全国2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2009年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统,收集全国截至2010年3月15日报告的2009年AE...     

深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,并评价监测系统运转状况。方法采用描述性方法对病例资料进行流行病学分析。结果 2009年全区共报告AEFI病例156例,其中一般反应85例,占67.46%;异常反应26例,占11.67%;偶合症28例,占17.95%;不明原因17例,占10.90%。报告发生反应的疫苗18种,AEFI发生率为18.18/10万,以全细胞百白破报告发生率最高（106.27/10万）;异常反应的发生比例以全细胞百白破最大（42.31%）。结论认真履行接种前询问告知,严格掌握疫苗接种禁忌证,以无细胞百白破替代全细胞百白破,减少疫苗接种不良反应,提高监测系统敏感性,增强公众对预防接种的信心,保证预防接种的安全实施。     

2009-2013年南昌市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2009-2013年南昌市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全市5年来共报告AEFI个案871例,一般反应占68.31%,预防接种异常反应占26.64%;≤1岁组占42.02%;其次为1岁组占26.98%;男女性别比为1.77︰1;9月报告例数最多,2月最少;报告例数居前3位的疫苗分别是麻疹类疫苗、无细胞和全细胞百白破疫苗、乙肝疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏反应为主。结论 2009-2013年南昌市AEFI监测工作取得一定的进步,但监测系统的敏感性仍待进一步提高。麻疹类疫苗和百白破疫苗致异常反应发生率较高,需进行深入的调查分析。     

2009-2013年隆回县疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析隆回县2009-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料,为进一步完善AEFI监测工作,为预防接种的实施安全提供依据.方法:采用描述性流行病学方法进行分析.结果:该县2009-2013年共报告AEFI病例214例,累计报告发生率为13.07/10万,报告发生率逐年上升.以3岁以下儿童为主,主要集中在3月和6-9月,占63.08％.不良反应病例报告209例,占97.66％,其中一般反应168例,占报告总数的78.50％.以无细胞百白破疫苗最常见,占28.50％.病例治愈和好转213例,治愈和好转率占99.53％,死亡1例.结论:隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,监测质量需进一步提高.     

2009—2013年隆回县疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解隆回县AEFI病例发生情况,为预防接种的安全实施提供依据。方法采用描述性流行病学方法,分析隆回县2009—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料。结果该县2009—2013年累计接种1 637 770剂次,共报告AEFI病例214例,累计报告AEFI发生率为13.07/10万。累计报告的AEFI病例中以3岁以下儿童为主,主要集中在3月龄和6~9月龄的婴幼儿(占63.08%)。不良反应报告病例209例,占97.66%,其中一般反应168例,占总报告例数的78.50%。以无细胞百白破疫苗引起的AEFI病例最常见,占28.50%。病例治愈和好转213例,治愈和好转率为99.53%,死亡1例。结论隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,但监测质量仍需进一步提高。     

2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价全市AEFI监测系统运行质量和疫苗接种安全性。方法 运用国家AEFI信息管理系统收集个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 全市乡报告覆盖率呈逐年上升趋势,7年来共报告AEFI 2 476例,发生率7.15/10万,异常反应发生率1.51/10万剂次。病例以0岁为主,占45.64%;9月报告病例最多,接种后＜1天出现反应2 140例,占86.43%;疫苗不良反应发生率居前3位的是百白破、白破和麻风疫苗,临床损害以过敏性皮疹为主。结论 全市监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性有待进一步提高。全市无接种事故,接种服务质量较好。     

新化县2009-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析新化县疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况. 方法 收集新化县2009-2011年的AEFI监测个案数据,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析. 结果 新化县2009-2011年共报告AEFI 115例,＜3岁病例占84.35％ (97/115),其中＜1岁病例最多,占全部病例的53.04％ (61/115);男女性别比为1.3:1;AEFI主要分布在4-5和8-9月份,共67例,占58.26％,其次为11-12月份,报告24例,占20.87％;接种国家免疫规划(national immunization program,NIP)疫苗后发生的AEFI共95例,占82.61％;报告的115例AEFI中,以一般反应为主(99例),占86.09％;疫苗分布以无细胞百白破引起的AEFI最常见,占38.26％(44/115),其临床损害以发热/红肿/硬结为主;92.17％(106例)AEFI在接种后＜1d内发生;治愈病例111例,占96.52％(111/115),其余为好转;2009-2011年,AEFI监测覆盖率为96.67％(29/30),及时报告率为95.65％,48 h内调查率为100％,3d内调查表报告率62.5％,个案报告完整率为100％. 结论 新化县AEFI监测系统运转逐渐步入正轨,监测质量及敏感性需进一步提高.     

南昌市2006～2009年疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]分析南昌市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性。[方法]通过中国免疫规划监测信息管理系统收集南昌市2006-01-01~2009-06-30报告的AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。[结果]南昌市报告AEFI49例,一般反应和异常反应占89.80%;每年2～7月份报告39例,占79.60%;2～6月龄和1～2岁2个年龄段各占42.8%和28.6%;以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗第1剂接种为主;多发生在接种后3d内,占83.7%;临床损害以发热、局部红肿最为多见,异常反应中以过敏性皮疹和无菌性脓肿多见,占60.87%。[结论]AEFI监测系统总体运转情况良好,疫苗安全性高,AEFI报告数偏少,须进一步完善AEFI鉴定和补偿办法。     

2009～2011年睢宁县疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]了解睢宁县疑似预防接种异常反应(AEFI)病例发生情况,采取措施降低AEFI病例的发生率。[方法]对睢宁县监测系统2009～2011年收集的AEFI病例进行描述性分析。[结果]2009～2011年全县累计报告AEFI病例669例,平均报告发生率为52.43/10万。报告发生率,2009年为9.62/10万,2010年为63.60/10万,2011年为82.14/10万(P<0.01)。平均报告发生率,城区为61.51/10万,农村为50.68/10万(P<0.05)。使用的12种疫苗均出现不良反应,AEFI病例报告发生率较高的疫苗是白破疫苗(218.75/10万)、麻疹疫苗(194.79/10万)、百白破混合制剂(无细胞)(108.81/10万)、麻疹、风疹疫苗(67.18/10万)、流脑A+C群疫苗(48.90/10万)、麻腮风疫苗(48.26/10万)、乙脑减毒活疫苗(43.05/10万)。669例AEFI病例中,0岁占34.83%;一般反应占88.04%,异常反应占11.81%,心因性反应占0.15%;接种后24h内发生的占50.82%。[结论]睢宁县AEFI发生率不高,白破疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂是发生AEFI较多的疫苗。     

呼和浩特市2009-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析呼和浩特市2009-2010年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统共收集呼和浩特市2009-2010年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2009-2010年呼和浩特市AEFI监测系统共收到120例个案,其中≤1岁占40%,男女性别比为0.82：1,集中在9月份。AEFI以强化免疫麻疹减毒活疫苗为主,占62.5%;一般反应占72.5%,异常反应占22.5%,偶合症占5%;临床损害以发热最为多见。120例均治愈或好转。全市9个县（区）均有AEFI数据报告,2009年48h报告率为60%,48h调查率为93.33%;2010年48h报告率92.38%,48h内调查率为96.67%。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,全市AEFI监测的完整性和敏感性较高,AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗。     

常州市2005-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2005-2010年常州市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集AEFl个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全市累计报告AEFl个案1997例,涉及疫苗32种,其中报告最多的是无细胞百白破（DPT）疫苗（24．79％）。各年报告发生率在预期发生率范围之内。接种第一剂疫苗后发生的AEFI占57．84％。反应发生在接种后0-1d的占89．23％。一般反应最多占81．62％;其次为异常反应占15．77％。临床诊断发热／红肿／硬结最多,占74．06％;其次为过敏性皮疹占13．52％。结论常州市AEFI监测敏感性虽逐年提高但仍然较低,全市监测系统运转正常,社会上所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好。要加强对临床医生的相关知识培训,政府应进一步完善AEFI补偿机制。     

呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2013年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占72%,男女性别比为0.92:1,集中在3、4月份。一般反应占69.3%,异常反应占26.7%,偶合症占4%;不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹主。全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为98.67%,48h调查率为100%。结论全市AEFI监测的敏感性有较大提高,仍有薄弱地区。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d。     

中国2005年预防接种副反应试点监测数据分析

目的对中国2005年预防接种副反应(AEFI)监测试点系统的运转情况进行分析和评价。方法描述性流行病学分析。结果中国2005年AEFI监测试点系统共报告AEFI 1 454例,病例来自10个试点省(自治区、直辖市),10个省AEFI报告的县(区、市)总覆盖率为41.3%。可供分析的1 303例AEFI中,疫苗反应占79.7%,偶合症占10.3%,实施差错占0.7%,注射反应占0.8%,不明原因占2.9%,待定占5.6%。在可供分析的全部1 038例疫苗反应中,最常见的分别为发热(29.2%)、注射部位脓肿(25.7%)和不伴过敏性休克的过敏反应(21.8%)。结论自建立AEFI监测试点系统后,监测系统的各项指标正在逐步得到完善。由于采用了统一的AEFI分类及病例定义,报告的数据可以进行汇总分析,以便及时发现疫苗使用管理中存在的问题。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

全球预防接种副反应监测系统的建立与发展

预防接种副反应(AEFI)是指预防接种后发生的、被认为由预防接种引起的任何医学事件。随着全球及我国疫苗生产工业及免疫规划项目的发展,疫苗的使用量及使用种类不断增加,在预防传染病的同时,由于疫苗或预防接种引起的副反应也日益受到社会各界的关注。世界卫生组织(WHO)及各国都在加强与开展疫苗安全性监测系统方面做了很多有益的工作,对监测系统的数据进行科学分析有助于帮助公众理解预防接种副反应,规范预防接种的操作过程,减少因预防接种副反应造成对免疫规划项目的负面影响。     

全国2005～2006年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划(NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全国截至2007年6月8日报告的2005~2006年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2005~2006年报告AEFI 4 879例,其中≤1岁儿童占2/3,男性多于女性,每年5~7月发生较多;以NIP疫苗和第1剂接种为主,接种后2d内发生占70%;一般反应和异常反应占79%,偶合症次之,其它原因极少;10个试点省NIP疫苗的AEFI发生率在预期发生率范围之内;临床损害以过敏性反应、发热和无菌性脓肿最为多见;绝大多数AEFI预后良好,<1%的AEFI出现后遗症或死亡,多系偶合症所致;全国50%的省、<20%的县报告了AEFI;试点省NIP疫苗AEFI报告发生数远低于预期发生数;AEFI报告发生率为4/100万剂~44/100万剂。AEFI≤1d报告率为76%,≤1d调查率为81%。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性很低,监测及时性需进一步提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种和接种早期,为AEFI监测的重点;试点监测显示,NIP疫苗的安全性和预防接种服务质量良好。     

2006-2010年大理州疑似预防接种异常反应监测

目的了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测,系统运转情况,评价大理州疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况。方法采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果全州共报告AEFI 78例,其中一般反应8例(10.26%),异常反应49例(62.82%),偶合症12例(15.38%),不明原因3例(3.85%),实施差错事故6例(7.69%)。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应,以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为过敏性皮疹(25.64%)。结论建立和完善规范化的预防接种AEFI监测系统,可提高不良反应报告的敏感性和利用率。加强预防接种规范化操作,准确掌握禁忌证,选用免疫效果好、且安全性高的疫苗,以减少预防接种不良反应的发生。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

河北省2005～2007年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析河北省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全省报告的2005～2007年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 河北省2005～2007年报告AEFI 1466例,一般反应和异常反应占93.79%,偶合症次之,其它原因极少;全省99.43%的县报告了AEFI;≤1岁儿奄占2/3.每年4～11月发生较多,以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和第1剂接种为主.临床损害以发热、无菌性脓肿和过敏性反应最为多见.AEFI发生率在预期发生率范围之内;AEFI报告发生率为23.34/100万剂,完整率为95.48%,及时报告率为84.99%,及时调查率为71.62%.结论 疫苗的安全性和预防接种服务质量良好.全省AEFI监测的完整性和及时性较好,但完整性和调查及时性需进一步提高.     

2009-2011年广安市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广安市2009-2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 采用描述流行病学对2009-2011年广安市AEFI病例相关指标进行分析.结果 3年间共报告AEFI40例,其中一般反应19例,异常反应17例,其他4例.临床诊断以发热、红肿、硬结较多,占总数的63.16％.年龄以2岁以内发生最多,占45％.报告发生反应的疫苗品种有16种,最多涉及的疫苗主要为麻疹疫苗10例(25％).AEFI及时报告率92.5％,及时调查率为90.48％,3日内调查表报告率为100％.结论 广安市AEFI监测系统运转良好,AEFI以一般反应为主.要加强预防接种人员规范化操作,严格掌握禁忌证并做好预检筛查,从而减少预防接种后不良事件的发生.