康肤霜处方改良及稳定性考察

目的:改进康肤霜乳膏处方,以提高其稳定性。方法:针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题,以油相比例(硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯)和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯(10)硬脂酸酯(SG-10)的用量为因素,以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分(满分10分)为指标,用正交试验优化乳膏处方,验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果:最优处方为每100 g乳膏中含硬脂酸8 g、白凡士林8 g、单硬脂酸甘油酯6 g、聚山梨酯80 4 g、三乙醇胺3 g、SG-10 2 g和水适量;所制乳膏的综合评分>9.5分(n=3)。与原处方成品比较,改良后新品外观无明显变化,未见破乳、分层现象,无颜色变化。结论:成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。     

皮炎Ⅱ号的制备及临床应用

<正> 皮炎Ⅰ号是一种外用软膏剂,是在传统方剂的基础上与西药配伍研制而成,据临床观察,效果良好.现介绍如下;一、处方:灭滴灵3g,氯霉素2g,硫黄10g,硬脂酸14g,甘油18ml,氢氧化钾0.5g,蒸馏水67ml.二、配制方法:1.香霜基质的制备:(二)将硬脂酸盛于容器中,水浴上加热至80℃,使熔化.     

反射线单纯形法优化复方苯甲酸乳膏处方

目的优化O/W复方苯甲酸乳膏处方并考察乳膏质量。方法采用反射线单纯形法进行处方优化,考察乳膏稳定性及伸展性。结果最佳处方:苯甲酸120 g、水杨酸60 g、乙二胺四乙酸(EDTA)1 g、亚硫酸氢钠1 g、十二烷基硫酸钠15 g、十六醇40 g、白凡士林45 g、液体石蜡40 g、甘油200 g、硬脂酸100 g、单硬脂酸甘油酯50 g、纯化水加至1 000 g,制备的复方苯甲酸乳膏质量稳定,伸展直径约55 cm。结论此O/W复方苯甲酸乳膏制备工艺简单,工艺过程对操作者损害小,适用于医院制剂配置和临床使用。     

聚桂醇尿素乳膏的处方工艺考察

目的:采用正交设计考察聚桂醇尿素乳膏的处方工艺。方法:采用正交试验表L₁₈(3⁷)考察不同的辅料组成比例(二甲硅油、苯基聚二甲基硅氧烷、液状石蜡、鲸蜡醇棕榈酸酯、硬脂酸、聚山梨酯40、卡波姆)对处方的影响，建立高效液相色谱法测定聚桂醇体外释放曲线、尿素体外释放曲线，外观性状，乳膏稳定性，乳膏黏度等为考察指标，对乳膏处方的辅料组成比例进行筛选，分步确定各辅料含量。结果:通过实验结果分析，得出聚桂醇尿素乳膏的处方工艺。每100g乳膏中聚桂醇3g,尿素5g,二甲硅油2g,苯基聚二甲基硅氧烷5g,液状石蜡1.5g,鲸蜡醇棕榈酸酯0.5g,硬脂酸1.5g,聚山梨酯40 3g,辛基十二醇10g,甘油1.7g,苯甲醇1g,卡波姆1.3g,氨丁三醇1.2g,纯化水，调整乳膏总量至100g。结论:正交设计试验法可用于聚桂醇尿素乳膏的处方工艺考察，优选处方稳定可行，为后期聚桂醇尿素乳膏的新药开发奠定良好的基础。     

正交试验优选如意金黄乳膏的基质

目的优选如意金黄乳膏的基质。方法应用L8(27)正交试验,物理外观、离心试验、耐寒耐热试验、显微观察为指标进行筛选,选出最优乳膏基质处方。结果最佳处方组成为十二烷基硫酸钠2 g、单硬脂酸甘油酯2.5 g、硬脂酸7 g、十六醇8 g、羊毛酯8 g、甘油24 g、水相/油相温度比:75/73℃。结论该处方设计合理、质量稳定。     

复方消痔栓的研制与临床应用

自1991年起,我们研制了复方消痔栓,治疗痔、肛裂等180余例,疗效显著,有效率为97.77％,现报道如下:1.处方与制备1.1 处方 醋酸洗必泰8g,盐酸达克罗宁8g,非那根4g,冰片4g,三七粉40g,甘油40g,聚氧乙烯单硬脂酸酶(S_(40))567g;共制成栓剂400颗,每颗含醋酸洗必泰20mg。1.2 制备 将上述各种药物研成细末,过100目筛,再将S_(40)在水浴上(60±1℃)加热,     

皮灵霜的制备与临床应用

皮灵霜是我院配制的皮肤外用制剂之一。临床上用途较广 ,主要用于治疗 :皮肤湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、体癣、股癣和手足癣等症 ,效果良好 ,现介绍如下 :1　处方组成与制备1.1　处方　硬脂酸 1kg,单甘脂 0 .85kg,白凡士林1kg,液体石蜡 0 .5kg,2 .6叔丁基对甲酚 2 g,甘油 1kg,吐温 80 30 0 g,尼泊金乙酯 10 g,确炎舒松 - A粉 10 g,氯霉素 2 0 0 g,硝酸咪康唑 (双氯苯咪唑 ) 2 0 0 g,蒸馏水5kg,共制 1万 g。1.2　制备　取硬脂酸、单甘脂、白凡士林加热熔化 ,加入液体石蜡和 2 .6叔丁基对甲酚 ,调节温度为 80℃左右 ,另取甘…     

反向解析法在盐酸普萘洛尔片一致性评价中的应用

目的：反向解析法确定盐酸普萘洛尔片处方中的关键参数—硬脂酸镁与硬脂酸比例,指导一致性评价处方研究。方法：运用衍生化气相色谱法-原子吸收法对原研处方进行反向解析,测定硬脂酸镁与硬脂酸比例。结果：衍生化气相色谱法测得,硬脂酸在56~104 μg·mL-1浓度范围内线性良好,γ=0.999 1,平均回收率为90.06%,RSD为4.02%;棕榈酸在56~104 μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好,γ=0.999 2,平均回收率为90.12%,RSD为3.97%。原子吸收法（AAS）测得,镁离子浓度范围在0.5～20 μg·mL-1内线性良好,γ=0.999 2。以该方法测定的硬脂酸与硬脂酸镁比例处方,在pH1.2介质中的溶出曲线与原研片比较,f2值=90.0。结论：反向解析关键指标硬脂酸与硬脂酸镁比例可有效指导盐酸普萘洛尔片处方筛选。     

维生素E霜的研配及临床应用

维生素E霜对老年性角化病，下肢溃疡，日光性皮炎等皮肤病均有良好的疗效。本制剂在不增加维生素E含量的基础上，在乳营中加入皮肤透皮吸收剂──氮酮，从而增加了维生素E的透皮作用，进一步增强了维生素E霜的临床应用范围及效果。1．处方：硬脂酸10g、单硬脂酸甘油脂7g、白凡士林8．5g，甘油8．5g，十二烷基硫酸钠1g、三乙醇胺0．2ml、尼泊金乙酯0．1g，氮酮2ml，维生素E2g,香精适量，蒸馏水60ml。2．制备：取处方油相（硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、白凡士林、尼泊金乙酯）、水相（甘油、十二院基硫酸钠、三乙醇胺、蒸馏水）分别加热至75C…     

芒果苷乳膏制备工艺的研究

目的研究芒果苷乳膏(5%芒果苷)的制备工艺及制剂稳定性。方法用HPLC测定芒果苷乳膏的含量,采用乳化法制备芒果苷乳膏,通过正交设计法优化芒果苷乳膏的处方。结果优化后的芒果苷乳膏处方为:50 g芒果苷、100 g硬脂酸、25 g单硬脂酸甘油酯、5 g三乙醇胺、100 g甘油、1 g羟苯乙酯,水加至1 kg;经稳定性考察,芒果苷乳膏的稳定性良好。结论乳化法制备芒果苷乳膏的工艺简单、可行,制得的芒果苷乳膏稳定性良好。     

复方水杨酸乳膏的制备及应用

湿疹是临床上很常见且易复发的皮肤病。为此 ,我们将复方水杨酸软膏改制成乳膏剂 (又称湿疹乳膏 ) ,经我院近 2年的临床应用 ,取得了较为满意的疗效 ,现介绍如下。1　试药与仪器水杨酸 (江苏镇江前进制药厂 ) ;氧化锌 (上海京华化工厂 ) ;白凡士林、液体石蜡、硬脂酸、十八醇、十二烷基硫酸钠、尼泊金乙酯、丙二醇均为药用 ;蒸馏水 (本院制剂室自制 )。仪器 :SC- 2 0 2型电热恒温干燥箱 (浙江省嘉兴市新塍电器厂 ) ;SC- 2 38型冷柜 (青岛海尔集团冷柜总公司 )2　处方水杨酸 50 g,氧化锌 10 0 g,白凡士林 150 g,液体石蜡 6 3ml,硬脂酸 2 0 …     

特益乳膏的制备及稳定性考察

目的:研制盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)并考察该制剂的稳定性。方法:采用单因素法优化处方制得特益乳膏并对其在市售包装条件下进行稳定性试验(影响因素试验、加速试验和长期试验)。结果:优化处方组成包括盐酸特比萘芬10g、硝酸益康唑2.5g、白凡士林30g、十八醇10g、硬脂酸60g、三乙醇胺5.4g等(总量1000g),所制样品均匀、细腻、涂展性好;其稳定性各项指标未见明显变化。结论:所制特益乳膏处方合理,在市售包装条件下稳定性良好。     

正交法优选寒痹软膏的处方

目的 研究寒痹软膏的乳化成型工艺.方法 按L18(37)正交试验表[1],分别对单硬脂酸甘油酯等7种辅料的用量进行考察,以离心试验(4000r·min-1)与高温试验(60℃)的结果为指标,通过研究软量的稳定性优选软膏基质的最佳配比.结果 确定的处方最佳基质配比为:单硬脂酸甘油酯100g、硬脂酸80g、白凡士林50g、甘油60g、聚山梨酯(80)15g、十二烷基硫酸钠7g、三乙醇胺12g.结果 本制备工艺合理可行,稳定可控.     

硝苯地平缓释液体填充硬胶囊的研制

目的优化硝苯地平缓释液体填充硬胶囊处方。方法通过单因素考察和处方筛选,确定影响硝苯地平释放度的3个因素分别为S-40、硬脂酸、淀粉含量。采用三因素三水平正交实验设计,对其影响因素的最佳配比进行筛选。结果优选后的最佳处方是每千个硝苯地平胶囊含量20 g、S-40含量320 g、硬脂酸含量20g,淀粉含量20 g。结论按优化处方制备500粒Nif液体缓释硬胶囊,测定其释放度,释放符合要求并较好地解决了Nif放置过程中的稳定性问题。     

“腮疾宁”乳膏剂的制备和临床初步观察

“腮疾宁”乳膏剂是根据临床需要而设计自制的一种药剂，主要用于流行性腮腺炎。其配方系采用2％氮酮与双嘧达莫（播生丁）、三氮哩核苦等药物配制而成。该药物经屏南县医院几年来临床（主要是门诊患者）初步观察．效果明显。现将其配制方法及临床使用情况介绍如下。1．处方组成及配制方法1．l处方：双电达莫509；三氯吐核着10g；氮酮209；硬脂酸10g；甘油509；液体石蜡1509；单硬脂酸甘油脂50m；三乙醇胺lml；十二烷基硫酸钠ig；丙二醇少量；尼泊金己脂0．759，蒸馏水SO0ml。1．2配制方法：取硬服酸、单硬脂酸甘油脂、白凡土林、液体石蜡…     

维甲酸固体脂质纳米粒的制备及兔体外透皮研究

利用含维甲酸微乳60℃时的相图优化制备其固体脂质纳米粒(SLN)条件。结果表明,脂质材料甘油单硬脂酸酯与混合乳化剂[硬脂酸聚烃氧(40)酯-泊洛沙姆(7∶3)]的最佳配比为1∶6。按优化处方制备的SLN粒径随药物含量增加而略有增大,含量为182μg/ml的SLN25℃避光放置120d,平均粒径为(12.8±0.7)nm。兔离体皮肤试验表明,该制品8h累积透过量明显高于维甲酸乳膏。     

对氨基水杨酸钠在家兔生物利用度的评价

本文对对氨基水杨酸钠(Ⅰ)片的处方及工艺进行了研究。处方Ⅰ0.5 g,蔗糖0.0089 g,焦亚硫酸钠0.005 g,甲基纤维素0.0015 g,硬脂酸0.0046 g(总重0.52 g)。制片工艺将粉碎过筛的Ⅰ与蔗糖和焦亚硫酸钠混合,以5%甲基纤维素溶液润湿制成软材,置50～60℃烘箱内干燥至最佳湿度为16～17%。干燥物经孔径1mm筛网,压成平均片重0.52 g、直径11mm的片剂。硬度40～50N,崩解5～6分钟。本研究采用火焰光度法测定体液中Ⅰ浓度。此法可在不含钠离子的各种混合物中测出Ⅰ。实验用18只2.5～3 kg的家兔,片剂     

氟脲嘧啶和呋氟脲嘧啶的β-环糊精包合物的组成和稳定常数的核磁共振研究

利用氟脲嘧啶(5-Fu)和呋氟脲嘧啶(FT-207)与β-环糊精(β-CD)形成主—客包合物后~(19)F化学位移的变化研究了这些包合物的组成和稳定常数。5-Fu和FT-207均与β-CD形成1:1包合物,包合物的稳定常数在40℃分别为17.0±1.7mol~(-1)·L和9.0±0.1mol~(-1)·L。研究结果还表明,与β-CD形成包合物后,5-Fu和FT-207的~(19)F化学位移的变化有较明显的差异,提示了它们分子中的氟脲嘧啶环在β-CD疏水性内腔中的位置是不同的。     

毛蕊花苷固体脂质纳米粒的处方优选及其质量评价

目的:优选毛蕊花苷(VER)固体脂质纳米粒(SLN)的处方,并对VER-SLN质量进行评价。方法:采用乳化超声分散法制备VER-SLN,以包封率为评价指标,以药脂质量比、单硬脂酸甘油脂用量、泊洛沙姆188用量、豆磷脂用量为考察因素,通过正交试验对处方进行优化,同时以载药量、粒径、Zeta电位、包封率、稳定性及体外累积释放度为指标评价其质量。结果:最佳制备处方为药脂质量比为1∶75,单硬脂酸甘油脂的用量为0.6 g,泊洛沙姆188用量为0.5 g,豆磷脂用量为0.2 g。所制得的VER-SLN外观形态圆整,粒度分布均匀,平均粒径为(109±17)nm,Zeta电位为(-23±0.91)mV,平均包封率为96.66%,平均载药量为2.27%。体外释放结果表明,VER原料药体外8 h累积释放完全,VER-SLN体外4 h累积释放率为47.2%,48 h可达到92.9%。结论:该制剂处方设计合理,制备工艺稳定,乳化超声分散法制备的VER-SLN质量符合要求,可达到使药物缓慢释放的效果。     

阿奇霉素缓释阴道栓的处方优化

目的:优化阿奇霉素缓释阴道栓的处方。方法:采用硬脂酸聚烃氧酯(S-40)为基质,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料、甘油为保湿剂等制备阿奇霉素缓释阴道栓。以累积释药百分率和栓剂硬度为考察指标、8%HPMC和甘油在处方中的用量为考察因素,采用正交设计法进行处方优化,并进行验证试验及体外释药模型拟合。结果:优化后处方组成为阿奇霉素6g,8%HPMC23.52g,甘油29.40g,无水乙醇3g,尼泊金乙酯0.59g,S-40294g。由优化后处方制备的3批栓剂平均含量99.5%,硬度符合要求,体外释放重复性和均一性良好,180min时累积释药百分率均大于98%,体外释药动力学符合Higuchi方程。结论:优化后的阿奇霉素缓释阴道栓处方可行,制备工艺稳定,重复性好,符合缓释制剂要求。