灯盏花素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立灯盏花素胶囊溶出度测定方法。方法：采用浆法，以10％乙醇溶液100mL为溶出介质，转速为50r／分钟，高效液相色谱法检测。结果：45分钟时的平均溶出度不低于90％，样品溶出均一性良好，野黄芩苷在20～160μg／mL范围内呈现良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．1％（RSD为0．45％），重现性良好（RSD为0．23％），结论：本方法操作简单，准确可靠，能满足控制工艺和产品质量的要求。     

透皮释膜剂溶出度装置的改进

透皮释膜剂溶出度装置的改进广州远东制药有限公司（５１００１０）陈强，林丽美国药典ＸＸⅡ版对透皮释膜剂溶出度的测定方法作了规定，但膜剂溶出度装置中药物固定盘，对国内一些透皮释膜剂溶出度测定不太适用。笔者通过对其固定盘的改进，做了硝苯地平膜剂溶出度试验方...     

硝酸异山梨酯片溶出度的考察

硝酸异山梨酯片溶出度的考察天津市药品检验所（天津３０００７０）左文坚硝酸异山梨酯（ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅｄｉｎｉｔｒａｔｅ）是目前抗心绞痛的常用药物之一，中国药典１９９０年版收载此品种，但不检查溶出度。作者参照美国药典ＸＸⅡ有关溶出度的测定方法，考察了...     

缬沙坦胶囊在多种溶出介质中溶出曲线的比较研究

本文对缬沙坦胶囊溶出度测定方法进行验证,分别以照2010年版中国药典第二部缬沙坦胶囊"溶出度"检查项下的规定,考察市售品在不同溶出介质中的溶出度。以p H6.8磷酸盐缓冲液、水、0.1mol/L盐酸溶液、p H4.5醋酸盐缓冲液、p H6.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100转每分钟,照溶出度测定法第一法,依法操作,测定市售品(诺华公司)在不同溶出介质中的溶出度,同时采用f2相似因子法考察相似性,以评价自制缬沙坦胶囊的质量。     

独一味自微乳化软胶囊的制备和溶出度的考察

目的：制备独一味自微乳化软胶囊（SMESC），并考察其溶出度。方法：通过溶解度实验，三元相图的绘制，体外乳化和稳定性实验确定最佳处方；以市售独一味胶囊为参比制剂测定SMESC的溶出度。结果：该SMESC中的乳化剂为Labrasol，助乳化剂为Transeutol P，油相为油酸乙酯，其比例为60：25：15。SMESC在水中10min的溶出度可达85％以上，而独一味胶囊60min的溶出度不足50％。结论：SMESC与市售胶囊剂相比，其在水中的溶出度显著提高。     

复方磺胺甲噁唑片溶出度研究

目的：建立复方磺胺甲唑片的溶出度试验方法。方法：以０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸为溶出介质,采用“转篮法”进行溶出度测定,转速为１００ｒ·ｍｉｎ－１,温度为（３７±０．５）℃,进行累积溶出度百分率测定。采用紫外分光光度法测定含量,λｍａｘ为２７８ｎｍ,以０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸作为参比,该方法线性关系良好,回收方程为Ａ＝０．０８９３５４ｃ－０．１３８５２６,ｒ＝０．９９９０（ｎ＝５）,平均回归率为１００．３０％,ＲＳＤ为１．４％。结果：经测定４５ｍｉｎ后,市售复方新诺明片溶出度大于７０％,符合中国药典１９９５年版附录中溶出度测定方法的结果判断标准。结论：本方法准确可靠、简便适用,可用于控制复方新诺明片溶出度,建议以此方法来控制产品的质量,保证临床疗效,修订标准时,采用此方法。     

银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊体外溶出度比较研究

目的建立银黄滴丸的溶出度测定方法,并比较银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊在胃肠道中溶出吸收的差异。方法应用溶出度测定法,以200 mL水为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定银黄滴丸中黄芩苷和绿原酸的溶出度,并与其他两种制剂比较。结果银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊中,银黄滴丸体外溶出速率较快,且能达到最大溶出率。结论本实验建立了银黄滴丸溶出度的测定方法,且3种制剂中银黄滴丸溶出速率快,有利于机体对药物的充分吸收,生物利用度高,临床疗效更加突出。     

西咪替丁缓释片溶出度测定的研究

 采用紫外分光光度法分别对西咪替丁普通片剂及缓释片的溶出度进行了测定和比较。缓释片溶出Ｔ＿（５０）为１．３２～２，１０ｈ，而普通片在１５ｍｉｎ内全部溶解，缓释片能明显延长溶出半衰期。未测定方法快速、简便，适宜生产中控制药品质量，从而进一步指导生产。     

口服缓释固体制剂的研制

 口服缓释固体制剂（ｓｏｌｉｄｏｒａｌｅｘｔｅｎｄｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ，ＳＯＥＰ）是国内外工业药剂发展的热门，本文对下述７个方面进行分述：（１）由治疗指数及所要缓释时间，计算缓释制剂的半衰期及剂量；（２）制剂的类型及评价；（３）在胃肠道的运转状态；（４）由美国药典、中国药典的品种讨论溶出度标准的测定方法、溶剂、取样次数、时间及限度，等；（５）体内试验的缓释特征；（６）溶出度与生物利用度相关性的计算与实验；（７）不适于作ＳＯＥＰ的药物。     

复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度测定方法分析

目的对复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度测定方法进行分析探讨。方法经转篮法对复方水飞蓟-丹参滴丸的溶出度进行测定,对影响复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度的因素进行分析。结果水飞蓟素和丹参素在不同溶剂同一转速下的溶出度存在差异（P〈0.05）;在同一溶剂的不同转速下溶出度存在差异（P〈0.05）。结论经转篮法对复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度进行测定时具有操作简单、结果准确、可靠,溶剂、转速为对溶出度产生影响的因素,值得关注。     

骆驼蓬总生物碱胶囊剂的处理筛选及溶出度测定

以Ｔｄ值为溶出参数，用均匀设计法筛选处方，转篮法测定溶出度。按最佳处方制备骆驼蓬总生物碱胶囊（Ⅰ）并与总生物碱浸膏胶囊（Ⅱ）和总生物碱片剂（Ⅲ）比较，经方差分析，三种剂型Ｔｄ、Ｔ５０均有显著性差异（Ｐ〈０．０１）。     

龙血竭速释胶囊制备及体外溶出度测定

目的制备龙血竭速释胶囊,对其体外溶出度测定方法展开研究。方法以聚乙二醇为载体材料,泊洛沙姆为表面活性剂,采用熔融法制备固体分散体,然后填充入空胶囊。以累积溶出度为指标,采用正交试验优化不同型号聚乙二醇比例、载体材料用量及表面活性剂用量,并进行重现性考察。采用HPLC测定胶囊的体外溶出度,流动相为冰醋酸溶液-乙腈(61∶39),检测波长276 nm。结果最优处方(200粒)为龙血竭10 g,聚乙二醇4000 20 g,聚乙二醇6000 30 g,泊洛沙姆0.3 g,三批次产品体外溶出曲线无显著差异。药物在0.5%十二烷基硫酸钠水溶液中溶出较为迅速和完全,60 min累积溶出度达到80%以上。结论制备方法简单,与市售胶囊相比,自制产品具有速释效果。     

吉非贝齐胶囊生物利用度及处方工艺研究

 目的 研究吉非贝齐胶囊体外溶出度与 AUC的相关性,筛选出最佳处方工艺组成,提高产品生物利用度。方法 采用紫外分光光度法对两个企业生产的吉非贝齐胶囊共5个批号的体外溶出度进行了测定;运用HPLC测定12只兔按54.5 mg·kg^-1剂量口服两厂胶囊后的血药浓度,计算相对生物利用度;以不同时间的体外平均累积溶出百分率（％）与相应时间的体内平均累积 AUC 进行体内外相关性分析;采用均匀设计对吉非贝齐胶囊处方组成及制备工艺进行研究。结果 两厂吉非贝齐胶囊剂的体外溶出度 t_d值之间存在显著差异(P＜0.01),其血药浓度-时间曲线符合一室开放模型,相对生物利用度为71.69％(P＜0.05)。吉非贝齐胶囊的体外累积溶出百分率（％）与体内平均累积 AUC 之间具有相关性(P＜0.01)。确定吉非贝齐胶囊的最佳处方组成为吉非贝齐、淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠。结论 吉非贝齐胶囊溶出度与 AUC 之间存在显著正相关,筛选后的处方工艺提高了该药的溶出度及其生物利用度。     

消淤降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸溶出度的测定研究

目的对消瘀降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸的溶出度进行测定，以控制其内在质量。方法应用转篮法，以紫外分光光度法坝4定丹参水溶性总酚酸的含量为指标，对消瘀降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸溶出度进行测定。结果以0．5％聚山梨脂80磷酸盐缓冲溶液为溶出介质，转速150r／min，经120min，平均回收率100．10％（RSD 0．39％），溶出度为标示量的70．0％以上。结论紫外分光光度法测定消淤降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸的含量是控制该制剂内在质量的一种可行的方法。     

HPLC法测定他克莫司胶囊的溶出度

目的:建立他克莫司胶囊溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为waters-sunfireTMC18柱(4.6×250mm,5μm),流动相:乙腈-水-磷酸(700∶300∶1),柱温为40℃,流速1.0ml/min,检测波长为215nm;对3批他克莫司胶囊进行溶出度测定。结果:他克莫司进样量在0.102～1.016μg范围内,峰面积和进样量线性关系良好,RSD=0.20%。结论:本法测定他克莫司胶囊的溶出度,简便快捷,结果准确,重现性好,易于操作,可用于他克莫司胶囊溶出度的测定。     

建立盐酸胺碘酮片溶出度测定方法的研究

目的：建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据。方法：参考2005年版《中国药典》（二部）标准,建立紫外分光光度法（UV法）测定盐酸胺碘酮片的溶出度。结果：该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法。结论：建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效。     

细辛脑片溶出度的研究

目的 建立细辛脑片溶出度的测定方法。方法 采用桨法,考察以0.3 %吐温水溶液等溶剂为溶出介质,用高效液相色谱法和紫外分光光度法的测定方法。结果 0.3 %吐温水溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间为45 min等溶出度条件可以使细辛脑有效地溶出;采用高效液相色谱法,用C18色谱柱（5 μm,250 mm×4.6 mm）,甲醇∶水（70∶30）为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长258 nm等测定条件可以满足细辛脑片溶出度的测定。结论 该方法简便有效,测定结果准确,可用于细辛脑片的溶出度检查及含量测定。     

药物溶出度Weibul分布的计算机求解

目的：探求药物的溶出规律。方法：介绍了采用Ｗｅｉｂｕｌ模型（Ｙ＝１－ｅ－（ｔ－τ）ｍ／ｔ０）处理药物溶出度数据的计算机求解原理和方法。结果：与目前所采用的简化的Ｗｅｉｂｕｌ模型（Ｙ＝１－ｅ－ｔｍ／ｔ０）处理药物溶出度数据比较，其准确性将有很大提高。结论：此方法比简化的Ｗｅｉｂｕｌ模型好     

感冒灵胶囊中咖啡因的体外溶出度研究

目的建立感冒灵胶囊中咖啡因的溶出度测定方法。方法溶出度采用第三法(小杯法),用高效液相色谱法测定。色谱柱:Ultimate XB-C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流速为1.0 mL/min;柱温:30℃;流动相:乙腈-0.2%磷酸(11∶89);检测波长:270 nm;进样量:10μL。结果采用0.1 mol/L的盐酸作为溶出介质考察咖啡因的溶出度较好。结论该方法简单、准确,可作为感冒灵胶囊的质量控制。     

桂枝茯苓胶囊中3种活性成分体外溶出度的比较研究

目的：研究桂枝茯苓胶囊3种活性成分体外溶出特点，为桂枝茯苓方的剂型改革提供依据。方法：通过对桂枝茯苓胶囊3种活性成分在不同溶出介质及体外溶出度考察，用HPLC法同时测定3种活性成分含量，计算活性成分累积溶出百分率，采用相似因子（正）进行释放曲线相似性比较。结果：桂枝茯苓胶囊3种活性成分的溶出具有同步性。结论：桂枝茯苓方在剂型改革时应考虑到各成分同步释放的溶出特点。