浅析中药新药开发与剂型改革

中药新药开发 ,是我国医药学面向社会乃至于全世界的一个重要课题。我国医药学有着悠久的历史 ,几千年来积累了相当丰富的经验 ,这些经验急待发掘和提高。中草药材资源丰富 ,疗效稳定、可靠、毒副作用小 ,因而受到国内外患者的欢迎 ,特别是海外同胞也日益对中草药制剂颇感信赖。这对于我们开发新药更是充满信心。由于我国存在着现代化医学和中国传统医学相互并存、相互发展的现状 ,在研制和开发中药新药的同时 ,必须正确对待中西药之间的关系 ,遵循祖国医学理论 ,充分发挥中医特色 ,充分动用现代科学技术方法 ,在继承的基础上发展新一代中药…     

抗肿瘤药物国内外市场现状、品种发展及有关建议

抗肿瘤药物是临床必需的药物。本文先以较详实数据分析了国内、外抗肿瘤药物的市场与品种发展情况,然后在此基础上提出了作者个人对国内抗肿瘤药物生产和研究的几点看法,最后详尽介绍了国外近年或即将上市抗肿瘤新药中宜重点关注的一些品种。     

始创药物及剂型研究

1 始创药物研究的意义和方向 药物是特殊产品.一是因为药品生产具有国际性和垄断性.创造出一种不可代替的新药,便可迅速占领全球市场.二是因为它是关系人民健康和生产力、战斗力强弱的极其重要的物资.一个国家的基本药物的供给、生产如果大部分掌握在外国人手里,则在和平时期,受到国际资本的盘剥,在战争或大灾害时期更要受制于人.因此,世界强国无不从战略的高度,从基础研究开始,独立自主地开发新药.十几年来,我国的新药研究、生产和供应面临严重的挑战.知识产权问题冲击了以仿制为主的原有制药工业,而过去创新研究又很薄弱,所以不得不引入外国技术和产品.由于它们与外国资本是两位一体的,所以经过几年的转轨,虽然解决了相当一部分药品的供应问题,但是由于我们自己没有独立创造的新型药物和制剂,所以我国的制药工业面临极大困境.如果长期处于让外国人创新,我们引进的状态,不仅在经济上损失极大,而且让外国技术和产品占领基本用药市场,遇有非常情况,便会被外国人卡住脖子.因此,有识之士呼吁支持始创药物研究,开发有始创性的药物,也去占领国际市场.应看到我们的新药研究仍然是跟踪国际上已经有的药物或已经有的基本结构.在目前拼实力、拼速度的时候,我们靠这种方式很难赶在人家的前面.始创药物研究必需有新思路和新方法.     

我国未来具有前景的药物新剂型

任何药物要用于临床都必须制备成一定的剂型。药物的剂型在很多情况下可以决定或影响用药的有效性、安全性和合理性。随着现代科学的发展，新技术、新方法、新材料层出不穷，药物剂型的变革也是日新月异。近几十年，药物制剂技术的迅速发展，已从第一代的简单加工供口服或外用的膏、丹、丸、散，到给药途径的扩大和制药工业的机械化与自动化生产的片剂、注射剂、胶囊剂等第二代剂型，从以疗效仅与体内药物浓度有关、而与给药时间无关这一概念为基础的第三代控释与缓释制剂，到使药物浓集与靶组织器官、靶细胞的第四代靶向给药系统，到目前反…     

谈中药剂型的选择

剂型是药物应用的必要形式，也是使药物在体内发挥作用的起点。药物必须制成不同的剂型，采用一定的给药途径接触或导入机体才能发挥疗效。剂型的不同可能导致药物的作用性质、作用速度、毒副作用的不同，从而影响到药物的临床疗效。因此，选择合理的药物剂型是保证和提高药物疗效的关键。     

中文药品剂型信息的规范化

介绍了中文药品剂型的分类,分析了中文药品剂型数据的特点,探讨了中文药品剂型信息规范化表达的方法,以便于对含义相同但有多种表达形式的中文药品剂型信息进行映射和归一化处理,使药品剂型信息的表达符合规范,提高药事相关系统之间的互操作和用药安全,促进药品信息化进程。     

消化性溃疡药物新剂型研究进展

消化性溃疡为消化系统的多发疾病,自从发现幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）以来,人们对Hp发病机制的认识和治疗策略上都发生了根本性变化。消化性溃疡治疗新策略应该是保护胃黏膜、抑制胃酸、根除Hp,因此,消化性溃疡药物新剂型具有一定的发展前景。本文依据相关综述消化性溃疡药物的新剂型,并介绍各个剂型的制备工艺、临床应用等,为更深入的研究提供参考     

中药剂型理论的现代药物动力学诠释

中医很早就开始探讨剂型与疗效之间的关系,《神农本草经》发现了服药方法对于疗效的影响,汉代张仲景第一次系统论述了汤、散、丸对疗效的影响,沈括、李东垣进一步论述了剂型理论。中医对人体的认识与现代药物动力学的经典房室理论观念相符,中药剂型理论包含了现代药物动力学最基本的观点,能够被药物动力学理论所诠释。     

药物新剂型与临床合理应用

随着科学技术的飞速发展,新型剂的层出不穷,为临床提供了许多具有高效、速效、长效、毒性小、用量小、副作用小的各种不同的制剂,这些新剂型是在长期实践中,根据临床医疗的需要而专门设计的。掌握好各种新剂型的特点和使用方法,是临床合理用药,最有效地达到药物治疗的预期目的的关键环节。     

止痛药物的剂型

止痛药物一般是指阿片类,也可包括非阿片类(如非甾体抗炎镇痛药)与局麻药。不同的止痛药物有不同的临床用途和各自的作用特点;即使相同成分的药物由于剂型的差异,在临床使用上也各有千秋。疼痛的治疗由正确选用药物、剂量、剂型、给药途径开始,必须使药物在血中达到并维持足够的浓度,才能起到消除或缓解疼痛的目的。本文主要介绍止痛药物的剂型及其作用,特别着重不同剂型的药代动力学特点,以及缓释与控释制剂的临床意义。 1 基本概念任何药物,供临床使用前都必须制成适合     

对多种西药剂型的调查研究

目的 对我国西药的剂型现状进行调查研究.方法 对我院临床使用的一部分国产西药按剂型分类进行调查研究.结果 调查结果显示:将西药按品种以及使用数量的多少来依次进行排序:片剂使用次数以及数量最多,其次是注射剂,接着是胶囊剂,随之是滴眼剂,紧跟其后的是软膏,最后则是洗剂;并且部分制剂应用了固体分散、薄膜包衣、环糊精包含技术;而且还有一定数量的缓释和控释给药系统制剂.结论 就我国目前而言,传统的片剂、胶囊与注射剂等用量仍然占市场主导地位,然而部分新的制药技术开始逐渐得到了应用,但是和西方发达国家相比,我国西药制剂水平相对而言仍然还是比较落后的.     

我国九成药品无儿童剂型

在日前于北京举行的儿童用药问题专题研讨会上传出消息,目前,国内市场90％的药品无适用于儿童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺。     

前列地尔的剂型及临床研究进展

前列地尔（PGE1）为内源性血管舒张药,人体细胞均能合成,是调节细胞功能的重要物质,在体内不积累,不产生耐受性,且无毒、无损害性副作用,治疗效果确切,优于外源性药物。PGE1生理活性极强,具有广泛的药理活性,临床上可应用于心脑血管疾病、糖尿病并发症、呼吸系统疾病、肺动脉高压、肝肾综合征（HRS）、肝衰竭、肾病以及男性不育疾病等许多方面［1-3］。     

药物剂型临床使用中存在的问题

该文主要探索了药物剂型的正确使用方法,通过对临床上用药不合理情况的分析、归纳与总结来提出建议,指出药物剂型使用的不合理不仅会导致药物的治疗效果受到影响甚至延误病情,希望通过该文的分析,能提高临床医师合理、正确地使用药物剂型的意识和临床治疗质量和水平。     

药物的剂型对吸收的影响

药物的剂型与药效关系密切,其对药效的影响主要是影响了吸收,导致药物的生物利用度及体内过程发生改变,使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变.药物的剂型与吸收的关系划分为两个阶段:首先药物从剂型中释放溶出,而后通过生物膜吸收.前者以剂型因素为主,后者以生理因素为主,两者又密切联系形成吸收过程.各项剂型不同,对吸收的影响各异,现总结如下:     

中药改剂型和仿制药技术标准抬高

1月8日颁布实施的《中药注册管理补充规定》抬高了中药二次研发的标准,通过提高中药改剂型和仿制品种科学合理性的要求,引导和鼓励企业从事具有自主知识的新药研发。     

肝硬化腹水治疗中服药时间及药物剂型的探究

目的 比较汤、散结合空腹定时服药与常规服药治疗肝硬化腹水的有效性.方法 选择45例肝硬化腹水忘者按治疗方案的不同分成两组,对照组予常规服药方法;治疗组采用汤散结合、定时空腹服药方法.在一定时间内比较两组腹水消退、白球比、门脉直径的变化及不良反应.结果 治疗组显效率92.3%,有效率100%.对照组显效率40.1%,有效率81%.两组比较差别显著(P<0.05).结论 汤、散结合空腹定时服药比传统汤剂一日三次服药治疗肝硬化腹水效果显著.