可降解药物洗脱支架有效性与安全性的系统评价

目的 系统评价可降解药物洗脱支架的有效性与安全性.方法 检索PubMed、中国期刊全文数据库等国内外数据库.以接受可降解与非可降解药物洗脱支架治疗的冠状动脉性心脏病患者为研究对象;试验设计体现随机对照原则;试验组为接受可降解药物洗脱支架治疗的患者,对照组为接受非可降解药物洗脱支架治疗的患者.结果 5项随机对照研究共纳入6 776人,可降解药物洗脱支架不增加主要不良心脏事件(MACE)[RR1.02,95%CI0.74～1.40,P=0.91]、心肌梗死[RR 1.17,95% CI0.92～1.49,P=0.19]或死亡(RR 0.91,95% CI 0.69 ～1.19,P=0.47)事件发生率,不增加靶病变血运重建(RR0.91,95% CI0.74～1.10,P=0.32)及支架内血栓发生率(RR0.97,95% CI0.63～1.49,P =0.87).结论 与非可降解药物洗脱支架相比,可降解药物洗脱支架安全有效,可能成为非可降解药物洗脱支架的有效替代品.     

冠心病合并2型糖尿病患者置入药物洗脱支架的疗效评价

目的 评价冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉病变置入药物洗脱支架后的疗效。方法 选择我院2004年4月至2005年8月连续接受置入药物洗脱支架（DES）或金属裸支架（BMS）治疗并且进行了冠状动脉造影随访的139例的冠心病合并2型糖尿病患者。所有患者在支架术后6个月后接受冠状动脉造影随访。结果共139例患者（男性114例,女性25例）221处病变完成随访。其中C型病变94处（42．5％）,完全闭塞病变42处（19．0％）,平均每个病变支架长度（26．53±14．72）mm,平均参考血管直径（2．80±0．43）mm。两组患者在性别比例和年龄方面差异无统计学意义。两组在冠心病的危险因素如：高血压病、高脂血症、吸烟等方面差异无统计学意义。两组病变的复杂程度基本相当。DES组的参考血管直径比BMS组小[（2．71±0．41）mm比（2．98±0．53）mm,P〈0．001]。6个月后随访,DES组的支架内再狭窄率（10．6％比38．6％,P〈0．001）和病变内晚期腔径丢失[（0．24±0．56）mm比（0．91±0．77）mm,P〈0．001]明显低于BMS组。DES组的靶病变血管重建率显著低于BMS组（8．6％比30．0％,P〈0．001）。DES组有4例晚期支架内血栓。结论 本研究显示药物洗脱支架对于冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉病变的介入治疗有着良好的治疗效果,明显优于金属裸支架。     

国产西罗莫司洗脱支架治疗冠心病的近远期疗效

目的评价国产西罗莫司洗脱支架（Firebird）在冠心病患者中应用的近、远期疗效。方法2003年11月至2005年1月共410例冠心病患者（460处病变）置入Firebird支架501个。所有患者术前、术后均给予足量抗血小板药物,通过门诊或电话随访,部分患者进行了冠状动脉造影复查来评估Firebird支架在国人冠心病治疗中的临床疗效。结果手术成功率99．5％,术中有1例支架内血栓形成;术后住院期间有1例猝死,主要不良心脏事件（包括死亡、非致死性心肌梗死和靶病变血管重建术）发生率为0．2％（1／410）;376例患者完成随访,随访率91．7％,平均随访时间（12．8±3．2）个月,死亡3例,非致死性心肌梗死4例,11例进行了再次靶病变重建术,主要不良心脏事件发生率为4．3％（16／376）,支架内血栓发生率1．1％（4／376）。102例（122处病变）进行冠状动脉造影复查,支架内再狭窄率占所有随访患者的2．9％（12／418）,占所有造影复查的9．8％（12／122）。结论Firebird支架在国人冠心病介入治疗中的应用是安全和有效的,但尚需大规模的随机对照试验来评价。     

同种和不同种药物洗脱支架治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄有效性的系统评价

目的评价同种药物洗脱支架和不同种药物洗脱支架治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄的有效性。方法计算机检索Pub Med、OVID、Embase、Cochrane图书馆、万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP),收集同种和不同种药物洗脱支架治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄的临床资料,共纳入10项研究,1680名患者,使用Rev Man5.2软件进行系统评价。检索时间为各大数据库建库至2015年10月。结果在治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄时,采用不同药物洗脱支架可降低靶病变血运重建率(OR=0.73,95%CI为0.55~0.96,P=0.02)和主要不良心血管事件发生率(OR=0.72,95%CI为0.54~0.96,P=0.03)。两组间的病死率(OR=1.03,95%CI为0.49~2.16,P=0.95)和心肌梗死发生率(OR=0.59,95%CI为0.24~1.41,P=0.23)无统计学差异。结论对于药物洗脱支架内再狭窄患者,再次植入不同药物洗脱支架比植入同种支架更获益。     

国产药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病的临床分析

目的 评价国产药物洗脱支架(PARTNER)治疗冠心病合并糖尿病患者的安全性和可行性.方法 75 例冠心病合并2型糖尿病患者置入PARTNER支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发,心电图改变及重要心血管不良事件的发生.结果 75例患者共置入PARTNER 支架129枚,手术即刻成功率100%,对患者随诊9个月～12个月,不良事件发生率8%,其中急性心肌梗死2例(1例死亡),支架内再狭窄4例.结论 PARTNER置入即刻成功率高,能有效预防术后.冠心病合并糖尿病患者应用国产药物洗脱支架置入即刻成功率高,近期疗效满意.     

药物洗脱支架串联置入术的安全性和有效性

冠状动脉串联支架置入是指同期在同一血管内连续置入2枚以上支架、支架之间相互重叠少许的一种PCI术式.当串联支架的总长度≥60 mm时,该术式则被命名为"全金属外壳(full-metal jacket)"技术[1].在目前的临床实践中,药物洗脱支架串联置入(overlapping drug-eluting stent,ODS)术式常用来处理冠状动脉弥漫性长病变,其优势在于可完全、充分地覆盖病变;同时,它与金属裸支架(bare metal stent,BMS)串联置入相比可明显减少再狭窄的发生率.然而,新近发表的多个研究则显示,处理弥漫性长病变时采用ODS术式的有效性和安全性并不优于药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)单个置入[2-3].因此,ODS术式可能并不是一种完美的PCI策略,其存在的问题、真实的临床表现仍值得临床医师加以关注.     

国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架临床效果比较研究

目的比较国产西罗莫司洗脱支架(FBS)和进口紫杉醇洗脱支架(PES)治疗冠状动脉狭窄的效果。方法选择阜外心血管病医院2004年4月至2005年8月连续接受国产西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架治疗,并且进行冠状动脉造影随访的228例冠心病患者。排除支架置入失败、位置不理想者。所有的患者术后均接受阿司匹林300mg/d、氯吡格雷75mg/d等规范药物治疗。患者在支架术后6个月后接受冠状动脉造影随访。结果共228例患者(198名男性,30名女性)314个靶病变接受治疗并完成造影随访。其中C型病变占总数的40.1%,平均术前参考血管直径2.80±0.47mm。平均每个病变支架长度25.90±14.54mm。228例患者中118例置入紫杉醇洗脱支架,100例置入西罗莫司洗脱支架。两组在患者基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组患者年龄大于紫杉醇洗脱支架组,紫杉醇洗脱支架组有更多的2型糖尿患者;在病变基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组病变更多偏心性病变,其他没有差别。6个月后随访结果国产西罗莫司洗脱支架组的支架再狭窄率明显低于紫杉醇洗脱支架组(5.3%比21.9%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组的靶病变血管重建率(TLR)明显低于紫杉醇洗脱支架组(3.8%比13.1%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组支架内晚期腔径丢失明显小于紫杉醇洗脱支架组(0.18±0.41mm比0.58±0.69mm,P<0.001)。结论国产西罗莫司涂层支架用于临床实践有良好的疗效。     

国产药物洗脱支架治疗急性冠状动脉综合征轻中度钙化病变的安全性和有效性

目的 探讨国产药物洗脱支架（CM-DES）对急性冠状动脉综合征患者冠状动脉钙化病变的安全性和有效性。 方法 连续入选自2006年6月至2012年6月在我院诊断为急性冠状动脉综合症并行冠状动脉介入治疗的患者320例，缺血相关病变434处，按缺血相关动脉钙化与否分为钙化病变组（n167）和非钙化病变组（n267）。通过定量冠状动脉造影术比较两组患者介入手术即刻及术后6～12个月的疗效及并发症。结果 两组患者基线情况包括临床特征、冠状动脉病变特征等无明显差别。两组患者支架内再狭窄（3.9%比4.3%,P0.079）、节段内再狭窄（8.9%比10.7%,P0.449）、靶病变血运重建率（5.1%比6.7%,P0.401）、晚期管腔丢失（0.18±0.42 mm比0.19±0.43 mm,P>0.05）及总体血栓形成发生率（1.7%比1.4%,P>0.05）均无显著差别。结论 冠状动脉钙化增加介入治疗难度，但并不增加不良事件发生率，提示CM-DES用于急性冠状动脉综合征患者钙化病变安全有效。     

药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的有效性与安全性研究

目的评价药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的有效性和安全性。方法回顾性分析复旦大学附属华山医院心内科2003年11月～2006年12月应用药物洗脱支架的346例冠心病患者,收集15～52个月的临床资料,评价经皮冠脉介入治疗（PCI）术后临床症状的改善情况;主要心脏不良事件（MACE）。MACE包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管重建（TVR）;其中72例复查冠脉造影,对其支架内再狭窄、支架内血栓形成、靶血管动脉瘤的发生率进行统计分析。结果346例冠心病患者共成功植入药物洗脱支架674枚,PCI术后207例患者临床症状完全缓解,109例患者的临床症状明显改善,临床症状缓解率达91．3％。DES植入术后住院期间MACE发生率为0．9％（3／346）,院外随访期间MACE发生率为3．7％（11／346）。冠状动脉造影复查发现晚期支架内血栓形成发生率为0．8％（1／132）;靶血管动脉瘤形成0．8％（1／132）;支架内再狭窄发生率为4．5％（6／132）,其中4例再次于靶病变处植入DES。PCI术后应用双联抗血小板药物过程中的出血并发症37例,白细胞减少2例。结论药物洗脱支架在冠心病介入治疗中应用是安全、有效的,MACE、支架内再狭窄和支架内血栓形成的发生率很低。     

雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的Meta分析

目的 比较雷帕霉素药物洗脱支架（sirolimus-eluting stent,SES）与紫杉醇药物洗脱支架（paclitaxel-eluting stent,PES）治疗冠心病的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI全文数据库,收集2006年1月至2011年10月公开发表的有关SES和PES疗效和安全性比较的随机对照试验（RCTs）.对文献质量进行严格评价后,符合要求的RCTs进行资料提取及采用RevMen 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入9项RCTs,Meta分析显示：SES组与PES组病死率（OR=0.98,95%CI：0.74～1.31,P＞0.05）、心肌梗死率（OR=0.86,95%CI：0.69～1.07,P＞0.05）和支架内血栓发生率（OR=0.94,95%CI：0.67～1.32,P＞0.05）均无统计学差异,但靶病变血运重建（TLR）率（OR=0.67,95%CI：0.51～0.89,P＜0.05）、主要心脏不良事件（MACE）发生率（OR=0.08,95%CI：0.68～0.94,P＜0.05）和支架内再狭窄率（OR=0.44,95%CI：0.24～0.79,P＜0.05）的差异有统计学意义.结论 两种药物洗脱支架治疗冠心病患者的病死率、心肌梗死率和支架内血栓发生率相似,但与PES比较,SES能明显降低支架术后TLR、MACE和支架内再狭窄的发生率.     

药物洗脱支架和金属裸支架治疗弥漫病变的比较研究

目的比较冠心病患者弥漫病变采用药物洗脱支架和金属裸支架治疗的近期和远期预后,分析影响这类病变介入治疗预后的危险因素。方法研究对象为我院2004年4月至2005年8月接受置入单个长度>25.0mm支架治疗并且进行冠状动脉造影随访的205例患者,排除支架置入失败及支架置入位置不理想者。分为置入药物洗脱支架(DES)组(n=128)和置入金属裸支架(BMS)组(n=77)。所有的患者术后均接受阿司匹林300mg、氯吡格雷75mg等规范药物治疗。手术成功判定标准为至少用相互垂直的两个投照体位行冠状动脉造影,肉眼判定残余狭窄<20%和前向血流TIMI3级。再狭窄判定标准以复查冠状动脉造影定量分析支架内或支架邻近血管管腔直径狭窄程度≥50%。患者在支架术后6个月左右接受冠状动脉造影随访。结果共205例患者(男性181例,女性24例)227个靶病变置入382枚支架完成造影随访。其中C型病变占总数的93.8%,B2型病变为6.2%。双支或双支以上血管病变的患者比例达到86.8%。平均术前参考血管直径(2.88±0.43)mm。平均每个病变支架长度(40.09±12.94)mm,54.2%的病变接受了重叠置入支架。比较置入DES组和置入BMS组,两组的患者基本条件差异无统计学意义,在病变基本条件方面,DES组术前参考血管直径明显小于BMS组[(2.80±0.37)mm比(3.10±0.48)mm,P=0.005]。6个月随访结果显示再狭窄率DES组(15.4%)小于BMS组(48.4%),P<0.001。晚期支架内腔径丢失BMS组明显大于DES组[(0.94±0.76)mm比(0.39±0.53)mm,P<0.001]。靶病变血管重建率DES要明显好于BMS(11.6%比38.5%,P<0.001)。支架内再狭窄在置入DES组的局限性再狭窄比例大于置入BMS组(33.3%比18.2%,P=0.029)。对影响复杂弥漫病变支架再狭窄因素的多元logistic回归分析发现,采用支架重叠置入(OR=2.82,P=0.017)和支架类型(OR=5.71,P<0.001)是对复杂弥漫病变支架内再狭窄影响最大的危险因素。结论我们的研究发现对于复杂弥漫病变的治疗,药物洗脱支架有着良好的治疗效果,较金属裸支架能明显减低再狭窄率。对于弥漫病变,我们应该使用长支架,尽可能减少支架重叠置入的数量。     

冠心病合并糖尿病患者置入雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架长期有效性及安全性观察

目的:评价冠心病合并糖尿病患者成功置入Firebird雷帕霉素洗脱支架和Taxus紫杉醇洗脱支架后的长期有效性和安全性。方法:本研究入选了2004-04至2006-10在我院行择期支架置入术的冠心病合并糖尿病患者740例。入选患者分为Firebird组(518例)和Taxus组(222例)。临床随访资料包括术后30天、1年和2年的死亡、心肌梗死、血栓、靶病变血运重建和靶血管血运重建。本研究比较了两组间各种临床事件的累积发生率差异。同时通过倾向性评分调整后的Cox比例风险模型比较两组间的2年临床随访结果。结果:术后2年时,与Taxus组相比,Firebird组患者全因死亡率[1.54%比4.98%;风险比0.354(95%可信区间:0.129～0.971),P<0.05]和靶血管血运重建率[6.18%比10.41%;风险比0.555(95%可信区间:0.315～0.979),P<0.05]风险均显著降低。结论:对于冠心病合并糖尿病患者而言,置入Firebird雷帕霉素洗脱支架与置入Taxus紫杉醇洗脱支架相比,全因死亡率和靶血管血运重建率较低。     

国产与进口西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效对比

目的评估国产西罗莫司药物洗脱冠状动脉(冠脉)支架在冠心病患者中应用的安全性及1年临床随访结果,并与同期应用进口药物洗脱支架(Cypher和Taxus)比较。方法与结果2003年5月至2004年6月,共计673例经冠脉造影证实的冠心病患者接受药物洗脱支架治疗,其中接受国产西罗莫司药物洗脱支架(Firebird,上海微创公司)224例,进口西罗莫司药物洗脱支架(Cypher,美国强生公司)246例,进口紫杉醇药物洗脱支架(Taxus,美国波士顿公司)203例。各组基础临床情况及造影特征均相似,尽管Firebird组患者平均每例置入支架数目较多且支架总长度较长,但其住院总费用仍显著低于其他两组。术后1年临床随访严重心脏不良事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生率在Firebird组为9·0%、Cypher组为8·4%、Taxus组为11·2%,相互比较差异无统计学意义。造影证实Firebird组2例(0·9%)、Cypher组2例(0·9%)和Taxus组3例(1·6%)发生支架内血栓形成。结论国产西罗莫司药物洗脱冠脉支架治疗冠心病安全,其1年临床疗效与进口西罗莫司及紫杉醇药物洗脱冠脉支架相似。     

糖尿病对冠心病药物洗脱支架植入患者临床效果的影响

目的：探讨糖尿病对冠心病药物洗脱支架植入患者疗效的影响。方法：入选2009年7月～2012年9月在我院行冠脉药物洗脱支架植入术患者278例,根据患者是否合并有糖尿病分为冠心病并糖尿病组（n=127）和冠心病组（n=151）,术后对患者进行为期两年随访,比较两组患者的疗效。结果：冠脉造影术显示,冠心病并糖尿病组患者冠脉三支病变发生率显著高于冠心病组患者（39．3％比31．1％,P〈0．05）;两年随访后发现,冠心病并糖尿病组患者远期心脏事件发生率显著高于冠心病组患者（37．0％比17．9％,P〈0．05）。结论：糖尿病对药物洗脱支架植入冠心病患者疗效具有显著影响,在临床上对于这类患者要积极进行降糖治疗。     

药物洗脱支架与裸支架介入治疗冠心病的对比研究

目的比较冠心病患者应用药物洗脱支架与应用裸支架的安全性和有效性。方法回顾我院2006—2011年行冠脉支架置入术患者的随访结果,比较应用药物洗脱支架与裸支架的再狭窄率。结果应用药物洗脱支架患者的再狭窄率为8％,应用裸支架患者的再狭窄率为25％,两者相比差异有统计学意义。结论药物洗脱支架较裸支架具有更低的支架内再狭窄发生率。     

国产药物洗脱支架在冠心病复杂病变中的应用研究

目的 探讨国产药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)复杂病变患者中应用的安全性及临床疗效.方法 将215例确诊为冠心病的患者分为3组:单枚支架植入组(n=75)、两支架植入组(n=72)和多枚(≥3枚)支架植入组(n=68),术后长期随访,观察术后12个月随访终点时支架内再狭窄发生率及主要心血管事件(包括死亡...     

国产药物洗脱支架治疗冠状动脉病变的近期疗效

以Cypher支架为代表的药物洗脱支架（Drugs—Eluting Stent，DES）对单支初发病变较金属裸支架在降低支架内再狭窄方面有明确疗效。最近献报道了Cypher支架在复杂病变中取得的满意结果。本研究探讨FIRE BIRD（火鸟金属支架，上海微创公司）支架的近期疗效。     

药物洗脱支架与支架内再狭窄

随着药物洗脱支架(Drug Eluting Stent, DES)的出现,再狭窄的问题得到进一步的有效控制,目前的临床证据表明DES总的再狭窄率已经在10%以下.但DES的支架内再狭窄ISR仍是临床介入治疗面临的重要问题.     

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究

目的 比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果.方法 回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组).结果 T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组.3组平均临床随访时间为864、848和719 d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605).7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%.P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132).支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001].结论 3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强.     

国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架对照研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）和进口新型紫杉醇洗脱支架（TAXUS）的长期有效性和安全性。方法选择符合冠心病介入治疗标准的患者106例,随机选择EXCEL和TAXUS支架治疗,其中EXCEL组55例,TAXUS组51例。比较两组冠状动脉造影参数及术后3 a随访死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等不良事件发生率。结果 3 a随访,死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建单个不良事件差异无统计学意义（P〉0.05）。EXCEL组、TAXUS组总不良事件发生率分别为12.7%、17.6%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论两种支架在临床长期随访均显示了较高的安全性和较好的有效性,均可以作为介入治疗的一线选择,值得推广。