不同雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病患者中的应用与研究

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法入选320例冠心病患者,分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(Firebird组)160例,进口雷帕霉素药物洗脱支架组(Cypher组)160例。比较两组置入支架后6个月随访时的临床不良事件和再狭窄率。结果Firebird组共置入支架197枚,Cypher组共置入支架204枚。临床6个月随访示Firebird组临床不良事件3例,Cypher组4例,差异无显著性意义。6个月期随访造影显示Firebird组(66例)和Cypher组(77例)支架内再狭窄各出现1例。结论雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和Cypher类似,而且Firebird有更高的效价比。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架对急性心肌梗死的疗效观察

目的观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner)对急性心肌梗死(AMI)的临床疗效。方法将2005年5月至2006年8月天津武警医学院附属医院心内科116例AMI行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,依所置入支架不同,分为进口Cypher组(n=52)和国产Partner组(n=64)。观察两组患者住院及随访期间主要心脏不良事件(MACE)的发生和血管再狭窄情况。结果两组患者梗死相关动脉的分布差异无显著性意义。Cypher组置入支架55枚,Partner组置入支架64枚。所有患者急诊PCI手术均成功,住院及随访期间无MACE发生。Cypher组11例(21.15%)、Partner组18例(28.13%)完成了6个月冠脉造影随访,再狭窄率均为0。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架应用于AMI治疗安全、有效。     

冠心病患者Cypher支架与Partner支架置入术前后CRP水平的变化

目的探讨冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入国产雷帕霉素支架(Partner,乐普)与进口雷帕霉素支架Cypher术前术后血清C反应蛋白(CRP)水平的改变及临床意义。方法92例临床表现为胸闷胸痛且经冠脉造影检查确诊为冠状动脉粥样硬化狭窄程度≥70%的患者,分为Partner组和Cypher组。所有患者在术前及术后48h、72h、2周测定CRP,并临床随访造影及主要心血管事件8个月。结果两组血清CRP水平48h均较术前增高(P0.05),支架术后72hCRP持续升高的患者在随访中发生心血管事件风险增加,2周后CRP已下降,两组之间比较无统计学意义。Partner组48例患者共置入支架52枚,术后TIMI血流3级48例,成功率100%;44例接收随访,随访时间8个月,3例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生。Cypher组44例患者共置入支架48枚,术后TIMI血流3级44例,临床成功率100%;40例接受随访,随访时间8个月,2例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生。结论Partner支架和Cypher支架引起炎症介质CRP水平变化无统计学差异,国产Partner支架在冠心病患者中应用与Cypher支架近期具有一致的安全性和有效性。     

糖尿病患者植入雷帕霉素药物洗脱支架的疗效分析

目的:评价糖尿病对雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效的影响。方法:选择2002年12月至2005年5月应用雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)的冠心病合并糖尿病患者262例(糖尿病组)和非糖尿病患者262例(对照组),平均随访8个月,患者均复查冠状动脉造影,分析不良心脏事件(心性死亡,急性心肌梗死或靶病变重建)和冠状动脉造影复查结果,评价糖尿病对Cypher支架临床近远期疗效的影响。结果:1.2组支架植入成功率均为100%,糖尿病组无死亡,6例于术后第2天发生急性心肌梗死,对照组无死亡,11例于随访6个月时发生急性心肌梗死;2.复查冠状动脉造影显示糖尿病组和对照组晚期管腔绝对内径丢失分别为(0.06±0.02)mmvs(0.04±0.02)mm(P>0.05),相对内径丢失分别为(2.32±0.19)%vs(1.63±0.14)%(P=0.03)。因再狭窄行靶血管重建者分别为33例(12.60%)和26例(9.92%)(P>0.05)。回归分析显示,相关血管大小和相对管腔内径丢失与再狭窄有关。结论:糖尿病患者应用Cypher支架安全有效,但相对内径丢失明显,糖尿病合并小血管可能是雷帕霉素药物洗脱支架再狭窄的影响因素。     

药物洗脱支架在再狭窄高危患者的临床应用

目的 评估药物洗脱支架在再狭窄高危患者应用的初步结果。方法 19个月间对32例再狭窄高危患者行雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架Cypher(Cordis)和Firebird(Microport)置入术，男26例，女6例，年龄48～77岁，平均61．6岁。结果 在32例患者的34支血管37处病变置入37枚药物洗脱支架，Cypher9例，Firebird28例。随访1～19个月，平均6．3个月，无一例发生再狭窄或进行靶血管或靶病变血运重建。结论 药物洗脱冠状动脉支架置入即刻成功率高，对再狭窄高危患者的术后近期发生再狭窄率低。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病前降支弥漫性长病变的疗效分析

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病前降支弥漫性长病变治疗中的安全性和有效性。方法选择我院2004年10月—2007年10月经冠脉造影证实的冠心病前降支弥漫性长病变患者174例,其中接受国产雷帕霉素药物洗脱支架组(简称Firebird组)98例,接受进口雷帕霉素药物洗脱支架组(简称Cypher组)76例。对比两组患者一般临床情况、手术成功率和术后随访主要心脏事件(包括再发心绞痛、再发心肌梗死、再次血运重建、死亡等)发生率。结果两组患者支架手术成功率相似,随访12个月,两组患者均无急性与亚急性支架内血栓形成、无再发心肌梗死。两组再发心绞痛、再次血运重建比较差异无统计学意义。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架应用于冠心病前降支弥漫性长病变安全有效,能改善患者的近期和远期预后。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病弥漫长病变的近中期疗效观察

目的:评价雷帕霉素洗脱支架(CYPHER支架)治疗冠心病弥漫性长病变的安全性、有效性和近中期疗效。方法:73例择期行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病患者,冠状动脉造影证实为弥漫性长病变≥60mm,在PCI治疗过程中置入Cypher支架。结果:73例患者PCI治疗均获得成功。共置入Cypher支架209枚,术后5例发生非Q波心肌梗死,1例术后3d发生亚急性支架内血栓形成,行急诊PCI、冠状动脉内rt-PA溶栓治疗痊愈,1例术后发生假性动脉瘤,其他患者住院期间均无严重并发症。随访12个月,所有患者未发生严重心血管事件;43例(58.9%)患者术后6～9个月行冠状动脉造影复查,4例发生支架内再狭窄,行外科搭桥术。结论:Cypher支架治疗冠心病弥漫长病变安全、有效,近中期效果良好。     

早期康复训练对支架置入冠心病患者血清白细胞介素6和高敏C-反应蛋白的影响

目的 观察冠心病中国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner支架)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)置入后早期康复训练对白细胞介素(IL)-6和高敏C-反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法 收集辽宁医学院附属第三医院2009年1月至2011年12月心内科介入支架治疗急性心肌梗死患者110例.根据病变及经济情况将患者分为Partner组(n=60)和Cypher组(n=50).两组中部分患者进行早期康复训练,所有患者于支架置入前、置入后24 h,l、3 w检测血清IL-6,hs-CRP含量.结果 支架置入24h后,各组患者血清IL-6、hs-CRP水平明显高于置入前(P＜0.05).支架置入后l、3 w患者血清IL-6、hs-CRP水平与置入后24 h比较,差异无显著意义,但均明显高于置入前(P＜0.05).康复训练与未康复训练组间无显著差异(P＞0.05).结论 Partner支架和Cypher对冠心病患者血清IL-6、hs-CRP水平的影响无明显差别.冠心病患者行支架置术后血清炎症因子水平在康复训练后不能减轻.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效及安全性。方法观察接受国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者,即刻疗效和随访结果。结果本组111例患者,137个血管段,植入190枚国产雷帕霉素药物洗脱支架,其中13个血管段为支架内再狭窄,分叉病变23个,慢性闭塞病变7个;单支血管病变56例,二支血管病变38例,三支血管病变17病。平均血靶管直径2.92±0.31mm,平均靶病变长度30.3±8.15mm。在(7.2±4.1)个月的随访期内,无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡,有18例冠状动脉造影复查,无支架及节段内再狭窄。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病安全有效。     

两种国产雷帕霉素药物洗脱支架临床应用结果比较

目的对比研究两种国产雷帕霉素药物洗脱支架在心血管疾病临床应用中的近中期结果。方法58例符合药物洗脱支架（DES）置入术治疗入选条件的冠心病（或合并外周血管病变）患者被随机分为Firebird组30例与Partner组28例。两组的临床一般资料基本匹配，分别接受Firebird与Partner雷帕霉素DES置入术治疗，统计对比分析两组的术中应用及住院期与出院后随访期结果。结果Firebird与Partner组分别置入DES36枚与33枚，成功率相应为100％与97％（P〉0．05）。Partner组有1枚DES未能通过C型成角病变，2例24atp加压后扩张时支架球囊未破裂；Firebird组2例18atp加压后扩张时支架球囊破裂，2例术后即刻DES内残余（〈20％）狭窄（P〉0．05）。两组随访时间不等，Firebird组明显长于Partner组[（9．4±5．5）个月和（3．9±2．1）个月，P〈0．05]。随访期内，Firebird组2例再发非致命性ST段抬高的心肌梗死，1例术后再狭窄，均经再次PCI靶血管重建；Partner组猝死1例。Partner与Firebird组总的主要不良心脏事件（MACE）分别为3．6％与10．0％，但随访期内两组间的上述临床结果差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论两种国产DES对冠心病或伴下肢缺血性疾病均具有同样优良的近中期临床效果，安全可靠。     

药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

冠心病并糖尿病患者使用药物支架与普通支架初步随访结果比较

目的 :观察药物支架在冠心病并糖尿病患者介入治疗的临床疗效。方法 :并发糖尿病的冠心病患者70例常规冠状动脉造影 ,进行经皮冠状动脉介入治疗 ,其中 32例置入雷帕霉素药物涂层支架 ,38例置入普通支架 ,术前术后常规使用阿司匹林和噻氯吡啶 ,术后进行随访。结果 :冠状动脉造影显示 2支以上血管病变占70 .5 6 % ,一共置入雷帕霉素药物涂层支架 5 4枚 ,普通支架 6 2枚 ,所有患者均获得成功。平均随访 (10 .2± 3.5 )个月 ,其中药物支架组复发心绞痛 9例 ,5例发生心肌梗死 ;普通组复发心绞痛 2 0例 ,8例发生心肌梗死 ,所有患者均再次进行冠状动脉造影 ,药物支架内发生再狭窄 4例 ,普通支架内发生再狭窄 2 0例 ,均进行了靶病变重建术。结论 :药物涂层支架对冠心病并发糖尿病患者近期和远期疗效确切 ,能减少再狭窄的发生     

国产药物支架治疗左主干病变62例临床观察

目的观察国产雷帕霉素药物支架（Partner）治疗无保护左主干病例的有效性及安全性。方法对62例左主干病变的患者,根据病变部位及参考血管直径,分别于球囊扩张后采用单枚支架置入、T支架置入、V支架置入及stepcrush支架置入术,观察术后即刻造影效果及1-2年内心血管事件的发生率。结果62例患者共置入102枚支架。34例末端分叉病变中1例行“T支架术”,2例行“V支架术”,31例行stepcrush支架置入术,均完成“Last Kissing balloon”,手术成功率100％。无与手术有关的严重并发症。随访期内无死亡,1例发生急性心梗,共3例发生支架内再狭窄,均发生于末端分叉病例。结论Partner支架治疗无保护左主干病变安全、有效,双支架技术是增加再狭窄的预测因素。     

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法对90例冠心病患者161处病变分三组分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了EXCEL支架的安全性、即刻及临床近期疗效,并与Cypher及普通支架进行了比较.结果与普通支架相比,EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压、高脂血症、糖尿病、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死及陈旧性心肌梗死例数多(均P＜0.05),EXCEL、Cypher及普通支架三组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)、(13.4±3.3)、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%,直接支架81处(41.5%),残余狭窄分别为(4.1±0.4)%、(3.2±0.6)%和(3.5±0.1)%,EXCEL支架组三支病变明显多于Cypher及普通支架组(P＜0.05,P＜0.01),EXCEL支架与普通支架组各有1例穿刺部位的血管并发症,与支架本身无关.EXCEL及Cypher药物支架术中及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率为0%.75例患者随访超过3个月,随访率83.3%;普通支架组1例猝死,1例进行了靶血管重建,普通支架MACE发生率为2.7%,两种药物洗脱支架随访MACE发生率均为0%;心绞痛复发5例(5.5%),普通支架组4例,1例为同时植入EXCEL和普通金属支架,尚不能明确病变部位.冠脉造影随访计划经皮冠状动脉介入(PCI)术后6个月进行,尚未完成.结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相似,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架.     

雷帕霉素洗脱支架治疗多支冠状动脉病变的临床研究

目的:探讨多支冠状动脉病变患者置入雷帕霉素洗脱支架(Cypher支架)预防再狭窄的疗效及安全性。方法:2001年12月-2004年5月连续725例接受多支冠状动脉支架置入术的冠心病患者,剔除急性心肌梗死及再次血运重建患者。Cypher支架组187例,普通金属支架(普通支架)组538例。比较两组支架术后的近期及远期结果。结果:除糖尿病患者比例在Cypher支架组较高外,两组患者冠心病危险因素、心功能、冠状动脉病变严重程度、介入手术成功率及并发症发生率均无显著差异。690例患者平均随访(18.8±11.7)个月,Cypher支架组和普通支架组造影随访率分别为52.4%vs58.2%(P>0.05)。尽管Cypher支架组患者冠心病危险因素多、平均年龄63.5岁、不稳定性心绞痛占66.3%、糖尿病占41.6%、3支血管病变占57.8%、B2/C型复杂病变占86.2%,但造影复查再狭窄率和主要不良心脏事件(MACE)发生率均明显低于普通支架组(3.1%vs16.6%,5.5%vs16.7%,P均<0.01),心功能改善率高于普通支架组(63.1%vs30.6%,P<0.01)。两组完全血运重建率无显著差异(81.3%vs86.8%,P>0.05),但发生MACE的患者中,Cypher支架组不完全血运重建者比例高于普通支架组(60.0%vs23.5%,P<0.05);两组发生MACE的患者中完全血运重建患者比例均低于本组总的完全血运重建率(Cypher支架组:40.0%     

冠心病合并糖尿病患者金属裸支架置入术后再狭窄的临床和造影预测因素

目的探讨冠心病合并糖尿病患者支架术后再狭窄发生的危险因素,建立冠心病合并糖尿病患者支架术后再狭窄发生概率的预测模型,为中国冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架的合理使用提供循证医学证据。方法分析我院2002-2004年1126例冠状动脉内非药物洗脱支架置入术患者（2376处病变）,使用多元逻辑回归分析比较术后出现再狭窄组和无再狭窄组冠心病合并糖尿病患者临床数据和造影资料,并使用上述数据库建立支架术后再狭窄发生概率预测表。结果在889例（78．9％）有6个月随访冠状动脉造影资料的患者中,151例（17％）有糖尿病。再狭窄定义为支架内及前后5mm范围内狭窄≥50％参考管腔直径。在非糖尿病组（738例）,再狭窄的发生率为21．2％,糖尿病组（151例）再狭窄的发生率为35．9％（P〈0．001）。多元逻辑分析结果显示参考血管直径（≤3．0mm）,病变长度（〉15mm）和胰岛素治疗是冠心病合并糖尿病患者术后再狭窄的可预见危险因素（P〈0．05）。支架术后再狭窄发生概率的预测表结果显示冠心病合并糖尿病患者再狭窄发生概率首要依赖于参考血管直径。结论冠心病合并糖尿病患者支架术后再狭窄发生概率显著增加。参考血管直径、病变长度和需要胰岛素治疗是冠心病合并糖尿病患者支架术后再狭窄的可预见危险因素。非糖尿病患者合并短病变（〈15mm）而无论参考血管直径,糖尿病患者合并冠状动脉大直径血管（〉3．0mm）合并短病变（〈15mm）预期再狭窄发生率〈15％,可以考虑使用金属裸支架。除此之外,建议使用药物洗脱支架。     

药物洗脱支架治疗后冠状动脉再狭窄相关因素的分析

目的探讨药物洗脱支架治疗后冠状动脉再狭窄与临床和造影的相关因素。方法入选416例冠状动脉造影(CAG)资料完整的冠心病患者,男性328例,女性88例,共置入支架470枚,按照CAG结果分为再狭窄组59例和无再狭窄组357例,平均造影随访时间(7．91±2．37)个月。结果再狭窄组CAG示61枚支架发生再狭窄(13．0％),女性、既往冠状动脉旁路移植术(CABG)病史、慢性闭塞(CTO)病变病史、最大球囊释放压力、置入支架长度与术后再狭窄相关(P<0．05);置入支架血管直径与再狭窄高度相关(OR=0．61,95％CI:0．43～0．82,P< 0．01)。结论女性、既往CABG病史、CTO病变、血管直径、置入支架长度是支架术后再狭窄的危险因素,而糖尿病史等与再狭窄无关。     

糖尿病合并分叉病变患者单双支架介入策略的比较

目的 探讨糖尿病合并冠状动脉分叉病变人群采用单双支架策略的预后差异.方法 回顾性研究了入选DK-Crush Ⅰ-Ⅳ系列试验的糖尿病合并冠状动脉真性分叉病变患者211例.其中,单支架策略组(PS组)119例,双支架策略组(DS组)92例,均使用了雷帕霉素洗脱支架.PS组于下述情况以“T”支架术式置入分支支架:(1)分支血管残余狭窄≥50％;(2)TIMI血流小于3级;(3)合并B型以上夹层.DS组采用DK-Crush技术56例(60.9％),“T”型支架置入技术26例(28.3％),Culotte技术置入10例(10.9％).无论DS组抑或PS组在支架置入后均强调完成分支高压后扩张和主、分支最终球囊对吻( FKI).主要研究终点为术后9个月内的主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再发心绞痛,再次靶血管重建),次要研究终点为9个月时血管造影主支和分支血管再狭窄.结果 9个月随访期内DS组与PS组的发生MACE分别为12例(13.0％)和14例(11.8％),两组间差异无统计学意义(x2=0.079,P＞0.05).随访血管造影主支再狭窄DS组与PS组分别为10例(10.9％)和12例(10.1％),组间比较无差异统计学意义(x2=0.034,P＞0.05),但分支再狭窄DS组18例(19.6％)显著低于PS组46例(38.7％)x2=8.948,P=0.003.结论 在糖尿病合并冠状动脉分叉病变患者中,单支架策略与双支架策略的9个月随访期的主要不良心脏事件无差异,但双支架策略显著减少了分支再狭窄.     

雷帕霉素洗脱支架在急性冠状动脉综合征中的应用

目的 观察雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)对急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)的疗效.方法 选择住院的接受雷帕霉素洗脱支架植入的ACS 83例,在支架植入术后9个月内,进行电话或门诊随访,冠状动脉造影或冠状动脉螺旋CT扫描,计算不良心脏事件发生率,评价合并糖尿病及其它病变的疗效.结果 83例患者共植入支架112枚,植入成功率为98.8%.接受冠状动脉造影29例(34.9%),接受冠状动脉螺旋计算机断层扫描1例.发生主要不良心脏事件10例,发生率12.0%,其中猝死1例,再发心肌梗死1例,再次血运重建8例(1例为新的病变),与支架相关的再狭窄及血栓事件发生率为10.8%(9/83);糖尿病、弥漫病变、重叠支架、高血脂时再狭窄率分别为13.3%,11.1%,11.1%和8.5%.结论 雷帕霉素洗脱支架治疗ACS安全、可靠;弯曲、弥漫、较长的冠状动脉病变或合并糖尿病者,出现再狭窄的概率增加.     

雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架术治疗多支病变冠心病患者疗效的比较

目的比较雷帕霉素洗脱支架(CYPHER)与紫杉醇洗脱支架(TAXUS)治疗多支冠状动脉病变患者的疗效及安全性。方法2003年6月至2004年12月在我院置入药物洗脱支架的416例多支病变冠心病患者,剔除合并左主干病变、急性心肌梗死、再次血管重建及合用普通支架者。随机分为两组:CYPHER支架组210例,TAXUS支架组206例。比较两组支架术后近期及远期疗效。结果支架置入术前两组患者冠心病危险因素、心功能状况及冠状动脉病变特征无统计学差异。两组PCI手术成功率、平均支架置入数(3.24±1.25)比(3.19±1.38)枚/例及并发症发生率均无统计学差异。术后平均随访(19.5±8.9)个月,总随访率、心绞痛复发率、造影复查再狭窄率、主要不良心脏事件发生率、心功能改善率及无事件存活率均无统计学差异。与CYPHER支架组比较TAXUS支架组术后亚急性血栓发生率有增高趋势,但无统计学差异(1.0%比0.5%,P>0.05)。用QCA测量术后6～9个月冠状动脉造影结果,支架内最小管腔直径(MLD)、节段内MLD、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失两组间比较均无统计学差异。结论多支冠状动脉病变患者置入CYPHER和TAXUS两种药物洗脱支架均能达到成功率高,再狭窄率低,远期临床疗效好的结果,两者疗效及安全性无统计学差异。