中国2008~2012年预防接种后过敏性皮疹监测分析

目的分析中国疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）信息管理系统（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）中,接种疫苗后过敏性皮疹的发生特征,为规范接种疫苗后过敏性皮疹的报告、诊断提供参考。方法收集中国2008~2012年AEFI信息管理系统中,诊断为过敏性皮疹（包括最终临床诊断为过敏性皮疹、荨麻疹、麻疹猩红热样皮疹和斑丘疹）的个案数据,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果中国2008~2012年共报告过敏性皮疹19 888例,其中19 655例（98.83%）分类为异常反应。在19 655例异常反应中,东、中、西部地区分别占68.68%、21.09%、10.23%;男、女性别比为1.34∶1;≤1岁儿童占69.81%;第三季度报告数占35.56%;第1剂占68.79%;不伴发热的占72.24%;发生在接种后≤1d的占82.60%。报告发生率之高居前五位的疫苗为：7价肺炎球菌多糖结合疫苗（186.89/100万剂）,麻疹减毒活疫苗（112.76/100万剂）,麻疹-风疹联合减毒活疫苗（38.91/100万剂）,无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流行性感冒嗜血杆菌联合疫苗（27.46/100万剂）,麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（27.30/100万剂）。结论结合过敏性皮疹的发生特点,报告时需加强过敏性皮疹等各类皮疹的鉴别;对部分疫苗过敏性皮疹报告发生率相对较高需进一步分析研究。     

丰泽区2010-2015年接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析丰泽区2010-2015年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据中过敏性皮疹的发病特征,为预防接种后过敏性皮疹的诊断提供参考.方法 采用描述性流行病学方法对“疑似预防接种异常反应信息管理系统”2010-2015年丰泽区临床诊断为过敏性皮疹的病例进行分析.结果 丰泽区2010-2015年共报告过敏性皮疹29例,报告发生率3.7/10万剂,25例过敏性皮疹最终分类为异常反应(86.2％).男女性别比3.83:1;＜1岁占48.3％、1岁占17.2％、2岁和3岁各占10.3％.发生在接种后≤1d的占93.1％.报告发生率前3位是麻疹-风疹联合减毒活疫苗(18.1/10万剂)、麻疹减毒活疫苗(13.4/10万剂)和水痘疫苗(4.7/10万剂).结论 异常反应多见过敏性皮疹,常发生于接种疫苗后24 h内的小年龄组儿童,需加强接种后24 h观察,规范预防接种后过敏性皮疹的鉴别诊断和监测分析.     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

2010-2015年漯河市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2010-2015年漯河市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的表现特点,评价AEFI监测信息管理系统运转情况,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统收集2010-2015年漯河市AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2010-2015年监测系统共报告漯河市AEFI病例612例;报告发生率为10.85/10万剂;反应多发生在2岁以下儿童(占77.12%),反应时间主要集中在接种后48 h内(占89.70%);以一般反应为主(占80.55%),主要表现为中度发热;异常反应共97例,其中以过敏性皮疹最多(占46.39%);出现反应居前三位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗129例(占21.08%),乙脑减毒活疫苗101例(占16.50%),麻疹-风疹联合减毒活疫苗99例(占16.18%);2014年以后48h内报告及调查率达到了100.00%。结论漯河市AEFI监测系统正常运转,但不同县区监测敏感性不同,应继续提升各级医疗卫生机构诊断、分类和规范处置方面的能力。     

不同厂家乙型脑炎减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的：对两家疫苗生产企业生产的乙型脑炎（以下简称乙脑）减毒活疫苗接种后报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据进行分析,以评价和比较不同生产企业乙脑减毒活疫苗上市后的安全性。方法：通过中国免疫规划信息管理系统中的AEFI监测系统,导出2015—2021年兰州市七里河区乙脑减毒活疫苗的AEFI个案数据;通过甘肃省免疫规划信息管理系统收集乙脑减毒活疫苗的接种数据,比较武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）和中国科学院成都生物研究所（以下简称成都生物）乙脑减毒活疫苗AEFI的发生情况。结果：2015—2021年兰州市七里河区共报告乙脑减毒活疫苗相关AEFI个案235例,其中一般反应234例,报告发生率为212.23/10万剂,异常反应0例,偶合症1例（上呼吸道感染）。武汉生物、成都生物乙脑减毒活疫苗AEFI一般反应报告发生率分别为183.25/10万剂和234.79/10万剂,两者比较,差异无统计学意义（RR=1.28,95%CI:0.98～1.68,P>0.05）。234例乙脑减毒活疫苗相关AEFI一般反应个案的临床表现以发热（201例）、局部硬结（175例）、哭闹...     

2017-2018年江西省脊髓灰质炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解新纳入国家免疫规划的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价其安全性。方法 各接种单位逐级上报2017-2018年口服二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）和脊灰灭活疫苗（IPV）的接种剂次数,通过AEFI信息管理系统收集bOPV和IPV的AEFI个案数据,采用描述性方法统计分析AEFI报告发生率及流行病学特征。结果 2017-2018年江西脊灰疫苗AEFI报告434例,发生率为9.69/10万剂次,bOPV、IPV分别为5.85/10万剂次、21.52/10万剂次。AEFI报告例数为男童多于女童,以0岁组儿童为主,一般反应为主,主要发生在接种后48小时以内。异常反应病例的临床诊断主要为过敏性皮疹。bOPV接种后疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎的报告发生率为0.09/10万剂次。结论 江西省脊灰疫苗安全性在可接受范围,需进一步防范严重预防接种异常反应病例的发生,并建议国家尽快制定2剂IPV加2剂bOPV的免疫策略。     

浙江省水痘减毒活疫苗安全性研究

目的分析浙江省2010-2013年水痘减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价水痘疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010-2013年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析评价。结果浙江省2010-2013年累计报告接种水痘疫苗后发生的AEFI个案312例,报告发生率12.10/10万剂,异常反应报告94例,报告发生率3.64/10万剂。各地区报告差异性较大,报告发生率最高的市与最低的市相差近3倍,男女性别比为1.05∶1,夏季报告较多,年龄构成比以1岁组为主。临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主,绝大部分反应发生在接种后1d内且预后较好。结论浙江省水痘疫苗安全性良好,但应重点关注急性过敏反应的监测、诊断及处置。     

2015 - 2017年湖北省口服轮状病毒减毒活疫苗安全性监测分析

目的 分析湖北省2015 - 2017年口服轮状病毒减毒活疫苗（oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV）疑似预防接种异常反应（adverse Events following Immunization, AEFI）的发生特征,评价ORV预防接种的安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集湖北省2015 - 2017年接种ORV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 湖北省2015 - 2017年接种ORV发生AEFI 223例（33.82/10万剂）,未报告肠套叠等严重AEFI病例,其中一般反应、异常反应分别为197例（29.88/10万剂）和20例（3.03/10万剂次）。一般反应主要表现为发热（25.63/10万剂）和胃肠道反应（9.71/10万剂）,异常反应主要为过敏性皮疹（2.12/10万剂）和荨麻疹（0.91/10万剂）。发病年龄集中在2岁以下,其中51.57%发生在＜1岁,35.43%发生在1~2岁;各剂次中,首剂接种后发生186例（83.41%）、第2剂30例（13.45%）、第3剂7例(3.14%);66.37%的病例发生在接种当天;17.04%发生在接种后1 d;4.48%发生在接种后2 d,0.45%发生在接种后3 d及以上;联合接种时92.04%为一般反应;98.21%病例治愈或好转,无后遗症和死亡病例报告。结论 口服轮状病毒减毒活疫苗具有良好的安全性。     

海南省流行性乙型脑炎减毒活疫苗有效性与安全性评价

摘要:目的　评价海南省免疫规划使用流行性乙型脑炎（以下简称“乙脑”）减毒活疫苗预防接种的有效性和安全性,为乙脑预防接种实施和控制提供策略依据。方法　收集1980年以来乙脑疫情资料及2008-2012年乙脑减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization;AEFI）监测资料,从乙脑发病率、疫苗保护率、异常反应发生率等流行病学指标评价有效性和安全性。结果　2008-2012年海南省乙脑年均发病率为0.17/10万,疫苗平均保护率为97.52%。AEFI报告203例,总发生率为14.03/10万,以一般反应（发热/红肿/硬结）;异常反应发生率为3.53/10万,主要表现为过敏性皮疹,严重异常反应如血小板减少性紫癜、Arthus反应、脑炎和脑膜炎发生率为0.07/10万。结论　海南省将乙脑减毒活疫苗纳入儿童计划免疫推广应用效果显著,疫苗安全性高,可继续推广应用乙脑减毒活疫苗。     

2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV - L）接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价JEV-L疫苗安全性。方法 采用描述流行病学方法对湖北省2008 - 2017年AEFI 信息管理系统JEV-L接种后AEFI个案数据进行分析。结果 湖北省2008 - 2017年共报告JEV-L接种后AEFI个案5 738例,报告发生率51.54/10万剂。一般反应占95.09%,异常反应占4.43%;男女性别比为1.23∶1, 1岁以下和2岁组儿童分别占59.41%和24.82%,夏、秋2季报告病例分别占34.47%和33.13%;83.17%的AEFI病例接种至反应发生时间间隔＜1 d;所有AEFI中仅有1例（脑炎和脑膜炎病例）有后遗症。一般反应以发热、红肿、硬结为主;异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应以热性惊厥为主,其他严重异常反应报告发生率均较低;近年来热性惊厥报告发生率有逐年升高趋势。结论 AEFI以一般反应为主,异常反应占比较低,严重异常反应较少见,湖北省JEV - L疫苗安全性良好,但仍需关注热性惊厥、神经系统脑病等严重异常反应的发生。     

南昌市麻疹减毒活疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应分析

目的 分析南昌市2009年和2010年麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)强化免疫活动(Supplementary Immunzation Activities,SIA)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价MV预防接种的安全性.方法 收集全市2009年、2010年MV SIA报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 全市2009年、2010年MV SIA共报告AEFI 185例,发生率为14.21/10万剂次;男性多于女性,占60.00％;各年龄组发生率差异无统计学意义(P＞0.05);发生时间主要在接种后≤2d,占80.54％;MV SIAAEFI中,一般反应136例,占73.51％,报告发生率为10.45/10万剂次.异常反应43例,占23.24％,报告发生率为3.30/10万剂次.偶合症6例,报告发生率为0.46/10万剂次.异常反应病例中,93.02％为过敏性反应,且主要为过敏性皮疹,占65.12％.症状均比较轻,绝大多数病例预后良好.结论 MV SIA安全性较高,预防接种异常反应发生率低,接种后≤2 d是监测的重点.     

2016—2020年新乡市疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析2016—2020年新乡市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征。方法:通过AEFI信息管理系统收集2016—2020年新乡市报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法进行分析。结果:2016—2020年新乡市共报告AEFI个案4 109例,其中一般反应3 839例(93.43%)、异常反应226例(5.50%)、偶合症44例(1.07%),无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故发生。2016年各项监测指标均达到年度指标要求,但2017—2020年7 d内调查报告上传率未达到年度指标要求。4 109例AEFI个案中,封丘县、辉县市和卫辉市报告例数最多,占总报告例数的49.06%,高新区报告例数最少,占1.17%(48/4 109);男女性别比为1.26∶1;≤1岁儿童占75.01%;4—9月份报告的AEFI个案较多;AEFI一般在接种疫苗后1 d内发生(91.12%);AEFI例数较多的疫苗为:无细胞百白破疫苗(1 043例)、乙脑减毒活疫苗(488例)、麻腮风疫苗(382例)。临床诊断以一般反应(发热/红肿/硬结等)和过敏性皮疹为主。99.29%的AEFI病例痊愈。结论:2...     

四川省2007-2008年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动预防接种异常反应分析

目的分析四川省2007-2008年麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）强化免疫活动的预防接种异常反应发生特征,探讨MV强化免疫活动的安全性及减少预防接种异常反应的措施。方法采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果四川省2007-2008年MV强化免疫活动共报告59例预防接种异常反应,发生率为4．13／100万剂次;男性多于女性,各年龄组发生率的差异无显著的统计学意义（x^2=0．53,P〉0．05）：接种后〈2d出现反应的占3／4：临床损害以过敏性反应多见;绝大多数病例预后良好。结论MV强化免疫活动的预防接种异常反应发生率低,各年龄组儿童在接种MV后〈2d是监测的重点。应加强监测,提高预防接种异常反应的预防和处理水平。     

2015 - 2018年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析简阳市2015 - 2018年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）特征,评价监测系统运转情况及AEFI监测工作质量。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集简阳市2015 - 2018年AEFI数据,采用描述流行病学的方法对监测数据进行统计分析。结果 简阳市2015 - 2018年共报告AEFI个案320例,乡镇覆盖率100%。其中一般反应282例,异常反应33例,偶合症5例。报告发生率为25.95/10万剂,其中一般反应发生率为22.87例/10万剂,异常反应发生率为1.76例/10万剂,无心因性反应、接种事故和疫苗质量事故发生。AEFI病例主要分布在1岁及以下儿童,占41.88%。 接种后1 d内发生的AEFI有281例,占87.81%。 48 h内报告率为99.06%,48 h内调查率100%,个案调查表在调查后3 d内报告率为86.84%,AEFI分类率100%。结论 简阳市2015 - 2018年AEFI报告例数逐年增加,但监测敏感性在成都市所有区县中仍处于较低水平,存在迟报、漏报现象,可通过加强设施设备投入,加强督导考核、培训宣传等方法,进一步提高AEFI监测工作质量。     

2015-2017年安阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2015-2017年安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,评价安阳市AEFI监测敏感性和预防接种安全性。方法 通过AEFI监测管理系统导出2015-2017年安阳市AEFI监测资料,采用描述性流行病学方法对AEFI分布特征及监测指标进行分析。结果 2015-2017年安阳市累计报告AEFI 病例2489例,平均报告发生率49.96/10万剂次;一般反应2408例(96.75%),异常反应68例(2.73%),偶合症13例(0.52%);每年乡级报告覆盖率均为100.00%;4~9月份报告病例数占62.19%;流脑A+C结合疫苗和DTap-Hib四联苗报告发生率(350.88/10万和249.25/10万)高于其它疫苗;男女比为1.31〖DK〗∶1,1岁及以下病例占78.38%;已治愈病例占99.36%。结论 安阳市AEFI监测敏感性较好,调查处置工作逐渐规范,但需继续加强对基层的培训和指导力度,进一步提升AEFI监测工作质量。     

2007 - 2019年哈尔滨市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析哈尔滨市 2007 - 2019 年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization，AEFI）的发生特征，评价哈尔滨市AEFI监测系统运转情况和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统，收集哈尔滨市2007 - 2019年报告的AEFI个案数据，以描述流行病学方法进行分析。结果 哈尔滨市2007 - 2019年共报告AEFI 16 963例，报告发生率为66.57/10万剂，报告乡级覆盖率 100%，48 h内报告率为99.83%，48 h调查率为98.07%，调查3 d内报告率79.33%，AEFI分类率为100%；男、女性别比约1.44∶1；≤1岁婴幼儿为主；夏季发病略多；常见于发热、局部红肿、局部硬结等一般反应，且多发生于接种后1 d内；市区高于县(市)；报告病例数居首位的疫苗为无细胞百白破疫苗。结论 哈尔滨市AEFI监测系统运转良好，预防接种安全性较高，但严重异常反应偶有发生，应加以重视。     

2015—2017年定西市安定区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析安定区2015—2017年疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测工作质量和预防接种的安全性。方法 采用描述流行病学的方法对安定区2015—2017年疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的AEFI病例进行统计分析。结果 2015—2017年全区使用疫苗22种,共接种385 693剂次,报告983例AEFI,报告平均发生率25.49/万。AEFI中一般反应976例,占报告总数的99.29%,主要为发热、哭闹、局部红肿。AEFI在接种后24h内发生率为85.86%,发生后24h内就诊率91.45%。AEFI中前三位的疫苗依次为无细胞百白破疫苗、乙脑疫苗(减毒)、A群流脑疫苗。结论 AEFI监测系统的敏感性、完整性、及时性均达到国家监测要,预防接种的安全性较好。     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。     

2010年潍坊市麻疹疫苗强化免疫预防接种异常反应分析

[目的]了解2010年潍坊市麻疹减毒活疫苗(MV)强化免疫活动中异常反应发生情况,为今后此类工作的开展提供科学依据。[方法]对潍坊市2010年麻疹疫苗强化免疫活动中出现的预防接种异常反应(AEFI)病例进行分析。[结果]潍坊市2010年共报告AEFI病例56例,报告发生率为10.05/10万。报告发生率,一般反应为7.00/10万,异常反应为1.62/10万,偶合反应为1.44/10万,无心因反应和过敏性紫癜。AEFI发生率,女童为8.78/10万,男童为11.10/10万;2～5岁为13.53/10万。56例中,诸城市占17.86%;92.86%的AEFI病例为接种后2d内发生。临床表现主要为发热和过敏性皮疹,病例均治愈。[结论]接种麻疹减毒活疫苗AEFI发生率较低。