《WHO基本药物示范目录》与我国《国家基本药物目录》动态调整程序比较与借鉴

目的:为完善我国《国家基本药物目录》动态调整程序提供参考。方法:梳理《WHO基本药物示范目录》和我国《国家基本药物目录》动态调整历史沿革及现状,将两者进行比较,找出差异,分析我国《国家基本药物目录》动态调整程序存在的问题。结果与结论:我国《国家基本药物目录》动态调整存在程序透明度较差、自上而下的效率较低、依靠专家主观因素较多、可操作性不强等问题。建议提高我国《国家基本药物目录》动态调整程序透明度,建立自上而下与自下而上相结合的动态调整程序,健全基本药物动态调整程序的配套制度,加强基本药物循证医学和药物经济学评价,优化专家库管理,以完善《国家基本药物目录》动态调整程序。     

国内外基本药物目录对比研究

目的：系统比较国内外基本药物目录的异同,为完善我国基本药物目录提出建议。方法：选取4类经济发展水平的22个代表性国家,通过对其基本药物目录的遴选、内容进行对比,并探析影响基本药物目录的因素。结果与结论：各国基本药物目录遵循安全、有效、经济和临床必需的共同标准和原则,目录分类方式、品种数目、治疗类别、调整周期大体一致,而儿童用药均尚显不足;此外,目录制定主要受经济水平、人种和疾病谱、医药卫生基础的影响。借鉴国外经验,我国应加强循证医学和药物经济学的应用,参考国外主流基本药物品种,不断改进儿童用药,完善基本药物的遴选及动态调整机制。     

国外基本药物遴选的成功经验及其对我国的启示

目的:为我国基本药物相关决策提供参考,促进基本药物制度的推进与落实。方法:分析我国基本药物遴选环节中存在的主要问题,研究可供我国借鉴和参考的WHO、泰国、澳大利亚在这些方面的成功经验。结果:我国基本药物的遴选存在依据欠充分、基本药物目录调整缺乏灵活性、遴选程序透明度不够等主要问题。结论:建议分两阶段完善我国基本药物遴选,近期措施:优化已有遴选程序,即量化基本药物遴选原则,使专家遴选"有法可依";完善基本药物目录调整机制,综合考虑各方面因素,提高遴选透明度,增进公众参与度。远期措施:全面建立基本药物循证评价系统和基本药物经济学评价数据库,在筛选的基础上结合专家经验遴选基本药物。     

世界卫生组织基本药物遴选原则的进展研究

目的:为我国基本药物的遴选和调整提供参考。方法:通过查阅世界卫生组织(WHO)系列技术报告,运用文献研究和比较研究方法进行分析。结果:WHO基本药物示范目录的遴选原则经多次补充完善,使得基本药物的遴选由经验决策转变为循证决策,剂型和规格更加规范,修订后的目录修订程序更加符合循证、公正和透明的原则。结论:我国应借鉴WHO的经验,完善符合我国国情的基本药物目录遴选和调整原则,完善基本药物制度体系。     

《国家基本药物目录》遴选与调整的思考

目的:对我国《国家基本药物目录》的遴选与调整提出政策建议。方法:分析世界卫生组织(WHO)《基本药物示范目录》、澳大利亚《药品福利计划》目录(国内业界一般称为澳大利亚《基本药物目录》)的遴选原则、标准及程序,为我国《国家基本药物目录》遴选与调整提供参考借鉴。结果与结论:《国家基本药物目录》遴选与调整政策性强、需要社会各方积极参与,它需要公开透明的工作程序、科学合理可操作的遴选与调整方法,以及权威的监测与后效评估体系。     

药物经济学在国家基本药物目录管理中的应用

目的:探讨药物经济学在国家基本药物目录管理中的应用,为完善我国基本药物制度提供参考。方法:介绍《国家基本药物目录管理办法》中药物经济学的有关内容,分析我国药物经济学的研究现状和面临的困难,对药物经济学应用于国家基本药物目录管理今后的研究方向提出建议。结果与结论:基本药物目录遴选引入药物经济学理念和评价方法,符合我国的国情和基本药物制度发展趋势。但药物经济学目前面临的主要困难是专业人才缺乏、评价标准不统一、药物经济学认知度不高等。建议规范评价标准、提高数据科学性、增强药物经济学认知度。     

国家基本药物制度发展回顾及探讨:基于2012版《国家基本药物目录》

目的:为完善我国国家基本药物制度提供参考。方法:通过文献研究和描述性分析法梳理我国国家基本药物制度的发展脉络以及基本药物目录的调整轨迹。结果:国家基本药物制度是基本药物供应和合理使用的保障,基本药物目录是国家基本药物制度发展的核心体现。国家基本药物制度在保障基本药物目录实施方面尚存在不足,如制度保障缺乏联动性、缺乏法律保障体系等。结论:应进一步完善国家基本药物制度,在机制、立法等方面更趋细化和规范,以更好地保障基本药物目录发挥指导用药的作用,提高公众药品可及性。     

我国《基本药物目录》与世界卫生组织《基本药物目录》比较研究

目的:比较我国《基本药物目录》与世界卫生组织(WHO)《基本药物目录》的异同,促进我国《基本药物目录》的调整。方法:从我国《基本药物目录》与WHO《基本药物目录》制定的背景、分类体系、药物收载数量等方面进行比较,分析二者之间的联系和差异。结果与结论:我国《基本药物目录》以WHO《基本药物目录》为指导,具有同源性,但在分类体系、数量、内容上存在一定差异。我国应参考WHO《基本药物目录》,调整并颁布符合我国国情的《基本药物目录》。     

我国基本药物目录遴选相关问题探析

目的:促进基本药物目录实现"由虚转实"。方法:通过对《国家基本药物目录》遴选相关问题的探讨,对现存问题进行分析。结果与结论:基本药物遴选工作中,在"安全"与"有效"的协调、价格、中药选取上都存在着若干问题,"临床首选"也未能完全体现。在遴选程序制定、药品单独论证上也存在或大或小的问题,评价工作的可信度不高。总之,基本药物目录遴选和制定还要不断的调整与完善,保障公众基本用药需求。     

国家基本药物遴选中存在的问题及建议

目的:为完善国家基本药物遴选方案提供参考。方法:采用文献研究法,统计我国各省基本药物增补目录情况,分析我国国家基本药物遴选中存在的问题并提出建议。结果与结论:当前我国国家基本药物的遴选存在遴选程序和方法缺乏科学性和责任不清等问题。国家基本药物的遴选应该以疾病为基础,从疾病谱入手,逐步采用循证医学方法,以各省增补目录为参考,并通过建立基本药物遴选责任制度,制订科学的遴选程序和方法。     

基本药物目录调整程序的国际经验综述

为进一步巩固国家基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整机制,国家卫生健康委药政司近期发布了《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》.当前我国正处于基本药物目录调整管理程序完善的关键时期,如何更好地设计目录调整程序,明确各环节的操作流程和材料要求,保证社会参与度和提高工作透明度等,都是亟待解决的重要问题.笔者查阅...     

2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的比较和分析

目的:分析2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的变动情况,并将2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的差异性进行比较,并结合我国基本国情和恶性肿瘤流行病学特征,为《国家基本药物目录》中抗肿瘤药物目录的科学调整和完善提供参考和建议.方法:比较两版目...     

基本药物目录更新触发机制探讨

基本药物目录的及时更新调整对于完善国家基本药物制度具有重要意义.本文基于我国基本药物目录、WHO基本药物示范目录和澳大利亚药品津贴计划目录的调整现状,比较借鉴国际目录更新调整的经验,从触发主体、触发条件、调整原则三方面考虑,提出改进我国基本药物目录更新触发机制的建议,以期为基本药物目录的及时调整,完善国家基本药物制度提...     

我国基本药物目录遴选与评价方法的问题与反思

目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议。方法:比较我国历年及2009年《国家基本药物目录》与《WHO基本药物目录》的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路。结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准。结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性。     

我国基本药物遴选和省级增补情况分析

目的分析我国现行基本药物目录遴选情况,发现问题并探讨改进方法,为下一步基本药物遴选工作提供建议。方法分析整理国家目录和省级增补目录制定中的相关文件,针对研究主题开展专家访谈,对部分省份进行重点调研,归纳国家和省级基本药物目录增补数量和增补流程,讨论其中存在的问题和对策。结果国家目录制定和各省增补程序大致相同,但在遴选范围、推荐机构及其他相关细节上有所不同,有些省份增补药品次数频繁。总体上看,无论国家还是省级,在增补过程中均缺乏科学的遴选依据,过于依赖主观意见,增补方法和流程有待完善。结论当前,基本药物目录进入微调阶段,应考虑引入药物经济学及循证医学评价,增加评价参与者,将整个遴选流程规范化、透明化。     

对《国家基本药物目录》(2012版)的解读

国家基本药物目录是基本药物制度的重要工具和手段,是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,是指导医药行业生产经营活动的标准。为了深入解析国家基本药物目录的现状及特点,通过对比2009版与2012版国家基本药物目录,从品种分类、剂型分布、适应证以及处方药情况等对2012版国家基本药物进行了统计分析;从子目录建设、动态调整、差别化管理角度提出了完善性建议。     

优化基本药物遴选模型和方法的建议

目的:为完善我国基本药物遴选方法提供建议。方法:采用文献研究、数学模型等研究方法梳理并评价世界卫生组织、中国及部分国家遴选基本药物的模型和方法,指出当前我国基本药物遴选程序、模型和方法上存在的问题,并提出建议。结果:当前基本药物遴选主要有专家决策法、循证医学评价法、药物经济学评价法等。我国基本药物目录遴选主要存在遴选方法单一、指标不明确等问题。结论:建议重新构建一个五维的评价指标体系,并按证据强度采用五级评分,引入模糊综合评价模型优化基本药物的遴选。     

国家基本药物目录药品类别问题分析及调整建议

目的 为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议.方法 采用文献研究和对比分析,对世界部分国家及我国各省的基本药物目录中药品类别进行研究,运用帕累托图法对基本药物目录中药品类别的构成进行比较.结果与结论 我国基本药物目录收录的药品一级类别有待结合国情适当增加,应尽快出台国家疾病谱,以保证基本药物目录的科学制订与调整.     

以抗高血压药为例浅析WHO对基本药物的系统评价

目的:研究系统评价方法在世界卫生组织(WHO)调入和调出基本药物过程中的使用,为我国调整基本药物目录时强化循证方法提供参考。方法:采用文献法,全面检索MedLine、EMbase、CochraneCENTRAL等数据库,检索所有被WHO纳入抗高血压药系统评价研究的参考文献,以搜集WHO对抗高血压药进行调整的证据;与我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》进行比较,分析两者差异。结果与结论:WHO对基本药物的调整是在对所有相关证据进行系统评价的基础上进行的,而我国尚未采用系统评价法进行基本药物遴选,目录缺乏循证证据的支持。我国应建立科学的系统评价方法,结合WHO的评价结果,对我国的基本药物目录进行科学、客观的调整。     

澳大利亚的经验对我国基本药物目录遴选的启示

优化国家基本药物的遴选途径和方法,完善国家基本药物制度。介绍了澳大利亚基本药物目录的发展过程、管理机构及遴选情况,以期为我国的基本药物目录遴选提供借鉴。精简优化《国家基本药物目录》,将有利于公众获得基本药物。