盐酸西替利嗪凝胶剂的制备及体外透皮特性

目的：制备盐酸西替利嗪凝胶剂,研究其体外透皮特性。方法：以卡波姆940为辅料制备西替利嗪凝胶剂,采用改良Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,采用HPLC法测定西替利嗪的透皮行为。结果：西替利嗪凝胶体外透皮释药方程为Q=110．03t＋17．17（r=0．99）,透皮速率为110．03μg/（cm^2·h）。结论：西替利嗪凝胶具有良好的透皮效果,其体外经皮渗透符合一级动力学过程。     

盐酸普萘洛尔凝胶的制备及其含量测定

目的:制备盐酸普萘洛尔凝胶并测定主药的含量。方法:以羧甲基纤维素钠为凝胶基质、盐酸普萘洛尔为主药制备盐酸普萘洛尔凝胶;采用紫外分光光度法于292 nm波长处测定凝胶中盐酸普萘洛尔的含量;以离心试验和留样观察试验进行初步稳定性考察。结果:制备的凝胶均匀细腻,黏附性、涂展性良好,各项检查符合《中国药典》相关规定。盐酸普萘洛尔检测质量浓度线性范围为1.35⁴5.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%45.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%¹03.3%。离心试验中样品外观未见分层;留样观察试验中样品室温放置6个月时主药含量下降,但4℃冷藏条件下样品稳定。结论:该制备工艺简单、稳定,含量测定方法准确、可靠、简单、快速;样品宜冷藏,有效期暂定为6个月。     

紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量

目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定含量,测定波长297nm。结果盐酸芦氟沙星在2～10μg·mL-1之间呈良好线性关线,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.52%(n=6),RSD为0.38%。结论本方法简便、准确,可用于该制剂的含量测定。     

紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量

目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法测定含量,测定波长297nm.结果盐酸芦氟沙星在2～10μg·mL-1之间呈良好线性关线,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.52%(n=6),RSD为0.38%.结论本方法简便、准确,可用于该制剂的含量测定.     

盐酸奥昔布宁凝胶剂的制备

目的　制备奥昔布宁凝胶剂,建立其质量标准,评价其稳定性。方法　以Azone为促透剂,HPMC为凝胶基质,正交法设计处方,紫外分光光度法测定奥昔布宁含量。结果　高温、高湿条件下,凝胶剂外观、含量未发生明显改变。奥昔布宁在 10～ 2 0 0 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r =0 9995)。结论　奥昔布宁凝胶剂制备工艺稳定,质量可控,具有良好应用前景。     

复方盐酸西替利嗪凝胶剂对大鼠的长期毒性试验

盐酸西替利嗪是第二代抗组胺药，为长效的具选择性的强效抗变态反应药，临床上主要用于治疗过敏性皮炎、荨麻疹及过敏性哮喘等”。目前，盐酸西替利嗪的临床使用制剂主要有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、滴鼻剂、滴眼液等。我院开发的复方盐酸西替利嗪凝胶剂，有效成分为盐酸西替利嗪和莫匹罗星，具有良好的抗过敏作用，副反应少且耐受性好，使用时易涂展和洗除、无油腻感、不妨碍皮肤正常功能，是值得推广的新型制剂。     

恶丙嗪凝胶剂的制备及含量测定

　OBJECTIVETo prepare oxaprozin gel and to establish an UV spectrophotometry for the determination of Oxaprozin gel.METHODSThe Oxaprozin gel which Carbomer 941 as excipient was prepared.An UV spectrophotometry at (287±0.5) nm,for the determination of Oxaprozin in gel was established.RESULTSThe average recovery was 99.9%,RSD was 0.61%.CONCLUSIONSThe preparation of Oxaprozin gel was simple,its quality was stable,the UV spectrophotometry for the determination was simple and rapid.     

酮康唑凝胶剂的制备及临床疗效观察

目的：制备酮康唑凝胶并观察其临床疗效。方法：以卡波姆—940为凝胶基质，用紫外分光光度法进行含量测定。结果：酮康哇在242nm波长处有最大吸收，浓度在5—35μg／mL范围内与吸收度呈良好的线性关系，平均回收率为100．2％，RSD为0．78％。临床总有效率为82．36％。结论：本制剂性质稳定，无刺激性，疗效显；含量测定方法简便、快速。     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的　对盐酸西替利嗪片进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用紫外分光光度法测定了盐酸西替利嗪片的溶出度 ,线性范围为 2～ 4 0 mg· L-1(r =0 .9999)。结果　自制品与国外同种产品比较 ,溶出参数T50 、Td、m无显著性差异。结论　自制品溶出度较好。     

HPLC法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药含量的方法。方法:色谱柱为SinoChromODS-BP,流动相为0.02mol.L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40),流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,检测波长为231nm,进样量为10μL。结果:盐酸西替利嗪的线性范围为0.1004～4.0160μg(r=0.9999);平均回收率为97.85%(RSD=1.57%)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸西替利嗪的合成

以氯苯和苯甲酰氯为起始原料 ,经付克反应、还原、氯化 ,再分别与哌嗪、氯乙醇、氯乙酸钠缩合 ,成盐制得盐酸西替利嗪 ,总收率为 2 8 2 % .     

HPLC法测定盐酸西替利嗪胶囊含量

用高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪胶囊的含量。选用LichrosorbC18柱,流动相乙腈-0.01mol·L     

盐酸西替利嗪含量测定方法的研讨

分别采用中国国家药品监督管理局标准和英国药典(BP)2002年版方法测定盐酸西替利嗪的含量。通过分析和对比，BP收载的方法更为准确、可靠，且不用醋酸汞，有利于环保。     

盐酸左氧氟沙星乳膏的的制备

目的：研制盐酸左氧氟沙星乳膏。方法：拟订处方组成及制备工艺，建立紫外分光光度法用于含量测定。结果与结论：乳膏的制备工艺可行，质量稳定，用UV法测定盐酸左氧氟沙星的含量，方法可行，重现性好，可用于医药制剂的质量控制。     

高效液相色谱法拆分盐酸西替利嗪对映体

目的:建立一种用高效液相色谱拆分盐酸西替利嗪对映体的方法。方法:选用CHIRALPAK AD-H(250mm×4.6mm)色谱柱,以正己烷-异丁醇-三氟乙酸(75:25:0.05)为流动相,流速为1.0mL·min~(-1),柱温为室温,检测波长为230nm。结果:盐酸西替利嗪右旋体和左旋体色谱峰的保留时间分别为10.4和8.2min,分离度为2.7。结论:本法可用于测定盐酸左旋西替利嗪中右旋异构体的含量,并控制盐酸左旋西替利嗪质量。     

盐酸西替利嗪口服溶液的有关物质分析

目的 通过对盐酸西替利嗪口服溶液的杂质进行分析,探讨生产工艺存在的问题,为提高产品质量提供参考。方法 通过HPLC对3家企业生产的盐酸西替利嗪口服溶液进行有关物质检查,对主要杂质进行定性定量研究。色谱条件：CAPCELL PAK C₁₈ (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(17∶83)(用磷酸调节pH值至1.5)和乙腈-水(35∶65)(用磷酸调节pH值至1.5)为流动相,梯度洗脱,检测波长为230 nm。对其中主要杂质采用色谱-质谱联用技术确证结构,通过原辅料相容性试验揭示杂质产生的来源,色谱条件：ACQUITYUPLCHSS-C₁₈(150mm×2.1mm, 1.7μm)色谱柱,以20 mmol·L^–1醋酸铵溶液(0.1%乙酸)-甲醇溶液为流动相,梯度洗脱。结果 盐酸西替利嗪口服溶液中可能存在5个杂质,3家企业的盐酸西替利嗪口服溶液中检出的主要杂质为西替利嗪甘油酯(1对非对映异构体)和西替利嗪丙二醇酯(1对非对映异构体),其产生与盐酸西替利嗪口服溶液的处方工艺高度相关。结论 盐酸西替利嗪口服溶液...     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪胶囊含量及溶出度

目的 :建立盐酸西替利嗪胶囊含量及溶出度测定方法。方法 :用高效液相色谱法测定。选用LichrosorbC1 8柱 ,5 μm ,4 6mm× 2 0 0mm (大连化物所 ) ;流动相 :乙腈 - 0 0 1mol·L- 1 磷酸二氢钠溶液 - 0 0 2mol·L- 1 庚烷磺酸钠溶液 (4 0∶6 0∶10 ) ;流速 :1mL·min- 1 ;检测波长 :2 30nm ,柱温 :室温。结果 :本法简便、灵敏、准确。线性范围 :10～ 2 0 0 μg·mL- 1 。方法回收率为 99 4% ,RSD =1 0 % ,n =5。结论 :建立的定量方法专属性强 ,可克服胶囊壳对测定的干扰 ,可用于盐酸西替利嗪胶囊的质量控制。     

RP-HPLC and Spectrophotometric Estimation of Ambroxol Hydrochloride and Cetirizine Hydrochloride in Combined Dosage Form

Rapid, precise, accurate, specific and sensitive reverse phase liquid chromatographic and absorbance ratio spectrophotometric methods have been developed for the simultaneous analysis of ambroxol hydrochloride and cetirizine hydrochloride in their tablet formulation. The chromatographic methods were standardized using a HIQ SIL-C(18) column (250×4.6 mm i.d., 10 μm particle size) with UV detection at 229 nm and mobile phase consisting of methanol-acetonitrile-water (40:40:20, v/v/v). Ambroxol hydrochloride and cetirizine hydrochloride have absorbance maxima at 243 nm and 229 nm, respectively. The isoabsorptive wavelength for both the drugs was 236 nm. For absorbance ratio method developed, wavelengths selected were 243 nm and 236 nm. The proposed methods were successfully applied to the determination of ambroxol hydrochloride and cetirizine hydrochloride in tablets, with high percentage of recovery, good accuracy and acceptable precision. Different analytical performance parameters such as linearity, precision, accuracy, limit of detection, limit of quantitation and robustness were determined according to International Conference on Harmonization ICH Q2B guidelines. Results of analysis of the developed method were compared by performing ANOVA.     

盐酸西替利嗪巴布剂的工艺优化

考察了对盐酸西替利嗪巴布剂黏性影响较重要的3个辅料的用量,并研究了优化处方的含水量、黏性及体外释放度的关系.结果表明,随巴布剂含水量的减少,黏性逐渐减弱,释药速度减慢.60℃干燥9h,含水量为23%,黏性及体外释放均较好.