国内外超说明书使用贝伐珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性现状及相关原因分析

大量循证医学证据证实贝伐珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性安全有效,但该用法尚未获得药品监管部门审批.在全球范围内,美国和欧洲部分国家广泛将贝伐珠单抗用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性,国内却极为少见.本文综述了国内外超说明书使用贝伐珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的现状和管理经验,分析国内外应用差异的原因...     

玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性的全方位护理效果分析

目的 探讨玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性的全方位护理效果.方法 选取本院2015年12月至2016年12月诊治的年龄相关性黄斑变性患者124例,均行玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗,采用随机数字表法分为两组,对照组患者62例实施常规护理,观察组患者62例实施全方位护理,比较两组患者的护理效果及视力恢复情况.结果 治疗后,两组患者视力增加.两组患者眼压、黄斑中心凹厚度降低.观察组患者视力(0.58±0.12)高于对照组(0.47±0.13).观察组患者眼压、黄斑中心凹厚度、大量出血发生率、医源性裂孔发生率、填充硅油发生率低于对照组.观察组患者手术时间少于对照组.差异有统计学意义(P＜0.05).结论 玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性时,全方位护理可提高疗效和安全性.     

贝伐单抗玻璃体腔内注射治疗糖尿病性黄斑水肿38例

观察贝伐单抗玻璃腔内注射治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床疗效.方法 将76例(76眼)糖尿病性黄斑水肿患者随机分为观察组和对照组,各38例(38眼),观察组于玻璃体腔内注射贝伐单抗,对照组行黄斑部激光光凝治疗.结果:两组治疗后的视力均比治疗前有明显改善,差异具有显著性(P<0.05).在治疗后第4,8,12周时,观察组的视力改善情况均明显优于对照组(P<0.05).结论 玻璃体腔内注射贝伐单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的近期疗效显著,未见明显不良反应,值得临床推广.     

玻璃体腔注射贝伐单抗治疗糖尿病黄斑水肿的疗效及其对患眼视功能的影响

目的 研究玻璃体腔注射贝伐单抗治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效及其对患眼视功能的影响。方法选取开封市祥符区中医院2013年4月—2014年11月确诊收治的84例DME患者,对照组给予玻璃体腔注射曲安奈德治疗,观察组采用玻璃体腔注射贝伐单抗治疗。密切随访比较两组治疗前、治疗12周后的中央黄斑厚度(CMT)、黄斑总体积(TMV)和视力表LogMAR得分。结果 两组治疗均取得一定积极疗效,但组间相较可知观察组治疗12周后CMT(284.6±105.4)μm、TMV(9.8±1.95)mm~3较对照组(374.5±121.5)μm、(10.7±2.03)mm~3明显较低,治疗后视力检测LogMAR(0.34±0.07)较对照组(0.91±0.09)也显著较高,均具有统计学意义(P<0.05);观察组玻璃体腔注射后12周内的不良反应率7.14%较对照组23.91%明显较低,具有统计学意义(P<0.05)。结论 玻璃体腔注射贝伐单抗能有效改善糖尿病黄斑水肿患者的黄斑肿胀症状,提高患者的视力,且不良反应较少,短期内治疗效果较为显著,但本次研究缺乏长期随访数据,其远期疗效和安全性需进一步验证。     

玻璃体腔注射雷珠单抗联合PDT治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床观察

目的观察雷珠单抗单用和联合光动力疗法治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床疗效比较。方法回顾性分析24例24眼雷珠单抗玻璃体腔注射一次治疗湿性老年黄斑变性的病例,和24例24眼先用PDT治疗,相隔5~10d后再玻璃体腔注射雷珠单抗一次的湿性老年黄斑变性的病例,比较他们在雷珠单抗注射后1个月、3个月内的最佳矫正视力及OCT变化情况。结果术后1个月,3个月两组BCVA均有提高,两组间比较BCVA提高值差异无统计学意义(P>0.05);术后3个月B组BCVA提高值高于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后1个月、3个月时CMT值均有所下降,两组间比较CMT下降值差异无统计学意义(P>0.05);术后3个月时B组CMT下降值优于A组,差异有统计学意义P<0.05)。结论雷珠单抗和联合PDT治疗均能有效控制湿性AMD患者病情发展并改善视力,两种疗法疗效的比较1个月内无统计学意义。但术后3个月联合治疗组疗效优于单纯雷珠单抗组。     

玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗老年性黄斑变性的临床分析

目的 观察玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗新生血管性老年性黄斑变性的安全性及临床疗效.方法 回顾性分析确诊新生血管性老年性黄斑变性患者共10例(10眼),所有患者均一次或多次玻璃体腔内注射雷珠单抗0.5mg(0.05mL),对比治疗前后患者最佳矫正视力,眼压以及光学相干断层扫描测量黄斑区视网膜神经上皮层厚度的改变.结果 平均最佳矫正视力治疗前为(0.15±0.17),治疗后为(0.28±0.20);治疗前平均眼压为(13.5±1.9)mmHg,治疗后为(14.2±1.9)mmHg;黄斑区视网膜神经上皮层厚度平均值治疗前为(413±311)μm,治疗后为(208±121)μm.玻璃体腔注射雷珠单抗后,患者视力提高,黄斑水肿减轻,视力和神经上皮层厚度改变差异均有统计学意义,眼压变化无统计学意义.结论 雷珠单抗玻璃体腔内注射治疗新生血管性老年性黄斑变性是一种安全有效的治疗方法,长期效果需增加患者例数及延长随访时间进一步观察.     

玻璃体腔注射贝伐单抗用于各型眼底病390眼疗效分析

目的探讨玻璃体注射贝伐单抗治疗眼底病的临床疗效。方法选择2010年2月至2014年2月医院收治的视网膜静脉阻塞（RVO）、糖尿病性视网膜病变（DR）、年龄相关性黄斑变性（ARMD）、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、视网膜脉络膜新生血管（CNV）等眼底病300例患者（390眼）,给予玻璃体注射贝伐单抗1.5 mg治疗,每月注射1次,共注射2-3次。比较治疗前后患者视力及眼底荧光血管造影（FFA）、光学相干断层扫描（OCT）结果,评价疗效。结果治疗后,349眼（89.49%）视力明显提高,平均提高2行以上,患者的眼压正常,各项指标均明显好转;26眼（6.67%）治疗前后视力稳定,治疗后无明显变化,但眼底情况好转,没有眼压升高等症状;15眼（3.85%）视力有所下降,有并发症出现,对症治疗后症状有所缓解。结论玻璃体注射贝伐单抗治疗眼底病,能有效提高患者的视力,黄斑和视网膜水肿等症状明显减轻,且能有效促进玻璃体和视网膜下出血的吸收。     

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性黄斑变性前后的护理分析

目的：分析玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性黄斑变性前后的护理方法,观察效果。方法：选取2013年8月～2014年12月到我院就诊的78例（102眼）患者为研究对象,均采用玻璃体腔注射雷珠单抗治疗,采用抽签方式,将患者分为对照组（39例,50眼）和观察组（39例,52眼）,对照组予以常规护理,观察组在常规护理基础上实施护理干预,对比两组护理效果。结果：①护理后,观察组SAS和SDS评分均显著低于对照组（P＜0.05）;②观察组护理总满意度（97.44％）明显高于对照组（82.05％）（P＜0.05）。结论：在应用玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性黄斑变性的常规护理中实施护理干预,效果明显,值得临床推广。     

雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的快速卫生技术评估

目的:雷珠单抗通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)阻止新生血管的形成并降低血管通透性,临床上主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration,wAMD),本文通过对雷珠单抗进行快速卫生技术评估,系统评价雷珠单抗的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依...     

贝伐珠单抗相关性肠穿孔：病例报道与文献综述

目的：探讨贝伐珠单抗相关性肠穿孔的发生率、临床表现、发生机制、危险因素和管理,为临床安全用药提供参考。方法：报道1例使用化疗联合贝伐珠单抗治疗442天后发生肠穿孔的Ⅳ期结肠癌病例,并回顾相关研究文献。结果与结论：贝伐珠单抗相关性肠穿孔的发生率低,患者可出现腹痛、恶心呕吐、发热等症状,其发生机制尚不明确,多种危险因素可使其发生风险增加,临床中应注意对高危患者的识别和管理。     

康柏西普对比雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性的meta分析

目的 通过分析康柏西普和雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration,AMD）的相关文献,为临床AMD指导用药提供依据。方法 通过Pubmed、The Cochrane Library、Web of Science及万方科技期刊数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、重庆维普中文科技期刊全文数据库检索有关玻璃体腔注射康柏西普和雷珠单抗的临床随机对照试验文献,并对纳入文献进行风险评估,提取文献中相关指标,采用Revman 5.3软件进行数据分析,应用随机或固定效应模型分析异质性,同时绘制漏斗型图,检测发表偏倚。结果 共纳入符合条件文献15篇,合计940例患者。康柏西普组和雷珠单抗组在黄斑中心凹视网膜厚度（central macular of retinal thickness,CRT）[WMD=-4.78,95%CI（-11.63,2.07）,P=0.17]和最佳矫正视力（best corrected visual acuity,BCVA）[WMD=-0.02,95%CI（-0.03,0.00）,P=0.07]方面差异无统计学意义;康柏西普组在脉络膜新生血管（corneal neovascularization,CNV）渗漏面积上优于雷珠单抗组[WMD=-0.98,95%CI（-1.22,-0.73）,P<0.000 01],差异有统计学意义。结论 康柏西普和雷珠单抗对AMD疗效相当,均可改善患眼BCVA,降低CRT以及抑制CNV渗漏,此外,康柏西普在控制渗漏面积方面均有一定治疗优势。     

贝伐珠单抗不良反应的文献计量分析

目的:对贝伐珠单抗在临床应用的安全性进行评价,为其临床合理、安全使用提供参考。方法:利用文献计量分析的方法,以"贝伐单抗""贝伐珠单抗""安维汀""不良反应""Avastin""Bevacizumab""Adverse reaction"为关键词,检索Pub Med、Ovid、Web of Science、中国期刊全文数据库、维普和万方数据库自建库起至2015年12月收录的文献。采用End Note X7软件对检索到的文献进行去重、分类,利用Excel 2007软件对纳入文献的发表时间、发表国家、适应证、药品不良反应(ADR)累及器官/系统及临床表现进行分析。结果:共纳入文献240篇,其中论著199篇、综述19篇、病例报道22篇。贝伐珠单抗用于恶性实体瘤时常见的ADR有高血压、出血、动脉/静脉血栓、蛋白尿等,与说明书相符;而说明书中记载的常见ADR腹泻、便秘未见相关报道;此外,心力衰竭可能是被忽略的严重的ADR。大剂量是发生高血压的高危因素;肿瘤部位和类型与出血的风险相关;高龄和血栓病史是发生血栓的高危因素。在超适应证用于眼部新生血管疾病时的ADR包括角膜擦伤、晶状体损伤、眼内炎、眼压升高、视网膜脱落和葡萄膜炎等。结论:临床医师、药师在选择贝伐珠单抗治疗相关疾病时应排除使用该药可能发生严重的ADR的高危人群,并对其常见的ADR进行合理监测,选择合适的剂量和疗程,发生ADR时要及时正确地处理。     

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年性黄斑变性的临床分析

目的 探讨对老年性黄斑病变患者采用玻璃体腔内注射雷珠单抗的治疗效果.方法 选取我院2015年1月~2016年1月收治的90例患者,随机数字法分为治疗组和对照组,各45例,治疗组采用玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗,对照组采用视网膜光凝治疗.分析比较治疗后矫正视力、眼压、CMT.结果 两组治疗前视力、眼压、CMT等对比差异无统计学意义(P>0.05).治疗后观察组平均视力优于对照组(P<0.05);观察组平均眼压、CMT低于对照组(P<0.05).两组患者治疗后并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 采用玻璃体腔注射雷珠单抗能有效缓解患者视力模糊等临床症状,提高患者视力,延缓老年性黄斑变性的发展.     

贝伐珠单抗致蛋白尿的文献病例分析

目的：了解贝伐珠单抗致蛋白尿的临床特点,为安全用药提供参考。方法：检索PubMed、OVid、Web of Science、Embase、Springer-link、Wiley Oline Library、CNKI、万方数据库和维普数据库等数据库,收集期刊文献中贝伐珠单抗致蛋白尿的病例进行分析。结果：共收集到贝伐珠单抗致蛋白尿患者12例,其中7例来自国内期刊,5例来自国外期刊。患者在出现蛋白尿后均停用贝伐珠单抗,最终患者蛋白尿症状及肾损伤都有所缓解。症状缓解的时间不同,最短为一个月。结论：贝伐单抗致蛋白尿出现的时间及严重程度在个体之间不一致,停药后均有所缓解,肾损害病例的肾功能均恢复正常,临床医师应了解贝伐珠单抗致蛋白尿的临床特点,使用抗VEGF药物前后应注意评估患者尿检及肾功能,加强用药监测,权衡用药的利与弊,及时发现和处理蛋白尿不良反应。     

贝伐珠单抗致胃肠道穿孔的文献分析

目的分析贝伐珠单抗致胃肠道穿孔(GIP)的发生特点,为安全用药提供参考。方法检索PubMed、Elsevier Science Direct、Embase、Springer-link、Wiley Oline Library、CNKI、万方数据库(截至2016年12月),收集国内外学术期刊文献报道的贝伐珠单抗致GIP病例进行分析。结果共搜集病例12例,其中男7例,女5例,年龄38～76岁,平均56岁,年龄≥65岁的老年患者2例(16.67%);12例GIP患者既往均无消化道溃疡史,GIP的临床症状与发生穿孔部位有关,主要为腹痛、恶心呕吐、发热等,也可出现盆腔疼痛,或因形成结肠-输尿管瘘而出现腹泻与泌尿系统感染症状。12例患者均有药物联用记录,联用药物多为化疗药。此外病例1因为早年前列腺癌行前列腺切除术和睾丸切除术,超过10年持续服用泼尼松龙10 mg·d^-1,用于治疗前列腺癌的生化复发,还应用了钙聚苯乙烯磺酸钠(CPS)治疗因慢性肾脏疾病引起的高钾血症;病例2因可控高血压常年服用赖诺普利、维拉帕米;病例3因糖尿病、高血压、冠心病常年服药。12例GIP患者中,5例接受...     

褪黑素对年龄相关性黄斑变性模型小鼠视网膜氧化损伤的保护机制研究

目的探讨褪黑素(MEL)对年龄相关性黄斑变性(AMD)模型小鼠视网膜氧化损伤的保护作用及对沉默信息调节因子1/叉头状转录因子1(SIRT1/FOXO1)通路的影响。方法 90只小鼠按随机数字表法分为正常组,模型组,MEL低、中、高剂量组,每组18只。除正常组外,其余各组尾静脉注射25μL/g NaIO3制备AMD小鼠模型,MEL低、中、高剂量组分别以10、20、40 mg/kg MEL灌胃,正常组、模型组灌胃等体积生理盐水,1次/d,连续1周。眼底荧光造影仪进行荧光素眼底血管造影(FFA),光学相干断层扫描(OCT)检测视网膜厚度;HE染色检测视网膜形态;试剂盒检测眼眶静脉血血清中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、过氧化氢酶(CAT)活性;Westernblot法检测小鼠视网膜中SIRT1、FOXO1、Ac-FOXO1蛋白水平。结果模型组视盘消失,血管出现收缩现象,视网膜变白,血管出现破裂,视网膜各层细胞排列紊乱,外核层排列松散,细胞嵌入内节段/外节段,内核层细胞变大且松散排列;随MEL剂量的升高,上述症状均逐渐改善。与正常组相比,模型组视网膜厚度,眼眶静脉...     

高血压和视网膜动脉硬化与年龄相关性黄斑变性调查

目的 研究高血压、视网膜动脉硬化与年龄相关性黄斑变性发病的相关性.方法 前瞻性系列病例研究.收集296名体检患者的临床资料,包括全身和眼部的诊治详情.按性别不同,分别统计高血压、视网膜动脉硬化、年龄相关性黄斑变性的发病率,分析高血压、视网膜动脉硬化与年龄相关性黄斑变性之间的相关性.结果 高血压患者中并发年龄相关性黄斑变性的发病率明显高于血压正常人年龄相关性黄斑变性的发病率(x2=15.72,P＜ 0.01);视网膜动脉硬化患者中年龄相关性黄斑变性的发病率也显著高于无视网膜动脉硬化者的年龄相关性黄斑变性的发病率(x2=23.74,P＜0.01),两组对照相比差异有统计学意义.高血压的程度与年龄相关性黄斑变性的发病率呈正相关关系(F=0.743,P＜0.05).结论 高血压、视网膜动脉硬化与年龄相关性黄斑变性三者之间关联紧密,高血压、视网膜动脉硬化可能是年龄相关性黄斑变性发病的危险因素之一.     

年龄相关性黄斑变性治疗药物的研究进展

随着我国人口的日益老龄化,年龄相关性黄斑变性(AMD)正成为老年人的主要致盲眼病。目前,AMD的治疗方法有多种,其中药物治疗正越来越受到人们的关注。本文就一些已证明有效的药物,包括曲安奈德、哌加他尼钠、兰尼单抗、阿奈可他、贝伐单抗、角鲨胺等的研究现状作一介绍。     

贝伐珠单抗联合紫杉醇治疗复发性卵巢癌的临床疗效分析

目的探讨贝伐珠单抗与紫杉醇联合治疗复发性卵巢癌患者的疗效。方法根据随机数字表法将2014年1月至2016年12月本院收治的104例复发性卵巢癌患者分到观察组60例和对照组44例。对照组研究对象予以紫杉醇化疗,观察研究对象予以贝伐珠单杭与紫杉醇联合治疗,两组研究对象的治疗周期均为12～24周。对两组研究对象的临床疗效及不良反应进行比较分析。结果观察组总有效率为83.33%(50/60);对照组总有效率为54.55%(24/44);经χ2检验,与对照组相比,观察组的总有效率显著提升,P <0.05。观察组不良反应发生率为36.67%(22/60);对照组不良反应发生率为36.36%(16/44);经χ2检验,两组研究对象的不良反应发生率无差异,P> 0.05。结论在卵巢癌患者中施以贝伐珠单抗与紫杉醇联合治疗,可有效提高临床疗效,且安全性高,具有重要的临床应用价值。     

年龄相关性黄斑变性的临床治疗与预防探讨

年龄相关性黄斑变性（age-related maeular degeneration,ARMD）患者多为50岁以上,双眼先后或同时发病,视力呈进行性损害。该病是60岁以上老人视力不可逆性损害的首要原因,发病率随年龄增加而增高。确切病因尚未明了,可能与遗传因素、黄斑长期慢性光损伤、代谢及营养因素等有关。本文旨在探讨年龄相关性黄斑变性的临床治疗与预防,现报告如下。