全自动生化分析仪HITACHI 7180与HITACHI 7020部分检测项目的偏倚评估

目的评估两台全自动生化分析仪部分检测项目结果间的偏倚。方法以参加室间质评的HITACHI 7180检测系统为比对方法(X),实验室内部急诊使用的HITACHI 7020检测系统为实验方法(Y),每天测定5个样本15个项目的高、中、低值,连续测定8 d,并对结果进行分析评估。结果两检测系统间7个项目差异无统计学意义(P>0.05),而另8个项目差异有统计学意义(P<0.05),需要校正。各项目经回归分析,相关性良好(r≥0.989)。结论两台仪器部分检测项目存在偏倚无显著性差异。另外,存在差异的项目,经过校正之后也具有较好的相关性,在实验室实际应用中检测效果较好。     

两种生化分析仪的方法学比较和偏差估计

[目的]通过比较一种新型生化分析仪与使用状态良好生化分析仪的检测结果，探讨其在临床实验室应用的可靠性。[方法]利用CLSI EP-9A方案，评估两种生化分析仪检测方法的相关性和预期偏差。[结果]两种生化分析仪的检测结果相关性良好（r〉0.990），设定值的偏差较小（〈10％）。[结论]该新型生化分析仪与现有分析仪比较，检测结果一致，可以可靠地应用于临床实验室。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的 评价3款20台POCT血糖仪的主要性能.方法 用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析.同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0 mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚.结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则.结论 做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控.     

ALT、AST、GGT、AKP、CHE在两生化分析系统间的偏倚评估

[目的]通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨两生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。[方法]按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750生化分析仪为比较方法，日立7600生化分析仪为实验方法，用患者样品对ALT、AST等5个生化项目进行了检测，对两分析系统之间的预期偏倚进行评估。[结果]在所测定的5个项目中，胆碱脂酶在两台仪器测定结果的预期偏倚不能被接受；其余项目测定结果的预期偏倚均可以被接受。[结论]胆碱脂酶在方法学上存在差异，应固定在强生干化学分析仪上检测，其余ALT、AST等4项酶可在两生化分析系统上任一检测。当实验室内同一项目存在两套以上分析系统检测时，需对其进行对比分析和偏倚评估，对这些项目在分析系统间的偏倚有了准确的评价管理依据，对不可接受偏倚的项目采取相应的纠正措施，才能保证检测结果的准确稳定。     

VITROS-250与TBA-120FR全自动生化分析仪测定血清ALT、AST结果研究

[目的]探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪测定测定天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）结果的相关性。[方法]随机收集160例患者的血清样本，参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件和美国临床检验修正法规（CLIA’88）的有关文件，采用我实验室目前使用的日本东芝公司的TOSHIBA-120FR型全自动生化分析仪（简称TBA-120FR）和美国强生公司的VITROS-250干式生化分析仪（简称VITROS-250）分别测定AST、ALT，受检AST、ALT，其浓度尽可能分布于检测项目整个分析检测范围（AMR）内，结果进行相关分析，通过回归方程进行偏倚的评估。[结果]此两项目测定结果偏倚均在要求范围内。[结论]采用两种生化分析系统测定血清标本中的ALT、AST浓度，其结果无明显差异（P〉0．05），且具有良好的相关性。实验室操作人员应该定期对不同分析仪结果之间进行比对和校准，是保证测定结果准确性的必要措施。     

两种分析仪检测生化项目的比较分析

目的 探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度.方法 随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、尿酸、钙、磷、总蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶等13项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较.结果 日立7180全自动生化分析仪法与VITROS 250干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 日立7180全自动生化分析仪与VITROS 250干化学分析仪所测结果准确可靠、相关性好.     

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的 评价于化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度.方法 分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法 对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度.结果 干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P＞0.05),呈高度正相关性(r＞0.975),且批内变异系数(CV)＜5%,精密度高.结论 干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测.     

某干式生化分析仪的使用评价

目的对强生V-350全自动干式生化分析仪和日立7600-020全自动生化分析仪急诊项目进行相关分析和校正。方法先检测两台仪器精密度、准确度,再用日立7600-020测定结果作为比较方法的测定值(X),以强生V-350测定结果作为实验方法的测定值(Y),对结果进行相关分析和校正。结果两仪器均有良好的精密度和线性;对强生V-350作了回归校正后,与日立7600-020的结果基本一致。结论当检验科同一测定项目存在不同的分析系统时,应对其进行相关分析和校正,才能保证结果的准确。     

不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估

目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA’88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估。结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA’88的允许误差。结论AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性。     

血清尿素、肌酐在两生化分析系统间检测的偏倚评估

目的：通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨UREA、CREA在两生化分析系统之间是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。方法：按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750生化分析仪为比较方法，日立7600生化分析仪为实验方法，用患者样品对UREA、CREA进行了检测，对两分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果：在所测定UREA、CREA中，预期偏倚在方法线性范围内均可以被接受。结论：UREA、CREA可在两生化系统上任意检测。当实验室内同一项目存在两套以上分析系统检测时，需对其进行对比分析和偏倚评估，对这些项目在分析系统间的偏倚有了准确的评价管理依据，才能保证检测结果的准确稳定。     

基于cobas 8000生化分析仪的血糖测试结果比对分析

目的 探讨POCT血糖仪测试结果的可重复性以及准确性,并评估其与cobas 8000生化分析仪之间的相关性.方法 选取本院糖尿病住院患者中的5份覆盖低、中、高浓度水平的新鲜肝素钠抗凝标本,分别在35台血糖仪、生化分析仪上进行测试,计算变异系数和偏倚,并进行Pearson相关分析.结果 血糖仪对高、低水平的标本检测值变异系数均在规定范围内;罗氏卓越型和拜耳拜安康血糖仪的检测值均在允许偏倚范围内;两款血糖仪与生化分析仪检测值之间的相关系数各达到0.999和0.997.结论 两款血糖仪的精密度和准确度均在规定范围,和生化分析仪之间的相关性较高.     

干湿两种自动生化分析仪检测结果的比较

本室常规生化分析仪为2001年引进的日本OLYM PUSAU-2700全自动生化分析仪,几年来一直参加卫生部临床检验中心的室间质评活动且成绩优秀,结果可靠。2004年9月本室又引进美国强生公司VITROS-250干化学生化分析仪。干化学生化分析仪能对急诊生化常规项目提供快速测定,且结果准确,精密度高,抗干扰能力强,维护简单,便于批量检测等特点,但价格昂贵,适用急诊抢救病人,一般普通病人还是用全自动生化分析仪(湿法)检测生化项目。这就造成同一医院同一实验室同时使用干湿两种生化分析仪进行分析,可能出现不同结果,会给临床医生诊断、分析病情时带…     

东京医疗TMS1024i与贝克曼AU480生化分析仪ALT检测结果的比对分析和偏倚评估

目的：对东京医疗TMS1024i与贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪ALT检测项目进行比对分析与偏倚评估,探讨同一实验室不同检测系统测定结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件方法,分别在2台生化分析仪系统上测定献血者的献血标本,以TMS1024i作为参比仪器,新进AU480作为试验仪器,对ALT检测结果进行分析,计算相关系数（r）和直线回归方程,并以CLIA′88规定的总误差范围的1/4为标准,判断其结果的一致性和偏倚是否可以接受。结果两台生化分析仪 ALT 测定结果相关性好（r2≥0．95）,在医学决定水平上的95％可信区间预期达到1/4 CLIA′88的标准,偏倚可接受。结论不同检测系统应定期对相同测定指标进行方法比对和偏倚评估,以保证检测结果具有良好的可比性。     

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的　评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法　分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度。结果　干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P>0. 05 ),呈高度正相关性(r>0. 975),且批内变异系数(CV) <5%,精密度高。结论　干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。     

血气生化仪与自动生化分析仪在急诊生化检验中的检验作用

目的 比较血气生化仪与自动生化分析仪在急诊生化检验中的作用。方法 选择2020年10月—2022年10月启东市人民医院收治的80例急诊入院患者作为研究对象。使用血气分析仪和全自动生化免疫分析仪检测患者的电解质指标水平,对比两种仪器采血量、检验时间及钾离子、钠离子和氯离子浓度,并应用Pearson相关系数对钾离子、钠离子和氯离子浓度检测结果进行相关性分析。结果 血气生化仪的采血量和检验时间均明显低于全自动生化分析仪[采血量（mL）:1.96±0.24比3.72±0.32,检验时间（min）:2.36±0.28比45.54±6.12,均P<0.05];全自动生化分析仪钾离子、钠离子和氯离子浓度的检测结果均明显高于血气分析仪[钾离子（mmol/L）:4.76±1.18比4.12±0.96,钠离子（mmol/L）:142.18±6.56比137.32±7.16,氯离子（mmol/L）:99.21±4.32比97.48±3.54,均P<0.05]。Pearson相关性分析显示,两种仪器钾离子、钠离子和氯离子浓度的检测结果呈正相关,且相关性较好（r值分别为0.998、0.993、0.9...     

EKF酶-电极法血糖仪和生化分析仪测定血糖的相关性分析

目的评价EKF酶-电极法血糖仪和传统POCT血糖仪检测结果的精密度和准确性,及其测定毛细血管血糖的(CBG)与全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖(VPG)结果的相关性分析,从而比较两种血糖仪的差别。方法通过64例对比EKF酶-电极法血糖仪、传统POCT血糖仪和OlympusAU400型生化分析仪检测(低、中、高)水平的血糖标本分析结果,分析各水平血糖仪的精密度,敏感性和准确度。结果两种血糖仪的精密度均小于10%,EKF血糖仪的敏感性较传统POCT血糖仪要高,其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好(r2>0.95),在不同医学决定水平时的误差在允许范围内。结论两种血糖仪的精密度及准确度均符合临床要求,EKF血糖仪的性能较传统POCT血糖仪有显著提高,但两者各有所长。     

两台生化分析仪的可比性研究

目的通过对比验证同一临床血清学检验室的两台生化分析系统的一致性,以确保检测结果的准确、稳定,同时对这两台生化分析仪的操作特点进行分析评估,以供使用参考。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以Olympus公司生产的AU-400生化分析仪作为参比系统,以日立公司生产的7180生化分析仪作为试验系统,同时检测40例患者新鲜血清的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)、血糖(GLU),筛查离群值,计算相关系数(r)、决定系数(r2)和线性回归方程,并对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果对比的所有项目在医学决定水平处的预期偏倚均可被临床接受。结论通过比对两台全自动生化分析仪测定结果的一致性以及操作方法的可比性,二者都能满足临床的需要。     

SP-4430干式生化分析仪部分急诊项目测定结果分析

目的对爱克来SP-4430干式生化分析仪（简称爱克来SP-4430）和日立7170A全自动生化分析仪（简称日立7170A）部分急诊项目进行相关分析及偏倚的评估。方法先检测2台仪器重复性,再以日立7170A测定结果作为比较方法的测定值（X）,以爱克来SP-4430测定结果作为实验方法的测定值（Y）,对结果进行相关分析及偏倚的评估。结果爱克来SP-4430质控物葡萄糖、尿素、肌酐总的变异系数（CV）分别为2．59％、2．81％、2．89％;日立7170A质控物水平1葡萄糖、尿素、肌酐总的CV分别为2．84％、2．95％、4．28％和质控物水平2葡萄糖、尿素、肌酐总的CV分别为1．38％、2．58％、1．56％。葡萄糖、尿素、肌酐相关系数分别为0．9994、0．9994、0．9958。爱克来SP-4430偏倚的评估葡萄糖不可接受,尿素部分可接受和肌酐可接受。结论当检验科同一测定项目存在不同的分析系统时,应对其进行相关分析及偏倚的评估,才能保证结果的准确。     

奥林巴斯AU5400和日立7170全自动生化分析仪检测结果可比性分析

目的探讨不同检测系统检测相同生化项目是否具有可比性。方法依据美国临床实验室标准化协会的EP9-A文件,以Olympus AU5400全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较,以日立7170全自动生化分析仪组成的检测系统作为实验对象,对在不同检测系统测定的结果进行相关性分析。结果精密度日内CV值在0.40%～2.62%,日间CV值在0.54%～3.33%。线性分析结果表明,各项目检测结果相关性均较好,相关系数在0.995～0.999。结论两种检测系统的测定结果具有较好的可比性,能满足临床需求。     

生物化学分析仪检测结果的临床评价

目的 通过对Roche生物化学(下称生化)和美国NOVA16急诊生化分析仪的急诊生化指标测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间急诊生化指标测定结果的可比性,以及结果是否能被临床所接佑受.方法 以Roche生化分析仪、原装试剂和校准品、质控品组成的检测系统作比较,美国NOVA16急诊生化分析仪及其配套试剂、质控品组成的检测系统为试验方法,检测患者新鲜血清中钾、钠、氯(Cl)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、葡萄糖,按文件进行方法间离群值检查,计算试验方法和比较方法之间的相对偏差,并进行偏倚评估;同时用回归统计法分析二者的相关性,并计算出医学决定水平处的系统误差,以美国CLIA'88允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 Urea、Cr在高值处离群值较多,剔除离群值标本后,除Cl外,其他项目的检测结果偏差临床均可接受.结论 实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性,为临床诊疗提供一致、可靠的检验数据.