麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

珍石九味膏急性毒性和皮肤刺激性实验研究

目的:研究珍石九味膏对实验动物的急性毒性和皮肤刺激性,以了解其安全性。方法:珍石九味膏外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体质量变化;采用同体左右侧自身对照,并与空白基质对照,将珍石九味膏单次和多次外涂于豚鼠背部正常或破损脱毛区,观察其对动物的皮肤刺激性反应。结果:急性毒性实验中,珍石九味膏各剂量均未对大鼠产生急性毒性,给药各组大鼠体质量与对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,珍石九味膏对完整皮肤无刺激性,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况;对破损皮肤有轻度刺激性,但给药24 h后刺激消失。结论:实验剂量的珍石九味膏未对大鼠产生急性毒性;对豚鼠破损皮肤无持续刺激性。     

祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

益气温阳膏治疗面瘫的安全性实验研究

目的:观察益气温阳膏治疗面瘫的安全性。方法:用益气温阳膏对家兔进行局部皮肤的急性毒性实验和多次给药的刺激性实验以及对豚鼠进行局部皮肤的过敏实验。结果:药物浓度为10%和30%的益气温阳膏外用对完整及破损皮肤的家兔行为、活动、饮食、皮毛光泽和体质量均无任何影响,在观察的7 d内无死亡,多次外用也未引起明显的红斑和水肿反应,未出现色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等现象,刺激指数均小于0.5;对豚鼠局部皮肤也未引起红斑和水肿等过敏反应,致敏发生率小于10%。结论:益气温阳膏外用未引起家兔急性毒性反应和刺激性反应,也未引起豚鼠的局部皮肤过敏反应。     

马齿苋纳米乳喷雾的制备及其皮肤刺激性过敏性反应研究

目的:制备马齿苋纳米乳喷雾并考察其皮肤刺激性和过敏性。方法:筛选油相、表面活性剂及助表面活性剂,并采用水滴定法绘制伪三元相图,根据各系统的纳米乳乳区大小确定最佳处方,制备马齿苋纳米乳喷雾并考察其粒径、Zata电位及稳定性。另外,采用普通级新西兰兔进行皮肤刺激性试验,普通级花色豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:制备出具有良好稳定性的马齿苋纳米乳喷雾。且新西兰兔完整皮肤及破损皮肤单次给药1、24、48、72 h后,均未见刺激性;对豚鼠皮肤单次给药后以及用药后第7、14天再次给药后,致敏发生率均为0%。结论:所制备的马齿苋纳米乳喷雾其粒径符合要求且稳定性良好,同时该喷雾对新西兰兔皮肤无刺激反应,对豚鼠皮肤亦无致敏反应,局部皮肤给药相对安全。     

抗癌解毒外贴膏皮肤毒理学实验研究

目的:观察抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响,从而评价其安全性。方法:采用健康新西兰兔进行急性毒性实验,并进行完整皮肤和破损皮肤刺激性实验和进行皮肤过敏实验。结果:抗癌解毒外贴膏对新西兰兔无急性毒性反应;对新西兰兔的完整皮肤和破损皮肤无刺激性;对新西兰兔无过敏性反应。结论:抗癌解毒外贴膏皮肤给药安全、无毒。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

丹七散瘀搽剂的皮肤用药安全性评价

目的观察丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤的过敏性和大鼠皮肤的刺激性实验,评价其对皮肤用药的安全性。方法皮肤过敏性实验选用豚鼠作为实验动物,采用外敷给药,阳性对照药选用2,4-二硝基氯代苯,观察比较给药后不同时间两组动物给药局部皮肤的反应;皮肤刺激性实验选用大鼠为实验动物,分为皮肤破损组和正常皮肤组,采用涂抹给药,观察比较给药后两组动物的皮肤反应,分别按照评分标准评分后进行比较。结果丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤无红斑及水肿等过敏性反应,反应级数为零,致敏率为零;对大鼠皮肤亦无明显刺激性反应,反应级数均为零。结论丹七散瘀搽剂在动物皮肤实验中无过敏及刺激现象产生,其皮肤用药安全性良好。     

配合骨科手法羌药的急性毒性刺激性及过敏反应的研究

目的研究羌药美吉日思的急性毒性反应及姆玉火吉F3号和手法药酒的外用安全性。方法美吉日思按最大浓度、最大给药量一次灌胃小鼠后,观察14 d内急性毒性反应;姆玉火吉F3和手法药酒皮肤外用,观察14 d内大鼠皮肤急性毒性、7 d内家兔皮肤刺激性和14 d内豚鼠皮肤过敏反应。结果羌药美吉日思未见明显急性毒性反应,美吉日思对小鼠的最大给药量为30 g/kg。姆玉火吉F3号和手法药酒对大鼠皮肤未引起明显毒性反应;对家兔完整皮肤无明显刺激性;姆玉火吉F3号和手法药酒对家兔破损皮肤有轻度刺激性;对豚鼠无致敏性反应。结论羌药美吉日思、姆玉火吉F3号和手法药酒临床应用较安全;在外用于皮肤破损处时,应关注姆玉火吉F3号的刺激性反应,或者应慎用于皮肤破损处。     

七白散软膏皮肤毒性的动物实验研究

目的:观察七白散软膏对动物皮肤的毒性作用。方法:通过七白散软膏对SD大鼠的皮肤急性毒性实验、单次、多次给药刺激性实验、眼部刺激性实验及皮肤主动过敏实验,以皮肤的刺激性评价分数为指标,对七白散软膏的体外安全性进行评价。结果:单次和多次给予受试药物,水肿和红斑现象在SD大鼠完整皮肤组均未显现;红斑现象在SD大鼠破损皮肤组单次和多次给药时均略有显现,但停用药物后可完全消退。基于皮肤的刺激强度评分标准,单次和多次给药的刺激指数均小于0.5,所以七白散软膏外用对皮肤无刺激性。皮肤主动过敏实验表明,阳性致敏物的致敏率为100%,即称之为极度致敏性;任何红斑和水肿等过敏现象在七白散软膏组和空白软膏组对于致敏接触中和激发接触试验中均未显现,即致敏率为0。结论:通过体外安全性考察,七白散软膏对皮肤无刺激性并不产生过敏现象,作为外用软膏制剂,七白散软膏安全可靠。     

骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究

[目的]考察骨质宁凝胶的刺激性及过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.[方法]采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.[结果]在皮肤刺激性实验中,受试品骨质宁凝胶对家兔的正常皮肤未见刺激性,但对破损皮肤见有轻微刺激性;在致敏性实验中,骨质宁凝胶对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]在实验条件下,受试品骨质宁凝胶对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,符合外用制剂的安全性要求,故可供涂布外用给药;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,所以应慎用或避免用于破损皮肤.     

复方虎杖烧伤凝胶的毒性实验

目的 观察复方虎杖烧伤凝胶的毒性作用,评价其安全性.方法 对家兔进行完整皮肤和破损.皮肤的急性毒性试验、单次给药及多次给药的刺激性试验;对豚鼠进行过敏性试验.结果 复方虎杖烧伤凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起毒性反应;单次给药及多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;对豚鼠未产生致敏反应.结论 复方虎杖烧伤凝胶...     

玄丹巴布剂的毒理学研究

目的:考察玄丹巴布剂经皮用药的安全性。方法:参照《中药新药研究指导原则》,采用最大给药量试验观察皮肤给药后,动物短期内出现的急性、毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查,综合判断动物贴敷部位的局部组织和乳腺刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部贴敷致敏,观察其过敏反应。结果:药物贴敷给药后对大鼠的最大给药量为6g/kg,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中,动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况;对豚鼠皮肤多次刺激,致敏试验显示药物对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。结论:玄丹巴布剂对家兔皮肤无明显刺激性及毒性作用,其临床使用安全、可靠。     

消疤软膏皮肤刺激性和过敏性研究

目的:探讨消疤软膏皮肤用药的安全性。方法:用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后取给药皮肤进行病理检查;用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于第0、7、14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察消疤软膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性试验完整皮肤组肉眼观察无红斑水肿,家兔破损皮肤在1~5d内出现的红斑和水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,而不是用药所致,同时病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论:消疤软膏未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应。     

膝痹膏皮肤用药安全性研究

目的:对膝痹膏皮肤用药的安全性进行探讨。方法:以兔、豚鼠为模型进行动物实验,分别观察膝痹膏对家兔完整皮肤组和破损皮肤组的刺激反应,并进行豚鼠的皮肤过敏反应实验。结果:膝痹膏外用对兔的完整或破损皮肤均无刺激性。并且外用后未出现红肿、水肿等过敏现象。结论:膝痹膏临床皮肤用药安全、无毒。     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明,家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后,体重正常增加,未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后,完整皮肤积分值为0,皮肤破损值为0.1,表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明,洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。     

雪莲注射液特殊安全性实验研究

目的:通过雪莲注射液特殊安全性实验研究,评价其用药的安全性.方法:分别进行豚鼠主动全身过敏实验、大鼠被动皮肤过敏实验、家兔肌肉刺激性实验及溶血性实验,观察雪莲注射液是否可引起过敏和肌肉刺激性,是否有溶血作用.结果:雪莲注射液在豚鼠及大鼠给药后未出现过敏反应,肌肉注射未见明显刺激性,且无明显溶血性.结论:雪莲注射液的特殊安全性实验结果表明其用药安全可靠.     

参卿止痒洗液急性毒性与皮肤刺激性实验

目的:对参卿止痒洗液进行皮肤急性毒性和皮肤刺激性实验,以了解其安全性。方法:参卿止痒洗液经皮给药用于大鼠背部完整皮肤、破损皮肤,观察其产生急性毒性情况;将临床用浓度的参卿止痒洗液局部涂抹兔破损皮肤及完整皮肤,1次/d,连续7次,逐日观察、并记录各时间点动物局部皮肤的症状表现以评价参卿止痒洗液对皮肤的刺激性。结果:参卿止痒洗液未产生急性毒性;参卿止痒洗液对兔完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激性。结论:参卿止痒洗液以临床浓度、5倍临床浓度、10倍临床浓度外用给药安全,无急性皮肤毒性反应、皮肤与全身刺激反应。     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明，家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后，体重正常增加，未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后，完整皮肤积分值为0，皮肤破损值为0．1，表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明，洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。