国内外中成药药物经济学研究的系统评价及质量评估

目的 本研究对已发表的国内外中成药药物经济学研究进行系统评价及质量评估,旨在发现相关问题并提出改进意见。方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP和PubMed数据库,搜集整理国内外中成药药物经济学相关研究,检索时限均为建库至2022年5月20日。从标题、年份、作者、期刊、研究角度、研究类型、疾病领域、研究对象、研究设计类型、研究方法、应用模型、模型校准、敏感性分析、成本测算、有效性指标、不良反应比较等多方面对中成药药物经济学研究进行系统评价,采用卫生经济学评价报告标准共识2022(CHEERS2022)和卫生经济研究质量评价表（QHES）对报告质量和方法学质量进行评估。结果 共纳入249篇研究,包括中文文章247篇和英文文章2篇。第一篇中成药药物经济学的文献发表于2000年;研究所涉及病种占ICD-11疾病领域的59.26%;报告了研究角度的文章占研究总量的16.87%;对研究类型进行说明的研究占比为32.4%;研究方法主要为成本-效果分析的研究占比为86.75%;成本主要为直接医疗成本的研究占比为89.56%;有效性指标主要为总有效率的研究占比为78.31%。研究质...     

复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病经济学评价模型的系统评价

目的系统评价复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病相关的药物经济学研究,总结其模型结构、参数纳入等方法学部分,为今后复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病相关干预措施开展药物经济学评价提供参考。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,搜集关于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的药物经济学评价模型的相关文献,检索时限均从建库至2021年8月6日,由2名研究者独立筛选文献、提取资料并采用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单对研究质量进行评价,总结模型结构、研究方法和参数等方面的数据。结果共纳入10个研究,采用了不同建模方法。由于缺少头对头试验,大部分研究干预组和对照组的疗效数据都来源于不同的临床试验,并开展了间接比较。所有研究都以质量调整生命年(QALYs)作为产出指标,也有部分研究采用生命年(LYs)作为产出指标,并报告了增量成本效果比(ICER)。所有研究均测算了不同方案治疗成本和进行造血干细胞移植的成本,少数研究还进行了亚组分析。结论复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的经济性评价研究数量较少,在模型类型、健康状态、参数纳入等方面存在较大差异。建议未来开展复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病治疗方案的经济性评价时,研究者应保证报告格式的完整与规范,根据可获得的数据情况选择药物经济学评价模型并建立合理的研究假设,在患者人群异质性不确定的情况下开展亚组分析,特别是针对未接受过挽救治疗的亚组人群,并在缺乏头对头临床试验时根据所获数据情况采取适当的间接比较方法,从而减少偏倚影响。     

抗菌药物卫生经济学评价及外部性分析的系统评价

目的 对抗菌药物外部性的卫生经济学评价进行系统评价.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、 CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集抗菌药物外部性的药物卫生经济学评价,检索时限均为建库至2020年12月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究...     

中国国家医保谈判药品药物经济学评价研究的系统评价

目的 系统评价中国国家医保谈判药品的药物经济学评价研究。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,搜集中国国家医保谈判药品的药物经济学评价研究,检索时限为2012年1月1日至2022年1月1日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行定性系统评价。结果 国家医保谈判药品有59种（33.9%）发表过药物经济学评价研究,涉及124篇文献。仅有23种（13.2%）药品在医保谈判前已有药物经济学评价研究发表,共29篇文献（23.3%）。所有已发表研究中,有75篇（60.5%）得出研究药物比对照药物更具经济性优势的阳性结论。结论 目前国家医保谈判药品的药物经济学评价研究仍存在不足,需进一步推动相关研究,为国家医保谈判提供证据支持。     

原发性免疫缺陷早期筛查和诊断卫生经济学评价的系统评价

目的 系统评价原发性免疫缺陷早期筛查和诊断的卫生经济学评价。方法 计算机检索Web of Science、CRD、PubMed、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data数据库,搜集早期筛查、诊断原发性免疫缺陷的卫生经济学评价,检索时限均为建库至2022年7月1日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行定性系统评价。结果 共纳入10个研究,均集中于严重联合免疫缺陷疾病。结果显示,在相对较高的阈值下,对严重联合免疫缺陷疾病进行早期筛查和诊断具有成本-效果优势。其原因是早期发现可以减少患儿严重感染发生风险,降低治疗成本,并提高患儿生存率。结论 当前证据显示,早期筛查和诊断原发性免疫缺陷可以减少治疗成本,提升患者效益。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。     

抗新型冠状病毒感染药物经济学评价的系统评价

目的 系统评价国内外抗新型冠状病毒感染药物的经济评价研究,为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、INAHTA、SinoMed、WanFang Data、CNKI数据库,检索时限为2020年1月1日—2023年3月25日,搜集抗新型冠状病毒感染药物经济学评价研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行描述性分析。结果 共纳入22篇文献,其中11个研究采用卫生体系角度,多数研究的成本类型为直接医疗成本。纳入研究质量评价总体符合率为42%～70%,存在模型设定不全、不确定性分析不全面,缺乏利益相关方参与等不足。研究结果显示免疫治疗药物（地塞米松、托珠单抗）、中和抗体药物（REGEN-COV抗体）、小分子药物（巴瑞替尼、奈玛特韦/利托那韦、莫奈匹韦、法匹拉韦）和他汀类药物治疗新冠患者具有成本-效果,但对瑞德西韦的经济性评价结果存在一定的差异。结论 目前有关抗新型冠状病毒感染药物的经济学评价研究相对较少,但显示新冠防治的多数药物干预措施具有成本-效果。建议未来开展更多规范的、...     

四种抗变态反应药物的卫生技术评估的研究方案

背景：过敏性疾病自20世纪后叶迅速增加，其治疗药物随之上市。但大量临床研究并未明确药物治疗效果和经济学特性好坏，药物严重不良反应的出现给临床用药和国家基本药物遴选带来困难。目的：运用卫生技术评估方法，评价阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治疗过敏性鼻炎、荨麻疹的有效性，心脏不良反应和经济学特性。检索策略：数据库包括Cochrane图书馆、Medline、Embase和中生物医学数据库，安全性和经济学另检索相关数据库。选择标准：中或英研究。1）有效性：四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎和荨麻疹的系统评价／meta－分析和高质量随机对照试验；2）安全性：四种抗变态反应药物用于各种变态反应性疾病后出现心脏不良反应的各种级别的证据；3）经济学特性：四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎、荨麻疹的成本－效果和成本－效用的研究。评价方法：设计质量评价和资料提取表。系统评价和随机对照试验分别使用QUOROM STATEMENT和Jadad评价表评价研究质量。两名评价独立选择献、评价研究质量和提取原始资料，不同意见经讨论解决。数据分析：Revman 4.1使用固定效应模型分析原始数据，敏感性分析解决研究间异质性，若仍有异质性使用随机效应模型。     

卫生技术评估文献计量学分析

目的 分析卫生技术评估（HTA）研究的现状和热点。方法 计算机检索CNKI和PubMed数据库,搜集已发表的HTA研究。采用BICOMS-2和VOSviewer 1.6.10软件绘制网络图并对关键词进行聚类分析。结果 共纳入中文文献1 170篇,英文文献8 584篇。HTA研究发文量呈现逐年递增趋势,其中英文发文量居前列的国家是美国、英国和加拿大。中文研究发文量最多的机构是复旦大学,英文研究发文量最多的机构是约克大学。研究主题主要集中在医院HTA、HTA决策转化研究、药物经济学评价等方面,出现频次最多的疾病是肿瘤和抑郁症。新兴的关键词为real-word evidence、randomized controlled trial、cost-benefit analysis等。结论 HTA研究发文量呈现逐年递增趋势,美国和英国等发达国家HTA研究发文量较多,相关研究主题涉及医院HTA、HTA决策转化研究和药物经济学评价等方面。当前的研究热点集中在基于真实世界研究和随机对照试验证据开展的肿瘤领域的卫生经济学评价。     

感染性疾病中成药治疗上市后研究初探与思考

感染性疾病治疗全球以西药为主,中国中西药并用。近年来,中成药在感染性疾病治疗中的使用比例明显上升,但目前研究难以对其分类和与同类西药对接。对感染性疾病治疗相关的46种中成药说明书的研究发现,说明书科学性和规范性欠缺。另以"清开灵"和"感染"为主题词检索发现,上市后临床研究质量较低,清开灵联合用药超过5成,近7成与西药合用。未来研究需要寻找治疗感染性疾病的优势中成药品种,并提高临床研究方法学质量和论文报告质量,从而规范和指导中成药在感染性疾病中的合理使用。     

老年患者多重用药管理的最佳证据总结

目的 总结老年多重用药患者用药管理的最佳证据,为规范老年患者多重用药管理提供循证依据。方法 检索BMJ Best Practice、UpToDate、美国国立临床诊疗指南数据库、英国国家卫生与临床优化研究所、加拿大安大略注册护士协会、医脉通、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所（Joanna Briggs Institute,JBI）循证卫生保健中心数据库、Cochrane Library、PubMed、中国知网、万方等数据库及网站中有关老年多重用药患者用药管理的相关证据,检索时限为建库至2022年2月。采用JBI循证卫生保健中心的文献质量评价标准和证据分级系统对纳入文献进行质量评价和分级汇总。结果 共纳入8篇文献,其中指南2篇,专家共识4篇,系统评价2篇。共总结出老年多重用药患者用药安全评估、管理支持、教育、自我管理4个方面的19条证据。结论 本研究证据总结过程较为具体、全面、科学,临床医护人员需结合医院实际、临床情景、患者个体情况选择最佳证据应用于临床,从而规范患者用药管理行为,保证用药安全。     

格列卫在1例慢性粒细胞白血病慢性期患者中的循证应用

目的探讨格列卫在1例慢性粒细胞性白血病慢性期的患者的最佳应用方案.方法计算机检索ACP Journal Club (1991～2005年4月)、Cochrane图书馆(2005年第2期)和MEDLINE(1990～2005年4月),收集格列卫治疗慢性粒细胞白血病慢性期的系统评价、临床随机对照试验、卫生经济学评价等,并对所获证据质量进行评价.结果高质量的临床证据表明:在血液学和细胞遗传学缓解率以及生存质量方面,格列卫均优于传统疗法,且副作用相对较少.结合我们的临床经验,并考虑患者及其家属的意愿,最后为患者制定治疗方案为格列卫400 mg qd,随访3个月血液指标学完全缓解,ph染色体1/30( ),达到主要细胞遗传学缓解,且无明显不良反应发生.结论格列卫是治疗慢性粒细胞性白血病慢性期的有效药物,可作为临床一线用药.但其长期疗效和不良反应以及经济学评价仍有待进一步研究.     

肿瘤患者免疫治疗胃肠道反应预防及管理的证据总结

目的 检索、评价并总结肿瘤患者免疫治疗胃肠道反应预防及管理的最佳证据。方法 系统检索BMJ最佳临床实践、UpToDate临床决策系统、乔安娜布里格斯研究所循证卫生保健中心网站、国际指南协作网、英国国家卫生与临床优化研究所、苏格兰院际指南网、医脉通指南网、美国国立临床诊疗指南数据库、美国医疗保健与研究质量局、加拿大安大略注册护士协会、世界肿瘤学网络、美国国家癌症综合网络、多国癌症支持治疗协会、美国临床肿瘤学会、癌症免疫治疗协会、Cochrane Library、Embase、CHINAL、Web of Science、OVID、PubMed、SinoMed、中国知网、万方数据和维普数据库等相关网站检索关于肿瘤患者免疫治疗胃肠道反应预防及管理的临床指南、证据总结、最佳临床实践信息册、推荐实践、系统评价及原始研究。检索时限为2012年1月1日—2022年9月1日。由2名研究者进行文献质量评价和资料提取,并结合临床专业人员的判断,进行证据总结。结果 共纳入17篇文献,其中6篇指南、1篇证据总结、3篇系统评价、1篇随机对照试验、3篇队列研究和3篇专家共识,汇总了关于胃肠道评估、危险因素、基线筛查、诊断检查、药物治疗、胃肠道护理、健康教育等7个方面的23条最佳证据。结论 该研究总结了肿瘤患者免疫治疗胃肠道反应预防及管理的最佳证据,为医护人员临床实践提供循证依据。     

药物经济学及其对临床用药的指导作用

作为卫生经济学的分支之一 ,药物经济学是在80年代发展起来的一门边缘学科 ,在 1 989年产生了第一本专门的英文版学术杂志《药物经济学》。药物经济学的概念引入中国 ,也不过才 1 0年左右的时间 ,而且只是在近二、三年才开展相关研究。本文从药物经济学的概念、研究方法及其对临床用药的指导作用等方面来阐述药物经济学。1　药物经济学概述1 .1　基本概念　作为一门边缘学科 ,药物经济学主要是利用经济学原理和药学知识 ,来研究提高药物资源的技术和配置效率 ,以促进合理用药、控制全社会药品费用的不合理增长 ,同时也为政府制定药品价格、…     

药物经济学分析的基本方法

药物经济学(pharmacoeconomics，PE)是以卫生经济学为基础而发展建立的一门新型边缘学科，它是一门将经济学原理和方法应用于评价临床药物治疗过程，并以此指导临床医生制定出合理的效果处方为主要宗旨的应用科学。可见，PE研究可为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政管理和医疗保险等提供决策依     

利用药物经济学评价指导临床合理用药,控制药品费用

随着人类社会卫生保健需求日益增加,药物治疗费用的迅速增长已经成为妨碍各国卫生事业发展的沉重负担。因此,药物的选用原则,除高效和安全外,药物治疗的费用问题(经济因素)作为指导临床治疗决策和合理用药的一个方面,近年备受关注。药物经济学是以卫生经济学为基础而发展建立的一门新型边缘学科。它是一门将经济学原理和方法应用于评价临床药物的治疗过程。并以此指导临床医生制定出合理的效果处方为主要宗旨的应用科学。本文重点介绍药物经济学在指导临床合理用药,控制药品费用中的作用。     

卫生经济学分析的系统评价方法与挑战

卫生经济学分析的系统评价借鉴随机对照试验系统评价的基本原则和方法，整合针对某一疾病的某些干预措施的所有相关经济学研究，系统分析不同经济学分析研究结果的差异，为决策提供经济学综合分析证据。它主要包括以下7个步骤：①形成研究问题；②确定筛选标准；③文献检索与筛选；④文献质量评价；⑤数据获取；⑥数据分析与综合；⑦结果报告。但由于卫生经济学研究的特殊性，其系统评价也面临明显的方法学问题与挑战，诸如经济学分析模型、分析角度、研究时间范围、不确定性处理和敏感度分析方法等差异给证据评价、合成带来了明显的异质性，而且更需要关注合成证据结果的外推性。     

国内公共卫生研究领域系统评价/Meta分析的质量评价

目的评价国内发表的公共卫生领域6种重要疾病防治的系统评价/Meta分析的方法学和发表质量。方法计算机检索中国期刊全文数据库、万方医药期刊数据库、维普中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库,检索时间从建库至2010年6月,查找涉及肿瘤、脑血管疾病、心血管疾病、乙肝、结核病以及艾滋病等6种重要疾病防治的系统评价或Meta分析的中文文献,由两名研究人员独立筛查文献,并采用OQAQ和PRISMA评价量表对文献的方法学质量和发表质量进行评价,而后交叉核对,如遇分歧讨论解决。结果共纳入139篇文献,包括32篇系统评价,107篇Meta分析,文献方法学质量评分最高6.5分,最低1.5分,平均4.66±0.92分。无一篇文献符合全部9个条目的要求,主要存在资料检索不全面、资料的选择偏倚控制不足、对纳入的原始研究缺乏严格的质量评价等问题。报告质量评分平均为15.28±2.91分,其主要问题表现在摘要、资料收集及分析方法、偏倚控制及总结等方面报道不全面。结论目前国内公卫研究领域已发表的肿瘤、心脑血管疾病等6种重要疾病防治的系统评价/Meta分析的方法学质量及报告质量尚存在不同程度的问题,需要进一步提高方法学水平和规范发表。     

企业发起的中国儿科临床试验注册现况分析

目的 通过分析企业发起的注册类儿科药物和疫苗临床试验的特征,回顾中国儿科临床试验的发展情况,为推动儿科新药研发提供参考。方法 计算机检索ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心,检索时限均从建库至2022年9月1日,由企业发起的已完成注册类儿科药物及疫苗临床试验,搜集注册时间、药物产品类型（药物和疫苗）、样本量等相关信息并进行描述性分析。将试验注册时间分为2005―2010年和2011―2022年两个阶段,反映近年来儿科药物临床试验政策的颁布情况。比较两个阶段干预性试验的注册质量和主要特征,探究企业和非企业研究者发起临床试验的结果情况。结果 共收集145项试验,产品类型疫苗占63.4%;随机对照试验（RCT）占68.3%。所有干预性试验平均报告完成度为81.0%,相比于2005―2010年,2011―2022年注册试验平均报告完成度、儿科药物临床试验、多中心试验、RCT和双盲试验的比例均有所提高。企业发起儿科临床试验阳性结果比例大于非企业研究者发起的儿科临床试验。结论 企业发起的已完成的儿科临床试验以疫苗居多。随着儿科临床试验政策的逐步完善,试验注册质量提高。部分试验...     

四种第二代抗组胺药物的卫生技术评估

目的 本研究旨在评价阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定四种第二代抗组胺药物的安全性、有效性和经济性，为国家基本药物目录调整提供依据。检索策略检索Medline，Cochrane图书馆，Embase和中国生物医学献数据库。另检索14个药物安全性和经济学研究数据库。纳入标准中和英研究。有效性研究纳入比较四种药物中的两种用于过敏性鼻炎和荨麻疹的的高质量随机对照试验和系统评价，经济学研究同时纳入非随机研究。安全性研究纳入四种抗组胺药物用于过敏性疾病导致心脏不良反应的各种级别证据；质量评价随机对照试验使用Jadad评价表，另评价分配隐藏和意向性分析。数据提取和分析有效性研究使用固定效应模型，并进行敏感性分析。安全性评价收集不良反应病例数、症状和心电图特征。结果尚无经济学研究。分别有27和6个随机对照试验评价抗组胺药物用于过敏性鼻炎和荨麻疹。西替利嗪较其他三种药物总体上更优。分别收集到73和27例有关阿司咪唑和特非那定的心脏不良反应，西替利嗪和氯雷他丁的心脏不良反应报道极少，特非那定和阿司咪唑与其他药物合用可引起QTC延长。结论总体上，西替利嗪较其他三种药物更有效，阿司咪唑和特非那定易导致心脏不良反应。     

药物干预措施预防冠心病介入术后对比剂相关急性肾损伤效果的系统评价再评价

目的 对不同药物干预措施预防冠心病经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）术后对比剂相关急性肾损伤（contrast-induced acute kidney injury,CI-AKI）进行系统评价再评价。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、CBM、WanFang Data和VIP数据库,搜集各药物预防PCI术后CI-AKI的系统评价（systematic review,SR）/Meta分析,检索时限均从建库至2022年2月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并应用PRISMA声明、AMSTAR 2工具和GRADE对纳入研究的报告质量、方法学质量和证据级别进行评价。结果 最终共纳入14个SR/Meta分析,药物涉及他汀类、N-乙酰半胱氨酸、碳酸氢钠、丹红注射液联合水化、维生素类、丹参多酚酸盐联合水化、茶碱类、尼克地尔、别嘌呤醇联合水化、前列地尔联合水化、呋塞米联合水化、曲美他嗪、普罗布考和脑利钠肽。纳入研究的报告质量方面,PRISMA得分介于18～24.5分,问题主...