齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性兴奋临床研究

目的观察齐拉西酮注射液治疗精神分裂症患者急性兴奋的疗效和安全性。方法将急性精神分裂症兴奋患者71例分为两组,治疗组36例予齐拉西酮肌内注射,对照组35例予氟哌啶醇肌内注射,患者入组后即给予齐拉西酮注射液10mg或氟哌啶醇注射液5-10mg肌内注射,4-6h后可重复使用,齐拉西酮及氟哌啶醇每日总量均不超过40mg/d,观察疗程均为3天。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）中兴奋因子（PANSS-EC）的变化评定临床疗效,副反应量表（TESS）评定不良反应。于治疗前、治疗第2、6、24、48、72小时分别评定PANSS-EC,副反应量表（TESS）,治疗前及治疗结束时分别评定血、尿、生化常规及心电图。结果治疗72小时,齐拉西酮组的PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为（71±27）%,临床总有效率为52.7%;氟哌啶醇组的PANSS-EC减分率为（67±24）%,临床总有效率为45.7%,两组的差异均无统计学意义（P均〉0.05）;齐拉西酮组总的不良反应发生率41.7%,氟哌啶醇组为54.3%,两组的差异无统计学意义（P〉0.05）;齐拉西酮组的心脏不良反应发生率19.4%,氟哌啶醇组为14.3%,两组的差异无统计学意义（P〉0.05）;氟哌啶醇组的锥体外系的发生率明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性兴奋疗效肯定,安全性高。     

齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗急性精神分裂症对照研究

目的:评价齐拉西酮注射液治疗急性精神分裂症的疗效和安全性. 方法:将120例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组和氟哌啶醇组,进行随机单盲对照研究.疗程3 d.采用简明精神病评定量表(BPRS)、Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)、治疗中出现的症状量表(TESS)及锥体外系反应量表(RSESE)分别评定疗效和不良反应. 结果:治疗后两组BPRS及BRMS评分均显著降低,两组间减分率及显效率的差异均无统计学意义.齐拉西酮组不良反应发生率明显低于氟哌啶醇组(P＜0.01). 结论:齐拉西酮注射液对急性精神分裂症治疗效果与氟哌啶醇注射液相当,而不良反应少于氟哌啶醇.     

齐拉西酮合并氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症临床研究

目的:探讨齐拉西酮合并氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症的疗效及安全性. 方法:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症30例,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应,疗程6周. 结果:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症显效率86.7%,有效率96.7%,无明显锥体外系反应. 结论:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症疗效好,不良反应少.     

齐拉西酮注射液治疗儿童精神分裂症急性激越症状35例

目的探讨齐拉西酮注射液治疗儿童精神分裂症患者急性激越症状的临床效果及安全性。方法采用随机数字表法将符合《国际疾病分类(第10版)》(ICD-10)精神分裂症诊断标准的有急性激越症状的70例儿童患者分为实验组和对照组各35例,实验组给予齐拉西酮注射液,对照组给予氟哌啶醇注射液,疗程3天。于治疗前、治疗后2、12、24、48、72h分别采用阳性和阴性症状量表(PANSS)减分率、临床疗效总评量表(CGI)评定疗效,治疗结束时采用副反应量表(TESS)评定安全性。结果疗程结束时实验组和对照组PANSS评分减分率分别为46.92%、49.46%,临床好转率分别为77.14%、80.00%,两组疗效比较差异均无统计学意义(P0.05);实验组和对照组不良反应发生率分别为20.00%、37.14%,差异有统计学意义(P0.05)。结论齐拉西酮注射液对有急性激越症状的儿童精神分裂症患者的疗效与氟哌啶醇相当,不良反应发生率较低。     

齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床对照研究

目的评价齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效和安全性。方法采用最小不平衡指数法将94例具有急性激越症状的精神分裂症患者分为齐拉西酮组和氟哌啶醇组各47例。齐拉西酮组给予齐拉西酮注射液,起始剂量为10~20mg,根据病情需要4~6h后可重复使用,最大剂量不超过40mg/d;氟哌定醇组给予氟哌定醇注射液,起始剂量为5~10mg,4~6h后可重复使用,最大剂量不超过30mg/d。均臀大肌深部注射,疗程3天。采用阳性与阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评定疗效,采用副反应量表(TESS)评定副反应。结果齐拉西酮组与氟哌啶醇组PANSS-EC减分率差异无统计学意义[(45.29±13.84)%vs.(47.56±14.49)%,t=0.068,P0.05]。齐拉西酮组与氟哌啶醇组临床总有效率差异无统计学意义(53.19%vs.48.94%,χ2=0.072,P0.05)。齐拉西酮组与氟哌啶醇组不良反应发生率差异有统计学意义(29.8%vs.49.8%,χ2=9.035,P0.05)。结论齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的效果与氟哌啶醇相当,安全性优于氟哌啶醇。     

国产齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

目的 评价国产齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性.方法 将231例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组(115例)和氟哌啶醇组(116例),进行多中心随机单盲对照研究.患者入组后即给予齐拉西酮注射液10～20 mg或氟哌啶醇注射液5～10 mg肌内注射,4～6 h后可重复使用.齐拉西酮每日总量不超过40 mg,氟哌啶醇每日总量不超过30 mg,每日注射均不超过3次,疗程均为3 d.于治疗前、治疗第2,6,24,48,72小时采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、治疗时需处理的不良反应量表、锥体外系副反应量表评定疗效及副反应.结果 治疗第72小时,齐拉西酮组的PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为(68±25)%,临床总有效率为47.8%;氟哌啶醇组PANSS-EC减分率为(65±23)%,临床总有效率为37.1%;两组的差异均无统计学意义(P均＞0.05).齐拉西酮组的不良反应发生率为37.4%,氟哌啶醇组的不良反应发生率为50.0%,两组的差异无统计学意义(P＞0.05).氟哌啶醇组锥体外系的发生率明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 国产齐拉西酮注射液治疗精神分裂症的急性激越症状有明显疗效,不良反应少.     

齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂治疗精神分裂症急性期患者的对照研究

目的比较齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂治疗精神分裂症急性期的疗效与副作用。方法选用齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂,将75例患者分至齐拉西酮组（n=38）和氟哌啶醇组（n=37）,进行为期5天的治疗。两组分别完成34例和33例。在治疗前及治疗后采用阳性与阴性综合征量表（PANSS）、修改版外显攻击行为量表（MOAS）、临床总体印度量表（CG I）、不良反应量表（TESS）评定疗效及药物不良反应。治疗前进行基线心电图测定,与治疗后QTc间期比较。结果齐拉西酮组和氟哌啶醇组治疗前后PANSS阳性症状量表因子分、MOAS加权总分减分率相当;CG I评分达到好转与以上者分别为25例（73.5%）、26例（78.8%）;齐拉西酮组不良反应主要为失眠10例（29.4%）,QTc间期延长3例（7.9%）,心律失常2例（5.3%）。氟哌啶醇组不良反应主要为锥体外系反应16例（48.5%）,无QTc间期延长者。结论齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂对治疗精神分裂症急性期患者的疗效相当,但应高度重视齐拉西酮对心脏不良反应,特别是心律失常及QTc间期的延长。     

齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对比研究

目的验证甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效和安全性。方法将64例具有急性激越症状的精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组（研究组,32例）和氟哌啶醇组（对照组,32例）,进行开放式临床对照研究,患者入组后即给予臀大肌深部注射齐拉西酮注射液10mg或氟哌定醇注射液5~10mg,6~8小时后可重复使用;甲磺酸齐拉西酮和氟哌啶醇每日总量均不超过30mg,每日注射不超过3次,疗程3天。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、阳性与阴性症状量表兴奋因子（PANSS-EC）、临床总体印象量表（CGI）评分评价疗效;采用药物不良反应量表（TESS）、锥体外系副反应量表（SAS）评价副反应。结果治疗72小时后,齐拉西酮组和氟哌啶醇组的PANSS-EC总分均明显减低,齐拉西酮组PANSS-EC减分率为（47.79±12.94）%,氟哌啶醇组为（47.79±11.49）%,差异无统计学意义（t=0.063,P〉0.05）。齐拉西酮组临床总有效率为46.9%;氟哌啶醇组为40.6%,差异无统计学意义（χ2=0.063,P〉0.05）。齐拉西酮组不良反应发生率为28.1%,氟哌啶醇组65.6%,差异有统计学意义（χ2=9.035,P〉0.05）。结论甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症的急性激越症状疗效明显,耐受性良好。     

齐拉西酮治疗精神分裂症临床观察

目的探讨齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法对60例临床诊断为精神分裂症患者治疗8周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,副反应量表(TESS)评价安全性。结果齐拉西酮对精神分裂症的有效率81.7%,痊愈率56.7%,不良反应轻,依从性好。结论齐拉西酮对精神分裂症的治疗安全有效,可作为精神分裂症治疗的首选药物。     

利培酮口服液合用氯硝西泮与氟哌啶醇针剂肌内注射治疗精神分裂症急性激越症状疗效和安全性的研究

目的 比较利培酮口服液合用氯硝西泮与氟哌啶醇针剂肌内注射(以下简称肌注)对精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性,以及由氟哌啶醇肌注换利培酮口服(以下简称换药组)对急性期疗效的影响.方法 205例伴有急性激越症状的精神分裂症患者按随机数字表方法分为利培酮口服液组(104例)和氟哌啶醇肌注组(101例).研究分为急性激越症状疗效评价(治疗前5 d)和换药后急性期疗效评估(治疗6周)2个阶段.以阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)及阳性和阴性症状量表(PANSS)总分作为主要疗效评价指标.安全性评估采用锥体外系副反应量表(Simpson-Angus Rating Scale,SAS)和静坐不能评定量表(Barnes Akathisia Scale,BAS)评定锥体外系症状、记录不良事件和实验室检查.结果 治疗前5 d利培酮口服液组和氟哌啶醇肌注组的急性激越症状都有明显改善(P＜0.01),2组间疗效差异无统计学意义(P＞0.05);利培酮口服液组合作程度好于氟哌啶醇肌注组(P＜0.05),锥体外系不良反应低于氟哌啶醇肌注组(P＜0.05).由氟哌啶醇肌注换利培酮口服后,治疗6周末口服组和换药组疗效及总体不良事件发生率比较差异均无统计学意义(P均＞0.05),但锥体外系不良反应换药组高于口服组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 利培酮口服液合用氯硝西泮口服治疗精神分裂症急性激越症状与氟哌啶醇肌注疗效相当,但利培酮口服液合作程度好,锥体外系不良反应发生率低.由氟哌啶醇肌注换利培酮口服对急性期疗效无明显影响.     

度洛西汀肠溶片与帕罗西汀片治疗抑郁症患者的随机、双盲对照研究

目的评价度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法对符合美国《精神疾病诊断与统计手册(第4版)》(DSM-IV)抑郁症诊断标准的51例抑郁症患者进行度洛西汀肠溶片和帕罗西汀片的随机、双盲、双模拟、平行对照研究,其中度洛西汀肠溶片治疗组(A组)25例(40~60mg/d),帕罗西汀片治疗组(B组)26例(20mg/d),共治疗8周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)、Sheehan残疾量表(SDS)、视觉模拟疼痛程度(VAS-PI)、临床总体印象评定量表(CGI)评定临床疗效,不良事件量表(AE)评定安全性。结果经8周治疗后,两组总有效率分别为72.0%,73.1%,缓解率分别为20.0%,23.1%,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗前后两组HAMD、HAMA、MADRS、CGI-S、VAS-PI、SDS评分差异有统计学意义(P0.001)。两组药物不良反应发生率分别为36.0%和34.6%,差异无统计学意义(P0.05),常见的不良反应有口干、恶心、头昏,胃部不适。结论度洛西汀肠溶片和帕罗西汀片治疗抑郁症可能均有效且相当;两组不良反应少而轻且相当。     

利培酮口服液合并氯硝西泮治疗精神分裂症急性兴奋的临床研究

目的研究利培酮口服液合并氯硝西泮治疗精神分裂症患者急性兴奋的疗效和安全性。方法将精神分裂症急性兴奋患者87例随机分为两组,治疗组44例予利培酮口服液合并氯硝西泮肌内注射;对照组43例予氟哌啶醇肌内注射,疗程均为7天。采用阳性症状和阴性症状量表（PANSS）评定临床疗效,副作用量表（TESS）评定不良反应。结果治疗7天的疗效相当（P〉0．05）,治疗组不良反应的发生率明显低于对照组（P〈0．05）。结论利培酮口服液合并氯硝西泮治疗精神分裂症急性兴奋疗效肯定,安全性优于氟哌啶醇。     

利培酮合并氯硝西泮口服与氟哌啶醇肌注后换利培酮口服治疗精神分裂症兴奋激越症状的随机对照研究

目的比较利培酮口服液合并氯硝西泮片与氟哌啶醇肌注控制精神分裂症兴奋激越症状的疗效和安全性,以及在兴奋激越控制后以利培酮口服液替换氟哌啶醇肌注的疗效及安全性。方法纳入33例兴奋激越的精神分裂症患者：18例随机分入利培酮组,利培酮口服液（2～6ml/d）合并氯硝西泮（4～8mg/d）,第6天起氯硝西泮逐渐减量,共观察47d;15例分入氟哌啶醇组,前5天氟哌啶醇肌注（10～20mg/d）,第6天起逐渐替换为利培酮口服液（2～6ml/d）,共观察47d。以阳性与阴性综合征量表（PANSS）、Barnes静坐不能量表（BAS）,类帕金森综合征量表（SAS）评定疗效和不良反应。结果第5天末利培酮组和氟哌啶醇组PANSS兴奋激越因子分的平均（标准差）减分值分别为6.9（3.8）分,8.2（4.7）分,t=0.85,P=0.403,PANSS总分平均减分值分别为41.1（13.5）分,47.7（14.2）分,t=1.31,P=0.199。第5天末利培酮组的SAS评分低于氟哌啶醇肌注组[分别为0（0）分,2（9）分,Z=2.72,P=0.006]。结论利培酮口服液合并氯硝西泮片剂可有效安全地治疗精神分裂症急性兴奋激越。用氟哌啶醇肌注控制兴奋激越后直接换利培酮口服液,也能保持疗效。     

氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性期精神分裂症的对照研究

目的 比较氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性期精神分裂症的疗效和副作用。方法 71例患者随机分为氯普噻吨组（n=33）及氟哌啶醇组（n=38）进行治疗,分别在治疗前及治疗后采用阳性与阴性症状量表（PANSS）,临床总体印象量表（CGI）及不良反应量表（TESS）评定其疗效及药物不良反应。结果 氯普噻吨注射液对控制急性精神分裂症的兴奋、躁动疗效与氟哌啶醇注射液相当,统计学无显著意义（P〉0．05）,但锥体外系不良反应较氟哌啶醇注射液少。结论 氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性精神分裂症的疗效相当而不良反应较少。