铜绿假单胞菌注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌的临床研究*

目的:拟评价铜绿假单胞菌注射液（PA-MSHA 菌苗）联合新辅助化疗治疗乳腺癌的有效性和安全性。方法:本研究为开放、随机、对照试验。试验组乳腺癌患者20例,对照组20例,两组采用相同的化疗方案,试验组加用铜绿假单胞菌注射液。治疗结束后评价疗效,记录患者治疗前、后的Karnofsky 评分,并在治疗前、后抽取患者静脉血,采用双抗体夹心ELISA 法检测患者的免疫功能指标（IFN-γ 、IL- 2、IL- 4、IL- 10）和其他指标（Caspase- 3、VEGF、MMP-2、MMP-9）的变化情况,观察并记录不良反应。结果:治疗后试验组的总缓解率（RR）高于对照组（P<0.05）,试验组的术后病理完全缓解率（pCR ）高于对照组,但差异无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗前和治疗后Karnofsky 评分比较,差异有统计学意义（P<0.01）,试验组治疗后Karnofsky 评分显著高于对照组治疗后（P<0.01）;试验组治疗后血清IFN-γ 和IL- 2 水平高于对照组（P<0.01）,IL- 4 和IL- 10水平低于对照组（P<0.05）;试验组治疗后血清Caspase- 3 浓度升高,VEGF、MMP-2 和MMP-9 血清浓度降低,治疗前、后比较差异有统计学意义（P<0.05）;对照组MMP-9 与治疗前相比显著降低（P<0.01）。 结论:铜绿假单胞菌注射液与化疗药物联合应用治疗乳腺癌可以提高总缓解率,能明显改善乳腺癌患者的细胞免疫功能,同时诱导乳腺癌细胞凋亡,降低乳腺癌细胞的侵袭能力,是乳腺癌患者理想的辅助治疗药物。      

晚期结直肠癌术中使用铜绿假单胞菌注射液的长期疗效探讨

  目的   探讨晚期结直肠癌术中腹腔局部注射铜绿假单胞菌注射液的长期疗效。   方法   收集自2006年9月至2008年3月间晚期结直肠癌患者共83例入组,其中包括治疗组30例（姑息性手术切除加术中局部注射铜绿假单胞菌注射液10 mL）,对照组53例（仅姑息切除肿瘤）,治疗组和对照组术后继续应用化疗和/或放疗。   结果   79例患者最终完成随访,随访率达95.2%。两组之间5年总生存时间无差异性（P=0.403）,但是对照组5年的中位生存期仅为（13.9±2.14）个月,而治疗组为（17.2±2.12）个月。   结论   晚期结直肠癌术中腹腔局部注射铜绿假单胞菌注射液,可能在短期内具有一定的生存优势,但是长期疗效还有待考证。      

铜绿假单胞菌注射液联合乌司他丁治疗晚期恶性体腔积液的临床分析

目的 研究铜绿假单胞菌注射液联合乌司他丁胸腹腔注射治疗晚期恶性体腔积液的安全性及有效性.方法 52例晚期恶性胸腹腔积液患者,随机分为单药铜绿假单胞菌注射液组26例、铜绿假单胞菌注射液联合乌司他丁组26例.所有患者治疗前均行胸腹腔超声定量、定位检查后予以积液引流,引流后单药组胸腹腔一次性注射铜绿假单胞菌注射液10 ml,两药联合组引流后给予胸腹腔一次性注射铜绿假单胞菌注射液10 ml及乌司他丁30万U,每周2次,连续注药4次后对治疗前后疗效及患者不良反应进行评估.结果 单药铜绿组完全缓解（CR）1例,部分缓解（PR）8例,有效率34.6％;两药联合组：CR 2例,PR 14例,有效率61.5％,差异有统计学意义（P＜0.05）.单药组注药后出现发热者8例,两药联合组出现发热3例,两药联合组与单药组相比,发热明显减少,但差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 铜绿假单胞菌注射液联合乌司他丁胸腹腔注射,较单药铜绿组有效率明显提高,不良反应降低.     

铜绿假单胞菌注射液在乳腺癌切除术后皮下积液中的临床应用

目的:为了探讨乳腺癌术后皮下积液不同处理办法间的差异,将乳腺癌术后皮下积液患者97例随机分为铜绿假单胞菌组( 61例)和常规处理组(36例),铜绿假单胞菌组采用铜绿假单胞菌注射液局部皮下、残腔及腔周各注射1/3的量.常规处理组则行细针穿刺和置管引流,腔内注入四环素、泛影葡胺或50%葡萄糖等,比较两组患者积液消失的时间.铜绿假单胞菌组的创面愈合时间平均为9.836 d,对照组为16.361 d.初步研究结果提示,乳腺癌术后皮下积液局部应用铜绿假单胞菌注射液可明显减少皮下积液的产生,有利于创面愈合.     

晚期结直肠癌术中使用铜绿假单胞杆菌制剂的生存期观察

背景与目的 研究晚期结直肠癌术中腹腔局部注射铜绿假单胞菌注射液对患者1年生存率和中位生存期的影响.方法 随机收入2006年9月到2008年3月期间晚期结直肠癌病例的83例,其中治疗组30例(姑息手术加术中局部注射铜绿假单胞菌注射液10IIll),对照组s3例(仅姑息手术治疗).结果 治疗组中位生存期为ls个月,而对照组为12.5个月;治疗组1年生存率略优于对照组(7l％vs 57％),表现出有效的趋势.结论 晚期结直肠癌术中腹腔局部注射铜绿假单胞菌注射液,这种治疗方法可能在短期内具有一定的生存优势,而对长期生存的影响还需进一步确认.     

铜绿假单胞注射液联合PC方案治疗晚期肺腺癌的疗效评价

  目的  评价铜绿假单胞菌注射液(PA-MSHA)联合PC方案一线治疗晚期肺腺癌的疗效。  方法  收集60例肺腺癌初治患者应用PC方案化疗, 分为两组: 实验组30例, 对照组30例, 实验组同时加用铜绿假单胞菌注射液。治疗结束后进行疗效评价, 并在治疗前后分别检测患者的免疫功能指标(CD3+, CD4+, CD8+, NK)的变化情况。  结果  实验组的疾病控制率66.7%(DCR)高于对照组46.7%, 差异有统计学意义(P < 0.05);实验组治疗后较对照组体能状况明显改善; 对照组化疗后免疫功能指标(CD3+, CD4+, CD8+, NK)较化疗前降低.差异有统计学意义(P < 0.05), 而实验组较化疗前升高(P < 0.05), 差异有统计学意义。  结论  铜绿假单胞菌注射液与PC方案联合治疗晚期肺腺癌可显著提高疾病控制率, 改善患者化疗后体力状况, 明显提高晚期肺腺癌患者的细胞免疫功能, 对化疗导致的免疫功能损害具有改善作用。      

铜绿假单胞菌注射液在恶性胸腔积液治疗中的疗效观察

  目的  观察胸腔注入铜绿假单胞菌注射液治疗恶性胸腔积液的临床疗效。  方法  将90例恶性胸腔积液患者随机分为治疗组31例,对照组A 29例,对照组B 30例。治疗组予以胸腔注入铜绿假单胞菌注射液治疗,对照组A和B分别予以胸腔注入顺铂和白介素-2治疗。比较3组临床疗效及不良反应。  结果  治疗组总有效率80.6%,对照组A和对照组B的总有效率分别为51.7%和56.7%,治疗组有效率高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,同时,治疗组严重不良反应发生率低。  结论  胸腔注入铜绿假单胞菌注射液治疗恶性胸腔积液疗效明显,不良反应轻,值得临床推广应用。      

顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效观察

目的评价顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的安全性和有效性。方法选取经病理确诊的130例局部晚期宫颈癌患者,随机分为试验组和对照组,每组65例。试验组患者采用顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗,对照组患者采用顺铂联合紫杉醇新辅助化疗治疗,比较两组患者的临床疗效、术后不良反应和生活质量评分。结果两组患者的临床疗效(缓解率、SCC-Ag下降至正常和宫旁组织改善情况)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后不良反应发生率(呕吐、恶心、贫血等)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比,两组患者给药后生活质量评分降低,差异有统计学意义(P<0.01),但两组患者在治疗前、化疗后、手术后等各时间段生活质量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌具有较好的疗效。     

多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌的随机对照临床研究

目的：观察福州三先药物研究所和南京振华医药科技开发有限公司联合开发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌的疗效和毒性。方法：随机入组患者共220例，其中试验组111例，对照组109例。试验组接受新开发的多西他赛注射液，对照组应用艾素。两组非小细胞肺癌采用．rP方案：多西他赛注射液70mg／m^2，第1天，顺铂70mg／m^2，第2天。乳腺癌患者可采用上述的联合方案，也可选用多西他赛单药治疗，100mg／m^2，第1天。所有治疗均每3周重复1次。结果：试验组和对照组治疗晚期非小细胞肺癌／乳腺癌可评价病例共200例，其中试验组100例（肺癌49例，乳腺癌51例），对照组100例（肺癌48例，乳腺癌52例），总缓解率分别为31．00％（肺癌28．57％，乳腺癌33．33％）和32．00％（肺癌25．00％，乳腺癌38．46％），两组比较均无统计学差异（P〉0．05）。试验组和对照组发生与化疗药物相关的毒副反应总发生率分别为93．64％和92．66％，其中Ⅲ～Ⅳ度发生率分别为75．45％和76．15％，两组比较亦均无统计学差异（P〉0．05）。主要毒副反应有白细胞下降、呕吐、肌肉酸痛、腹泻、发热、感染等。结论：新研发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌安全有效。     

热疗联合放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床分析

目的：观察局部晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者采用BSD2000热疗联合放疗、化疗的临床效果。方法60例局部晚期NSCLC患者随机分成试验组和对照组各30例。对照组患者采用放疗、化疗。试验组患者采用BSD2000热疗与放疗、化疗相结合的综合治疗。对两组患者的治疗效果、生存率以及毒副反应进行比较和分析。结果试验组的治疗有效率为83.3%（25/30）,明显高于对照组的56.7%（17/30）。对两组患者进行6~12个月随访,试验组和对照组患者的生存率分别为73.3%（22/30）和50.0%（15/30）,试验组患者的生存率明显高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。对两组患者治疗相关毒副反应进行比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论采用BSD2000热疗联合放疗、化疗治疗局部晚期NSCLC,可提高局部控制率及近期疗效,无明显毒副反应发生,但远期疗效有待进一步扩大病例观察。     

康莱特对局部晚期乳腺癌新辅助化疗耐受性的影响

[目的]探讨康莱特对局部晚期乳腺癌新辅助化疗耐受性的影响。[方法]60例局部晚期乳腺癌患者分为康莱特组和对照组．两组均行CEF方案化疗,康莱特组同时给予康莱特200ml／d。观察两组骨髓抑制,CD3＋、CD4＋、CD8＋、CD4／CD8及Kamofsky评分变化。[结果]康莱特组和对照组≥3级骨髓抑制发生率分别为13.3％（4／30）、50．0％（15／30）,差异有显著性（P〈0．05）。康莱特组CD3＋、CD4＋、CD4／CD8均显著性高于对照组（P=0．032,P=0．038,P=0．040）。康莱特组生活质量为稳定、减退的患者分别为22、5例,对照组分别为18、10例,两组稳定、减退率均有显著性差异（P=0．044,P=0．030）。[结论]康莱特联合新辅助化疗可以减轻局部晚期乳腺癌患者骨髓抑制．提高免疫功能和化疗耐受性。     

三阴性乳腺癌组织胞外HSP90α表达与新辅助化疗预后关系

目的胞外热休克蛋白90α(heat shock protein,HSP90α)是细胞分化的重要伴侣蛋白,在肿瘤复发和转移中具有重要作用。本研究探讨胞外HSP90α在三阴性乳腺癌新辅助化疗评估中的作用。方法回顾性分析安徽医科大学附属宿州医院肿瘤外科2013-01-13-2018-07-16收治的140例三阴性乳腺癌临床资料,其中观察组(70例)行新辅助化疗,所有患者均采用ET(表柔比星75mg/m^2+多西他赛75mg/m^2)方案6个周期,观察其治疗效果并随访复发情况,分析三阴性乳腺癌治疗及其生存影响因素。对照组(70例)常规治疗。入院后2组患者采用酶联免疫吸附试验(enzymelinked immunosorbent assay,ELISA)检测胞外HSP90α。结果治疗前观察组胞外HSP90α表达〔42.86%(30/70)〕高于对照组〔8.75%(8/70)〕,Z=-4.016,P<0.001。治疗后观察组胞外HSP90α表达〔7.14%(5/70)〕低于对照组〔8.57%(6/70)〕,差异有统计学意义,Z=-2.134,P=0.033。胞外HSP90α高、低表达组新辅助治疗结果比较,差异有统计学意义,χ^2=6.392,P=0.011。新辅助治疗临床完全缓解组无病生存期(59个月)长于非临床完全缓解组(48个月),χ^2=8.63,P<0.01。新辅助治疗临床完全缓解是三阴性乳腺癌独立预后因素,HR=8.140,P<0.001。结论胞外HSP90α表达与三阴性乳腺癌新辅助化疗预后具有统计学意义的关联。     

新辅助化疗对局部晚期乳腺癌术后局部复发的影响

目的探讨新辅助化疗对局部晚期乳腺癌术后局部复发的影响。方法将我院1995年1月至2000年1月间完成术后系统治疗的128例局部晚期乳腺癌病例,根据是否新辅助化疗分为A(行新辅助化疗组)、B(未行新辅助化疗组)两组对照,通过总结两组的复发情况,分析新辅助化疗对局部晚期乳腺癌术后局部复发的影响。结果A组69例中有9例复发,复发率13.0%;B组59例中有20例复发,复发率33.9%,两组复发率差异有显著性(P<0.05)。A组复发者中多为单发,便于复发后的再治疗。结论CTF方案术前新辅助化疗可以降低局部晚期乳腺癌的术后局部复发率。     

局部晚期乳腺癌的治疗体会

目的：观察85例III期乳腺癌患者治疗的疗效,寻找提高疗效的策略。方法：2003年6月至2005年12月85例III期乳腺癌患者接受了外科手术治疗,根据是否接受新辅助化疗分为手术组（41例）和新辅助化疗组（44例）,比较两组的手术性质及治疗结果。结果：新辅助化疗组的无病生存期为59.1个月,明显高于手术组的43.1个月（P〈0.05）,新辅助化疗组的5年无病生存率为36.16%,手术组为34.14%（P〉0.05）。结论：局部晚期乳腺癌患者接受新辅助化疗后手术可提高无病生存时间,值得临床推广。     

ET2周与3周方案在局部进展期乳腺癌新辅助治疗中的应用对比观察

目的:观察对比表阿霉素联合泰索帝(ET)2周与3周化疗方案术前治疗局部进展期乳腺癌(LABC)的总有效率、病理完全缓解率、保乳率、术前等候时间以及毒副反应。方法:共有90例患者入组,随机分为ET2周组(N=48例)和ET3周组(N=42例)。ET2周组治疗方案为:表阿霉素40mg/m2,静脉滴注,d1,2;泰索帝60mg/m2,静脉滴注1小时,d3;2周为1周期,共化疗3周期;ET3周组方案用药不变,以3周做为1周期,共化疗3周期。完成3周期新辅助治疗后10~14天行手术或放疗。结果:ET2周组中48例患者病理完全缓解(pCR)6例(12.5%),总有效率(CR PR)89.6%,14例(29.2%)行保乳手术,术前等待时间52~56天,中位时间53天;ET3周组42例患者:病理完全缓解(pCR)3例(7.1%),总有效率(CR PR)69.1%,5例(11.9%)行保乳手术,术前等待时间73~77天,中位时间76天。治疗过程中有程度不等的骨髓抑制、胃肠道反应和脱发等毒副反应,两组无1例患者终止治疗,均未发生药物所致的死亡。结论:ET2周密集化疗方案术前治疗局部进展期乳腺癌疗效优于3周常规方案,缩短了术前等待时间,且耐受性好。     

Neoadjuvant Intra-arterial Chemotherapy in Locally Advanced Breast Cancer: A Prospective Randomized Study

A prospective randomized study of neoadjuvant chemotherapy wascarried out on 73 patients with locally advanced breast cancer.Group A (n 26) received no neoadjuvant therapy, group B (n 22)received intra-arterial infusions of epirubicin and group C(n 25) received intravenous epirubicin. The regression of theprimary tumor was significantly higher in group B than in groupC (68.2 vs 36.0%, P<0.05). The post-operative survival ofresponders to neoadjuvant therapy was better than that of non-responders.Side effects were milder in group B than in group C. There was,however, no difference among the three groups in terms of overalland disease-free survivals. Thus, neoadjuvant intra-arterialchemotherapy was effective for achieving loco-regional controlof locally advanced breast cancer with a low toxicity, but couldnot improve survival.     

69例年轻乳腺癌新辅助化疗的疗效和影响因素分析

[目的]探讨年轻局部晚期乳腺癌的临床病理特点、新辅助治疗的疗效和影响疗效的相关因素。[方法]回顾性分析中国医学科学院肿瘤医院2005年1月至2009年1月收治的年龄小于40岁的接受术前化疗的局部晚期乳腺癌患者资料。[结果]全组患者病理完全缓解9例（13.0%）,有效率76.8%（53/69）;1例病情进展。5例在化疗后接受了保乳手术。单因素分析发现,含紫杉类方案（TE）是影响新辅助化疗疗效因素（P〈0.05）,而组织学分级,肿瘤大小,淋巴结状况,ER、PR、HER-2表达和分子分型与新辅助化疗疗效无关。[结论]年轻局部晚期乳腺癌对术前化疗敏感,含紫杉类药物的方案有助于提高化疗疗效。     

新辅助治疗在局部晚期乳腺癌中的应用

目的：探讨新辅助治疗在局部晚期乳腺癌治疗中的应用。方法：回顾性分析36例局部晚期乳腺癌患者进行新辅助治疗的临床资料：结果：36例患者中29例(80％)经新辅助治疗后病情缓解，可以手术。其中27例由化疗获得，2例由内分泌治疗获得。结论：大多数局部晚期乳腺癌患者可以在1—2个疗程的新辅助治疗后病情缓解，便于手术治疗，从而改善预后。     

国产与进口多西紫杉醇应用于乳腺癌新辅助化疗的疗效和安全性比较

目的:比较国产与进口多西紫杉醇应用于乳腺癌新辅助化疗的疗效和安全性。方法:收集2000年1月至2005年12月应用含国产多西紫杉醇(艾素)与进口多西紫杉醇(泰索帝)方案进行新辅助化疗的69例女性乳腺癌患者的临床资料,对近期疗效和不良反应进行回顾性分析。化疗方案为TAC(多西紫杉醇 表阿霉素 环磷酰胺),28天为1个周期,化疗2周期后手术,国产与进口组患者分别为35和34例。结果:所有患者均完成2个周期化疗,两组均无疾病进展病例。其中国产组3例(8.6%)获得完全缓解(CR),26例(74.3%)部分缓解(PR),6例(17.1%)病变稳定(SD);进口组CR4例(11.%),PR25例(73.5%),SD5例(14.7%)。国产与进口组总有效率分别为82.9%和85.3%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组均无不能耐受不良反应而退出治疗病例。不良反应主要有骨髓抑制、胃肠道反应、脱发、神经毒性和过敏反应等。国产与进口组粒细胞减少发生率均为100%,III度以上发生率分别为38.6%(27/70)、54.4%(38/68),两组相比有显著性差异(P<0.05)。其余不良反应两组相似。结论:国产多西紫杉醇应用于乳腺癌新辅助化疗,疗效确切,不良反应容易处理,与进口多西紫杉醇相似,且价格远低于进口多西紫杉醇,值得推广。