薄膜包衣技术在制剂生产中的应用

包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质，粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或片子。包衣有多种目的，如可以防潮、防机械力、掩味、上色或改进药物活性成分的释放性能等。包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种。糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形成衣层；薄膜包衣工艺则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形成衣层。糖衣包衣工艺是较古老的制药工艺，薄膜包衣工艺属于后起之秀，现在已经得到了广泛的研究，不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识，已引起制药工业的重视并迅速推广。一、薄膜包衣工艺原理薄膜…     

浅谈我院在制剂许可证验收换证工作中的体会

本院按照总后卫生部《制剂许可证》验收标准，结合疗养院自身特点，如何进行制剂整顿，搞好《制剂许可证》验收换证工作，谈些粗浅体会。     

医院制剂在停止大输液生产后应如何发展

医院制剂在停止大输液生产后的发展方向,是新的《药品管理法》实施后迫切需要解决的问题。笔从技术开发、发展特色、开发中草药制剂及包装、质量等方面探讨了这个问题,以供同行参考。     

微机网络系统在医院制剂生产中应用的体会

近年来，计算机技术已广泛应用于医院各项工作的管理。我院药剂科制剂室自1996年为所属办公室、生产库房、药检室和5个生产车间配备了微机，并开始应用微机于制剂生产管理。国内某些医院也开发了一些制剂生产管理方面的微机软件[1～4]，但多数内容面较窄均非网络化操作。为进一步提高制剂生产科学化管理水平，1997年我们根据我院制剂室生产单元和产品品种较多的实际情况，开发研制了制剂生产微机网络化管理系统（简称“系统”），实现了全室微机联网。“系统”的硬件环境为：1台具有32兆内存、20G硬盘的康柏服务器，8台IBM．PC／AT微机…     

药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理中的应用

目的探讨药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理中的应用。方法从药品生产企业的外用药制剂生产现状和实际情况出发,以外用药市场上最常见的乳膏制剂为例,在调研的基础上,总结外用药制剂生产的质量管理现状分析及存在问题。结果运用先进的产品质量管理模式,提升外用药产品的生产管理水平,可提高产品市场占有率,减少企业因质量造成的损失成本。结论完善药品生产质量管理体系,才能保证整个药品生产和使用过程安全有效。     

模型设计在制剂研发及生产过程质量控制中的应用

“质量源于设计”概念的提出,将药品的质量控制从生产过程扩展至整个药品生命周期中,而这一概念的核心便是模型设计。介绍模型设计在制剂研发和及生产过程工艺阶段质量控制中的应用情况及模型建立的原理和模型预测结果,并结合笔者所在实验室的模型预测结果,对模型设计在制剂研发生产过程质量控制中的应用进行了评价和展望。     

提取分离新技术在中药制剂生产中的应用

提取分离的效果直接影响到中药制剂的质量与疗效,提取分离新技术新工艺的应用为中药制剂现代化奠定了基础.本文综述了提取分离新技术以及联用技术的主要特点及其在中药制剂生产中的应用情况和前景.     

-R管理图在制剂生产质量控制中的应用

通过应用 X R管理图回顾分析我院自制 10 0 g·L-1葡萄糖注射液成品及中间品含量测定的结果 ;探讨影响 X R管理图中点的变化及分布趋势的因素。说明 X R管理图可以较准确发现并纠正制剂生产和检验中存在的问题 ,合理调整制剂产品的含量限度及 pH值等 ,同时表明 X R管理图对其他制剂生产质量的控制也有方法学上的指导作用。     

澄清剂ZTC在中药制剂中的应用

采用澄清剂ZTC对中药提取液进行澄清处理，考察了澄清剂ZTC对有机酸、生物碱、人参皂甙及柚皮甙的影响及液体制剂的澄清度。     

Excel在药品制剂生产统计分析中的应用

为充分利用数据处理软件Excel的功能,促进药品制剂生产统计工作。根据药品制剂生产统计工作的实际要求,设计药品制剂生产统计相关工作表,适时录入相关数据,通过Excel对各种数据进行自动加工处理。发现Excel软件能显著提高药品生产统计工作效率。认为将Excel软件用于药品制剂生产管理具有操作简单、管理成本低及工作效率高等特点。     

品管圈在医院制剂生产质量持续改进中的应用与成效

目的:通过品管圈活动持续改进医院制剂生产质量,缩短羟苯乙酯氯化钠溶液单位制剂生产时间。方法:遵循PDCA(Plan,Do,Check,Action)循环,按照品管圈的十大步骤进行质量持续改进,评价有形成果和无形成果。结果:针对羟苯乙酯氯化钠溶液的配制环节、灌装环节和人员因素,采用改进生产器械、更新设备、加大培训力度和考核以及优化生产流程的措施,缩短单位制剂生产时间21.15 min,目标达成率为133.9%,进步率为47.55%。在显著缩短单位制剂生产时间的同时,大幅度提高了圈员解决问题的能力、沟通与协调能力和工作的积极性(活动成长值正向增长分别为1.83、1.50、1.33)。结论:品管圈活动能有效提高医院制剂的生产效率,优化生产工艺和流程,推动医院制剂生产质量持续改进。     

在中药制剂生产中应注意的几个问题

中药及中药制剂的应用，在我国已有几千年的历史，但中药制剂的发展却很缓慢，直到近、现代先进科学技术的应用，传统中药制剂在剂型、工艺制法及质量和疗效方面才有了长足的进步。但是，新的制剂方式也产生了一些新的问题。下面，笔者结合医院制剂过程中一些实际情况，从几个方面作简单的分析。     

喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产中的应用

喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产方面应用十分广泛,通过介绍喷雾干燥技术的基本理论、特点及适用性,对喷雾干燥工艺在吸入制剂、长效注射制剂、无定形药物制剂制备中的应用现状和影响参数等方面的研究进展进行综述,旨在为其进一步研究、设计、优化以及在制剂工业上的推广提供借鉴和帮助。     

组合式多功能滤器在医院制剂生产中的应用

组合式多功能滤器在医院制剂生产中的应用苏州医学院附属第一医院（２１５００６）金卫坤，裘申组合式多功能滤器是集布氏漏斗、施氏漏斗、垂熔玻璃漏斗、微空膜滤器等常用滤器的功能和特点，加以改进设计而成。使用时根据需要合理组合后，便可发挥以上各种滤器各自原有的...     

超滤技术在中药液体制剂中的应用

超滤技术是20世纪70代末80年代初发展起来的一种新兴的应用技术,它主要利用一种多孔的半透膜,凭借一定的压力,对液体进行分离,迫使小分子的物质通过,大分子物质被截留,从而达到分离、提纯、浓缩的目的。超滤膜的孔径规格一般是以分子量截留值为指标,而不是以孔径尺寸为指标,故不同于一般传统的微孔滤材[1]。超滤技术在医药工业中多用于制备药用纯水、注射剂除热原及生物制剂的浓缩、分离等[2]。在中药液体制剂中,超滤技术在中药注射剂中的应用逐渐增多,而在中药口服液中的应用,目前还处于探索阶段。水提醇沉、醇提水沉等传统除杂工艺,虽然基…     

(X-)-R管理图在制剂生产质量控制中的应用

通过应用(X-)-R管理图回顾分析我院自制100 g·L-1葡萄糖注射液成品及中间品含量测定的结果;探讨影响(X-)-R管理图中点的变化及分布趋势的因素.说明(X-)-R管理图可以较准确发现并纠正制剂生产和检验中存在的问题,合理调整制剂产品的含量限度及pH值等,同时表明(X-)-R管理图对其他制剂生产质量的控制也有方法学上的指导作用.     

增溶剂的增溶原理及其在制剂生产中的应用

目的分析增溶剂在制剂中的增溶原理及其影响因素。方法介绍亲水疏水平衡值（HLB值）为15～18的表面活性剂（增溶剂）在制剂中的应用．分析增溶效果的影响因素。结果增溶剂的选择对其制剂有很大的影响。结论正确合理的选择增溶剂可极大提高制剂的澄明度和稳定性。