注射用环磷腺苷葡胺细菌内毒素检查

目的对注射用环磷腺苷葡胺进行凝胶法干扰试验,建立注射用环磷腺苷葡胺的细菌内毒素检查试验方法。方法按照《中国药典)2010年版(二部)附录ⅪE进行实验和结果判断。结果注射用环磷腺苷葡胺稀释至浓度0.15mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用环磷腺苷葡胺中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

注射用磷霉素钠细菌内毒素检查初探

目的：建立注射用磷霉素钠的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果：样品经稀释后无干扰作用，且与兔法热原检查结果一致。结论：细菌内毒素检查法可用于注射用磷霉素钠热原检查。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用泮托拉唑钠水溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为2 mg/ml可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

环磷腺苷注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的:探讨环磷腺苷注射液细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性。方法:采用凝胶法,进行干扰预试验及干扰试验,其中干扰试验采用两个厂家生产的鲎试剂;用灵敏度为0.25 EU·ml^-1鲎试剂和环磷腺苷注射液62.5倍稀释液进行细菌内毒素检查。结果:环磷腺苷注射液稀释62.5倍时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用。结论:环磷腺苷注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法。     

注射用头孢哌酮钠细菌内毒素检查方法的研究

目的考察注射用头孢哌酮钠使用细菌内毒素检查的可行性。方法确定注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素限值及样品最大有效稀释浓度，使用2个家的鲎试剂对3批样品进行干扰试验并对产品进行细菌内毒素检查。结果注射用头孢哌酮钠细菌内毒素限值为0．2Eu／mg，使用灵敏度为0．125Eu／ml的鲎试剂将样品稀释至0．625mg／ml对内毒素检查无干扰。结论注射用头孢哌酮钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用阿魏酸钠的细菌内毒素检查

目的 建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果 注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值为1 EU·mg^-1;最大无干扰浓度为0.25 mg·ml^-1。结论 可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用阿魏酸钠的质量。     

注射用尤瑞克林细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立注射用尤瑞克林细菌内毒素的检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的注射用尤瑞克林进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品的浓度≤0.000 75 PNA/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法可以用于注射用尤瑞克林细菌内毒素的限量检查。     

注射用腺苷钴胺细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用腺苷钴胺的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典)2010年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求,用两个不同厂家鲎试剂对3批注射用腺苷钴胺进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用腺苷钴胺浓度低于或等于0.125mg·m L-1时不干扰细菌内毒素检查。结论用细菌内毒素检查法来控制注射用腺苷钴胺的质量是可行的,此方法灵敏可靠,经济,方便。     

注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查方法

目的建立注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查方法。方法采用不同厂家的鲎试剂对不同厂家的3批样品分别进行干扰试验。结果将样品质量浓度稀释至7．5mg／mL以下时可消除干扰作用，使用灵敏度为0．125 EU／mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查时结果均符合规定。结论对注射用对氨基水杨酸钠进行细菌内毒素检查时可以用鲎试剂凝胶法取代家兔热原检查法。     

注射用血栓通细菌内毒素检查方法的探讨

目的：建立注射用血栓通细菌内毒素检查方法。方法：依照《中国药典》2005年版（二部）附录方法和指导原则。结果：注射用血栓通在4mg·ml^-1的浓度对细菌内毒素检查结果没有影响。结论：细菌内毒素检测方法可用于注射用血栓通的热原检查。     

复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法的建立

目的建立复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典2005年版》二部附录ⅪE试验方法,通过干扰试验确定复方维生素注射液(4)的有效稀释浓度。结果复方维生素注射液(4)的8倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论细菌内毒素检查法可以用于复方维生素注射液(4)的细菌内毒素检查。     

骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的对骨瓜提取物注射液进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2005版(二部)附录X IE实验方法,通过干扰实验来确定骨瓜提取物注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果骨瓜提取物注射液的40倍稀释溶液无干扰作用,其内毒素限值符合规定。结论骨瓜提取物注射液可以通过细菌内素检查法来控制细菌内毒素含量。     

丹参注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立丹参注射液细菌内毒素检查方法.方法:依照中国药典方法和指导原则.结果:丹参注射液经10倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测方法可用于丹参注射液的热原检查.     

脉络宁注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的 对脉络宁注射液进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立脉络宁注射液细菌内毒素检查法.方法 利用不同厂家生产的鲎试剂对不同批号的脉络宁注射液进行干扰试验,全面考察脉络宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度.结果 试验证明脉络宁注射液20倍以上可消除干扰作用,为最佳试验浓度,检查结果全部为阴性,结果准确可靠.结论 脉络宁注射液内毒素限值按2.5×103 EU·L-1进行细菌内毒素检查,安全可靠,可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

薄芝糖肽注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的建立薄芝糖肽注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂对薄芝糖肽注射液分别进行干扰试验,考察确立薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法。结果用灵敏度为0 .2 5EU/ml的鲎试剂,将薄芝糖肽注射液稀释2 4倍可消除干扰作用,与热原检查法结果一致。结论薄芝糖肽注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法     

注射用盐酸普鲁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的考察注射用盐酸普鲁卡因的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验,并与热原检查法进行对比试验.结果注射用盐酸普鲁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸普鲁卡因的质量.     

特异性鲎试剂检测人参多糖注射液中的细菌内毒素

目的：建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法，方法：用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验，考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果：将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用，结果准确可靠，结论；选用特异性鲎试剂，细菌内毒素检查法代替人参多糖注射热原检查是可行的。     

细胞色素C注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立细胞色素C注射液细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版二部方法和指导原则进行实验.结果干扰实验表明供试品稀释10倍可消除干扰.结论细胞色素C注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查.     

复方甘草酸苷注射液(美能)的细菌内毒素检测

目的:探讨对复方甘草酸苷注射液细菌内毒素的检查。方法:选择一定灵敏度的鲎试剂考察复方甘草酸苷注射液对细菌内毒素的干扰作用。结果:复方甘草酸苷注射液对细菌内毒素反应有干扰,将其稀释成1:12的浓度可消除其干扰作用。结论:在1:12的稀释度下,可用灵敏度为0.25 EU·mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,从而控制细菌内毒素的限量。     

注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究

目的通过对供注射用木糖醇原料,作鲎试剂的干扰试验,确定用细菌内毒素检查法,检测注射用木糖醇原料中细菌内毒素方法的可行性.方法按中国药典2000年版附录中的细菌内毒素检查法进行试验操作.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用木糖醇原料分别进行干扰试验,考察确立注射用木糖醇原料的细菌内毒素检查法.结果将供注射用木糖醇用无热原水稀释制成0.1g/mL以下(10倍)浓度的溶液后,无干扰作用,结果准确可靠.结论供注射用木糖醇原料用细菌内毒素检测方法是可行的,结果安全可靠.可以替代热原检查法.