半夏药材质量标准研究

目的:研究并制定半夏药材的质量标准。方法:采用生药性状显微特征研究方法、水分测定法、浸出物测定法、灰分测定法、薄层色谱法及高效液相色谱法。结果:全国不同主产地10批半夏药材有相似的性状显微特征,但质量有明显差异,各检查项平均值分别为:水分12.94%,总灰分3.39%,水浸出物10.93%,醇溶性浸出物2.14%。尿嘧啶核苷和鸟嘌呤核苷总含量的平均值为0.03%。结论:建立了半夏药材的客观、量化质控标准。建议半夏药材的各项质量标准为:水分不得过14.0%,总灰分不得过6.0%,水溶性浸出物不得少于8.0%,醇溶性浸出物不得少于1.5%,尿嘧啶核苷和鸟嘌呤核苷的总含量不得少于0.02%。     

高压酒蒸黄连质量标准研究

目的:制定高压酒蒸黄连饮片的质量标准。方法:分别对高压酒蒸黄连饮片进行性状、薄层鉴别、显微鉴别、水分、总灰分和醇溶性浸出物测定;采用高效液相色谱法对酒蒸黄连饮片中的生物碱进行含量测定。结果:本品表面棕黄色至深棕色,微带焦斑,断面淡黄色至棕黄色,质硬,易折断;薄层鉴别与供试品和对照药材在相同位置有相同颜色的斑点;拟定酒蒸黄连饮片水分不得超过12.0%,总灰分不得超过3.5%,醇溶性浸出物不得少于15.0%;本品按干燥品计算,以盐酸小檗碱(C_(20)H_(18)ClNO_4)计,含小檗碱(C_(20)H_(17)NO_4)不得少于5.0%,含表小檗碱(C_(20)H_(17)NO_4)、黄连碱(C_(19)H_(13)NO_4)和巴马汀(C_(21)H_(21)NO_4)的总量不得少于3.3%。结论:初步建立了高压酒蒸黄连质量标准。     

壮药赪桐质量标准初步研究

目的:对赪桐药材质量标准进行初步研究。方法:按2010年版《中华人民共和国药典》附录方法对赪桐的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定,并对赪桐进行薄层色谱鉴别。结果:初步拟定赪桐药材水分不得超过9%、总灰分不得超过9%、酸不溶性灰分不得超过0.5%、浸出物不得少于16.0%,并建立薄层色谱鉴别方法。结论:建立的方法可为赪桐药材质量标准的制定提供实验依据。     

壮药海南茄质量标准初步研究

目的:对海南茄药材质量标准进行初步研究。方法:对海南茄进行化学成分预试验和薄层色谱鉴别研究,并按2015年版《中华人民共和国药典》(四部)方法对海南茄的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量进行测定。结果:初步明确了海南茄化学成分类型并建立薄层色谱鉴别方法,确定海南茄药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物限量,初步拟定海南茄药材水分不得超过15.0%,总灰分不得超过9.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,醇溶性浸出物不得少于2.5%。结论:所建立的方法可为海南茄药材质量标准的制定提供实验依据。     

山合欢皮药材质量标准初步研究

目的:初步建立山合欢皮药材质量标准。方法:对山合欢皮药材进行性状鉴别、显微鉴别,采用薄层色谱法,以(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷为对照,建立定性鉴别方法;对山合欢皮药材的水分、总灰分、水溶性浸出物含量进行测定。结果:薄层色谱斑点分离好,斑点清晰,专属性强;初步预定山合欢皮药材水分不得超过14.0%;总灰分不得超过6.0%;水溶性浸出物不得少于7.0%。结论:本法操作简单、结果可靠,可为山合欢皮质量控制提供实验依据。     

桃儿七质量标准的研究

目的建立桃儿七Sinopodophyllum hexandrum(Royle)Ying的质量标准。方法分类学方法鉴别桃儿七基源性状,显微鉴别和薄层色谱法(TLC)鉴别桃儿七基源,测定杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留、醇溶性浸出物含量,HPLC法测定4′-去甲基鬼臼毒素、槲皮素、山柰酚、鬼臼毒素含量。结果桃儿七显微鉴别与薄层鉴别特征显著。初步拟定桃儿七中杂质不得超过4.00%,水分不得超过9.00%,总灰分含量不得超过4.00%,酸不溶性灰分含量不得超过1.00%,铅含量不得超过5 mg/kg,镉含量不得超过1 mg/kg,砷含量不得超过2 mg/kg,汞含量不得超过0.2 mg/kg,铜含量不得过20 mg/kg,马拉硫磷、杀螟硫磷、抗蚜威、溴氰菊酯、甲氰菊酯含量均不得超过0.01 mg/kg,醇溶性浸出物含量不得少于5.00%,鬼臼毒素含量不得少于2.80 mg/g。结论该方法简便,专属性强,重复性好,可有效控制桃儿七的质量。     

花生衣质量标准的初步研究

目的:拟制定花生衣的质量标准并对其进行薄层鉴别和含量测定,为药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:测定8批花生衣的水分,灰分,酸不溶性灰分,水浸出物,醇浸出物;用薄层色谱法进行定性鉴别;用高效液相法测定其儿茶素含量。结果:花生衣中水分不得超过(9.492 5±0.148 0)%,灰分不得超过(2.397 5±0.078 4)%,酸不溶性灰分不得超过(0.257 5±0.016 6)%,水浸出物不得超过(11.85±0.057 9)%,醇浸出物不得超过(25.43±0.234 5)%,薄层色谱法可用于鉴别花生衣,高效液相色谱法测定的儿茶素含量稳定。结论:该方法简单、准确、重复性好,为建立花生衣药材质量标准提供了依据。     

壮药假蒟的质量标准研究

目的:对假蒟药材质量标准进行初步研究。方法:对假蒟的化学成分进行预试验和薄层色谱鉴别,并按2010年版《中国药典》附录方法对假蒟的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定。结果:确定假蒟药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物限量,初步明确假蒟化学成分类型并建立薄层色谱鉴别方法,初步拟定假蒟药材水分不得超过13.0%,总灰分不得超过17.0%,酸不溶性灰分不得超过4.0%,水溶性浸出物不得少于17.0%。结论:建立的方法可为假蒟药材质量标准的制定提供实验基础。     

不同购买地黄柏及其不同炮制品质量标准研究

目的:比较不同购买地黄柏及其不同炮制品的质量差异,建立质量标准。方法:对不同购买地的十批黄柏生品、盐炙品、酒炙品、蜜炙品进行显微鉴别及薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定,进行水分、灰分及酸不溶性成分和醇溶性浸出物的测定。结果:粉末含晶鞘纤维,分枝状石细胞及方晶;供试品色谱中,在与对照药材色谱、对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;根据测定结果及《中国药典》2015版一部中黄柏药材相关要求限定:本品按干燥品计算,含小檗碱以盐酸小檗碱(C_(20)H_(17)NO_4·HCl)计,不得少于3.0%,含黄柏碱以盐酸黄柏碱(C20H_23NO_4·HCl)计,不得少于0.34%;水分不得过12.0%;总灰分不得过8.0%;酸不溶性成分不得过0.8%;醇溶性浸出物不得少于14.0%。结论:质量研究方法操作简单易行,重复性好,稳定性强,可较好地用于黄柏及其不同炮制品饮片的质量控制。     

壮药异叶爬山虎质量标准研究

目的:建立广西壮药异叶爬山虎质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分、总灰分、浸出物等项目系统研究。结果:异叶爬山虎的薄层色谱鉴别特征明显,制定了显微鉴别、水分、总灰分和浸出物的控制指标。结论:异叶爬山虎建立显微鉴别与薄层色谱鉴别项,水分不得过15.0%,总灰分不得过12.5%,浸出物不得少于4.0%。     

民族药菠菜子质量标准提高研究

目的:对菠菜子药材的安全性、有效性的质量标准进行研究,为建立更完善的质量标准提供参考。方法:对菠菜子药材的性状进行鉴别;以β-蜕皮甾酮为对照品对菠菜子药材进行TLC鉴别(薄层鉴别);测定25批菠菜子药材的水分、总灰分、浸出物的含量;利用高效液相色谱法测定菠菜子药材中β-蜕皮甾酮的含量。结果:对菠菜子药材的性状进行了描述;制定菠菜子药材中β-蜕皮甾酮的薄层色谱鉴别方法;暂定菠菜子药材水分不得过11. 0%、总灰分不得过6. 0%、浸出物不得少于8. 0%。确定了菠菜子药材中β-蜕皮甾酮的含量测定方法,并根据结果暂定β-蜕皮甾酮含量不得少于0. 07%。结论:通过研究制定了菠菜子药材的质量标准,达到提高菠菜子药材质量标准的目的,并为菠菜子炮制品及其制剂的质量标准和高效安全用药提供依据。     

蒙药材牛心的炮制与质量标准研究

目的:目的:探讨蒙药材牛心的炮制与质量标准评价的方法。方法:采用低温干燥与保存、氨基酸含量测定、薄层鉴别、水分与浸出物测定、氮含量测定技术建立牛心质量评价方法。结果:低温干燥与保存,可防止霉变;氨基酸测定表明,谷氨酸、亮氨酸含量较高,经薄层鉴别,谷氨酸、亮氨酸图像清晰,分离度好;水分测定不得过80.0%;浸出物含量,以干燥品计算不得少于20%;氮含量不得少于7.0%;结论:以上炮制与测定方法可作为牛心炮制与药材质量评价方法。     

瘤果紫玉盘的质量标准

目的:建立瘤果紫玉盘的质量标准,控制该药材质量。方法:参照《中国药典》方法,对10批瘤果紫玉盘药材中的水分、总灰分和浸出物进行测定;采用薄层色谱法分别以槲皮素、山奈酚和对照药材为对照,对该药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法建立药材中芦丁的含量测定方法。结果:瘤果紫玉盘药材的水分不得过15%,总灰分不得过9%,酸不溶性总灰分不得少于2%,80%乙醇浸出物不得少于15%,醚浸出物不得少于0.5%。TLC中槲皮素和山奈酚斑点清晰、分离度好,含量测定中芦丁的精密度、稳定性和重现性试验中RSD%均3%,瘤果紫玉盘10个产地药材芦丁含量在0.094%～0.583%,按干燥品计算,芦丁含量不得少于0.05%。结论:建立的瘤果紫玉盘药材质量标准可有效地控制药材质量,为临床合理、有效、安全用药提供参考。     

瑶药羊角风的质量标准研究

目的:对瑶药羊角风进行水分、灰分、浸出物的含量测定及薄层鉴别研究,为建立该药材的质量标准提供实验数据。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版有关规定进行薄层鉴定、水分、灰分及浸出物的含量测定。结果:羊角风药材的薄层鉴别方法可行,含水量均不超过12%,总灰分小于7.5%,酸不溶性灰分小于0.9%,50%乙醇浸出物(热浸法)不得少于12%。结论:该方法简便、准确、重现性良好,可为羊角风药材质量标准的制定提供实验依据。     

鸡矢藤的质量标准研究北大核心CSCD

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

鸡矢藤的质量标准研究

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

新疆圆柏叶的质量标准研究

目的:建立新疆圆柏叶的质量控制方法。方法:采用性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分测定、总灰分测定、酸不溶性灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等方法。结果:建立新疆圆柏叶性状和显微、薄层色谱等的鉴别方法,制定其水分不得过9.5%,总灰分不得过7.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,醇溶性浸出物不得少于23.0%,挥发油含量不得少于1.8%(mL/g)。结论:制定的新疆圆柏叶质量标准全面、可控。     

壮药金钮扣质量标准初步研究

目的:对金钮扣的质量标准进行初步研究。方法:通过生药学鉴别研究,并按照2010年版《中华人民共和国药典》附录方法对金钮扣的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量等进行测定。结果:建立金钮扣的生药学鉴别方法,显微特征较为明显;初步拟定其水分不得超过15%,总灰分不得超过17%,酸不溶性灰分不得超过5%,水溶性浸出物含量不得少于22%。结论:所建立的方法可为金钮扣药材质量标准的制定提供实验依据。     

清半夏饮片质量标准研究

目的:建立清半夏饮片的质量控制标准。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法、薄层色谱法、水分测定法、灰分测定法、浸出物测定法、白矾残留量测定法及总有机酸滴定法。结果:全国不同地区饮片生产企业共10批次清半夏饮片有相似的性状和显微特征,但质量有明显差异,测得各指标平均值为:水分11.28%;总灰分2.79%;白矾残留量7.86%;水溶性浸出物8.49%;醇溶性浸出物1.58%;总有机酸含量0.403%。结论:建立了清半夏饮片的客观、量化质控标准。建议清半夏饮片质量标准暂定为:水分不高于13.0%;总灰分不高于5.0%;白矾残留量不高于8.0%;水溶性浸出物不低于6.0%;醇溶性浸出物不低于1.2%;总有机酸含量不低于0.3%。     

马蹄蕨药材质量标准研究

目的:建立药材马蹄蕨的质量标准。方法:对马蹄蕨的性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物等项目进行系统研究。结果:马蹄蕨的显微鉴别和薄层色谱鉴别特征明显;检查指标建议拟定为:水分不得过15.0%,总灰分不得过6.5%,酸不溶性灰分不得过2.5%,浸出物不得少于7.0%。结论:根据实验结果建立了马蹄蕨药材质量标准,可用于马蹄蕨药材的质量控制。