中成药肿瘤用药药物经济学研究的质量评价

目的 系统评价中成药肿瘤用药药物经济学研究的质量。方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和EMbase数据库,搜集有关中成药肿瘤用药的药物经济学研究,检索时限均从建库至2022年9月30日。采用卫生经济学评价报告标准共识2022(CHEERS2022)和卫生经济研究质量评价（QHES）对报告质量和方法学质量进行评价。结果 共纳入25个研究,CHEERS2022平均符合率为40.09%,QHES平均评分为53.2分。结论 现有中成药肿瘤用药的药物经济学研究数量少,研究质量较差。建议未来加强科研机构和医院的合作,规范开展中成药肿瘤用药的药物经济学研究,为中成药应用于肿瘤疾病提供卫生决策依据。     

中国国家医保谈判药品药物经济学评价研究的系统评价

目的 系统评价中国国家医保谈判药品的药物经济学评价研究。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,搜集中国国家医保谈判药品的药物经济学评价研究,检索时限为2012年1月1日至2022年1月1日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行定性系统评价。结果 国家医保谈判药品有59种（33.9%）发表过药物经济学评价研究,涉及124篇文献。仅有23种（13.2%）药品在医保谈判前已有药物经济学评价研究发表,共29篇文献（23.3%）。所有已发表研究中,有75篇（60.5%）得出研究药物比对照药物更具经济性优势的阳性结论。结论 目前国家医保谈判药品的药物经济学评价研究仍存在不足,需进一步推动相关研究,为国家医保谈判提供证据支持。     

抗新型冠状病毒感染药物经济学评价的系统评价

目的 系统评价国内外抗新型冠状病毒感染药物的经济评价研究,为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、INAHTA、SinoMed、WanFang Data、CNKI数据库,检索时限为2020年1月1日—2023年3月25日,搜集抗新型冠状病毒感染药物经济学评价研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行描述性分析。结果 共纳入22篇文献,其中11个研究采用卫生体系角度,多数研究的成本类型为直接医疗成本。纳入研究质量评价总体符合率为42%～70%,存在模型设定不全、不确定性分析不全面,缺乏利益相关方参与等不足。研究结果显示免疫治疗药物（地塞米松、托珠单抗）、中和抗体药物（REGEN-COV抗体）、小分子药物（巴瑞替尼、奈玛特韦/利托那韦、莫奈匹韦、法匹拉韦）和他汀类药物治疗新冠患者具有成本-效果,但对瑞德西韦的经济性评价结果存在一定的差异。结论 目前有关抗新型冠状病毒感染药物的经济学评价研究相对较少,但显示新冠防治的多数药物干预措施具有成本-效果。建议未来开展更多规范的、...     

评述国内5年以来的药物经济学研究论文

目的：为剖析国内药物经济学评价研究的现状,发现实际运用中存在的问题,对2000～2005年国内专业学术期刊上发表的所有药物经济学评价研究文献（共432项）,进行评述,以期为提高我国药物经济学评价研究的水平提供参考。方法：根据国际上对药物经济学评价研究进行评估的通行标准[1],结合各国药物经济学评价研究的规范要求,从研究概况、研究设计、研究对象属性、对照选择、成本测算、结果指标及其测量、分析技术等几方面进行评述。结果：对国内432篇药物经济学评价研究文献进行评述后,根据所采用的分析技术,有82.2%属于成本-效果分析,4.2%属于成本最小化分析,1.4%属于成本-效用分析,12.3%属于成本-效益分析。结论：通过对这些药物经济学评价研究的系统评估,可以反映出国内开展药物经济学评价研究的现实水平以及在运用相关技术方法上的现况,发现药物经济学评价研究中存在的问题,诸如研究偏性、药物经济学研究方法的选用上偏颇、敏感度分析、研究设计和数据来源不当。     

国内期刊发表的中医药系统评价/Meta分析的现状分析

目的了解目前中文期刊发表的中医药系统评价/Meta分析的现状。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM,1978～2009.7.31),查找相关的中医药系统评价/Meta分析。对符合纳入标准的文献,根据研究目的提取相关信息,以发表年限、发表期刊、作者地区、作者数及发表篇数、病种和干预措施为分析指标,采用SPSS 15.0软件进行描述性分析。结果共纳入245篇文献。其中中文238篇,英文7篇,分别发表于117种期刊,发表年限在1998～2008年,发文量呈加速增长趋势。该245篇文献的第一作者除1篇来自德国外,其余均来自国内24个省(自治区、直辖市);每篇文献作者数在1～11人不等;共有186人以第一作者身份发表过文章,发表篇数在1～29篇不等。文献涉及病种按国际疾病分类第十版(ICD-10)分类,共涉及16类。干预措施为药物者218篇(上市药物106篇,自拟方25篇,既涉及上市药又涉及自拟方70篇,未报告具体的干预措施17篇),占89%;非药物者27篇(针灸26篇,推拿1篇),占11%。药物干预中自拟方和上市药/自拟方绝大多数(95.8%)进行了不恰当的合并分析。结论循证医学在国内中医领域的推广面已较广,中医药系统评价/Meta分析文献量呈加速增长的趋势,其涉及病种较好地覆盖了当前中医治疗的优势病种,但存在地区不平衡。今后药物干预的系统评价/Meta分析应更多针对中成药和单味药而非自拟方,并应更多关注优势病种和优势药物;非药物干预采用针灸时也要注意控制临床异质性。     

基于STARD2015对2017—2022年国内诊断准确性研究的质量评价

目的基于诊断准确性研究报告规范2015(STARD2015)评价国内诊断准确性研究质量。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台的中文核心期刊, 收集2017—2022年发表的诊断准确性研究文献, 主要检索词为诊断试验、敏感度、特异度、受试者工作特征(ROC)曲线等。根据纳排标准筛选文献, 2位评价者独立评价纳入文献的质量, 计算各篇文献STARD2015报告符合率及STARD2015各条目符合率, 根据文献STARD2015报告符合率将文献报告质量分为低中高3个水平, 统计各水平文献比例及各年份处于中、高水平文献比例。根据所报告条目的内容是否完善将其分为规范和未规范报告, 统计未规范报告条目文献比例。采用组内相关系数(ICC)分析2名评价者评估文献一致性;趋势卡方检验分析各年份中、高水平文献比例变化趋势;各年份文献STARD2015报告符合率多组间比较采用单因素方差分析。结果共纳入2017—2022年诊断准确性研究文献6 771篇, STARD2015报告符合率为39.56%±4.90%, 最低为17.65%, 最高为64.71%(报告项目数范围6～22项), 93.53%(6 333...     

乳腺癌化疗患者睡眠障碍非药物管理的最佳证据总结

目的检索、评价并总结国内外关于乳腺癌化疗患者睡眠障碍非药物管理的最佳证据, 为医护人员对乳腺癌化疗患者开展睡眠障碍规范化评估和管理提供循证依据。方法按照PIPOST模式将临床问题转化为循证问题, 根据"6S"证据模型, 系统检索国内外数据库和专业协会网站中与乳腺癌化疗患者睡眠障碍非药物管理有关的文献, 包括临床决策、证据总结、指南及系统评价等。检索时限均为建库至2022年12月17日。由2名接受过循证护理系统培训的研究人员独立完成纳入文献的质量评价和证据提取及汇总。结果共纳入16篇文献, 其中2篇临床决策、1篇证据总结、5篇指南、6篇系统评价、2篇随机对照研究。最终从多学科协作、危险因素识别、评估与监测、转诊、心理行为干预、运动管理、补充疗法7个方面总结了25条最佳证据。结论本研究总结目前关于乳腺癌化疗患者睡眠障碍非药物管理的最佳证据, 医护人员可遵循最佳证据对患者睡眠障碍症状进行标准化评估, 并根据临床情境和患者意愿选择合适的干预方案, 以提高患者睡眠质量。     

产妇产后抑郁非药物干预的最佳证据总结

目的 检索、评价、汇总国内外产妇产后抑郁非药物干预的最佳证据,为开展临床实践提供依据。方法 按照“6S”证据模型自上而下的原则,系统检索国内外数据库、指南网站、计算机决策系统及专业学会网站中关于产妇产后抑郁非药物干预的相关证据,包括临床决策、最佳实践、指南、证据总结、系统评价和专家共识,检索时限为建库至2022年3月,补充检索2019年9月—2022年3月发表的随机对照试验。由2名研究者对纳入的文献质量进行评价,对符合标准的文献进行资料提取与证据汇总。结果 共纳入15篇文献,其中临床决策1篇、指南3篇、专家共识2篇、系统评价9篇,从产妇产后抑郁的物理干预、心理干预、运动干预、其他形式干预、干预实施与监测5个方面总结28条最佳证据。结论 产妇产后抑郁非药物干预措施形式多样,内容丰富,应根据实际情况和产妇自身意愿选择合适的干预方案,并做好干预过程的质量监控。     

芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的系统评价再评价

目的 对芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的系统评价/Meta分析（SRs/MAs）进行再评价,以评估该领域研究质量和临床证据现状。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和CBM数据库,搜集与研究目的相关的SRs/MAs,检索时限均为建库至2022年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用AMSTAR-2进行方法学质量评价,使用ROBIS评价偏倚风险,使用PRISMA进行报告质量评价,最后采用GRADE系统进行证据质量分级。结果 最终纳入17个SRs/MAs。但纳入SRs/MAs的方法学质量、报告质量、偏倚风险评价结果及结局指标的证据等级均存在缺陷。根据AMSTAR-2评估结果,SRs/MAs的方法学质量以极低级为主;根据ROBIS评价结果,只有少数SRs/MAs被评估为低偏倚风险;PRISMA评价结果表明纳入的24项研究的报告质量较完整;根据GRADE证据分级结果,84个结局指标中证据质量为低级和极低级占比94%,局限性是导致其降级的主要因素,其次是发表偏倚、不一致性、不精...     

国内动物实验系统评价/Meta分析研究的现状分析

目的对国内发表的动物实验系统评价的研究现状及存在的问题进行全面分析,为今后的研究提供参考依据。方法计算机检索CNKI和Wan Fang Data数据库,纳入国内发表的动物实验系统评价/Meta分析研究,不限制动物种属,检索时限均为建库截至2014年3月。由两位研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料,对纳入研究的特征进行描述性分析。结果最终纳入18篇动物实验的系统评价,发表于13种期刊上,其中14篇(77.8%)被引次数为零,8篇(44.4%)未对纳入研究的类型进行说明。在方法学上,11篇(61.1%)未对纳入研究的质量和发表偏倚进行评价,4篇(22.2%)仅检索了中文数据库,15篇(83.3%)未提供文献筛选流程图。结论国内发表的动物实验系统评价数量少,被引率低,在方法学上存在较多问题。因此,有必要通过普及系统评价知识、加强方法学培训及在相关期刊"稿约"中尽早引入动物实验系统评价报告规范,来提高动物实验系统评价的方法和报告质量,促进其成果的转化和利用。     

四种抗变态反应药物的卫生技术评估的研究方案

背景：过敏性疾病自20世纪后叶迅速增加，其治疗药物随之上市。但大量临床研究并未明确药物治疗效果和经济学特性好坏，药物严重不良反应的出现给临床用药和国家基本药物遴选带来困难。目的：运用卫生技术评估方法，评价阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治疗过敏性鼻炎、荨麻疹的有效性，心脏不良反应和经济学特性。检索策略：数据库包括Cochrane图书馆、Medline、Embase和中生物医学数据库，安全性和经济学另检索相关数据库。选择标准：中或英研究。1）有效性：四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎和荨麻疹的系统评价／meta－分析和高质量随机对照试验；2）安全性：四种抗变态反应药物用于各种变态反应性疾病后出现心脏不良反应的各种级别的证据；3）经济学特性：四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎、荨麻疹的成本－效果和成本－效用的研究。评价方法：设计质量评价和资料提取表。系统评价和随机对照试验分别使用QUOROM STATEMENT和Jadad评价表评价研究质量。两名评价独立选择献、评价研究质量和提取原始资料，不同意见经讨论解决。数据分析：Revman 4.1使用固定效应模型分析原始数据，敏感性分析解决研究间异质性，若仍有异质性使用随机效应模型。     

实体器官移植受者出院健康教育相关指南的质量评价

目的评价国内外实体器官移植受者出院健康教育相关的指南, 分析各指南的特点, 为国内开展器官移植健康教育提供参考。方法本文为指南质量评价研究。计算机检索国内外临床实践指南网站、移植专业协会网站以及中英文数据库中实体器官移植受者出院健康教育相关的指南, 检索时限为2011年1月1日—2022年1月1日。采用指南研究与评价工具Ⅱ(AGREE Ⅱ)对符合纳入、排除标准的指南进行质量评价。结果最终纳入8篇指南。指南总体质量评价为A级2篇, B级6篇;质量评价6个领域的标准化得分方面, 范围和目的均值为87.62%(70.37%～100.00%), 参与人员均值为75.46%(44.44%～97.22%), 严谨性均值为66.54%(43.75%～93.06%), 清晰性均值为90.16%(77.78%～96.30%), 应用性均值为48.18%(20.83%～68.75%), 编辑的独立性为74.13%(8.30%～97.22%)。指南推荐意见涉及团队组成与支持服务、药物管理、感染预防、并发症管理、饮食与营养、日常生活与重返社会、避孕与生殖、心理指导、随访复查9个方面。结论不同实体器官移植类型的...     

国内康复领域2018~2020年系统评价/Meta分析的报告质量评价

目的：评价国内康复领域2018～2020年发表的系统评价/Meta分析的报告质量。方法：检索中国知网和万方数据库,纳入《中国康复医学杂志》、《中华物理医学与康复杂志》、《中国康复理论与实践》、《中国康复》、《康复学报》自2018年1月～2020年12月期间发表的系统评价/Meta分析文章。分别采用PRISMA 2009清单、PRISMA-NMA量表和SWiM报告指南对Meta分析、网状Meta分析和定性系统评价的报告质量进行评价。结果：共纳入88篇文献（含85篇Meta分析、2篇网状Meta分析和1篇定性系统评价）。PRISMA清单结果显示Meta分析的报告质量平均为21.13±1.83分,其中报告相对规范（21.5～27分）的有41篇,报告有一定缺陷(15.5～21分)的有44 篇。报告缺陷主要集中在结构式摘要不完整、检索不规范、缺少研究方案和注册号以及未能进行合理的发表偏倚及其他分析。结论：国内康复领域已发表的系统评价/Meta分析的报告质量仍有待提高,建议研究者在撰写此类文章时应遵循相应的报告规范,促进我国循证康复的进一步发展。     

原发性免疫缺陷早期筛查和诊断卫生经济学评价的系统评价

目的 系统评价原发性免疫缺陷早期筛查和诊断的卫生经济学评价。方法 计算机检索Web of Science、CRD、PubMed、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data数据库,搜集早期筛查、诊断原发性免疫缺陷的卫生经济学评价,检索时限均为建库至2022年7月1日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行定性系统评价。结果 共纳入10个研究,均集中于严重联合免疫缺陷疾病。结果显示,在相对较高的阈值下,对严重联合免疫缺陷疾病进行早期筛查和诊断具有成本-效果优势。其原因是早期发现可以减少患儿严重感染发生风险,降低治疗成本,并提高患儿生存率。结论 当前证据显示,早期筛查和诊断原发性免疫缺陷可以减少治疗成本,提升患者效益。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。     

对灾害后卫生需求快速评估方法的系统评价

目的 系统评价国内外灾害后卫生需求快速评估的方法,为我国今后实施灾害后卫生需求快速评估提供参考.方法 计算机检索CNKI(1979～2011.1)、VIP(1989～2011.1)、CBM和PubMed,对符合纳入标准的文献的主要结果进行描述性分析.结果 共纳入65篇文献.其研究类型以方法学介绍和现况调查居多,分别占52.31%和44.62%.绝大多数文献关注的事件是自然灾害,占86.15%.灾害后快速评估的内容包括人员伤亡和现场公共卫生评估,后者又主要包括对灾区公共卫生状况、医疗卫生应对能力、灾民健康状况、外部卫生需求等方面的快速评估.人员伤亡的快速评估方法主要有基于GIS和人工神经网络(ANN)模型等评估方法;现场公共卫生评估主要采用流行病学现场调查,运用问卷调查、访谈、疾病监测等多种方法.结论 灾害后卫生需求的快速评估是灾后的首要任务之一,目前的快速评估方法有待完善和改进.建议将灾害后卫生需求的快速评估分为灾害后人员伤亡情况快速评估和灾害对卫生影响快速评估两个阶段进行.     

复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病经济学评价模型的系统评价

目的系统评价复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病相关的药物经济学研究,总结其模型结构、参数纳入等方法学部分,为今后复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病相关干预措施开展药物经济学评价提供参考。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,搜集关于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的药物经济学评价模型的相关文献,检索时限均从建库至2021年8月6日,由2名研究者独立筛选文献、提取资料并采用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单对研究质量进行评价,总结模型结构、研究方法和参数等方面的数据。结果共纳入10个研究,采用了不同建模方法。由于缺少头对头试验,大部分研究干预组和对照组的疗效数据都来源于不同的临床试验,并开展了间接比较。所有研究都以质量调整生命年(QALYs)作为产出指标,也有部分研究采用生命年(LYs)作为产出指标,并报告了增量成本效果比(ICER)。所有研究均测算了不同方案治疗成本和进行造血干细胞移植的成本,少数研究还进行了亚组分析。结论复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的经济性评价研究数量较少,在模型类型、健康状态、参数纳入等方面存在较大差异。建议未来开展复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病治疗方案的经济性评价时,研究者应保证报告格式的完整与规范,根据可获得的数据情况选择药物经济学评价模型并建立合理的研究假设,在患者人群异质性不确定的情况下开展亚组分析,特别是针对未接受过挽救治疗的亚组人群,并在缺乏头对头临床试验时根据所获数据情况采取适当的间接比较方法,从而减少偏倚影响。     

难治性癫痫患儿生酮饮食指南及专家共识的质量和报告规范评价

目的对国内外难治性癫痫患儿生酮饮食指南及专家共识的质量及报告规范进行评价。方法以中英文关键词系统检索国际指南协作网、美国国立指南网、苏格兰院际指南协作网、英国国家卫生与照护优化研究所、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所(JBI)循证卫生保健研究中心、DynaMed循证医学数据库、美国神经病学会、美国癫痫学会、国际抗癫痫联盟、美国儿童神经病学学会、欧洲儿科神经病学学会、国际生酮饮食研究组、Cochrane Library、PubMed、中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库等, 筛选相关指南及专家共识, 检索时限均为建库至2021年8月13日。采用临床指南研究与评价系统Ⅱ评价指南的质量, 采用国际实践指南报告规范评价指南的报告规范;采用JBI循证卫生保健中心质量评价工具评价专家共识的质量, 采用美国国立卫生研究院报告规范评价专家共识的报告规范。结果初步检索出1 864篇文献, 根据纳入排除标准并阅读文献内容后, 筛选得到13篇文献, 经手工检索, 补充1篇文献, 共得到14篇文献, 包括7篇指南、7篇专家共识。质量评价结果显示, 2篇指南为A级、2篇指南为B级, 3篇指南为C级;...     

非药物干预治疗化疗相关性恶心呕吐有效性的系统评价再评价

目的对非药物干预治疗化疗相关性恶心呕吐有效性的系统评价/Meta分析的方法学和结局指标质量进行再评价。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库中关于非药物干预预防或治疗化疗相关性恶心呕吐疗效的系统评价/Meta分析, 检索时限均为建库至2021年5月。纳入文献采用系统评价方法学质量评价工具(AMSTAR 2)进行方法学质量评价, 纳入文献的结局指标采用证据质量评价工具进行证据分级。结果共纳入24篇文献, AMSTAR 2质量评价结果7篇为低级, 其余17篇均为极低级, 主要缺陷为缺乏前期研究设计方案、检索策略不全面、未提供排除文献清单以及未报告纳入研究资助来源等;结局指标的证据质量分级1个为高级, 7个为中级, 其余均为低级或极低级。结论非药物干预治疗化疗相关性恶心呕吐有效性的相关系统评价/Meta分析方法学质量以及证据强度普遍较低, 研究结果可靠性差, 未来需设计科学严谨的高质量随机对照试验和系统评价进一步对非药物干预的有效性进行验证。     

特发性肺间质纤维化患者肺康复管理的证据总结

目的 ：总结特发性肺间质纤维化患者肺康复管理的相关证据,为临床护理提供参考。方法 ：系统检索国内外数据库、指南网站、协会网站等相关文献,检索时限为建库至2022年11月2日,采用JBI循证卫生保健中心的文献质量评价标准和证据推荐系统,进行文献质量评价、证据提取及推荐级别评定。结果 ：共纳入文献14篇,包括指南5篇、系统评价2篇、专家共识1篇、立场声明2篇、专家意见1篇和随机对照试验3篇。形成包括有效性与安全性、患者评估、时机和场所、肺康复方案、运动训练时的注意事项、效果评价指标、专业团队和患者健康教育8个方面的18条证据。结论 ：本研究汇总了特发性肺间质纤维化患者肺康复管理的证据,为此类患者肺康复的管理提供循证依据。     

抗菌药物卫生经济学评价及外部性分析的系统评价

目的 对抗菌药物外部性的卫生经济学评价进行系统评价.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、 CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集抗菌药物外部性的药物卫生经济学评价,检索时限均为建库至2020年12月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究...