复方麝香注射液的细菌内毒素检查法

复方麝香注射液在临床上是豁痰开窍，醒脑安神，用于痰热内闭所致的中风昏迷。目前该药品制剂热原检查仍采用家兔法，因家兔法操作繁琐、费时、灵敏度低等缺点，我们根据中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法的要求，对该制剂进行了细菌内毒素检查方法的探讨，并与家兔法进行了比较，两种方法结果一致。表明以细菌内毒素检查法取代家兔法检测复方麝香注射液的热原是可行的。     

细菌内毒素检查法用于碳酸氢钠注射液的研究

<正>碳酸氢钠注射液《中国药典》2005年版二部仍沿用家兔法进行热原检查,但该法试验条件要求较高,操作繁琐,费时费力,寻找简便快速的细菌内毒素检查法替代热原检查法,     

注射用头孢唑啉钠的细菌内毒素检查法探讨

鲎试剂用于细菌内毒素的检测,具有灵敏度高、重现性好、快速、简便和经济等优点,已日益被广泛使用.卫生部药品标准采用家兔法对注射用头孢唑啉钠进行热原检查,本文按<中国药典>[2000年版(二部)]"细菌内毒素检查法及应用指导原则",对注射用头孢唑啉钠细菌内毒素检查法进行可行性探讨,现报道如下.     

吡拉西坦注射液细菌内毒素检查法的建立

吡拉西坦注射液是浓度和用量都很大的静脉滴注注射液,国家食品药品监督管理局国家药品标准是采用家兔法控制其热原限度。而细菌内毒素检查法以其操作简单、灵敏度高、重现性好、使用性强等优点已逐渐取代家兔热原检查,因此我们对吡拉西坦注射液进行了细菌内毒素检测的研究,以取代其家兔热原检查。     

细菌内毒素检查法检测板蓝根注射液热原

细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国药典中广为应用 ,中国药典 1995年正式收载了细菌内毒素检查法 ,该法以其所具有的特异、灵敏、简便、快速、重现性好等优点 ,正逐渐取代家兔法。但是 ,鲎试剂与内毒素的反应是一个十分复杂的酶促反应 ,易受到中药某些成份的干扰而出现假阳性或假阴性结果。是否能用于中药注射液的内毒素检查 ?我们在利用细菌内毒素检查法 ,对中药板蓝根注射液的热原检测作干扰实验 ,并与家兔法进行了对照 ,现报道如下。1　实验材料板蓝根注射液 (荣成市人民医院制剂室 ,批号2 0 0 0 0 4 12 ) ;鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号 2…     

刺五加注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 :建立刺五加注射液的细菌内毒素检查法。方法 :按《中国药典》2000年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 :通过干扰实验证明 ,刺五加注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。结论 :可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制刺五加注射液的质量。     

药品检验：甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法

随着细菌内毒素检查法的应用和深入研究,我国药典收载的品种中将会有更多品种的热原检查法被细菌内毒素检查法所代替。为此,笔参照一九九五年版中国药典九七年增补本规定的方法和细菌内毒素检查的实验设计,对细菌内毒素检查法用于0．5％甲硝唑注射液的检查的可行性进行了研究。     

乳酸左氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查法

采用鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验和对比试验.结果表明将乳酸左氧氟沙星注射液稀释4倍,可用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查,与家兔热原检查法结果一致.     

维生素C注射液的细菌内毒素检查法

通过试验验证10％维生素C注射液对细菌内毒素检查(BET)有增强作用,通过干扰试验筛选出对该药品作BET试验的无干扰浓度及鲎试剂灵敏度,试验结果表明,可采用细菌内毒素检查法对该药品进行热原检查。     

替硝唑注射液细菌内毒素检查法的建立

替硝唑注射液是抗生素类药，用于敏感厌氧菌所致的各种感染。《中国药典》2000年版二部规定用家兔法对其热原进行检查，本文通过实验，探讨以细菌内毒素检查法进行热原检查的可行性。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

舒血宁注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将舒血宁注射液经4倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制舒血宁注射液的质量。     

银杏达莫注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立银杏达莫注射液的细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果将银杏达莫注射液稀释12倍可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制银杏达莫注射液的质量。     

银杏达莫注射液细菌内毒素检查法的建法

目的 建立银杏达莫注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验.结果 将银杏达莫注射液稀释12倍可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论 可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制银杏达莫注射液的质量.     

胎盘组织注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :用细菌内毒素检查法检查胎盘组织注射液中的细菌内毒素。方法 :采用最大有效稀释法 ,解决胎盘组织注射液对鲎试剂的干扰作用。结果 :不经稀释直接测定 ,该药对鲎试剂具干扰作用 ;但经稀释 12 0、2 40倍即对鲎试剂无干扰作用。结论 :可用灵敏度 0 .12 5、0 .0 6EU/ml的鲎试剂检测此品中的细菌内毒素     

细菌内毒素检查法对诺氟沙星葡萄糖注射液热原限度探讨

诺氟沙星葡萄糖注射液热原检查常用家兔法,剂量按家兔体重每公斤注射样品１２ｍｌ,升温应符合《中国药典》九五版二部附录规定。笔者经过长期临床观察,对照试验,制定应用细菌内毒素检查法代替家兔法对该品进行热原检查,结果可靠,操作简单,现报道如下。１材料与方法１．１材料鲎试剂（ＴＡＬ）,批号为９７１１２４,灵敏度０．５ＥＵ／ｍｌ。细菌内毒素工作标准品．批号为９７０６１０,１０ＥＵ／支。置试剂溶解水,批号为９７１１０８。以上三种试剂均为福州东方鲎试剂厂生产。诺氟沙星葡萄糖注射液为本院制剂,制法按《中国人民解…     

羟喜树碱注射液细菌内毒素的检测

鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测具有灵敏度高,操作简便的特点,用细菌内毒素检查法代替兔法来检查药品的热原已被世界许多药典收载。本文参照《中国药典》(2005)细菌内毒素检查法,对羟喜树碱的细菌内毒素进行检测试验,结果表明细菌内毒素法可用于羟喜树碱的热原检查。1材料与     

六合氨基酸注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的：建立六合氨基酸注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据中国药典１９９５年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。并将细菌内毒素检查法与家兔法检测作对比。结果：该注射液经６倍稀释后对测定无干扰。结论：可以用鲎试验法作为医院日常检测六合氨基酸注射液的热原检查。