Retaane“可获准”用于湿性AMD

Alcon公司的湿性AMD（老年黄斑变性）候选药Retaane（anecortave acetate）（Ⅰ）已经收到美国FDA的可批准函。该公司没有透露这封信的任何细节，并不清楚FDA对其批准额外的要求是什么。     

Macugen将对AMD市场产生影响

工业咨询公司Decision Resources(DR)认为，Pfizer和EyeTech公司的Macugen(pegaptanib)将对年龄相关黄斑变性(AMD)药物市场产生巨大影响。DR的分析家称，该药不仅是该类药物中首个获得批准治疗AMD的药，而且也是首个在美国获准治疗湿性相关AMD患者脉络膜新血管生成损伤的药物。     

Anti-VEGF治疗湿性老年黄斑变性的临床评估及应用

老年黄斑变性(AMD)是视网膜黄斑区的退行性眼病,分为干性和湿性,其中湿性老年黄斑变性只占总发病率的10%,却能导致90%的患者视力严重下降,主要的病理改变为脉络膜新生血管的形成。近年来随着抗血管内皮生长因子抑制剂Macugen(Pegaptanib)、Lucentis(Ranibizumab)、Avastin(Bevacizumab)的出现,以及崭露头角的新药VEGF Trap-Eye和Cand5(Bevasiranib),它们在治疗湿性老年黄斑变性的上起着关键性的作用。这篇文章将主要介绍这些药物在湿性老年黄斑变性的临床评估及应用。     

湿性老年性黄斑变性治疗药物VEGF Trap-Eye有望在欧美上市

基于在两项分别名为VIEW 1和VIEW 2的Ⅲ期临床研究中获得阳性结果,Regeneron制药公司与其合作伙伴拜耳(Bayer)制药公司在欧盟递交了将抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)重组蛋白VEGFTrap-Eye用于治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)患     

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床效果

目的 探讨湿性年龄相关性黄斑变性采用玻璃体腔注射雷珠单抗的临床效果.方法 41例湿性年龄相关性黄斑变性患者为研究对象,均给予玻璃体腔注射雷珠单抗治疗.对比患者治疗前,治疗后2周、1个月、3个月的视觉功能指标[黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)、最佳矫正视力(BCVA)、b波振幅、a波振幅]及血管新生调控因子[血小板衍生生长...     

湿性老年性黄斑病治疗新药Lucentis获欧盟批准

2007年1月24日，诺华制药公司的新型眼药Lucentis（ranibizumab）获欧盟批准，用于治疗湿性老年性黄斑病（wet AMD），Lucentis是第一个经临床试验证实的用于维持和改进因湿性老年性黄斑病变引起的视力减退的药物，是新型VEGF（血管内皮细胞生成因子）抗体AMD治疗药。试验结果显示，大约95％的受试患者用药后可有效保持视力，68％的患者视力上升，此外，受试患者视力改善之后保持稳定。该药需连续三个月每月一次玻璃体内注射，然后维持阶段每月复查，如果视敏度降低5 Letter以上可以重新注射。Lucentis的不利方面是必须在无菌状态下每月注射一次，这使预防及延长预防的作用不够理想。     

OPKO公司研发治疗湿性老年性

OPKO Health公司最近刚刚结束了为其开发的唯一临床产品bevasiranib而进行的一项Ⅲ期临床试验,该产品为一种小分子干扰RNA(siRNA)药物,可沉默产生血管内皮生长因子(VEGF)的基因,以减少VEGF 的产生.而VEGF被认为可促进湿性老年性黄斑变性(wet-AMD)眼中新血管的生长,使血液渗漏进入眼内,从而导致视力丧失.药理学试验显示,bevasiranib可降低人视网膜色素上皮细胞中VEGF水平,且在wet-AMD模型中,可减缓异常血管的生长和渗漏.     

房水中相关因子对康柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性效果的影响

目的 探讨房水中血管内皮生长因子A(VEGFA)、色素上皮细胞衍生因子(PEDF)对康柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)效果的影响.方法 回顾性选取医院2018年1月至2020年6月收治的以康柏西普治疗的wAMD患者80例,根据疗效分为有效组和无效组,各40例.采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定治疗前患者房...     

玻璃体腔注射雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性患者视觉功能和血清VEGF含量的影响

目的 探讨玻璃体腔注射雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)视觉功能和血清血管内皮生长因子(VEGF)含量的影响.方法 选择陕西省延安市人民医院2013年2月—2016年12月治疗的湿性AMD 135例(共135只眼).均给予雷珠单抗玻璃体腔注射.观察治疗前、治疗后2周、治疗后1个月、治疗后3个月视觉功能、血清血管新生调控因子水平变化及不良反应和并发症发生情况.结果 治疗后2周、1个月、3个月a波振幅、b波振幅、最佳矫正视力(BCVA)均高于治疗前,黄斑中心凹厚度(CMT)均低于治疗前,且随着治疗时间延长效果越明显(P<0.05).治疗后2周、1个月、3个月VEGF、血小板衍生生长因子(PDGF)均较治疗前下降,内皮抑素(ES)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)、ES/VEGF、ES/PDGF均较治疗前升高,且随着治疗时间的延长变化越明显(P<0.05).本组不良反应总发生率为17.04%,均未发生严重并发症.结论 玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性AMD效果较好,且安全可靠.     

治疗湿性黄斑变性（AMD）新方法

2008年8月，英国国家卫生和临床医疗优选研究所在其最终指南中推荐雷珠单抗注射液（Lucentis）作为治疗湿性黄斑变性的经济有效方法。该指南基于大规模临床试验数据,纳入了7000多名患者,结果证实,经过治疗的患者,视力比治疗前提高4行（21个字母）。这种状况可稳定2年。该药已在英国、法国、澳大利亚、加拿大、比利时等70多个国家上市。     

康柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床效果及其影响因素分析

目的浅析湿性年龄相关性黄斑变性治疗中康柏西普的临床效果及影响因素。方法本次58例研究对象全是我院在2017年12月至2018年12月期间收治的湿性年龄相关性黄斑变性患者,在治疗中使用康柏西普,分析疗效和影响疗效的因素。结果经过治疗视力提升者占36.21%、视力稳定者占58.62%;治疗前黄斑中心凹厚度为(362.28±87.36)μm,治疗后降低至(276.17±60.48)μm,差异呈统计学意义(P <0.05);病程是影响治疗效果的主要因素,二者呈负相关。结论湿性年龄相关性黄斑变性治疗中康柏西普临床效果显著,能很好的改善病症、提升视力,不过越高治疗效果越佳,患者要做到早发现、早治疗。     

二氢杨梅素对湿性年龄相关性黄斑变性的影响

目的：探讨二氢杨梅素（DMY）对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的影响。方法：用532 nm激光对成年日本大耳白兔眼底进行光凝,创建AMD模型。光凝4周后,DMY（100 mg·kg^-1·d^-1）灌胃给药,酶联免疫吸附法（ELISA）检测外周血中血管内皮生长因子（VEGF）和色素上皮衍生因子（PEDF）水平;实验结束时,苏木精-伊红染色法检测脉络膜新生血管（CNV）;解剖实验动物,分别计算肝脏、肾脏和脾脏指数。结果：给药4周,模型组外周血VEGF降低幅度为63.3%,而模型对照组降低幅度为48.6%;给药8周,模型组外周血VEGF降低幅度为46.7%,模型对照组降低幅度为20.1%。给药4周,模型组外周血PEDF降低幅度为55.9%,而模型对照组降低幅度为58.6%;给药8周,模型组外周血PEDF降低幅度为12.1%,模型对照组降低幅度为53.1%。给药8周,模型对照组可见明显CNV,而模型给药组未见明显CNV;模型给药组肝脏指数和脾脏指数明显低于模型对照组（P=0.147和P=0.223）,模型给药组肾脏指数与模型对照组没有明显差异（P=0.874）。结论：DMY具有一定的抑制湿性AMD模型日本大耳白兔CNV生长的药理作用,其作用机制可能与其下调VEGF的表达、上调PEDF表达和益气活血、健脾疏肝有关。     

Ⅲ期临床试验显示Lucentis有视力改善作用

Genentech公司的VEGF抑制剂Lucentis（ranibizumab）对视网膜静脉堵塞（RVO）的Ⅲ期临床试验结果显示对病人的视力有改善作用。该公司计划于2010年第一季度向美国提出此适应症的申请。这个产品已获准用于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）,它抑制血管内皮生长因子A（VEGF-A）,后者是一种对血管生成和血管高通透性重要的蛋白质。     

086 新药研究与开发

雷尼珠单抗照亮了湿性老年黄斑变性病人的未来 遗传技术公司／诺华公司研发的雷尼珠单抗（ranibizumab）为期一年的MARINAⅢ期临床试验全部资料显示，雷尼珠单抗是第一个使湿性老年黄斑变性病人视力改善的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Ⅲ期临床试验中，人选716名病人，随机分为雷尼珠单抗0．3mg和0．5mg组或安慰剂组，每月给药眼内注射1次，共2年。主终点为ETDR视力表上看不清的字数应不大于15个。