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1.
目的 比较厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:倍悦)仿制药与厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺)原研药治疗轻中度原发性高血压的成本-效果(C/E)。方法 选择88例新发轻中度高血压患者作为研究对象,采用随机数字表法分为仿制组和原研组,各44例。仿制组患者应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药治疗,原研组患者应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研药治疗。比较两组治疗效果、治疗前后血压变化、不良反应发生情况、治疗成本。结果 仿制组的治疗总有效率95.45%与原研组的97.73%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后组内收缩压、舒张压对比差异显著(P<0.05),且治疗4、8周后两组收缩压、舒张压显著低于治疗前(P<0.05);两组治疗前后组间的收缩压、舒张压对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组的药物不良反应发生率9.09%与原研组的6.82%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组的直接成本(52.27±9.85)元、日均费用(0.93±0.18)元均低于原研组的(374.00±103.18)、(6.68±1.84)元(P<0.05)。仿制组的C/E为0.5...  相似文献   

2.
孙习鹏  陈燕  杨黎  陆瑶华  郭澄 《中国药师》2014,(10):1707-1713
目的:评价卡培他滨联合奥沙利铂或顺铂与替吉奥联合奥沙利铂或顺铂治疗晚期胃癌的有效性和安全性。方法:采用计算机检索Cochrane Library、Pubmed、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验( RCT)进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入14项RCT,合计1051例患者。卡培他滨化疗组和替吉奥化疗组的总有效率、完全缓解率和部分缓解率的差异均无统计学意义(P〉0.05)。安全性方面,卡培他滨化疗组手足综合征的发生率高于替吉奥化疗组[RR=2.59,95%CI(1.61,4.17),P〈0.0001],而口腔黏膜炎的发生率低于替吉奥化疗组[RR=0.64,95%CI(0.50,0.82),P=0.0004]。恶心呕吐、腹泻、神经毒性、肝脏毒性、肾脏毒性、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少等不良反应的发生率两组的差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论:卡培他滨联合铂类与替吉奥联合铂类治疗晚期胃癌的有效性相似,但卡培他滨联合铂类更易引起手足综合征,而替吉奥联合铂类更易引起口腔黏膜炎。  相似文献   

3.
目的 比较阿扎胞苷集采中选仿制药与原研药的疗效与安全性。方法 通过医院电子病历系统调取数据,收集2019年1月1日至2022年3月31日首都医科大学宣武医院、皖南医学院弋矶山医院和云南省肿瘤医院使用阿扎胞苷的住院患者信息,包括基本信息、疾病信息和用药信息。将患者分为原研药组和仿制药组,比较2组患者的基本情况,使用含阿扎胞苷化疗方案的治疗缓解情况及不良反应发生情况。结果 纳入阿扎胞苷仿制药(厂家1)组(仿制药1组)55例患者,原研药组53例患者。2组患者性别、年龄、身高、体质量、医保类型、吸烟史、饮酒史、肿瘤家族史、治疗疾病、疾病分型及合并慢性病情况比较差异均无统计学意义(P>0.05)。纳入阿扎胞苷仿制药(厂家2)组(仿制药2组)38例患者,与原研药组经倾向性评分匹配后基线情况差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药组与原研药组含阿扎胞苷治疗方案的骨髓抑制、继发感染、胃肠道反应、肝功能损伤、发热、乏力不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药组与原研药组2个疗程内治疗缓解率相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 阿扎胞苷集采中选仿制药与原研药...  相似文献   

4.
目的探讨左氧氟沙星仿制药和原研药治疗非重症社区获得性肺炎(CAP)的疗效和安全性。方法回顾性分析124例非重症CAP患者的病历资料,根据用药种类不同分为仿制组和原研组,各62例。仿制组采取仿制盐酸左氧氟沙星注射液治疗,原研组采取原研左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。对比两组患者临床疗效、痰培养转阴率、退热时间、住院时间、炎性因子水平、安全性和治疗成本。结果仿制组总有效率与痰培养转阴率分别为95.16%、93.33%,与原研组的98.39%、97.06%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组退热时间为(51.54±38.94)h,首次及末次降钙素原(PCT)水平分别为(1.31±2.40)、(0.54±0.38)ng/ml,与原研组的(96.50±75.11)h、(2.16±2.21)ng/ml、(0.96±1.20)ng/ml对比差异有统计学意义(P<0.05)。两组住院时间、首次及末次血清C反应蛋白(CRP)水平对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组成本效果比(C/E)0.16低于原研组的6.56,增量成本效果比(△C/△E)为195.07。原研组不良反应发生率为1.61%,低于仿制组的17.74%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论左氧氟沙星仿制药与原研药治疗非重症CAP的疗效相近,仿制药的不良反应风险更高,以皮肤及其附件损害为主,可见史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)等严重药品不良反应(ADR)报道,但仿制药治疗费用更低,可减少患者医疗成本。  相似文献   

5.
探讨替吉奥单药或联合奥沙利铂与卡培他滨单药或联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。通过计算机检索,收集替吉奥单药或联合奥沙利铂与卡培他滨单药或联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行方法学质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行meta分析。共纳入11个RCT,替吉奥组和卡培他滨组无进展存活率、总体生存率、中位无进展生存期、中位生存期、客观有效率、疾病控制率均无统计学差异(P>0.05);替吉奥组的手足综合征发生率低于卡培他滨组(P<0.05),两组在血液系统、周围神经系统、消化系统方面的不良反应发生率均无统计学差异(P>0.05)。替吉奥与卡培他滨治疗晚期结直肠癌有相似的疗效,但采用替吉奥手足综合征发生率低于卡培他滨。  相似文献   

6.
系统评价对比替吉奥与卡培他滨治疗老年胃癌患者的有效性和安全性。计算机检索了中外多种期刊数据库中关于替吉奥与卡培他滨治疗胃癌的临床随机对照试验,检索范围均为建库至2018年1月26日。2名研究者根据Cochrane系统评价手册5.1.0,按纳入与排除标准来独立进行文献筛选、资料提取、质量评价,并使用RevMan5.3软件作Meta分析。共纳入10篇随机对照试验。结果显示,在老年胃癌患者的治疗中,替吉奥对比卡培他滨在有效率(P=0.26)和疾病控制率(P=0.34)上差异无统计学意义。在Ⅲ度及以上不良反应方面,替吉奥对比卡培他滨在腹泻(P=0.05)、手足综合征(P=0.000 3)和色素沉着(P=0.04)上差异具有统计学意义;而在白细胞减少(P=0.12)、中性粒细胞减少(P=0.55)、血小板减少(P=0.46)、贫血(P=0.36)、恶心呕吐(P=0.54)、口腔黏膜炎(P=0.11)、食欲减退(P=0.37)、肝功能异常(P=0.34)、腹痛(P=0.37)和乏力(P=0.31)上差异无统计学意义。替吉奥与卡培他滨治疗老年胃癌患者的疗效相当,但替吉奥所致III度及以上腹泻、手足综合征和色素沉着等不良反应较卡培他滨小,在老年胃癌患者中更具有优势。  相似文献   

7.
目的:比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药(百洛特)与原研药(来士普)治疗抑郁障碍的有效性和安全性,评价药品集中采购政策对医师处方行为及患者治疗费用的影响。方法:草酸艾司西酞普兰片是2019年3月23日起施行的第一批药品集中采购的药品。提取药品集中采购政策实施后6个月和上年同期我院使用草酸艾司西酞普兰片患者的门诊数据,根据所用药品厂家分为中标仿制药组和原研药组。对原研药和中标仿制药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率和药品费用进行比较。结果:中标仿制药组与原研药组患者血药浓度的差异无统计学意义(P>0.05);日剂量的差异虽有统计学意义(P<0.05),但无临床意义;肝肾功能异常、血脂异常和泌乳素升高等药品不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。原研药组血糖升高患者所占比例(13.31%)低于中标仿制药组(18.17%),差异有统计学意义(P<0.05);试验时间段,原研药换为中标仿制药的换药率为5.45%,而参比时间段的换药率为2.23%,2个时间段上述换药者中分别约有0.86%和0.34%的患者又换回了原研药;试验时间段...  相似文献   

8.
119例口服卡培他滨片不良反应分析   总被引:5,自引:1,他引:5  
目的:进一步研究卡培他滨片的腹泻、手足综合征(Hand-foot syndrome,HFS)、恶心、呕吐、口腔炎等不良反应的发生率和严重程度,同时探寻卡培他滨片致不同程度不良反应的影响因素,以期全面评估卡培他滨片的安全性.方法:通过问卷调查形式收集10家医院共119例患者口服卡培他滨片出现的不良反应情况,按治疗方案归为化疗组(85例)和放化疗组(34倒,并口服VitB6片,60mg,tid).采用X^2检验分析不同治疗方案对患者产生不良反应程度的影响.结果:卡培他滨的主要不良反应有手足综合征、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎,程度主要为l级;手足综合征的发生率化疗组为18.82%,放化疗组为0,2组差异有统计学意义(P=0.0154);恶心的发生率化疗组为31.76%,放化疗组为61.76%,2组差异有统计学意义(P=0.005);呕吐的发生率化疗组为0.放化疗组为14.71%,2组差异有统计学意义(P=0.0019);腹泻的发生率化疗组为9.41%,放化疗组为20.59%,2组差异无统计学意义(P〉0.05);口腔炎的发生率化疗组为5.88ck,放化疗组为2.94%,2组差异无统计学意义(P〉0.05).结论:患者口服卡培他滨片发生不良反应的程度总体较轻;联合应用大剂量维生素眈片能够预防口服卡培他滨片导致的手足综合征;口服卡培他滨片联合放疗的患者更需要考虑预防恶心与呕吐反应.  相似文献   

9.
目的评价替吉奥和卡培他滨对晚期乳腺癌的治疗效果。方法以2012年1月1日至2015年6月30日经我院确诊的82例晚期乳腺癌患者作为研究对象,随机分为替吉奥组(40例)和卡培他滨组(42例),并给予相应的药物治疗。随访观察并评价两组患者的总有效率、疾病控制率、生存情况及不良反应发生情况。结果两组的总有效率(32.5%vs.35.7%,P=0.759)及疾病控制率(72.5%vs.81.0%,P=0.365)比较差异无统计学意义;替吉奥组的中位生存时间为15个月,卡培他滨组的中位生存时间为14个月,Log-rank检验显示两组生存情况差异无统计学意义(χ2=0.250,P=0.617);两组粒细胞减少、血小板减少、疲劳乏力及肝功能损害的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);替吉奥组手足综合征(5.0%vs.35.7%,P=0.001)及恶心呕吐(7.5%vs.23.8%,P=0.043)的发生率低于卡培他滨组,差异有统计学意义。结论替吉奥和卡培他滨对晚期乳腺癌的治疗效果差异无统计学意义,但替吉奥可降低手足综合征和恶心呕吐不良反应发生率。  相似文献   

10.
目的:比较真实世界患者人群使用阿托伐他汀钙仿制药与原研药的安全性和经济性,评估影响阿托伐他汀钙安全性的危险因素。方法:回顾性收集某三甲医院2020年5月至2021年4月在急诊药房使用阿托伐他汀钙的所有患者的病例数据及药品费用数据,根据所用阿托伐他汀钙药物品种分为原研药及仿制药组进行统计分析。结果:原研药组与仿制药组患者肌酸激酶升高(2.45%vs.2.91%),以及丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高的不良反应发生率(3.67%vs.5.83%),差异均无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析显示,高龄(OR=0.285,P=0.036)与肌酸激酶升高相关,感染(OR=0.366,P=0.026)、心梗(OR=0.303,P=0.048)与丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高相关。仿制药的用药频度较原研药大幅提高(P<0.01),使用成本仅为原研药的1/30。结论:阿托伐他汀钙仿制药比原研药经济性更好,且安全性无显著差异。高龄、感染、心梗可能是服用阿托伐他汀患者发生相关不良反应的重要危险因素。  相似文献   

11.
目的研究晚期结肠癌患者采取奥沙利铂与卡培他滨治疗的价值及神经毒性。方法选择我院2013年12月~2017年12月纳入60例晚期结肠癌患者,按照随机数字表法分为两组,每组各30例,研究组采取奥沙利铂与卡培他滨,对照组采取卡培他滨,对比两组治疗结果。结果研究组总疾病控制率86.67%高于对照组70.00%,差异有统计学意义(P 0.05);研究组神经毒性情况与对照组比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗前两组生活质量评分比较,差异无统计学意义(P 0.05),治疗后研究组评分高于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。结论晚期结肠癌患者采取奥沙利铂与卡培他滨治疗效果明显,促进病灶缩小,改善生活质量,为预后提供保障。  相似文献   

12.
目的分析比较培美曲塞与吉西他滨联合卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应,探讨方案的可行性。方法收集我院新院(2011年5月~2012年11月)收治的晚期经病理学证实的非小细胞肺癌患者37例,按治疗方案随机分为两组:A组19例,采用培美曲塞联合卡铂方案;B组18例,采用吉西他滨联合卡铂方案。化疗3周后进行疗效评价及不良反应评价。结果 (1)A组ORR及DCR与B组比较差别不大,两组差异无统计学意义(P0.05)。(2)A组PFS高于B组,差异有统计学意义(P0.05)。1年总生存率与B组比较差异无统计学意义(P0.05)。(3)A组副反应发生率低于B组,两组差异有统计学意义(P0.05)。结论培美曲塞联合卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与吉西他滨联合卡铂的疗效相近,且耐受性较好,患者依从性明显提高,可以推广应用于临床。  相似文献   

13.
目的:探讨醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效与安全性,为临床提供参考依据。方法:以2017年4月至2022年6月在中国医学科学院肿瘤医院使用醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗的mCRPC患者为研究对象,分为仿制药组和原研药组,各114例。收集并比较两组患者的人口学特征(年龄、既往史等)、治疗相关信息(转移部位、基线检验值、治疗方案和合并疾病等)、不良事件发生情况及疗效评价等信息。对两组患者的年龄、体重指数(BMI)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、Gleason评分、血红蛋白和基线前列腺特异性抗原(PSA)等7个指标进行倾向性评分匹配后,比较两组患者的PSA50缓解率、PSA50缓解中位时间以及安全性。结果:两组患者在BMI、ECOG评分、转移部位、基线血红蛋白、肝肾指标及合并慢性疾病方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药组与原研药组患者的PSA50缓解率[55.26%(63/114)vs. 59.64%(68/114),P=0.592]、PSA50缓解中位时间[1.90(1.10,3.00)个月vs. 2.50(1.00,4.00...  相似文献   

14.
摘 要 目的:系统评价胃癌患者使用卡培他滨的疗效和安全性。方法:检索国内外发表的关于卡培他滨治疗胃癌的中英文文献,对符合纳入标准的随机对照试验进行系统评价。结果:最终纳入8篇文献,合计427例患者。卡培他滨单药与替吉奥、多西他赛+顺铂比较疗效,差异无统计学意义(P>0.05)。卡培他滨单药发生口腔黏膜炎(26.7%)和手足综合症(49.8%)的频率较高;替吉奥给药方案与卡培他滨单药相比毒性小;多西他赛+顺铂给药更易发生恶心/呕吐(P<0.05;卡培他滨+奥沙利铂给药更易发生白细胞减少(P<0.05);FOLFOX4给药更易发生白细胞减少(P<0.05)和恶心/呕吐(P<0.05)。结论:常规剂量下替吉奥与卡培他滨单药相比毒性更小,卡培他滨发生口腔黏膜炎和手足综合征的频率较高。总体而言,卡培他滨单药给药安全性较好。  相似文献   

15.
目的:比较卡培他滨+多西他赛、卡培他滨+长春瑞滨治疗乳腺癌肝转移的疗效及安全性。方法以本院2012年1月~2014年12月收治的50例乳腺癌肝转移患者为研究对象,根据不同化疗方案将其分为A、B组。A组采取卡培他滨+多西他赛治疗,B组给予卡培他滨+长春瑞滨治疗,比较两组临床疗效及不良反应发生情况。结果 A组治疗有效率、不良反应发生率分别为72.0%、24.0%,与B组的68.0%、32.0%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论卡培他滨+多西他赛、卡培他滨+长春瑞滨治疗乳腺癌肝转移的效果及不良反应无明显差异,但临床建议优先选择卡培他滨+多西他赛化疗方案。  相似文献   

16.
目的:评价地诺孕素仿制药和原研药在治疗子宫内膜异位症中的临床疗效和安全性,为地诺孕素临床用药提供依据。方法:收集我院2022年8月至2023年8月地诺孕素治疗子宫内膜异位症的患者资料,分为两组,分别给予地诺孕素仿制药或原研药地诺孕素2 mg/d,口服,连续治疗6个月。分别在3个月和6个月对两组患者进行随访调查,比较仿制药和原研药治疗子宫内膜异位症相关疼痛的临床疗效和不良反应发生情况。结果:仿制药组和原研药组患者的盆腔相关疼痛均明显降低(P<0.05),仿制药组下降了(34.0±3.0)mm,原研药组下降了(34.5±3.9)mm。最常见的异常出血情况,仿制药组、原研药组患者的发生率分别为93%和90%,无统计学差异。结论:地诺孕素国产仿制药和原研药在临床疗效相似,安全性一致。  相似文献   

17.
目的 探讨替吉奥与卡培他滨单药治疗复发转移性乳腺癌临床疗效及安全性差异.方法 选择2014年1月至2016年6月在我院接受治疗的复发转移性乳腺癌患者90例,采用随机数表法分为卡培他滨组和替吉奥组,每组各45例,卡培他滨组患者每日口服卡培他滨2500mg/m2,连用14d,休息7d,21d为1个疗程,连用2个疗程.替吉奥组患者口服替吉奥,体表面积<1.25m2,40mg;1.25~1.5m2,50mg;≥1.5m2,60mg.连用28d,休息14d,42d为1个疗程,化疗1个疗程.比较两组患者的近期疗效、生活质量和不良反应.结果 卡培他滨组患者的客观反应率为31.11%,替吉奥组患者的客观反应率为33.33%,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后替吉奥组患者的生存质量评分高于卡培他滨组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者常见的不良反应包括血红蛋白减少、疲乏、血小板减少、粒细胞减少、恶心呕吐和手足综合征,卡培他滨组患者手足综合征和恶心呕吐的发生率明显高于替吉奥组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 替吉奥和卡培他滨单药治疗复发转移性乳腺癌的客观反应率相当,替吉奥化疗期间手足综合征和恶心呕吐的发生率较低,患者的生活质量较高,值得在临床推广应用.  相似文献   

18.
目的比较多西紫杉醇联合卡培他滨与奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期胃癌的近期疗效。方法选取本院收治的78例晚期胃癌患者,根据不同化疗方案将其分为对照组(多西紫杉醇联合卡培他滨治疗,n=31)和观察组(奥沙利铂联合卡培他滨治疗,n=31),化疗2个周期后比较两组的近期疗效和不良反应发生率。结果对照组治疗有效率为48.72%,观察组为53.85%,两组的治疗有效率对比无显著差异(P> 0.05);对照组不良反应发生率为46.15%,观察组为38.46%,组间不良反应发生率对比无明显差异(P> 0.05),无化疗不耐受中途退出病例。结论多西紫杉醇联合卡培他滨与奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期胃癌疗效相当,安全性相近,患者均可耐受化疗。  相似文献   

19.
目的:系统评价卡培他滨单药治疗晚期/转移性结直肠癌的疗效与安全性。方法:检索Pubmed、CENTRAL、Embase、Medline、中国知网期刊全文数据库(CNKI)、维普(VIP)和万方数据(Wan Fang)等文献数据库,选取随机对照试验(RCT),试验组为卡培他滨单药治疗,对照组为氟尿嘧啶/亚叶酸钙(5-FU/LV)联合治疗。利用RevMan5.2软件对数据进行分析。结果:共纳入5个RCT研究,包括3 490例患者,分析结果显示在治疗晚期/转移性结直肠癌疗效方面,卡培他滨组的客观缓解(OR)和部分缓解(PR)均优于5-FU/LV组(P<0.05或0.000 1);两组完全缓解(CR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)的差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性评价方面,卡培他滨组手足综合征的发生率高于5-FU/LV组(P<0.000 01);而5-FU/LV组口腔炎的发生率高于卡培他滨组(P<0.000 01);腹泻、败血症、中性粒细胞减少的发生率两组差异均无统计学意义(P≥0.05)。结论:与5-FU/LV组相比,卡培他滨治疗晚期/转移性结直肠癌方面不良反应较少且反应较轻,疾病进展方面两组结局至少相当,具有较好的临床价值。但由于本研究存在样本量较少、限定检索语言等局限性,该结论有待进一步加大样本量进行证实。  相似文献   

20.
连文  张通  杨平  陈转鹏  孙政  张伟健  曾山崎  曹杰 《中国药房》2013,(48):4529-4531
目的:观察维甘乳膏联合维生素B6治疗卡培他滨相关手足综合征的疗效与安全性.方法:选择56例结、直肠癌或胃癌患者,均采用卡培他滨为主的化疗方案治疗,所有患者在化疗过程中共出现手足综合征105次(同一患者可重复出现),按照症状出现次数随机分为治疗组(53次)与对照组(52次)。对照组患者仅口服维生素B6 30mg,tid;治疗组患者在对照组基础上外用维甘乳膏涂抹于局部.一日4次。两组患者均用药至恢复正常。观察比较患者手足综合征毒性等级以及治疗过程中的不良反应发生情况结果:卡培他滨相关手足综合征的发生例数在不同年龄、性别和肿瘤类型间的差异无统计学意义(P〉0.05)治疗组总有效率(88.7%)显著高于对照组(63.5%).两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)、两组不良反应发生率比较.差异无统计学意义(P〉0.05).结论:维甘乳膏联合维生素B6治疗卡培他滨相关手足综合征疗效和安全性均较好,可以提高患者对化疗的耐受性。  相似文献   

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