葡萄糖输液5-羟甲基糠醛检查取样问题的探讨

同一柜灭菌的葡萄糖输液,取样检查5—HMF,结果有的不符合药典规定,有的却符合药典规定。这是取样位置对检查结果的影响,为了摸索检查5—HMF 的合理取样问题,笔者进行了如下实验。     

替硝唑葡萄糖注射液中5 羟甲基糠醛的限度检查

目的:测定替硝唑葡萄糖注射液中5 羟甲基糠醛(5 HMF)的限度.方法:采用双波长分光光度法测定.5 HMF的测定波长为284.0 nm,参比波长为349.3 nm.结果: 5 HMF的平均回收率为99.74%,RSD为0.92%.结论:该方法简便,快速,准确可靠.     

5—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响

５—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响邹德华，徐凤兰（湖北省枝城市药品检验所４４３３００）葡萄糖注射液是临床广泛使用的输液，重金属检查是该制剂中杂质检查项目之一。我们按《中国药典》（１９９０年版附录）重金属检查法（第一法）进行葡萄糖注射液重金属...     

含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查

目的:探讨含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查方法.方法:该制剂中的氯化钠、氯化钾、氯化钙对测定无干扰,可参照葡萄糖氯化钠注射液检查方法检查5-羟甲基糠醛.结果:该制剂中的5-羟甲基糠醛限量检查快速、简便、可行.结论:该制剂应增加5-羟甲基糠醛的限量检查.     

葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛检查的实验考查

葡萄糖注射液中５—羟甲基糠醛检查的实验考查王荣（山东省枣庄市药品检验所２７７１４７）５—羟甲基糠醛（５—ＨＭＦ）是葡萄糖制剂中含有的一种有害杂质，《中国药典》１９８５年版、１９９０年版均规定了对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液进行５—ＨＭＦ的检查。在...     

替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查

利用高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛,以Nova-packC18为固定相,以甲醇-0．2％磷酸溶液（25∶75）为流动相,检测波长284um,平均回收率为99．8％（RSD＝0．63％）。     

越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛的限量检查

建立越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛限量检查方法。方法：采用HPLC法,使用Zafex Acutfex PW-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%甲酸水（2∶98）;流速：1.0 mL·min-1;柱温：40 ℃;检测波长：284 nm。结果：5-羟甲基糠醛浓度在0.4919~122.98 μg·mL-1范围内,r=1.000,线性关系良好,方法平均回收率为97.99%,RSD为0.61%,精密度、重复性等试验结果均符合方法学测定要求。按照拟定限度要求,65批样品共17批不符合规定,不合格率26.15%。 结论：建立的方法适用于越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛的限度检查,抽样结果表明65批次样品中5-羟甲基糠醛含量差异较大。有必要对其限度进行控制。     

红花葡萄糖注射液中5一羟甲基糠醛的检查办法

目的 研究红花葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法。方法 采用高效液相色谱法。结果 选用色谱柱:Hypersil ODS(4.6×250mm,5-Micro);流动相:甲醇-0.5％冰乙酸(15:85);检测波长:284nm;柱温:30℃;可分离5-羟甲基糠醛峰与其它峰。结论本法简便、灵敏、准确,排除了红花成分的干扰,可用于红花葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查和质量控制。     

葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛问题的探讨

葡萄糖注射液是大液体中最重要的一类制剂,在实际工作中由于种种原因常出现液体变黄现象。《中国药典》(1985版)实施后,这就作为较突出的问题提出来了。本文着重就液体变黄的有关因素及解决的办法加以阐述。     

检测葡萄糖注射液5-羟甲基糖醛应注意的一些问题

检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的含量高低,与样品在灭菌器内放置不同的位置,灭菌时受热不均匀和灭菌后降温速度不同有关;检测时样品稀释后放置的时间长短,对测定的结果有着重大的差异.     

电解质对5－羟甲基糠醛的影响

电解质对５－羟甲基糠醛的影响迟文，曹永红，黄桂芳（中国人民解放军第１５７医院广州５１０５１０）５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）是葡萄糖的分解产物。曾见报道￣［１，２］，分别从热压灭菌温度、灭菌柜中不同位置的葡萄糖注射液，活性炭的吸附，ｐＨ值等方面探讨对５...     

5-羟甲基糠醛的合成工艺研究

目的研究能够降低成本,节约能耗,简化的5-HMF合成方法。方法以蔗糖在盐酸作催化剂的条件下,经过脱水反应制备5-羟甲基糠醛。以5-羟甲基糠醛的收率作为衡量标准,利用正交实验法对条件进行了优化。结果合成5-HMF最佳反应条件为反应时间：100min;催化剂盐酸浓度为6mol/L;反应温度：150℃;溶剂用量：100ml。结论对产物进行结构鉴定,方法可行,值得进一步研究。     

大黄䗪虫丸中5-羟甲基糠醛限量检查研究

目的 建立大黄?虫丸中5-羟甲基糠醛限量检查方法 ,加强大黄?虫丸中蜂蜜的质量及安全控制.方法 采用安捷伦Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(5:95)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为284 nm.结果 方法 学研究表明,在2.188～43.752μg/...     

关于甲硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度检查的商榷

甲硝唑葡萄糖注射液,是医院制剂室广泛配制应用的输液品种,在生产过程中易产生５羟甲基糠醛（以下简称５ＨＭＦ）。对于该制剂,《中国医院制剂规范》（西药制剂,第２版）规定了５ＨＭＦ限度检查［１］;另外近期《中国医院药学杂志》刊载了关于甲硝唑葡萄糖注射液中５ＨＭＦ含量测定的研究报道［２］。对此我们有不同看法,并以实验验证,现分述如下。１　仪器与试药７５３Ｂ紫外可见分光光度计（上海光学仪器厂）;甲硝唑（武汉制药股份有限公司）;５％葡萄糖注射液（本院自制）。２　实验内容２．１　紫外吸收光谱测定　配制…     

外界气温对5—羟甲基糠醛的影响

中国药典自一九八五年版规定检查葡萄糖注射液中的5—羟甲基糠醛(SHMF)。5—HMF是葡萄糖受热后的分解产物,它可进一步分解为乙酰丙酸和甲酸或聚合物,其中聚合物为一种有色物质。所以,葡萄糖溶液变黄至少有一部分是由于5—HMF的聚合作用所致,并且葡萄糖溶液的颜色深浅与     

HPLC法检查右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛的限量

目的建立高效液相色谱法检查右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛限量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(250mm×4.6mm,5μm);以1g.L-1磷酸溶液-甲醇(90︰10)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为284nm;柱温为35℃。结果 5-羟甲基糠醛在0.248 4～24.84mg.L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=152 947.8X-9 816.5,r=1.000,方法回收率为99.2%(n=6),RSD为0.7%。结论该法简便准确,适用于右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛限量测定。     

棓丙酯葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的HPLC限量检查

目的:建立棓丙酯葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限量的高效液相色谱测定方法。方法:采用高效液相色谱法,AgilentZorbaxEclopseXDB-C8(5!m,150mm×4.6mm)分析柱;以水(含0.02%磷酸)-甲醇(25:75)为流动相,流速0.6mL/min;检测波长:284nm。结果:5-羟甲基糠醛线性回归方程为Area=244.93C+2.53,相关系数r=0.9999(n=5),在6.25!g/mL～18.75!g/mL范围内呈线性关系。结论:该方法简便、准确、快速,可作为该制剂中5-羟甲基糠醛的限量测定方法。     

中药注射液中5-羟甲基糠醛来源探讨

目的:通过对中药注射液中的5-羟甲基糠醛(5-HMF,5-Hydroxymethylfurfural)来源的初步探讨,为提高中药注射液的质量控制水平提供参考依据.方法:利用HPLC方法对注射液、中间体中的5-HMF和寡糖(葡萄糖、果糖及蔗糖)分别进行含量测定,确定5-HMF的来源;通过模拟生产过程考察不同寡糖的受热不稳定情况,来探讨5-HMF的生成机制.结果:只有在含有果糖的中间体中含有5 -HMF.模拟高温灭菌过程发现仅有果糖受热后转化生成5-羟甲基糠醛及其相关物质,而葡萄糖和蔗糖均没有转化.结论:并不是所有的寡糖在高温下都易转化5-HMF.在常见的三种糖中,只有果糖在高温下易转化生成5-HMF,而葡萄糖和蔗糖不易转化.建议对含果糖的中药注射液进行5-HMF的限度检查,而含葡萄糖和蔗糖的可以不控制该项目.