中药硬胶囊剂的制备

中药硬胶囊剂的制备唐国胜广东省博罗先锋药业集团有限公司５１６１００中药硬囊剂是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的制剂。硬胶囊剂的大小按空心胶囊的编号有０００号、０...     

中药硬胶囊剂制备与质量影响因素研究

探讨中药硬胶囊的制备工艺并分析影响硬胶囊质量的若干因素,进而提出解决办法,为硬胶囊的制备提供参考。     

204胃药胶囊剂的制备与应用

本文介绍了204胃药的组方和制备。并对222例服用204胃药的患者作了疗效观察,效果良好。     

疏血通胶囊剂的制备与质量控制

目的研制疏血通胶囊并对其进行质量考察。方法以水蛭、地龙等原料制备疏血通胶囊,建立质量控制方法,并进行稳定性考察和药效学研究。结果制备工艺可行,质量控制可靠。结论实验研制的疏血通胶囊适合工业化生产,产品质量稳定。     

中药单味胶囊剂的制备与探讨

目的:为解决中药在调剂煎服过程中的不便和药物利用率不高的问题,提出中药单味胶囊剂(CSCMM)的设想。方法:拟出筛选条件,选出全蝎、川贝、穿山甲等13种中药制成CSCMM,供药房及临床试用。结果与结论:CSCMM具有提高药物利用率、节约珍贵药材达40%、方便调服,且仍保持中药原有药性的优点。     

中药制剂吸湿性分析与防潮技术

中药制剂由于其原料组分极易吸湿常发生吸湿过量的情况,含水量的提高易导致制剂稳定性减弱,同时使产品的成型难度增加。目前可用吸附理论、毛细管凝结理论、Fick扩散定理等阐述吸湿的基本原理,并采用多种评价指标判断吸湿程度,以此作为依据发展出多种中药制剂防潮技术。查阅近年来的相关文献,并结合具体实践总结目前普遍通行的吸湿原理、表征方法及可行的防潮技术,为中药制剂的防潮提供技术参考。     

影响中药硬胶囊剂稳定性的因素与对策

中药硬胶囊剂一般由生药原粉 ,或部分生药原粉、部分浸膏粉 ,或全浸膏粉填充而成。优点是可掩饰药物异味 ,体积小 ,服用方便。但使用中常有粘连、硬结、装量及微生物限度不合格等现象。究其原因 ,既有药物性质、生产工艺的影响 ,也有包装材料的影响。现就此作一简单分析并提出相应措施。1　药物性质的影响中药材含淀粉、多糖较多 ,粉碎成细粉后易吸潮 ,特别是制成浸膏粉后 ,吸湿性更大 ,吸湿后外观变黑 ,易于结块液化 ,且流动性差 ,制成的胶囊久置会使内容物发硬 ,继而胶囊发软、粘连。因此 ,灌胶囊前应保证药粉已充分干燥。为改善浸膏粉的…     

四物汤防潮颗粒的制备

目的制备四物汤防潮颗粒。方法以外观、溶化性、吸湿性为评价指标,乳糖、甘露醇、糊精为辅料,流化床一步制粒技术制备防潮颗粒,流化床底喷包衣技术进行包衣。然后,考察3种包衣材料(HPMC-E5、OPADRY amb、Kollicoat IR)对吸湿性的影响,扫描电子显微镜对包衣前后形态变化进行表征。结果乳糖、甘露醇、Kollicoat IR防潮效果较好,最佳药辅比为1∶2和1∶1.5,所得颗粒均匀圆整。包衣增重为8%、10%、12%时吸湿率显著降低(P<0.05,P<0.01),以12%更明显。包衣后,颗粒表面更光滑,空隙减少。结论该方法可明显改善四物汤颗粒防潮性能,提高其质量。     

中药浸膏硬胶囊剂崩解初探

本文从空心胶囊的质量、中药浸膏的性质和崩解剂三方面探讨了影响中药浸膏硬胶囊崩解的主要因素。     

对中药胶囊剂吸湿性的试验研究

<正>近年来,我所在药品质量监督检验中发现,中药胶囊剂不合格批数占当年抽验不合格总批数的46.6～43.4%,且不合格项目主要为水分、装量差异。这些不合格项目,是药品本身的引湿性原因造成     

黄芪多糖防潮颗粒的制备

目的制备黄芪Astragali Radix多糖防潮颗粒。方法测定多糖和7种辅料混合粉体的吸湿性后,混料设计优化混合辅料配比。在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、乙醇用量、干燥温度、干燥时间为影响因素,吸湿率和未成型率为评价指标,正交试验优化制备工艺。绘制多糖、混合粉体、颗粒的吸湿曲线后,比较其临界相对湿度。结果混合粉体中多糖与混合辅料(乳糖46.3%、甘露醇14.5%、微晶纤维素39.2%)的最佳比例为1∶2,在168 h内吸湿率为11.6%。最佳条件为乙醇体积分数70%,用量0.125倍,干燥温度55℃,干燥时间60 min,在168 h内吸湿率8.1%,未成型率11.46%。与多糖和混合粉体比较,颗粒的吸湿初速度和加速度绝对值较低,临界相对湿度较高。结论该方法制备的黄芪多糖颗粒具有良好的防潮性能。     

中药制剂防潮辅料应用概述

根据近几年的文献资料进行分析总结,就辅料应用于中药制剂防潮方面的研究做一综述,进一步推进防潮辅料在中药研究领域的应用。     

中药提取物防潮制剂技术研究进展

在中药及其复方药效作用物质基础尚未十分明确的情况下,中药制剂前处理工艺中要保留什么组分,舍去什么组分?完全解决这类问题还存在一定的困惑。中药制剂研究及制剂工业水平相对落后,存在问题较多,大部分中药制剂是以中药原药材粉末或提取浸膏为原料制备的常规制剂。如《中国药典》2005年版一部的成方制剂和单味制剂中,浸膏(包括半浸膏)制剂和全粉末制剂占了85.16%。中药提取浸膏是一个多成分的复杂体系,但仍表现出一定的粒径、流动性、可压性以及黏性、吸湿性等物理特性,其中吸湿性显现得较为突出,它可能直接影响中药提取物的粒径、流动性…     

中药硬胶囊剂内容物质量控制实验

以颗粒和小丸两种不同的内容物制备感冒退热胶囊,通过对两种内容物动性、堆密度、释放度等项目比较实验,探讨内容物质量控制对成品胶囊剂质量的影响。     

动物类中药制成胶囊剂用于临床探讨

通过对动物类中药制成单品种胶囊剂用于临床进行理论探讨,促进中药剂型改革,改进动物类中药临床用药方式,使中药用于临床更趋规范化、科学化,推动中药单品种剂型实现现代化。     

按GMP要求用流化制粒技术制备含浸膏的中药胶囊剂的研究

含中药提取浸膏的胶囊剂，有全浸膏粉及部份生药粉加浸膏二类，现行一般常规的制备方法为：     

中药硬胶囊剂填充量的控制方法

我们针对半自动分装机及手工分装的特点总结出一套控制中药胶囊填充量的有效办法,供同行参考。硬胶囊剂的填充量主要取决于制粒后颗粒的堆密度与流动性两个因素。使用半自动胶囊分装机,可调节螺旋浆的压力和转盘速度,因可调范围小和需