共查询到20条相似文献,搜索用时 62 毫秒
1.
微生物限度检查薄膜过滤法供试液预处理方法探讨 总被引:2,自引:1,他引:1
目的筛选采用薄膜过滤法的微生物限度检查中适合不溶性杂质较多的供试品溶液预处理的滤材。方法通过比较用不同滤材过滤前后的对照菌液和试验菌液的浓度变化来确定滤材对实验的影响。结果用医用脱脂棉和医用脱脂纱布过滤,菌液过滤前后的浓度基本一致,但是纱布对细微悬浮物的滤除作用较差;用滤纸过滤,过滤后的滤液菌浓度为过滤前的20%~50%。结论在采用薄膜过滤法的微生物限度检查中,对于含不溶性杂质较多的供试品溶液,可用医用脱脂棉作为前处理滤材,医用脱脂纱布和滤纸则不合适。 相似文献
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
目的:建立哌拉西林原料药微生物限度检查法并进行方法学验证。方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行试验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 mL,150万单位青霉素酶),大肠埃希菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 mL,150万单位青霉素酶),采用上述方法对哌拉西林原料药各试验菌进行回收试验测试及对控制菌检查方法进行验证。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证试验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行。结论:该方法适用于哌拉西林原料药的微生物限度检查。 相似文献
9.
10.
丹参舒心胶囊微生物限度检查方法验证试验研究 总被引:2,自引:1,他引:1
目的 建立丹参舒心胶囊的微生物限度检查方法,保证检验结果的正确性和可信性.方法 按<中国药典>2005年版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,对四家不同生产企业的丹参舒心胶囊进行微生物限度检查方法验证试验.结果 常规法试验对大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%,而金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌则需通... 相似文献
11.
抑菌药物微生物限度检查的研究概况 总被引:1,自引:0,他引:1
制剂微生物限度检查是保障药品使用安全的重要工作。它始于 1972年 ,1980年卫生部颁发了《药品卫生学检查方法》 ,1991年成立了中国药学会药物分析专业微生物专业组 ,推动了我国药检事业发展。《中国药典》自 1995年正式收载了微生物限度检查 ,2 0 0 0年版又作了较大修订 ,使之越来越接近国际水平。为了了解近年来我国抑菌药物制剂的微生物限度检查的研究状况 ,笔者查阅国内近5年最新有关文献 ,以不同类型药物进行归纳总结 ,以供参考。1 喹诺酮类药物1 1 陈我菊等[1] 为了寻找盐酸环丙沙星类制剂的细菌检测方法 ,尝试在该制剂中加入一定稀… 相似文献
12.
215篇药品微生物限度检查论文分析 总被引:3,自引:0,他引:3
药品微生物限度检查是保证药品使用安全的重要工作。我国从 1972年开展此项工作至今近 30年 ,在此期间许多从事该项研究的医药检验人员 ,做了大量的研究工作 ,从无药品卫生检查到有 ,从部颁药品卫生标准 ,到《中国药典》标准 ,均取得了显著的成效 ,《中国药典》 2 0 0 0版收载的微生物限度检查标准具有鲜明的中国特色。为了解近 10年来我国药品微生物限度检查的有关基本概况 ,笔者查阅了国内 38种医药卫生刊物 ,截止 2 0 0 0年底所收集到研究论文 2 15篇 (其中综述和建议论文 15篇 ,研究论文 2 0 0篇 ) ,进行了文献计量学的统计分析 ,分析结… 相似文献
13.
目的建立适合于甘草酸的微生物限度检查方法。方法对甘草酸进行活菌回收率测定,采用常规法进行霉菌以及酵母菌的菌落数测定以及控制菌检查,采用培养基稀释法进行细菌菌落数测定,并对检查方法进行验证。结果甘草酸具有一定的抑菌作用,可采用培养基稀释法检查,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌以及枯草芽孢杆菌三种细菌的回收率均大于70%;常规检查法,代表霉菌以及酵母菌的白色念珠菌、黑曲霉回收率均大于70%,可有效检出控制菌。结论甘草酸的细菌总数可采用培养基稀释法测定,霉菌以及酵母菌总数、控制菌检查可采用常规检查法测定。 相似文献
14.
口服头孢拉定制剂微生物限度检查法研究试验 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:为头孢拉定制剂建立微生物限度检查方法。方法:以2株细菌、2株真菌对4种口服头孢拉定制剂做了微生物限度检查方法学的比较和验证实验。结果:212批样品的供试液经低速离心和薄膜过滤法2株控制菌均能检出;用常规法检查,2株真菌的平均回收率大于80%。结论:本法简便,准确可靠,为头孢拉定制剂建立微生物限度检查方法提供了科学依据。 相似文献
16.
黎小苑 《现代食品与药品杂志》2008,18(1):57-60
目的 建立适合于甘草酸的微生物限度检查方法 .方法 对甘草酸进行活菌回收率测定,采用常规法进行霉菌以及酵母菌的菌落数测定以及控制菌检查,采用培养基稀释法进行细菌菌落数测定,并对检查方法 进行验证.结果 甘草酸具有一定的抑菌作用,可采用培养基稀释法检查,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌以及枯草芽孢杆菌三种细菌的回收率均大于70%;常规检查法,代表霉菌以及酵母菌的白色念珠菌、黑曲霉回收率均大于70%,可有效检出控制菌.结论 甘草酸的细菌总数可采用培养基稀释法测定,霉菌以及酵母菌总数、控制菌检查可采用常规检查法测定. 相似文献
17.
3种酊剂的微生物限度检查法 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 建立3种酊荆的微生物限度检查方法。方法 采用5种阳性试验菌,通过回收率试验测定它们是否含抑菌成分。结果 生发酊、白屑风酊2种供试品试验菌回收率均高于70%,证明无抑菌现象;烫伤药水有抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用。结论 生发酊、白屑风酊可按常规方法进行微生物限度检查.烫伤药水需按培养基稀释法进行微生物限度检查。 相似文献
18.
19.
喉咽清口服液微生物限度检查方法的验证 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立喉咽清口服液微生物限度检查方法。方法接种5株阳性对照菌,测定其回收率。结果枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为86%以上;大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉采用常规法回收率为83%以上;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出。结论经验证喉咽清口服液微生物限度采用培养基稀释法检查细菌;常规法检查霉菌及酵母菌、控制菌。 相似文献