太子参商品规格等级标准研究

目的:为规范太子参商品市场秩序,实现中药材产业发展的规范化、科学化,制定太子参商品规格等级标准。方法:对市场上收集到的不同产地、不同等级太子参药材的9个外观性状量化指标进行测量,并结合内在质量的化学成分指标验证商品药材等级的科学性,在此基础上运用SPSS软件进行相关性分析、主成分分析和聚类分析,结合生产和市场实际运用,制定出太子参商品规格等级标准。结果:通过主成分和聚类分析,结合生产实际筛选出上中部直径、单个重量、50 g块根数3个指标,并划分大选、中选、小选、大统、小统5个等级。相关性分析认为,块根长度不宜作为太子参药材商品分级指标,多糖含量的高低与太子参商品等级有关系。结论:以上中部直径、单个质量、50 g块根数作为太子参药材商品规格等级标准划分的外观量化指标,以太子参多糖含量作为药材内在质量评价指标。制定的太子参商品规格分为5级,各等级与市场上太子参药材等级现状及其内在品质相一致,可作为市场商品规格等级的划分依据。     

丹参药材商品规格等级标准及质量评价

目的:重新制订丹参药材商品规格等级标准。方法:采用外观性状与内在质量评价相结合的方法,通过产地及市场药材商品调查,梳理当前市场丹参药材规格等级现状,提炼丹参药材商品分级的规律及核心要素,针对这些划分要素运用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱、紫外-可见分光光度计等仪器对所收集的多批次样品进行系统地定性与定量比较分析。结果:产地对丹参质量影响较小,丹参的直径与丹酚酸类成分含量呈正相关,与丹参酮类成分含量呈负相关,与多糖类成分相关性不大,硫熏可致酚酸类成分发生变化。结论:制订了丹参药材商品规格等级标准,即按产地划分“川丹参”“山东丹参”与“其他产区”3个规格,各规格项下根据直径和长度分为不同等级。     

牡丹皮药材商品规格等级标准及质量评价

目的:重新制订牡丹皮商品规格等级标准。方法:采用外观性状与内在质量评价相结合的方法,通过产地及市场药材商品调查,梳理当前市场牡丹皮药材规格等级现状,提炼牡丹皮商品分级的规律及核心要素,针对这些划分要素运用超高效液相色谱串联飞行时间质谱和超高效液相色谱串联三重四级杆质谱、高效液相色谱等技术对所收集的多批次样品进行系统的定性与定量比较分析。结果:不同产地对牡丹皮质量影响较小,直径与多糖含量呈正相关,而与分布于皮部的芍药苷等小分子成分含量呈负相关,但幅度有限。结论:通过揭示不同划分要素所致的牡丹皮药材内在质量变化规律,在此基础上制订了牡丹皮商品规格等级标准,即按产地划分为"凤丹皮"与"其他产区"两个规格,其他产区又根据去皮与否划分为"刮丹皮"和"连丹皮"两个规格,各规格项下又按照直径和长度分为不同等级。     

郁金药材商品规格等级的历史沿革与现状分析

郁金药材商品规格等级是评价郁金质量的重要指标,是实现药材“按质论价”的基础,对规范郁金市场交易以及保障郁金临床疗效有极其重要的作用。对郁金药材商品规格等级的历史沿革进行本草考证,并对其标准现状进行梳理,同时走访调查郁金市场现状以及产地现状。本草整理发现,传统上主要以产地指标与形状、颜色等性状指标来划分郁金规格等级及评价药材质量优劣;《76种药材商品规格标准》和《中药材商品规格等级（225种）》中主要以传统性状指标对郁金进行等级划分,分级指标单一;郁金目前处于市场自发分级状态,市场等级划分不统一;产地郁金均以统货销往各大药材市场和药厂,产地无分级。因此,基于本次规格等级考证与调查结果,提出完善与提升郁金药材商品规格等级标准,以促进药材优质优价交易体系的形成,同时为郁金药材商品规格等级国家标准或行业标准的制定提供参考。     

西洋参药材的质量特征与商品规格的相关性分析

利用高效液相色谱法(HPLC)结合系统聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)等现代化学计量法,分析了西洋参药材传统商品规格特征与7种人参皂苷类成分(人参皂苷Rg_1,Re,Rb_1,Rc,Rb_2,Rb_3,Rd)定量指标之间的关联,探索西洋参传统商品规格特征与现代化学定量指标之间的关联性,为综合评价西洋参药材的质量等级的制定提供理论基础。采用HPLC指纹图谱法对40批西洋参药材进行分析,共标定19个峰,所有样品的相似度均在0.900以上。在此基础上,以加工方法、商品规格、7种成分质量分数、人参皂苷Rg_1,Re,Rb_1质量分数之和作为原变量进行聚类分析及主成分分析,结果表明所收集的西洋参药材质量与产地信息相关性较大,而与传统商品规格特征差别较小,说明西洋参药材传统商品规格的划分具有一定的局限性。研究结果揭示了西洋参药材商品规格与传统定性指标、与化学成分定量指标之间的内在关系,对西洋参药材质量进行客观综合定量评价提供了新思路。     

黄连药材加工方法与商品规格等级调查

采用查阅本草文献、近代及现代中医药文献,结合到黄连主产地和部分药材市场进行实地考察的方法,对黄连药材加工方法和商品规格等级及销售情况进行系统调研。黄连产地加工方法古代主要有晒干法与焙干法;近现代加工方法较多,主要有阳光下薄纸遮盖干燥法、烘干法、烘箱干燥法与微火炒干法。文献以黄连所含主要化学成分小檗碱的含量为指标对黄连加工方法进行了比较分析,其中,阳光直射干燥法与焙干法影响小檗碱的含量,所以干燥时要把握好温度;阳光下薄纸遮盖干燥法比较繁琐,不适合大量药材和有风情况下药材的干燥,所以被淘汰;烘干法、烘箱干燥法与微火炒干法方便简单,适应社会化大生产的需求,为目前主要的产地加工方法。黄连药材商品包括味连、雅连和云连3种规格商品,每个规格各设2个等级,但实际上市场中以味连为主流商品,云连仅在云南部分地区有少量商品,雅连未见商品销售;主流商品味连多以统货销售,极少划分等级。黄连产地加工方法各地存在差别,亟待进行统一研究并制定相关标准操作规程,确保药材质量;黄连商品规格等级划分与药材内在质量关联度有待进一步提高,为优质优价提供更可靠的依据;建议《中国药典》中药材部分增加“药材商品规格等级标准”的内容。     

丁香药材商品规格市场调查研究

规范丁香药材的市场流通,制定丁香药材商品规格等级标准。前往四大药材市场进行市场调查和48份丁香药材样品的采集,开展不同规格、产地丁香药材性状、百粒重、杂质比例、水分和丁香酚含量的测定与分析。结果表明,市场上调查到的药材样品中有27.1%不符合2020年版《中国药典》规定,百粒重和药材性状是划分丁香规格的重要因素,不同规格丁香药材性状、百粒重、杂质比例和丁香酚含量存在明显差异,各产地丁香不同规格占比存在差异,非洲产地和中国广西产地小红规格分别占70%、66.7%,印度尼西亚产地大红规格占56.2%。目前丁香药材流通存在问题较多,主要有产地信息丢失、规格划分无标准、等级标准不执行、杂质超标、伪品辨别无依据。按照该研究制定丁香药材商品规格划分办法,小红规格的平均丁香酚含量显著高出大红规格4.74%。     

动物类矿物类菌类及其他类药材商品规格等级标准——以鹿茸 水蛭 灵芝等7种药材为例

目的:介绍动物类、矿物类、菌类及其他类药材商品规格标准制订的方法及依据。方法:以鹿茸、水蛭、灵芝等7种动物类、矿物类、菌类及其他类药材为例,对其商品规格等级划分进行介绍,总结出该类药材商品规格等级划分的主要依据。结果:介绍了鹿茸、水蛭、紫石英、琥珀、茯苓、灵芝、五倍子7种药材商品规格等级标准,并总结了动物类、矿物类、菌类及其他类药材商品规格等级划分依据。结论:动物类药材等级分类在共性划分(基原、产地、部位)规格基础上,主要按照个体大小与完整度、净度(蜈蚣、全蝎)等划分等级。矿物类药材等级分类在共性划分(基原、产地)基础上,主要按照净度、含杂率等划分。菌类药材来源多样,规格等级划分不一。     

SPSS分析在远志商品规格等级标准研制中的应用

目的:以远志药材为对象,建立一种基于SPSS统计分析的中药材商品规格等级标准研制方法。方法:采用SPSS 17.0对药材市场中商品远志药材的外观性状数据作散点图、频率分布直方图,研究远志药材商品规格等级划分的指标选择与限度设定,进而修订现有84版远志药材商品规格等级标准,并采用单因素方差分析、多元方差分析、多元线性回归分析对上述所修订的商品规格等级标准指标与限度进行验证。结果:目前各个药材市场中商品远志药材的规格等级划分较混乱,各药材市场对远志筒药材等级划分的认知上存在一定分歧;"直径"和"抽心率"是划分远志筒不同等级的主要影响因素。结论:在中药材商品规格等级标准研制中,等级划分各指标的选择与限度的设定要切合药材市场流通现状并发挥良好地规范市场的作用。     

果实种子类药材商品规格等级标准——以枸杞子 枳壳 栀子 柏子仁等6种药材为例

目的:介绍果实及种子类药材商品规格等级标准制订的方法及依据。方法:以枸杞子、枳壳、栀子、柏子仁等6种果实及种子类药材为例,对其商品规格等级划分进行介绍,总结出该类药材商品规格等级划分的主要依据。结果:介绍了枸杞子、枳壳、栀子、柏子仁、桃仁、酸枣仁6种果实及种子类药材商品规格等级标准,并总结了果实及种子类药材商品规格等级划分的依据。结论:果实及种子类药材在共性划分(基原、产地、部位)规格基础上,主要按照直径(圆球形)、单位质量内个体数、饱满度、色泽、均匀度、破碎率等划分等级。     

基于防风外观性状和内在指标性成分划分防风药材商品规格等级研究

目的通过文献、市场及产地调研形成新的防风Saposhnikovia divaricate商品规格等级划分表,根据防风外观性状及与品质相关的内在指标性成分,通过统计学分析,特征图谱比较,探讨新的防风药材商品规格等级划分的科学性和实用性。方法采集黑龙江、吉林、内蒙古、河北等主产区以及主流药材市场上不同规格等级的防风药材样品,根据新的规格等级的划分表,测定样品的外观性状、浸出物、升麻素、升麻素苷、亥茅酚苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷的特征图谱,通过统计分析方法,研究规格等级与外观性状及内在指标性成分的关系。结果依照外观性状将防风划分为野生、栽培、仿野生防风3个规格有一定科学依据,同时建议增加升麻素的含量指标作为区分野生防风和栽培防风的指标性成分。结论不同规格的防风药材在外观性状及内在指标上均有显著差异,不同等级的防风药材是否仅以大小作为划分依据还有待讨论。     

三七药材质量特征和商品规格等级标准研究

通过市场调查和文献研究,了解三七药材质量特征和商品状况。并从市场和产地采集样品进行分析,结合生产实际,修订三七药材商品规格等级标准。该研究将三七药材按照不同部位和采收时间划分为主根(又分为春七和冬七)、筋条和剪口共4种规格,春七和冬七又按个头大小简化为20头、30头、40头、60头、80头、120头、无数头和等外8个等级。在此基础上分析比较了三七不同规格、等级间药材的密度和内在成分含量的差异,并探讨了产地、种植年限、采挖时间对三七商品规格等级影响,修订完善了三七药材商品规格等级标准。同时,建议《中国药典》在中药材三七项下按照药用部位和规格进一步细分药材的质控指标,并明确各中药材"采收年限"和药材密度,合理引导中药材生产,保证药材质量。     

根及根茎类药材商品规格等级标准——以黄芪 丹参等6种药材为例

目的:介绍根及根茎类药材商品规格等级标准制订的方法及依据。方法:以黄芪、丹参等6种根及根茎类药材为例,对其商品规格等级划分进行介绍,总结出该类药材商品规格等级划分的主要依据。结果:介绍了黄芪、丹参、天麻、远志、甘草、当归6种根及根茎类药材商品规格等级标准,并总结了根及根茎类药材商品规格等级划分依据。结论:根及根茎类药材主要依据其基原、产地、药用部位、采收期、野生程度、加工方法等划分规格,依据外观大小(包括直径、长度、个数/kg)划分等级。     

肉苁蓉药材商品规格等级划分体系建立及性状特征研究

[目的]拟建立(荒漠)肉苁蓉药材商品规格等级划分理论体系,确定不同等级品相性状特征,为药材产地初加工、市场流通及合理使用提供技术支撑。[方法]基于培育基地实地考察和市场流通调查,以肉苁蓉生活史不同阶段(营养期)的生长发育特征为商品规格等级划分标准的理论基础,结合外观性状特征、市场价格与市场流通的品级特点,建立其药材商品规格等级划分标准。[结果]可将肉苁蓉药材分为5个等级。未抽薹的药材为优质品,共分4个等级,即特等品、一等品、二等品、统货,性状特征为体质量、质柔韧、鳞片密;抽薹药材为次等品,其特征为体轻、质硬、断面常有裂隙、鳞片疏。[结论]本研究所提出的5个等级商品规格药材的不同等级性状特征区分明显,实践中容易掌握,并综合考虑了(荒漠)肉苁蓉药材规格、市场价格和品相特征等因素,体现了按质论价、优质优价的商品特点,对药材的产地采收加工、销售流通及临床应用具有一定的指导和实践意义。     

中药材商品规格等级标准研究现状及几个关键问题的商榷

中药材商品规格等级标准是解决中药市场信息不对称的方法之一,对促进中药市场的优质优价有着积极作用。然而目前我国使用的《七十六种药材商品规格标准》制定在30年以前,中药市场已经发生了翻天覆地的变化,许多药材商品规格标准已经与现代市场不符。该文综述了中药材商品规格等级标准研究文献,认为与单一或少数化学成分相比,生物活性更能反映商品规格等级的内涵;对中药材商品规格等级标准的使用对象、涵盖范围、功能定位、与需求多样性的协调、与药典标准的关系、尺度等问题进行了商榷,提出了中药材规格等级划分应着重解决中药材市场的信息不对称问题,反映主要品质差异,中药材商品规格划分权重应视具体品种而定,等级不应只看大小。该文认为部分中药材商品规格等级标准可以涵盖切片;以三七为例介绍了规格等级标准范例,对中药材生产、管理和中药经济研究具有参考意义。     

夏枯草药材商品的规格等级标准

目的:制订夏枯草药材商品的规格等级标准。方法:进行市场调查和文献研究,了解夏枯草药材商品状况,结合生产实际。结果:夏枯草药材商品可分为选货与统货两个等级。结论:夏枯草药材商品的规格等级划分主要依据外观性状指标。     

肉苁蓉药材市场调查及规格等级标准

肉苁蓉是我国常用补益类名贵药材,具有补肾阳、益精血、润肠通便等功效。同时,肉苁蓉(荒漠)还被国家卫生健康委员会列入既是食品又是中药材的物质名单,日常使用需求量大。市场上肉苁蓉分级混乱、标准不一,不同商品规格的肉苁蓉价格相差很多。通过对本草典籍、国家标准、行业标准及文献中肉苁蓉规格等级标准进行梳理及对各大药材市场的实际分级情况和商品价格进行调研,分析基原、产地因素、野生来源与人工种植、采收季节、生育期、生长年限和个体大小等与规格等级有关的因素对肉苁蓉药材质量的影响,提出了根据基原区分规格,以产地、生育期和个体大小划分等级的建议标准,以期为肉苁蓉商品规格等级的优化提供参考。     

基于外观性状和内在质量相关联的白术药材等级划分研究

目的 结合外观性状和内在质量,建立白术药材商品规格等级标准。方法 对收集到的白术药材进行外观性状和内在质量指标的测定。应用SPSS软件对测定结果进行统计和相关性分析,结合市场分等的实际情况,制定白术商品规格等级标准。结果 通过对白术的性状与质量测定结果进行相关性分析,发现白术长度和底部直径、单个重量呈极显著正相关(P<0.01);单个重量与长度和底部直径呈极显著正相关(P<0.01);白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及其总量之间呈极显著正相关(P<0.01)。综上,以外观性状指标中的单个重量、长度及内在质量指标中的白术内酯总量作为白术内外质量综合评价指标,综合考虑市场实际情况,制定白术商品规格等级划分标准。结论 该研究建立的白术药材等级标准可作为市场商品规格的划分依据,为市场商品的流通提供保障。     

关于厚朴药材商品规格等级标准的研究

通过市场调查和文献研究,了解厚朴药材商品状况;同时采集样品进行分析,结合生产实际,制定新的厚朴商品规格等级标准。现行的规格等级标准中,将厚朴药材按来源划分为温朴与川朴2个品别,再按取皮部位划分为4种规格,每一种规格又按长度和质量划分若干等级;判断厚朴药材质量优劣的依据主要是性状特征(外观质量)。在新制定的厚朴商品标准中,等级的划分则是以厚度、厚朴酚与和厚朴酚含量为依据,即综合外观性状与药效成分(内在品质),科学评价药材质量。由于温朴与川朴的商品性状特征基本一致,外观难以区分,不再划分品别;又因蔸朴与耳朴部位重叠,规格简化为筒朴(含枝朴)、根朴、蔸朴等3种;其中,筒朴分为3个等级,根朴、蔸朴不分等(统货)。     

淡竹叶商品规格的市场调查研究

目的为规范商品淡竹叶的市场秩序,实现中药材市场的标准化和现代化,制定淡竹叶的商品规格等级标准。方法通过对5大中药材市场中的商品淡竹叶进行调查,且从市场上收集不同产地的淡竹叶,并对其外观性状、杂质、水分、灰分等指标进行测量。结果 5大药材市场收集到的27份商品淡竹叶为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶,其主产地为四川,市场上对该药材的商品规格等级无划分,均为统货。样品杂质含量为1.906%~16.619%,包括根和花穗及其他杂质;水分和灰分分别为7.629%~14.203%和0.714%~13.693%。结论目前市场上的商品淡竹叶均为统货,因此杂质含量、水分灰分含量是对商品淡竹叶饮片进行质量评价的重要指标。