of the problems of the direct peptide reactivity assay (DPRA). The transferability and within‐ and between‐laboratory reproducibility of ADRA were evaluated and confirmed as part of a validation study conducted at four participating laboratories. The transfer of ADRA technology from the lead laboratory to the four participating laboratories was completed successfully during a two‐step training program, after which the skin sensitization potentials of 40 coded chemicals were predicted based on the results of ADRA testing. Within‐laboratories reproducibility was 100% (10 of 10), 100% (10 of 10), 100% (7 of 7) and 90% (9 of 10), or an average of 97.3% (36 of 37); between‐laboratory reproducibility as calculated on the results of three laboratories at the time was 91.9%. The overall predictive capacity comprised an accuracy of 86.9%, sensitivity of 81.5% and specificity of 98.1%. These results satisfied the targets set by the validation management team for demonstrating transferability, within‐ and between‐laboratory reproducibility, and predictive capacity as well as gave a clear indication that ADRA is easily transferable and sufficiently robust to be used in place of DPRA.     

多次进样循环使用流动相HPLC-DAD法的建立及在快速筛查消渴类中成药中非法添加化学成分中的应用

目的:建立无需更换流动相而可用于中成药中非法添加化学成分现场快速筛查的HPLC-DAD法。方法:采用岛津Shim-pack VP-ODS色谱柱,使用2种等组成的流动相:Ⅰ为乙腈-0.02 mol.L-1甲酸铵缓冲液(pH3.8)(50∶50);Ⅱ为甲醇-0.01 mol.L-1乙酸铵(35∶65)。检测波长229 nm,参比波长550 nm,DAD波长扫描范围190~600 nm。测定时先将样品检出峰的保留时间与对照品比较,找出保留时间一致的疑似物;再将疑似物的光谱与相应的对照品比较。结果:建立的色谱条件可以分离消渴类中成药中常见的10种非法化学添加成分;循环使用流动相进样150次后,除基线稍有提高外,色谱峰分离度和理论塔板数均未明显变化;采用循环使用150次后的流动相成功筛查出未知样品中的非法添加物格列本脲,并得到了LC-MS的确认。结论:将流动相循环使用检测多个样本是可行的,适合现场采用车载或便携式HPLC仪进行快速药品筛查的需要;本文建立的色谱条件可以用于快速筛查消渴类中成药中的非法添加化学成分。     

抗生素领域研究热点分析——基于《中国抗生素杂志》和《Jounal of Antibiotics》(日本)近5年载文知识图谱计量分析

摘要：目的 探索对比中、外抗生素领域近5年研究热点和前沿。方法 运用文献计量可视化软件Citespace,对比分析《中 国抗生素杂志》与《Jounal of Antibiotics》(日本)(下文简称《J Antibiotics》)两刊近5年刊载文量、影响因子、文献关键词知识 图谱,探索抗生素领域中、外文文献关注热点和前沿,寻找国内刊物与国际刊物载文区别以及探索《中国抗生素杂志》的发展 之路。结果 两刊载文量均处于呈逐年下降并趋于稳定;《中国抗生素杂志》近5年影响因子逐步提升,《J Antibiotics》相对稳 定;关键词共现和聚类分析显示两刊共同关注热点是“耐药性”,《中国抗生素杂志》载文热点是抗生素药物研究成果与临床 研究成果相结合,及中药在感染性疾病上的应用以及国内抗生素药物的质量控制;《J Antibiotics》则以抗生素类新药剂、天然 产物药物研发等基础研究论文为主。结论 抗生素领域发展前沿主要是耐药性的探究以及应对此问题的新药及新的治疗方法的研 发。在保持现有载文特色的基础上,《中国抗生素杂志》期待能够更多地报道抗生素和天然产物药物领域的基础研究成果。     

福建省新型农村合作医疗5年来运行绩效研究

目的总结福建省新型农村合作医疗（新农合,NCMS）5年来（2004年7月至2008年12月）的做法与绩效。方法收集各地住院补偿数据库和报表进行统计分析,总结开展的研究和取得的绩效。结果2007年新农合已全省覆盖;5年来平均参合率89．0％;住院补偿260多万人次,受益率4．5％;累计补偿近33亿元;平均基金使用率85．5％;平均实际补偿比31．7％;住院费调整值呈现下降趋势;统一颁发了住院补偿数据库模板,汇总了260多万例数据库;研制了简化基线调查方法、住院补偿方案测算活模板、县级综合评价速算活模板与SPSS程序;举办过10多期培训班。结论福建省新农合5年来开展顺利而稳定,以大病统筹为主的模式切实可行;4项研制系全国首创;全省取得不少经验与良好绩效,缓解了农民的因病致贫返贫,促进了社会和谐与经济建设。     

近几年治疗糖尿病热点靶点的研究进展

近年来糖尿病的发病率越来越高,对其研究也成为一大热点。综述治疗糖尿病的热点靶点在最近几年的研究进展,主要包括新型葡萄糖-钠协同转运蛋白2(SGLT2)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)、过氧化物酶体增殖活化受体(PPAR)、蛋白酪氨酸磷酸酶-1B(PTP-1B)等,以期为其进一步研究和临床应用提供参考。     

阿莫罗芬甲涂剂治疗甲真菌病52例的近期疗效

目的:观察阿莫罗芬甲涂剂治疗甲真菌病的近期疗效.方法:甲根未受累的患者单用阿莫罗芬甲涂剂外涂患处,每周1次,共6个月;甲根受累的患者采用外涂阿莫罗芬甲涂剂,每周1次,共6个月,同时联合口服伊曲康唑200mg,bid,每月服药1周,指甲真菌病患者服药1月,趾甲真菌病患者服药2月.结果:单用阿莫罗芬甲涂剂对不同类型、不同部位甲根未受累的甲真菌病均有较好的疗效,治愈率分别为:远端侧位型 54.55%,浅表白色型57.14%,近端甲下型33.33%,指甲46.67%,趾甲61.29%;有效率分别为:远端甲下型87.88%,浅表白色型85.71%,近端甲下型50.00%,指甲80.00%,趾甲80.65%;联合应用阿莫罗芬甲涂剂及伊曲康唑治疗对甲根受累的的甲真菌病疗效较好,治愈率为61.54%,有效率为92.31%,并可减少口服伊曲康唑的用量;治疗过程中无严重不良反应.结论:阿莫罗芬甲涂剂治疗甲真菌病疗效比较可靠,对于口服抗真菌药有禁忌证或不愿口服抗真菌药且甲根未受累的甲真菌病患者,可单独用阿莫罗芬甲涂剂外用治疗;而对上述患者累积甲根者,可在外用罗每乐的同时根据情况配合口服伊曲康唑治疗.