国内外中成药药物经济学研究的系统评价及质量评估

目的 本研究对已发表的国内外中成药药物经济学研究进行系统评价及质量评估,旨在发现相关问题并提出改进意见。方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP和PubMed数据库,搜集整理国内外中成药药物经济学相关研究,检索时限均为建库至2022年5月20日。从标题、年份、作者、期刊、研究角度、研究类型、疾病领域、研究对象、研究设计类型、研究方法、应用模型、模型校准、敏感性分析、成本测算、有效性指标、不良反应比较等多方面对中成药药物经济学研究进行系统评价,采用卫生经济学评价报告标准共识2022(CHEERS2022)和卫生经济研究质量评价表（QHES）对报告质量和方法学质量进行评估。结果 共纳入249篇研究,包括中文文章247篇和英文文章2篇。第一篇中成药药物经济学的文献发表于2000年;研究所涉及病种占ICD-11疾病领域的59.26%;报告了研究角度的文章占研究总量的16.87%;对研究类型进行说明的研究占比为32.4%;研究方法主要为成本-效果分析的研究占比为86.75%;成本主要为直接医疗成本的研究占比为89.56%;有效性指标主要为总有效率的研究占比为78.31%。研究质...     

抗新型冠状病毒感染药物经济学评价的系统评价

目的 系统评价国内外抗新型冠状病毒感染药物的经济评价研究,为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、INAHTA、SinoMed、WanFang Data、CNKI数据库,检索时限为2020年1月1日—2023年3月25日,搜集抗新型冠状病毒感染药物经济学评价研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行描述性分析。结果 共纳入22篇文献,其中11个研究采用卫生体系角度,多数研究的成本类型为直接医疗成本。纳入研究质量评价总体符合率为42%～70%,存在模型设定不全、不确定性分析不全面,缺乏利益相关方参与等不足。研究结果显示免疫治疗药物（地塞米松、托珠单抗）、中和抗体药物（REGEN-COV抗体）、小分子药物（巴瑞替尼、奈玛特韦/利托那韦、莫奈匹韦、法匹拉韦）和他汀类药物治疗新冠患者具有成本-效果,但对瑞德西韦的经济性评价结果存在一定的差异。结论 目前有关抗新型冠状病毒感染药物的经济学评价研究相对较少,但显示新冠防治的多数药物干预措施具有成本-效果。建议未来开展更多规范的、...     

评述国内5年以来的药物经济学研究论文

目的：为剖析国内药物经济学评价研究的现状,发现实际运用中存在的问题,对2000～2005年国内专业学术期刊上发表的所有药物经济学评价研究文献（共432项）,进行评述,以期为提高我国药物经济学评价研究的水平提供参考。方法：根据国际上对药物经济学评价研究进行评估的通行标准[1],结合各国药物经济学评价研究的规范要求,从研究概况、研究设计、研究对象属性、对照选择、成本测算、结果指标及其测量、分析技术等几方面进行评述。结果：对国内432篇药物经济学评价研究文献进行评述后,根据所采用的分析技术,有82.2%属于成本-效果分析,4.2%属于成本最小化分析,1.4%属于成本-效用分析,12.3%属于成本-效益分析。结论：通过对这些药物经济学评价研究的系统评估,可以反映出国内开展药物经济学评价研究的现实水平以及在运用相关技术方法上的现况,发现药物经济学评价研究中存在的问题,诸如研究偏性、药物经济学研究方法的选用上偏颇、敏感度分析、研究设计和数据来源不当。     

抗菌药物卫生经济学评价及外部性分析的系统评价

目的 对抗菌药物外部性的卫生经济学评价进行系统评价.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、 CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集抗菌药物外部性的药物卫生经济学评价,检索时限均为建库至2020年12月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究...     

国家基本药物目录（2004年版）33种中药注射剂不良反应／不良事件文献分析

目的了解国家基本药物目录（2004年版）33种中药注射剂不良反应/不良事件（ADR/AE）的基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂研发、合理使用与安全警戒,以及风险管理工作提供参考依据。方法电子检索中国生物医学文献数据库（1978.1～2009.4）、中国期刊全文数据库（1979.1～2009.4）、中文科技期刊数据库（1989.1～2009.4）、中国中医药数据库（1984.1～2009.4）。同时检索卫生部及国家食品药品监督管理局（SFDA）网站,收集《药品不良反应信息通报》第1～22期中药注射剂ADR/AE相关信息。描述性分析我国中药注射剂ADR研究文献的发表时间、期刊和文献类型及出现ADR的中药注射剂和相应管理措施。结果①上述4个数据库共检出5405篇文献,剔除重复文献2160篇后,再按纳入与排除标准筛查文题、摘要和全文,最终纳入1010篇。②自1991年起,中药注射剂ADR年文献发表总量和年文献累积量均明显递增。③纳入的1010篇文献分布在297种期刊,其中55种药学类期刊共发表399篇（占文献总量的39.50%）,64种中医、药类期刊共发表197篇（占19.50%）,《中文核心期刊要目总览（2008年版）》医药卫生类收录的22种期刊共发表129篇（占12.77%）。④该1010篇文献分属8种类型,包括348篇个案报告（34.46%）,254篇系列病例（25.15%）,119篇综述（11.78%）,116篇RCT（11.49%）,78篇横断面研究（7.72%）,61篇ADR文献分析（6.04%）,28篇非随机对照试验（2.77%）。⑤《药物不良反应杂志》《、医药导报》和《中国药业》ADR文献发表量居297种期刊前三位（分别占5.84%、3.76%和2.67%）。⑥双黄连、清开灵和鱼腥草ADR报道最多,均超过200篇文献,占总文献的41.95%,国家卫生部和SFDA分别对其ADR进行管制。⑦双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂分别被撤市或叫停,其ADR文献发表量与监管作用相辅相成。结论①中药注射剂ADR研究呈增长态势,但总的数量少、发表分散、质量不高;②迫切需要研究制定中药注射剂ADR的分级和风险评价标准;③应有组织地推动中药注射剂安全性再评价和合理用药的宣传普及。     

非药物干预应用于COVID-19防控的卫生经济学评价的系统评价

目的 系统评价COVID-19相关非药物干预（NPIs）的经济学评价研究。方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、SinoMed、Web of Science、PubMed、EMbase、Cochrane Library和INAHTA数据库,搜集与COVID-19 NPIs相关的卫生经济学评价研究,检索时限为2020年1月1日至2022年8月20日,并根据纳入与排除标准进行文献筛选、资料提取和数据整合分析。结果 共纳入71篇文献,其中25篇涉及核酸、抗原检测和筛查类NPIs,5篇聚焦于个人防护类NPIs,12篇关于社交距离与隔离类NPIs,11篇为区域或全国性封锁措施类NPIs,18篇包含多种NPIs组合。相较于无干预,核酸、抗原检测、筛查和个人防护类的措施均具有经济性,社交距离和隔离等措施也具有经济性,但在低等收入国家,可能会给最贫穷和最脆弱的人造成沉重的损失。此外,相较于单次长期的区域封锁,多次短期的封锁措施更具经济性。结论 核酸和抗原检测、个人防护、社交距离和隔离等NPIs在一定程度上均具有经济性;区域或全国性的封锁虽然可以减少死亡,但不适宜广泛采用。针对Omicro...     

中成药肿瘤用药药物经济学研究的质量评价

目的 系统评价中成药肿瘤用药药物经济学研究的质量。方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和EMbase数据库,搜集有关中成药肿瘤用药的药物经济学研究,检索时限均从建库至2022年9月30日。采用卫生经济学评价报告标准共识2022(CHEERS2022)和卫生经济研究质量评价（QHES）对报告质量和方法学质量进行评价。结果 共纳入25个研究,CHEERS2022平均符合率为40.09%,QHES平均评分为53.2分。结论 现有中成药肿瘤用药的药物经济学研究数量少,研究质量较差。建议未来加强科研机构和医院的合作,规范开展中成药肿瘤用药的药物经济学研究,为中成药应用于肿瘤疾病提供卫生决策依据。     

非药物干预对化疗所致恶心呕吐影响的系统评价再评价

目的 对化疗所致恶心呕吐的非药物干预措施进行系统评价再评价。方法 检索有关非药物干预防治化疗所致恶心呕吐的系统评价或Meta分析文献。检索数据库包括中国知网、万方全文数据库、维普全文数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、卫生保健及护理学数据库(CINAHL)、Embase、Pubmed,检索时间为建库至2022年6月30日。筛选文献后,提取纳入文献的相关资料,并评价分析其方法学质量和证据质量。结果 共纳入19篇系统评价文献,其中中质量等级4篇,低质量等级8篇,极低质量等级7篇。文献共评价8种非药物措施的证据,其中穴位刺激对化疗所致恶心呕吐的积极影响最为显著。结论 通过对目前已发表的系统评价再评价发现,非药物干预可尝试作为临床或居家管理化疗所致恶心呕吐的辅助手段,其中穴位刺激可优先考虑。但纳入文献的方法学质量不高、证据等级偏低,其效果仍需进一步验证。     

手术患者术后口渴症状非药物管理的最佳证据汇总

目的 检索并汇总手术患者术后口渴症状非药物管理的相关证据,为术后患者口渴临床症状管理与实践提供依据。方法 系统检索UpToDate、国际指南网（GIN）、苏格兰联合指南网络（SIGN）、Web of Science、英国国家卫生和临床示范研究所（NICE）、Embase、Cochrane图书馆、PubMed、JBI循证卫生保健国际合作中心图书馆、Best Practice、加拿大安大略注册护士协会（RNAO）、中国知网、医脉通、万方数据库、中国生物医学文献数据库等关于术后患者口渴症状非药物管理的证据,包括指南、系统评价、专家共识、Meta分析、证据总结、最佳实践、随机对照研究。检索时限为2011年1月1日—2022年6月31日。由3名研究者按照JBI循证卫生保健中心的文献质量评价标准和证据预分级及证据推荐级别系统进行文献质量评价以及证据提取。结果 共纳入17篇文献,其中2篇指南、1篇临床决策、14篇随机对照研究。最终从多学科团队合作、口渴评估指标、口渴管理策略和并发症预防及处理方面总结22条最佳证据。结论 该研究总结了手术患者术后口渴症状非药物管理的最佳证据,建议给予患者非药物干预前评...     

化疗与利妥昔单抗联用治疗非霍奇金淋巴瘤的药物经济学系统评价

目的系统评价传统化疗与利妥昔单抗联用治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的药物经济学价值。方法计算机检索PubMed、ScienceDirect、HealthTechnologyAssessment（HTA）和Cochrane系统评价数据库（CDSR）1998～2012年间公开发表的利妥昔单抗治疗NHL的药物经济学文献,并辅以文献追溯和手工检索等方法。根据事先确定的纳入与排除标准筛选文献,再按照PapaioannouHTA报告中的评价表格,系统评价利妥昔单抗与传统化疗联用与单纯化疗比较的增量成本效果（ICER）。结果利妥昔单抗治疗的ICER的均值英国为16318美元／QALY,欧洲大陆国家为17688美元／QALY,美国为22461美元／QALY。参照相应各国的意愿支付阀值,所有纳入文献的ICER比值均在其各国的意愿支付范围内。结论根据现有国外文献,对于NHL,传统化疗与利妥昔单抗联用的综合治疗方案的ICER比值均在各国意愿支付阈值范围内,是更具成本一效果优势的治疗方案。     

上市后药物经济学评价方法(Ⅰ)--建立经济学评价框架,评价经济学证据

药品是中国重要的卫生资源.尽管上市前药品研究已受到相当重视,但对上市后药品的实际问题关注较少.合理使用和分配上市后药品资源是中国的决策者面临的主要问题之一.经济学评价作为优化分配和使用药品的有效工具现已得到公认.本文介绍了上市后药物的经济学评价方法与原则.上市后药物的经济学评价根据证据的有效性和数量分为三种情况,并相应地采取不同的研究方法.但上市后药物经济学评价方法应采取标准路径.此外,本文还介绍了建立经济学评价框架和评价经济学证据的方法,特别是针对同类药物的评价方法.     

文献质量评价工具在我国护理领域系统评价/Meta分析中的应用现况

目的：描述我国护理领域系统评价/Meta分析中文献质量评价工具的应用现状。方法计算机检索中国知网、中文科技期刊全文数据库、万方期刊论文数据库,全面收集护理领域发表的系统评价/Meta分析,提取文献质量评价的相关数据并进行分析。结果在纳入分析的441篇系统评价/Meta分析中,共提取出4大类18种文献质量评价工具。其中,189篇次（41.9%）应用Cochrane偏倚风险评估工具,119篇次（26.4%）使用Jadad量表,23篇次（5.1%）使用了JBI评价工具,17篇次（3.8%）使用 NOS量表。结论科学合理地应用文献质量评价工具有助于提高系统评价/Meta分析的证据质量,现阶段推荐使用Cochrane偏倚风险评估工具评价护理干预性研究的文献质量。     

我国护理期刊系统评价/Meta分析的方法学质量评价

目的评价国内护理学领域发表的系统评价/Meta分析的方法学质量,为护理学领域相关研究提供指导。方法检索中国生物医学文献数据库、中国学术文献网络出版总库和中国科技期刊数据库,检索时间为各数据库建库到2013年8月,收集护理期刊上发表的系统评价及Meta分析,按照OQAQ量表中的10条评价项目对纳入文献逐一进行评价。结果共纳入74篇文献,其方法学质量评分为（2.92±1.63）分,分别有4.1%、8.1%、31.1%、43.2%、29.7%、55.4%、16.2%、37.8%、60.8%的研究充分报告了检索方法、检索足够全面、重复筛选、质量评价标准、数据支持其结论、提供了纳入排除清单、恰当地评价了文献、描述了数据合并方法、对结局数据进行了恰当的合并分析。结论护理学领域的系统评价/Meta分析的方法学质量整体较低,在检索策略、纳入排除标准、质量评价及数据分析方面表现尤其突出,研究者应进行严格的方法学培训。     

国内外药品临床综合评价指标体系研究的系统评价

目的 系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件,检索时限均为建库至2022年10月31日。对其评价机构、评价视角、应用范围、维度和指标等进行梳理,并针对不同类别药物的评价情况进行具体分析。结果 纳入药品综合评价指标体系101个。发表时间分布在2009—2022年,发文量总体呈增长趋势。第一作者单位主要涉及26个国家,包括中国（n=34）、加拿大（n=11）、美国（n=10）、西班牙（n=10）等。48个研究报告了评价视角。所有评估框架均可用于药品评价,其中43个应用范围不限,可作为普适性评价工具,58个可用于特定药物的评价,主要包括抗肿瘤药物（n=15）、孤儿药（n=10）和中药（n=7）。评价维度数量从2到22个不等,指标数量从4到56个不等,其中经济性（n=73）、有效性（n=72）、安全性（n=54）、疾病需求/负担（n=34）、创新性（n=24）是出现频率最高的评价维度。结论 国内...     

1980－2019年糖尿病经济学评价文献计量分析

  目的  从文献计量学角度,揭示糖尿病经济学评价研究概况,为医学科研人员及相关部门提供决策依据。  方法  以Web of Science和Pubmed平台为数据源,利用DDA和Pajek等工具的计量分析和可视化功能,检索近40年来发表的糖尿病经济学评价文献,对其年代分布、期刊分布、核心作者、国家合作、研究热点等进行分析。  结果  最早的糖尿病经济学评价文献发表于1985年,2002年后发文量快速增长。 近20%的文献集中于发文量前15名的期刊,共筛选出150位糖尿病经济学评价领域的核心作者。 发达国家发表的文献量居多,发文量最多的机构是哈佛大学和伦敦大学。 在关键词共现构建网络中,聚合了以“糖尿病经济学评价”“糖尿病的自我管理与药物治疗”“糖尿病预防与预警”“糖尿病相关代谢疾病”和“糖尿病患者筛查指标”等主题概念。  结论  全球糖尿病经济学评价研究自21世纪开始快速发展,美国和英国等发达国家在糖尿病经济学评价研究中起重要作用,国际上该领域较有影响的专业期刊和作者群体及研究机构虽已具规模,但糖尿病经济学评价研究主题较为分散。     

17国国家药物政策的系统评价

目的系统评价和分析17国国家药物政策的主要内容,为建立适合我国国情的国家药物政策提供决策依据。方法共检索13个电子数据库、WHO、世界银行和17国药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集相关信息,根据设计的理论框架对提取的信息进行分析和描述。结果共纳人17个国家的182篇文献,各国药物政策共同关注的要点是：药品规制和质量保障、合理用药、药品供应、基本药物遴选、人力资源开发与培训、传统医药、药品筹资和可支付能力、药品研究、药物政策的监测和评估、技术合作和本国医药产业发展：我国在药物遴选、质量保障、供应、定价及传统医药等方面开展工作,而对药品研究、政策监测、本国医药发展和技术合作方面还有待进一步加强：结论建议筹备相关组织机构和规范工作程序,推动国家基本药物政策相关立法工作,健全基本药物目录的遴选机制和配套实施政策,整顿药品生产流通秩序,建立科学合理的药品定价机制和基本药物可及性评估体系,加强药物政策的监测与评估,适时更新和完善国家药物政策。     

25国基本药物目录循证评价

目的系统比较25国已有国家基本药物目录（EML）,为我国制定EML和建立配套保障制度提供决策参考。方法检索各国卫生部和药品监督管理机构的官方网站,系统收集正式颁布的EML。两名评价员独立筛选文献、提取资料。通过描述性分析比较各国EML的制定时间、更新周期、遴选委员会组成、遴选标准、药品类别划分标准、品种数、药品信息和配套标准治疗指南的情况。结果截至2009年5月,共检索纳入25国36个版次的国家EML,其中英文34个、中文2个：25国从1982～2009年开始出版国家EML,更新周期4个月～8年。参与制定EML的部门包括：中央政府、卫生或药品监督管理、公共卫生、基本药物、教育培训等部门。药物遴选委员会包括：临床医学、卫生行政管理、药学（药理学）、高等医学教育、经济学、统计和流行病学、国际组织专家（WHO或UNICEF）、财政、病人代表、制药业等领域的专家。各国普遍依据WHO对基本药物的定义和遴选标准,结合本国国情制定了基于药品安全、有效和经济性的科学证据、兼顾疾病负担和药品合理使用及生产供应等方面的遴选标准。EML纳入药品数在103～2033种,中位数为447种：最多为中国,2033种,其中西药773种、中药1260种;最少的是索马里103种。药品分类借鉴WHO解剖-治疗-化学代码（ATC法）,药品信息包括通用名、剂量、剂型和给药途径：各国按医疗机构级别、医生的执业职称及执业范围分级配置和使用EML。配套的标准治疗指南或处方集覆盖73～163种疾病,主要包括疾病的诊断、治疗方法的选择、合理用药、禁忌症和药品不良反应等内容。结论由于各国经济、文化、疾病负担和医疗卫生服务发展水平不同,各国基本药物目录差异较大。在基本药物遴选与使用、标准治疗指南制定、配套制度等方面,澳大利亚、南非等国都有较好的经验值得借鉴。建议建立我国基本药物决策管理体系,制定覆盖我国主要疾病负担,针对常见病、多发疾病的基层医疗机构基本药物目录。     

2010年至2013年护理类系统评价文献量的统计分析

目的 探讨近4年护理类系统评价文献发表期刊、第一作者机构、研究方向及质量情况. 方法 通过检索中国医院知识总库(CHKD)、维普生物医学全文数据库、清华同方知网-中国学术期刊全文数据库、万方数据库、Pubmed数据库、Medline数据库,各个数据库均采用相同检索词和检索式(各数据库检索式的表达方式根据各数据库的要求而定),检索时间限定为2010年1月至2013年12月.结果 共获得护理相关文献75篇,分别发表在35种期刊上,其中,19种期刊各刊登1篇,在质量评价中,偏倚检验采用发表偏倚检验36篇,描绘森林图表49篇,选题有争议性2篇,结果解释有确切P值24篇,16篇采用流程图,所有文献异质性检验均无图形法.第一作者机构以学校和医院进行分类统计,2010年至2013年发文量分别为38篇和37篇.结论 有关护理类系统评价文献发表期刊多而散,内容重复性少,结构不严谨,质量有待提高,应注意Meta分析类研究的规范性要求,提高发文量.     

国内康复领域2018~2020年系统评价/Meta分析的报告质量评价

目的：评价国内康复领域2018～2020年发表的系统评价/Meta分析的报告质量。方法：检索中国知网和万方数据库,纳入《中国康复医学杂志》、《中华物理医学与康复杂志》、《中国康复理论与实践》、《中国康复》、《康复学报》自2018年1月～2020年12月期间发表的系统评价/Meta分析文章。分别采用PRISMA 2009清单、PRISMA-NMA量表和SWiM报告指南对Meta分析、网状Meta分析和定性系统评价的报告质量进行评价。结果：共纳入88篇文献（含85篇Meta分析、2篇网状Meta分析和1篇定性系统评价）。PRISMA清单结果显示Meta分析的报告质量平均为21.13±1.83分,其中报告相对规范（21.5～27分）的有41篇,报告有一定缺陷(15.5～21分)的有44 篇。报告缺陷主要集中在结构式摘要不完整、检索不规范、缺少研究方案和注册号以及未能进行合理的发表偏倚及其他分析。结论：国内康复领域已发表的系统评价/Meta分析的报告质量仍有待提高,建议研究者在撰写此类文章时应遵循相应的报告规范,促进我国循证康复的进一步发展。     

国内公共卫生研究领域系统评价/Meta分析的质量评价

目的评价国内发表的公共卫生领域6种重要疾病防治的系统评价/Meta分析的方法学和发表质量。方法计算机检索中国期刊全文数据库、万方医药期刊数据库、维普中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库,检索时间从建库至2010年6月,查找涉及肿瘤、脑血管疾病、心血管疾病、乙肝、结核病以及艾滋病等6种重要疾病防治的系统评价或Meta分析的中文文献,由两名研究人员独立筛查文献,并采用OQAQ和PRISMA评价量表对文献的方法学质量和发表质量进行评价,而后交叉核对,如遇分歧讨论解决。结果共纳入139篇文献,包括32篇系统评价,107篇Meta分析,文献方法学质量评分最高6.5分,最低1.5分,平均4.66±0.92分。无一篇文献符合全部9个条目的要求,主要存在资料检索不全面、资料的选择偏倚控制不足、对纳入的原始研究缺乏严格的质量评价等问题。报告质量评分平均为15.28±2.91分,其主要问题表现在摘要、资料收集及分析方法、偏倚控制及总结等方面报道不全面。结论目前国内公卫研究领域已发表的肿瘤、心脑血管疾病等6种重要疾病防治的系统评价/Meta分析的方法学质量及报告质量尚存在不同程度的问题,需要进一步提高方法学水平和规范发表。