那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的随机双盲对照研究

目的　用随机双盲对照临床试验 ,比较那格列奈与瑞格列奈治疗 2型糖尿病的疗效。方法　 4 6例 2型糖尿病患者 ,随机分为瑞格列奈组 (A组 ,1.0 mg tid,n=2 3)和那格列奈组 (B组 ,90 .0 mg tid,n=2 3)进行治疗 ,疗程为 12周 ,观察血糖、糖化血红蛋白 (A1c)、胰岛素水平等的变化。结果　治疗后 A组的空腹和餐后 30、6 0、12 0 m in血糖 ,以及 A 1c明显下降 (P<0 .0 5 )。 B组的餐后 6 0、12 0 m in血糖明显下降 (P<0 .0 5 ) ,空腹、餐后 30 min血糖及 A1c有下降趋势 ,但无统计学意义 (P>0 .0 5 )。用药后 12周 ,两组餐后 30、6 0、12 0 min胰岛素水平 ,0～ 12 0min胰岛素曲线下面积和 C肽曲线下面积有显著增加 (P<0 .0 5 )。但 A、B两组间比较差异无显著性。结论　本研究剂量下瑞格列奈降糖效果优于那格列奈 ,二者促进餐后胰岛素释放的效应相似。     

那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性的随机、双盲、对照研究

目的观察那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法随机入组2型糖尿病患者50例,试验组(那格列奈组)和对照组(瑞格列奈组)各25例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法,进行为期12周的临床研究。结果与基础值(0周)比较,12周试验组HbA1c下降2.45%,空腹血糖下降0.82mmol/L,餐后2h血糖下降3.59mmol/L;对照组HbA1c下降3.10%,空腹血糖下降1.77mmol/L,餐后2h血糖下降4.33mmol/L(均P<0.01)。治疗12周中,生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论那格列奈可使HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖显著下降,且安全性和耐受性较好。     

国产那格列奈治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验

目的观察国产那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法随机人组2型糖尿病患者240例，试验组（那格列奈组）和对照组（瑞格列奈组）各120例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法，进行为期12周的临床研究。结果与（基础值0周）比较，12周试验组HbA1c下降1．53％，空腹血糖下降1．39mmol／L，餐后2h血糖下降3．92mmol／L；对照组糖化血红蛋白（HbA1c）下降1．48％，空腹血糖下降1．68mmol／L，餐后2h血糖下降3．51mmol／L。治疗12周中，生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论国产那格列奈可使2型糖尿病人HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖显著下降，且安全性和耐受性较好，其临床作用不次于瑞格列奈。     

那格列奈和瑞格列奈治疗2型糖尿病有效性和安全性的临床研究

目的:评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照研究,观察那格列奈(A组,119例,120 mg 3/d)和瑞格列奈(B组,120例1.0 mg 3/d)治疗12周前后糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖、胰岛素水平、体重及安全性指标的变化。结果:那格列奈和瑞格列奈均能有效降低HbA1c(P均<0.01)、空腹血糖(FPG,P分别<0.01和0.05)、餐后1 h、2 h血糖(PPG1、PPG2,P均<0.01),提升餐后1 h、2 h胰岛素(INS1,P均<0.01;INS2,P分别<0.01和0.05)水平。其中对HbA1c和FPG的疗效,那格列奈优于瑞格列奈(P分别<0.05和0.01),但前者低血糖反应也多于后者。两组的体重较治疗前均略有增加;两药安全性及顺应性较好。结论:那格列奈和瑞格列奈都是治疗2型糖尿病有效和安全的药物,那格列奈120 mg 3/d降低HbA1c和空腹血糖的效果强于瑞格列奈1.0 mg 3/d。     

那格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性的临床试验

目的　对新型口服降糖药物———那格列奈的疗效及安全性进行评价。方法　将4 6例2型糖尿病患者随机分入那格列奈组和对照组(瑞格列奈组) ,进行为期12周的观察。测定指标包括空腹指尖血糖、空腹静脉血浆血糖、餐后2h指尖血糖、餐后2h静脉血浆血糖和HbA1c等。结果　①那格列奈治疗12周后患者空腹血浆血糖、餐后2h血浆血糖及HbA1c均有显著下降,均值分别下降1.6 3mmol/L、4 .4 3mmol/L、1.71% ,差异有统计学意义。②治疗后两组间空腹血浆血糖及餐后2h血浆血糖比较差异无统计学意义。③与治疗前比较,那格列奈治疗后血胆固醇、血压及体重差异无统计学意义。④药物观察期间未发生低血糖及消化道反应等。结论　那格列奈有明确的降低空腹血糖、餐后2h血糖及HbA1c的作用,副反应发生率低,是2型糖尿病患者一个安全有效的口服降糖药物。     

瑞格列奈对2型糖尿病患者胰岛功能保护的研究

目的:探讨国产瑞格列奈对2型糖尿病患者降糖效果及对胰岛功能的保护作用。方法:对23例2型糖尿病患者行饮食及运动治疗或接受二甲双胍或噻唑烷二酮类药物治疗,血糖控制不理想的2型糖尿病患者给予12周的国产瑞格列奈治疗,治疗前后分别测定空腹及餐后血糖和空腹、餐后30min、1h、2h胰岛素,进行前后比较。结果:1与用药前相比,空腹血糖和餐后血糖下降值分别为(1.61±0.36)mmol/L和(3.76±2.70)mmol/L,差异均有统计学意义(P=0.0014,P<0.0001),餐后血糖下降幅度比餐前血糖明显;2用药12周后,空腹胰岛素水平无明显改变,但餐后30min及1h胰岛素水平在治疗后12周均较治疗前有显著升高(均P<0.001),且分泌高峰前移至餐后1h。结论:瑞格列奈有明显促进胰岛素早相分泌的作用。     

瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病及其安全性分析

目的 评价瑞格列奈联合甘精胰岛素在老年2型糖尿病治疗中的疗效和用药安全性.方法 选择90例老年2型糖尿病患者作为研究对象,按照随机原则分成瑞格列奈+甘精胰岛素组(治疗组,45例)和口服药+预混胰岛索组(对照组45例).甘精胰岛素加瑞格列奈组采用三餐前口服瑞格列奈,睡前皮下注射甘精胰岛素;预混胰岛素加口服药组采用早、晚餐前30 min皮下注射预混胰岛素,中餐前口服瑞格列奈或阿卡波糖.两组患者治疗时间至少16周,期间均根据血糖水平调整用药量,观察两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平、空腹C肽、餐后2 h C肽及低血糖发生情况.结果 治疗后两组患者空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白均较治疗前明显下降(P<0.05);治疗组空腹C肽、餐后2h C肽治疗后明显上升(P<0.05),对照组治疗前后差异则无统计学意义(P<0.05).治疗组低血糖发生率低于对照组(P<0.05).结论 瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病疗效明显,不良反应发生少,易被患者接受.     

瑞格列奈联合罗格列酮治疗2型糖尿病疗效和安全性探讨

目的 观察瑞格列奈联合罗格列酮治疗2型糖尿病的临床效果和用药安全性.方法 选择来我院治疗的72例2型糖尿病患者,分为治疗组口服瑞格列奈联合罗格列酮38例,对照组口服瑞格列奈34例,比较2组患者治疗前后的血糖,餐后2h血糖,餐后1h、2h胰岛素,糖化血红蛋白变化情况.结果对照组较治疗前餐后2h血糖下降明显(P＜0.05),餐后1h血浆胰岛素升高明显(P＜0.05).治疗组治疗之后的空腹血糖、餐后2h血糖较治疗之前下降明显(P＜0.05),餐后1h血浆胰岛素升高明显(P＜0.05),餐后2h血浆胰岛素明显降低(P＜0.05),且餐后2h血浆胰岛素低于餐后1h血浆胰岛素.结论 瑞格列奈联合罗格列酮治疗2型糖尿病可以使胰岛素早期分泌时相恢复,用餐之后的血糖控制较好,值得在临床上推广应用.     

二甲双胍联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病的临床疗效观察

目的 探讨二甲双胍联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病患者的临床效果.方法 选择46例老年2型糖尿病患者为观察对象,采用计算机随机分组的方式将患者分为A组与B组,每组23例.A组患者给予二甲双胍治疗,0.25 g/次,3次/d.B组患者给予二甲双胍联合瑞格列奈治疗,通常在餐前15min内服用本药,0.5mg/次,1次/d.进行为期1个月的观察,观察2组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、胰岛素抵抗.结果 治疗前,在空腹血糖、餐后2h血糖和胰岛素抵抗方面,2组患者差异无统计学意义,治疗后,2组患者空腹血糖、餐后2h血糖和胰岛素抵抗方面均较治疗前有所改善.但是,B组患者改善效果更为明显,分别为胰岛素抵抗(2.8±0.4),空腹血糖(5.8±0.7)mmol/L,餐后2 h血糖(8.4±0.8)mmol/L,差异有统计学意义(P<0.05).结论 二甲双胍联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病患者效果肯定,能够控制好血糖,明显改善其胰岛素抵抗.     

瑞格列奈对初诊2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

目的 探讨瑞格列奈对初诊2型糖尿病患者血糖、血清真胰岛素、TG和TC的影响.方法 50例初诊2型糖尿病患者随机分为瑞格列奈组27例和格列齐特组23例,口服相应降糖药物4周.治疗前后测定两组患者空腹、餐后30 min及餐后2h的血糖和血清真胰岛素、空腹TG和TC水平,计算早期胰岛素分泌指数;对瑞格列奈组治疗后空腹血糖(FBG)、空腹血清真胰岛素、TC、TG改变值间的相关性进行分析.结果 治疗后两组的FBG、餐后30 min血糖及餐后2h血糖均较前下降(P＜0.05),但两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,除外格列齐特组空腹时,两组空腹、餐后30 min及2h的血清真胰岛素水平均较前升高(P＜0.05),但两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组胰岛素分泌指数均较前升高(P＜0.05),且瑞格列奈组高于格列齐特组(P＜0.05).治疗后,瑞格列奈组的空腹TG和TC均较治疗前下降(P＜0.05),而格列齐特组与治疗前比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).瑞格列奈组患者空腹TC的降低与空腹真胰岛素分泌的增加呈正相关(P＜0.05).结论 瑞格列奈对初诊2型糖尿病患者的血糖控制疗效较好,并有效改善早相胰岛素分泌及血脂水平,对延缓患者心血管动脉粥样硬化有益.     

甘精胰岛素联合药物治疗老年2型糖尿病观察

目的比较甘精胰岛素分别联合阿卡波糖及瑞格列奈治疗老年2型糖尿病的疗效。方法9例老年2型糖尿病患者停用原治疗方案,随机分为A组（阿卡波糖组）、B组（瑞格列奈组）,两组每天早上皮下注射甘精胰岛素,A组口服阿卡波糖150—300mg／a,B组口服瑞格列奈3～6mg／d,并根据空腹血糖情况调整药物用量,共治疗12周。对比分析两组空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（PPG）和糖化血红蛋白（HbA1C）控制情况及低血糖发生情况。结果治疗后两组FPG、PPG、HbA1c均较治疗前明显下降（P〈0．05）。结论甘精胰岛素联合阿卡波糖或瑞格列奈能较好的控制老年2型糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白。     

甘精胰岛素与那格列奈联合应用治疗2型糖尿病的疗效观察

目的:评价甘精胰岛素、中效胰岛素分别与那格列奈联合应用治疗2型糖尿病的疗效.方法:将60 例2型糖尿病血糖控制不理想患者随机分为两2组,分别给予那格列奈+NPH 组(A 组)和那格列奈+甘精胰岛素组(B 组)治疗12 周,观察治疗前后多点血糖、糖化血红蛋白、体重指数等各指标的变化情况.结果:B 组空腹、三餐后、睡前血糖控制均好于A组血糖控制(P<0.05); 糖化血红蛋白(HbA1c) 与A组相比差异有统计学意义(P<0.05).结论:甘精胰岛素较中效胰岛素能更好的平稳降低血糖,低血糖发生率低.     

那格列奈与格列吡嗪对初诊2型糖尿病患者胰岛β细胞功能影响的比较

目的研究那格列奈对初诊2型糖尿病患者血糖及胰岛β细胞功能的影响。方法初诊2型糖尿病患者40例，分为那格列奈组与格列吡嗪组，干预8周后分别测定治疗前后血浆葡萄糖和胰岛素水平及糖化血红蛋白（HbA1C），同步记录体质量指数（body mass index，BMI）。结果那格列奈治疗后各点血糖水平及HbA1C均较治疗前下降，空腹血糖及餐后2 h血糖的下降较治疗前有显著性差异（P〈0.05）；那格列奈组与格列吡嗪组间治疗后餐后2 h血糖有显著性差异（P〈0.05）。那格列奈治疗后胰岛素释放试验示胰岛素分泌高峰出现于餐后60 min，较治疗前有显著性差异（P〈0.05）；较格列吡嗪组同点数值差异亦有显著性（P〈0.05）。结论那格列奈在降低空腹血糖和糖化血红蛋白的同时，更好地降低餐后血糖，且促进胰岛素的早期分泌，有效改善胰岛β细胞的功能。     

瑞格列奈与迪沙片治疗新诊断2型糖尿病的疗效对比观察

比较对新诊断2型糖尿病患者应用瑞格列奈（11例）和迪沙片（10例）治疗4周后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、晨3点血糖（3aPG）,空腹胰岛素（FIns）、餐后2h胰岛素（2hIns）,糖化白蛋白的值。结果显示,与迪沙片组相比,瑞格列奈组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖的下降幅度更为明显,但低血糖的发生次数反而减少。     

那格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察

目的:观察那格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:2型糖尿病患者68例,随机分为治疗组34例和对照组34例,治疗组用那格列奈联合二甲双胍治疗,对照组瑞格列奈联合二甲双胍治疗,疗程为12周。观察两组病例的空腹血糖(FBG)及餐后2h血糖(2 h BG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹血浆胰岛素(FINS)及餐后2 h血浆胰岛素(2 h INS)、体重指数(BMI)的变化、肝肾功能,并记录不良反应。结果:两组治疗后FBG、2 h BG、HbA1C、2 h INS均明显变化,有显著性差异(P<0.05),但BMI、FINS变化不大(P>0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:那格列奈联用二甲双胍可有效地降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白以及餐后胰岛素水平,而未对患者造成严重不良反应,是临床上有效选择。     

那格列奈(唐力)治疗2型糖尿病的临床疗效观察

目的观察唐力(那格列奈)治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及安全性.方法46例2型糖尿病患者随机分为唐力组(24例)和瑞格列奈(22例),治疗(12周)前后测定空腹血浆葡萄糖(FPG),餐后2小时血浆糖尿病(2hPG)空腹胰岛素及餐后2小时胰岛素,糖化血红蛋白(HbAIC)结果,唐力组治疗FPG、2hPG、HbAIC均显著下降(P＜0.05),与瑞格列奈组比较无显著差异,且未发现明显药物不良反应.结论那格列奈疗效及安全性好,耐受亦良好.     

瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性及安全性的评价

目的评价瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性。方法采用随机对照双盲双模拟临床试验方法,一共收集70例2型糖尿病患者,采用随机分组的方法将患者分为试验组与对照组。试验组35例,口服国产瑞格列奈片1mg,1天3次;对照组35例,口服格列吡嗪片5mg,1天3次,经过2周的平衡期后进入治疗期,疗程12周。结果2组患者,与用药前比较,治疗12周,2组空腹血糖均下降,但无统计学意义;2组餐后血糖治疗后与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05)。瑞格列奈组餐后1h胰岛素增加,与治疗前相比有统计学意义。结论瑞格列奈1mg,1天3次,与格列吡嗪5mg,1天3次比较降低空腹血糖疗效相当,均能显著降低餐后血糖。     

那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性的临床观察

目的评价那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法6个中心219例未使用药物、诊断时间>3个月的2型糖尿病患者,共计完成那格列奈组105例、瑞格列奈组114例;观察时间12周,有效性指标为空腹和标准餐后2h血糖、糖化血红蛋白(HbA1c);安全性指标包括肝肾功能、血脂、血尿常规。结果那格列奈和瑞格列奈治疗后HbA1c较治疗前显著降低(P<0·05),但两组间比较差异无显著性。那格列奈和瑞格列奈治疗后空腹和餐后2h血糖较治疗前显著降低(P<0·001),但两组间比较差异无显著性。两组均未见严重不良事件。低血糖事件两组比较差异无显著性。结论那格列奈是安全有效的降血糖药物。     

动态监测评价那格列奈与瑞格列奈联合来得时的降糖疗效

目的:应用动态血糖监测系统(CGMS)评价那格列奈和瑞格列奈联合长效胰岛素来得时治疗新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者的疗效和安全性。方法:采用随机自身交叉试验设计,选取新诊断的T2DM患者20例,在给予每晚睡前皮下注射基础胰岛素来得时将空腹血糖降至6～8 mmol.L-1基础上,维持剂量不变,按照1∶1比例随机分为两组,分别于3餐前15 min给予那格列奈(120 mg,3次.d-1)或瑞格列奈(1 mg,3次.d-1)治疗3 d,后3 d两药交叉,共计6 d,同时应用CGMS持续进行(154±6)h的血糖监测。结果:(1)那格列奈在控制餐前、餐后平均血糖水平与瑞格列奈比较,差异无统计学意义(P>0.05);(2)使用那格列奈与瑞格列奈的24 h平均血糖水平、血糖极差的差异无统计学意义(P>0.05);(3)使用那格列奈与瑞格列奈的日内血糖漂移最大幅度及平均血糖漂移幅度的差异无统计学意义(P>0.05);(4)使用那格列奈发生低血糖1次,瑞格列奈发生低血糖3次。结论:(1)三餐前口服那格列奈加睡前注射长效胰岛素类似物及三餐前口服瑞格列奈加睡前注射长效胰岛素类似物的两种治疗方案在控制血糖波动方面无明显差异;(2)那格列奈发生低血糖风险小,较瑞格列奈安全性好。     

瑞格列奈治疗初发2型糖尿病200例疗效观察

目的: 观察瑞格列奈治疗初发2型糖尿病的疗效。方法: 对200例初发2型糖尿病患者在饮食控制及运动治疗基础上,给予瑞格列奈1 mg,每天3次,饭前服用,观察16周。分别于治疗8周及16周后测量体重指数、血脂、空腹血糖、餐后血糖、糖基化血红蛋白、空腹胰岛素水平。结果: 治疗16周后患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖基化血红蛋白水平均明显下降(P <0.01)。结论: 瑞格列奈能有效控制2型糖尿病患者的血糖,不良反应少,且低血糖发生率低。