呋喃西林溶液的质量控制

呋喃西林溶液系临床常用的局部抗菌药 ,处方为 :呋喃西林 0 .2ｇ ,氯化钠 8.5ｇ ,苯甲酸钠 1ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍＬ。制备方法 :将三种药物溶解于适量热蒸馏水中 ,过滤 ,自滤器上加蒸馏水使成 10 0 0ｍＬ ,搅匀 ,即得[1] 。我们发现 ,这样所配制的制剂在放置过程中 ,质量极不稳定 ,易霉变或析出结晶 ,且含量偏低或不合格 ,严重影响了制剂的质量与疗效。针对此情况 ,我们进行了有关质量控制的研究与改进。1　严把灭菌关1.1　配制所用的容器及灌装的瓶子与瓶塞　彻底清洗干净 ,再用温热的 2 %ＮａＯＨ溶液 (5 0℃～ 6 0℃ )冲洗 ,最后用蒸…     

中药温泡双足降体温的临床研究

目的 研究中药温泡双足用于物理降温的效果.方法 将486例体温在38℃以上的患者随机分为观察组243例:用中药泡足;对照组243例:用温水泡足.两组水温均40℃～46℃,泡双足30min,停止30 min后测量体温,并进行比较.结果 观察组降温总有效率明显高于对照组,经x2检验,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 中药温泡双足降温,是代替传统物理降温的理想的方法 .     

正交设计研究银黄制剂提取物的制备工艺

利用正交试验法 ,对银黄制剂提取物的制备工艺中诸因素进行了考察 ,分析了提取物收得率、有效成分绿原酸及黄芩甙含量两个指标。结果显示 ,金银花提取以 A1 B2 C3D1 即加水量为 1 5、1 0倍 ,保温时间为 90、60 min,碱化 p H1 2 .0 ,酸化 p H3.0为最佳工艺 ;黄芩提取以 A3B1 C2 D2 即粒度为粗粉 ,加水量为 1 0、8倍 ,保温时间为 90、60 min,酸沉 p H2 .0为最佳工艺。     

金黄连口服液的制备和临床应用

我院根据验方研制的金黄连口服液 ,用于临床已 3年 ,取得了比较满意的效果 ,现介绍如下。1　处方与配制　处方 :金银花 15 0 ｇ ,黄芩 10 0 ｇ ,连翘 10 0ｇ ,玄参 15 0 ｇ。配制 :金银花提取挥发油饱和水溶液 10 0ｍｌ,渣与黄芩、连翘、玄参煮沸 1ｈ ,再加水 60 0ｍｌ煮沸 1ｈ。合并两次提取液浓缩至 80 0ｍｌ,冷处静置 48ｈ。倾取上清液与上述挥发油水溶液混合加水至 10 0 0ｍｌ,调节 ｐＨ值为 7 0 ,灌封于 10 0ｍｌ输液瓶中以 10 0℃流通蒸汽灭菌 3 0ｍｉｎ。2　质量控制标准　性状 :本品为深棕色液体 ,味苦 ,放置有少量轻摇易散的沉淀。…     

中国药典2000版无菌和微生物限度检查法中有关温度规定的商榷

中国药典 2 0 0 0年版无菌检查法中规定〔1〕:金黄色葡葡球菌、生孢梭菌培养温度为 30～ 35℃ ,白色念珠菌培养温度为 2 0～ 2 5℃ (对照用菌液 ) ;需气菌、厌气菌培养基管置 30～ 35℃ ,真菌培养基管置 2 0～2 5℃ (检查法〔1〕)。微生物限度检查法中规定〔1〕:培养温度细菌为 30～ 35℃ ,霉菌、酵母菌为 2 5～ 2 8℃ ,控制菌 (含金黄色葡萄球菌 )为 36± 1℃。无菌检查法与微生物限度检查法尽管是根据药品的性质、灭菌要求及使用途径不同而为不同标准要求制定的两种检验方法〔2〕,但两者却同是对药品卫生状况的一种监控手段 ,检测的都是细…     

高效液相色谱法测定生长抑素含量

目的研究用高效液相色谱法测定生长抑素含量的方法。方法采用SupelcosilLC 18(4 .6mm× 15 0mm ,5 μm)色谱柱 ;以磷酸溶液 (取 85 %磷酸 11m1,加水 90 0ml,用三乙胺调pH 2 .3,加水至 10 0 0ml) 乙腈 (75∶2 5 )为流动相 ;流速 :1.0ml/min ;检测波长 :2 15nm ;柱温 :30℃ ;进样量 :2 0 μl。结果测定的线性范围为 0 .0 3～ 0 .0 7mg/min ;r=0 .9988;精密度 :RSD为 0 .0 8% (n =6 ) ;日间精密度 :RSD为 0 .5 0 % (n =5 )。结论此法简便快速、准确、专属性好     

硝酸磷肥装置中液位测量仪表的选用

叙述了硝酸磷肥装置中液位测量仪表的应用及液位测量仪表应用过程中所存在的问题及改进办法。选用EJA系列智能型电动法兰式液位变送器代替原吹气式液位测量仪表及浮筒液位计 ,介绍电动法兰式液位变送器的特点 ;选用液位测量仪表的原则。该公司选用 5 0余台法兰式液位变送器使用稳定可靠 ,易于维护     

均匀设计法优选杏仁水制备工艺条件

目的优选杏仁水最佳制备工艺条件.方法应用均匀设计法考察不同因素水平对杏仁水氢氰酸(HCN)得率的影响.结果同一温度冷浸(25±1) ℃,杏仁水HCN得率与加水量及收集杏仁水量呈正比(但影响不大),与冷浸时间无关;不同温度及时间冷浸, 对杏仁水HCN得率有一定影响.结论以加水量为5倍药材量,水温≤20 ℃时,药材宜冷浸11 h以上,水温≥21 ℃时,只需冷浸2 h以上,收集杏仁水量为0.5倍药材量,作为最佳制备工艺条件.     

RP-HPLC测定产妇安口服液中水苏碱的含量

目的　建立RP -HPLC测定产妇安口服液中益母草有效成分之一的水苏碱。方法　采用Kromasil-NH2 色谱柱 (2 5 0mm× 4.6mm ,5 μm) ,乙腈 -水 (80∶2 0 )为流动相 ,流速 1.0ml·min-1。样品加入新配制的 2 %雷氏盐沉淀后 ,丙酮溶解 ,再用硫酸银与氯化钡溶液将水苏碱游离出来 ,定容后离心 ,取上清液 10 μl进样 ,2 10nm检测 ,按外标法定量。结果　标准曲线线性范围为 0 .0 5～ 0 .4g·L-1,日内RSD <4%,方法回收率在 97%～ 10 5 %之间。结论　所用方法简便 ,测定结果准确可靠。     

复方芦荟醇溶液的研制

目的　探讨复方芦荟醇溶液的配制方法及质量控制标准。 方法 　采用分光光度法 ,于波长 5 12 nm处测定芦荟苷的含量 ;在 YWG-Co Ds柱 ,流动相 :甲醇∶水∶冰醋酸 ( 5∶ 15∶ 0 .1) ,流速 ml· min- 1 ,检测波长 2 90 nm,计算替硝唑含量 ;用紫外分光光度法 ,于波长 2 77nm测吸收度 ,计算氯霉素含量。结果 　芦荟苷不低于 1% ( g·ml- 1 ) ,替硝唑含量为标示量的 90 %～ 110 % ,氯霉素含量为标示量的 90 %～ 110 %。本品置冰箱内 ( 0℃～ 5℃ ) 12 0 d,未见浑浊 ,分层现象。 结论 　本品稳定性好 ,在低温、室温和高温情况下 ,可按普通制剂有效期时间保存 ,未发现异常变化。     

如何降低乙酰谷酰胺氯化钠注射液的有关物质

目的优化乙酰谷酰胺氯化钠注射液的生产制备工艺,降低产品的有关物质,提高质量标准。方法在本品生产过程中进行影响因素试验。结果本品在配制过程中,溶解原料的加水量控制在稀配体积的1%～1.5%,加入原料及碱液并调节pH值的时间控制在10～15 min。结论利用该配制方法,检测本产品的有关物质较低,可有效提高质量标准。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2010-1-4)

双黄连注射液 Shuanghuanglian Zhusheye 【处方】金银花250g 黄芩250g 连翘500g 【制法】以上三味,黄芩酌予碎断,加水煎煮二次,每次1h,分次滤过,合并滤液,滤液用盐酸（2mol．L^-1）调节pH值至1．0-2．0,在80℃保温30min,静置24h,滤过,沉淀加8倍量水,搅拌,用40％氢氧化钠溶液调pH值至7．0,并加等量乙醇,搅拌使溶,滤过,     

局部除锈和整体除锈对金属医疗器械清洗质量的影响比较

目的探讨不同除锈方法对金属器械清洗质量的影响。方法除锈前进行清洗消毒,选出锈迹程度相近的医疗器械200件,随机分成2组,每组100件。试验组将器械的生锈部分用软毛刷蘸以60～80℃纯水按1∶10比例配制的除锈溶液进行局部除锈;对照组将器械浸泡于以30～50℃常水按1∶10比例配制的除锈溶液中5～10 min,用软毛刷将器械在溶液中刷洗。比较2组经过6次除锈处理后器械的使用寿命和清洗合格率。结果试验组器械的使用寿命明显延长,清洗合格率为98.00%,对照组清洗合格率为79.00%,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论生锈的医疗器械用以60～80℃纯水按1∶10配制的除锈溶液进行局部除锈,效果更好。     

2758 批自制制剂自检结果分析

根据《药品管理法》要求 ,我院制剂室对配制的制剂 ,坚持每批都按规定标准检验 ,合格的由质量管理领导小组审查 ,签发“同意使用通知” ,方用于临床。笔者通过对近 3年自检结果 ,作回顾性分析 ,以便更好地指导实际配制过程 ,进一步完善单元操作规程 ,不断提高制剂质量。1　资料来源及统计结果将我院药检室 2 0 0 0年 1月 1日至 2 0 0 2年 9月30日全部检验结果 ,按制剂类型统计 ,结果见表 1。表 1　药品检验结果一览表 (2 0 0 0 .1.1～ 2 0 0 2 .9.30 )品种总数 (批 )合格 (批 )不合格 (批 )不合格率 ( % )灭菌制剂 2 5 0 92 42 1883 .5普通…     

紫草油膏的制备与临床应用

1　处　方紫草、生地榆、白芷、忍冬藤各 1.5 5 kg,虎杖 0 .8kg,冰片0 .0 78kg,蜂蜡 0 .78kg,麻油 2 5 kg。2　制　备将紫草、生地榆、白芷、忍冬藤、虎杖五味药加入麻油中浸泡 2 4h,文火加热至 130℃左右 ,维持约 30 m in或使白芷等达至焦黄色为止。滤去药渣 ,加入蜂蜡搅拌至全熔后 ,冷凝至6 0℃～ 70℃时 ,加入研细的冰片 ,搅拌均匀即得。3　质量控制3.1　性状本品为紫红色的软膏 ,具有特殊的油腻气。3.2　检查应符合 1995年版《中国药典》软膏剂项下有关的各项规定。4　用　法4.1　创面未破者 ,用本品直接外涂于患处。4.2　创面已破者 ,…     

超声雾化吸入在不同室温下需水量的实验研究

目的:探讨超声雾化吸入在不同室温下的加水量.方法:观察室温在10 ℃、15 ℃、20 ℃、25 ℃、30 ℃时雾化罐内加入0.45% NS 40 mL,雾化结束后雾化罐内的剩余水量.结果:10～30 ℃范围内,不同室温下超声雾化吸入结束时雾化罐内剩余水量有显著差异(P＜0.05),温度越高剩余水量越多,温度与剩余水量成正比,温度每升高1 ℃,剩余水量增加0.998 mL.结论:10～30 ℃范围内,雾化罐内需水量为加水量减去剩余水量,温度与剩余水量成正比、与需水量成反比,温度越高需水量越少,温度每升高1 ℃雾化罐内需加入0.45% NS就减少0.998 mL,能最大限度利用药物、保证疗效.     

肠炎1号口服液的制备及质量标准的研究

肠炎 1号口服液为我院自制生产的中药制剂 ,具有清热化湿 ,理气导滞的作用 ,临床主要用于腹痛、里急后重等症。笔者近年来采用较先进的生产工艺 ,对该口服液进行了提取制备 ,同时对质量标准进行了研究。现介绍如下。1 处方组成与制备工艺1 1　处方　白头翁、黄连、白芍、枳壳、木香等九味药材组成。1 2　制备方法　首先对原药材进行挑选 ,过筛等处理。药材用热回流多功能提取罐提取两次 ,第一次加水 5倍量 ,提取 2h ,第二次加水 3倍量 ,提取 1h ,合并提取液 ,滤过 ,用减压浓缩器浓缩至相对密度 1∶1 2 (2 0℃测 )。收取浓缩液静置 2 4h …     

咳喘宁口服液的薄层层析检查

咳喘宁口服液是我院自行配制的常用制剂，每支由麻黄1．5g、黄芩2g、银花3g和连翘3g等中药制成。用于治疗急、慢性支气管炎，效果较好。本文报道用薄层层析方法检查该药的质量。1．试验材料：1．1标准品黄芩甙、麻黄碱、绿原酸（中国药品生物制品检定所）1．2对照药材连翘（福建省药品检验所）。1.3薄层板取硅胶G加入0．25％的CMC－Na溶液，按常规方法捕板，自然晾干后于105℃活化1h，置干燥器中备用。2．实验方法：2．1麻黄的检查取口服液30ml，置分液漏斗中，加水20ml稀释，再用氨水调至pH10～11，用氯仿萃取3次（20，15，15ml）合并氯…     

复方呋喃西林滴鼻液配制方法的改进

复方呋喃西林滴鼻液的配制方法 ,按中国医院制剂规范[1] 操作较为费时 ,稳定性差 ,易析出沉淀。故用吐温 80 [2 ]或苯甲酸钠[3 ] 为助溶剂配制 ,但仍不令人满意 ,仅能贮存 70ｄ[4 ] 。为此对配制方法作了初步探讨 ,现报道如下。1　处方呋喃西林 0 .2 ｇ ,盐酸麻黄碱 10ｇ ,氯化钠5 .5 ｇ ,羟苯乙酯 0 .3ｇ ,蒸馏水加至10 0 0ｍｌ。2　配制方法制法Ⅰ :按文献[1] 配制。制法Ⅱ :(1)取羟苯乙酯加蒸馏水 2 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过。 (2 )取呋喃西林加蒸馏水 5 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过于 (1)溶液中 ,加水至 80 0ｍｌ,放冷。 (3)取盐酸麻黄碱、…     

浓缩HIV-1感染性颗粒的改进方法

目前,大家正致力于提高1型人类免疫缺陷病毒( HIV- 1 )检测系统的敏感性,浓缩HIV感染者样本中的病毒是一种方法。聚乙二醇( PEG)沉淀是广泛用于各类病毒的有效方法,作者重新评估了用PEG浓缩HIV- 1的方法并优化了低滴度HIV的浓缩方法。　　作者用HIV- 1 ( LAV- 1 BRU株)感染Molt- 4细胞系,收获HIV- 1。取分子量为1 0 0 0、1 50 0、2 0 0 0、4 0 0 0、6 0 0 0及2 0 0 0 0的PEG加0 .9% Na Cl溶液分别配制浓度为2 %～30 % ( w/v)的PEG溶液。将50 0 μlHIV- 1病毒悬液与等体积PEG溶液混合,在4℃培育1、3、1 6、1 8及2 4小时,并…