根治性前列腺切除术后勃起功能障碍的PDE5抑制剂治疗现状

前列腺癌根治性前列腺切除术(RRP)术后勃起功能障碍(ED)的发生率10%~100%,保留神经的根治性前列腺切除术(NS-RRP)术后ED也超过三分之一。5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂可用于各种原因ED的治疗。西地那非、伐地那非和他达拉非临床应用显示对RRP术后勃起功能的治疗有相似的作用,保留双侧神经的患者,服用西地那非的有72%的成功勃起率(阴道插入);服用伐地那非20 mg和10 mg的反应率是71.1%和59.7%;服用他达拉非的所有患者,平均成功的插入率是54%,平均成功性交率是41%,术后有某种程度勃起的患者,平均成功的插入率和成功性交率是69%和52%。但未有三者对RRP术后ED治疗的直接比较。     

舍曲林和伐地那非治疗合并勃起功能障碍的早泄患者的临床观察

目的:评价舍曲林和伐地那非治疗合并勃起功能障碍(ED)的早泄患者的临床疗效和安全性。方法:60例诊断为合并ED的早泄患者随机分为舍曲林组和伐地那非组,每组30例。舍曲林组每天服用舍曲林50 mg,疗程2个月。伐地那非组每次性生活前服用伐地那非10~20 mg,疗程2个月。以治疗前后IIEF-5评分的改变来评价ED治疗效果,以治疗前后阴道内射精潜伏期(IELT)的变化来评价早泄治疗效果。结果:伐地那非组勃起功能改善24例,有效率为80%;而舍曲林组仅8例勃起功能改善,有效率为27%,两者差异有显著性(P<0.05)。伐地那非组早泄改善20例,有效率为67%;而舍曲林组早泄改善12例,有效率为40%,两者差异有显著性(P<0.05)。两组患者中,勃起功能改善者的早泄治疗的有效率均显著高于勃起功能无改善者。两组的不良反应均为轻度,无停药者。结论:对合并ED的早泄患者,改善患者的勃起功能是关键。     

伐地那非治疗老年糖尿病性勃起功能障碍疗效分析

目的:观察伐地那非治疗老年糖尿病(DM)性勃起功能障碍(ED)患者的临床疗效和安全性。方法:选择男性科门诊100例老年ED患者,其中DMED40例,非DMED60例。2组均使用伐地那非,首次剂量20mg,以后维持剂量10mg,1次/周,连续8周。采用国际勃起功能问卷勃起功能评分(IIEF-5)和勃起质量量表问卷(EQS)对患者勃起功能状况进行评估。结果:治疗前后,DMED组患者IIEF-5和EQS评分值分别为(8.1±0.5)分,(18.9±0.2)分(P<0.01);(9.1±1.3)分,(25.1±1.4)分(P<0.01);非DMED组患者评分值分别为(10.1±0.3)分,(21.1±0.2)分(P<0.01),(10.1±1.7)分,(34.2±1.2)分(P<0.01),2组间统计学处理差异有显著性(P<0.05)。DMED组显效17例(42.5%),有效9例(22.5%),总有效率65%。非DMED组显效28例(46.7%),有效16例(26.7%),总有效率73.3%。DMED和非DMED2组间统计学处理差异有显著性(P<0.05)。结论:伐地那非治疗能显著改善老年DMED患者的勃起能力,提高生活质量。     

伐地那非在肾移植伴勃起功能障碍患者中应用的有效性和安全性研究

目的:评估伐地那非在肾移植后伴阴茎勃起功能障碍(ED)患者中应用的有效性和安全性。方法:选取39例血浆肌酐值<2mg/dl的肾移植伴有ED患者进行为期4周随机、双盲的伐地那非研究,实验组20例,安慰剂组19例。应用勃起功能国际指数(IIEF)进行伐地那非有效性的评估;应用血清肌酐值,肌酐清除率和血液中免疫抑制剂环孢素浓度监测值评估伐地那非的安全性。结果:应用伐地那非治疗的ED患者评分从12.6±3.4改善到26.5±2.8(P<0.01)。肾功能和环孢素浓度在伐地那非治疗前后没有改变。有4例伐地那非组患者观察到不良反应,2例出现头痛,1例出现心悸伴颜面潮红,还有1例出现消化不良。结论:本研究证实伐地那非对肾移植伴ED患者勃起功能改善有效而且安全。     

关于CONFIRMED研究中伐地那非与西地那非临床疗效的比较

CONFIRMED研究是完全遵循良好试验设计规范进行设计的一项研究。该研究是一项非劣性设计,主要目的是比较伐地那非与西地那非在治疗男性勃起功能障碍(ED)方面患者选择的倾向性,结果表明,总体倾向性伐地那非优于西地那非,尤其在总体满意度、性交满意度及伴侣关系满意度等方面显著优于西地那非。通过比较伐地那非与西地那非的结构,伐地那非的结构更具优势,其5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性远远高于西地那非,这是伐地那非临床疗效优于西地那非的分子学基础。本研究提供了伐地那非优于西地那非的临床证据,进一步证实了伐地那非是对ED患者进行治疗的一线药物。     

长期口服小剂量伐地那非治疗按需服药无效ED的疗效观察

目的:评估持续口服小剂量伐地那非治疗按需服药无效的勃起功能障碍(ED)患者的疗效及停药后效果维持状况.方法:将按需服药无效的39例ED患者改用长期口服小剂量伐地那非治疗3个月,在治疗前后及停药后3个月分别记录患者国际勃起功能指数-5(International index of erectile function-5,IIEF-5)评分及患者性生活日记中插入和保持勃起的成功率,并且记录治疗前后夫妻性满意度.结果:本组患者治疗后主要疗效指标均高于治疗前,且治疗前后指标差异有统计学意义(P<0.01);停药后3个月,主要指标仍高于基线水平,且差异有统计学意义(P<0.05).结论:每天口服小剂量伐地那非对约半数(48.6%)按需服药无效的ED患者,可改善勃起功能,且安全、有效.     

伐地那非的药效学和药代动力学

伐地那非是一种强效、高选择性的 5型磷酸二酯酶 (PDE5 )抑制剂 ,对PDE5的抑制作用约为西地那非的 10倍。该药能显著增强阴茎勃起功能 ;而且起效迅速 ,患者口服后最早 10min即可充分勃起完成性交 ,是迄今为止起效最快的PDE5抑制剂。伐地那非口服绝对生物利用度为 15 % ,可被迅速吸收 ,血浆清除半衰期约为 4～ 5h。药效学、药代动力学、安全性及耐受性研究表明 ,伐地那非是一个治疗ED的安全、有效的口服药物。     

5型磷酸二酯酶抑制剂治疗辅助生殖技术中偶发ED

目的:探讨5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)对辅助生殖技术(ART)中偶发阴茎勃起功能障碍(ED)的治疗价值。方法:2008年3月至2012年6月行ART治疗的因偶发性ED而发生取精困难的患者75例,给予口服PDE5i(西地那非、他达拉非、伐地那非)的方法进行治疗,采用勃起硬度分级(EHS)法对患者的勃起程度进行评价,对患者获取精液的成功率进行分析。结果:75例患者中,有28例、25例和22例分别服用西地那非、他达拉非和伐地那非,61例(81.3%)服药后有效勃起,其中西地那非24例,他达拉非20例,伐地那非17例,有效率分别为85.7%、80.0%和77.3%,三者比较差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有53例(70.7%)服药后有效勃起并成功获取精液,其中西地那非21例,他达拉非17例,伐地那非15例,成功率分别为75.0%、68.0%和68.2%,三者比较差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有37例和38例分别服用PDE5i一般推荐剂量(半量)和最大推荐剂量(全量),分别有28例和25例获取精液成功,成功率分别为75.7%和65.8%,两者相比差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有5例(6.7%)服药后出现轻度一过性的颜面潮红、头晕等药物不良反应。结论:3种PDE5i均能帮助偶发性ED患者有效勃起并成功获取精液,是治疗ART中突发性取精困难患者的一种安全有效的药物。     

口服伐地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的 :评价伐地那非对男性勃起功能障碍 (ED)患者的疗效和安全性。　方法 :应用随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量固定 (5、1 0和 2 0mg)方法 ,对 88例ED患者进行 1 2周的临床研究。　结果 :5、1 0和 2 0mg伐地那非使ED患者达到和维持勃起的临床主要和次要指标均明显高于安慰剂 (P <0 .0 1 ) ;伐地那非各剂量组不良事件发生率高于安慰剂组 ,均为轻至中度 ,呈一过性。　结论 :伐地那非是治疗各种病因导致ED的安全、有效的药物。     

伐地那非联合阿昔莫司治疗糖尿病性勃起功能障碍的疗效探讨

目的 探讨伐地那非联合阿昔莫司治疗糖尿病性勃起功能障碍(ED)的疗效.方法 180例在我院泌尿外科门诊治疗的2型糖尿病性ED患者,随机分为试验组和对照组各90例,两组患者均用常规方法控制血糖,试验组患者给予伐地那非联合阿昔莫司,对照组仅用伐地那非;用国际勃起功能障碍指数问卷(IIEF-5)评估治疗前后的疗效,同时记录夫妻对性生活的满意程度和不良反应.结果 所有患者均顺利完成治疗,试验组和对照组治疗后IIEF-5评分分别为20.2±4.1和15.9±4.4(F=12.48,P＜0.01),总有效率分别为78.9％和70.0％(x2 =9.02,P=0.03);试验组血脂下降程度大于对照组(P＜0.05);夫妻性生活满意率试验组和对照组分别为73.3％、63.3％,组间比较差异无统计学意义(x2=4.49,P=0.11);两组不良反应发生率分别为27.8％和24.4％,差异无统计学意义(x2=0.26,P=0.61).结论 伐地那非联合阿昔莫司治疗糖尿病性ED的疗效优于单纯伐地那非,但长期使用的安全性需要更多研究支持.     

广州市高校男生慢性前列腺炎中医证型分布规律的调查研究

目的:了解广州市高校男生慢性前列腺炎(CP)中医证型的流行病学特征。方法:随机抽取广州市4所高校男生1682例,统计561例CP男生的中医证型分布频率,并比较CP男生不同年龄、专业、居住区、生源地、经济状况、与同学关系、学业成绩中医证型的发生率。结果:单一证型占32.98%,湿热证、血瘀证、肝肾阴虚证、肾阳虚损证的发生率分别为63.28%、47.59%、39.39%和33.69%。16～18岁组、19～21岁组、≥22岁组之间血瘀型和肝肾阴虚型的发生率有显著差异(P<0.01),医学专业组血瘀型的发生率明显高于非医学专业组(P<0.05),南方组湿热型、肝肾阴虚型的发生率显著高于北方组(P<0.05或P<0.01),乡镇组、县城组、市区组之间湿热型及肝肾阴虚型的发生率有显著差异(P<0.01),经济情况较差组、一般组、较好组之间湿热型的发生率有明显差异(P<0.05),同学关系较差组、一般组、较好组之间肝肾阴虚型的发生率有明显差异(P<0.05),其余发生率比较均无显著性差异(P>0.05)。结论:广州市高校CP男生的中医证型多见由基本证型组成的复合证,湿热型、血瘀型、肝肾阴虚型、肾阳虚损型4个主证的发生率与专业、年龄、居住区、生源地、经济状况和同学关系融洽度有关。     

选择不同剂量他达拉非治疗ED的临床标准初步探索

目的:本文通过观察不同剂量他达拉非(希爱力)对于勃起功能障碍(ED)患者的治疗效果,探索他达拉非剂量与阴茎血流彩色多普勒参数之间的关系。方法:对136例ED患者在治疗前后进行IIEF-5评分同时用彩色多普勒超声联合阴茎血管活性药物前列腺素(PGE1)注射试验,检测阴茎双侧海绵体动脉的收缩期最大流速(PSV)。根据治疗前不同的PSV值,随机分为4组,采用了疗程为4周的隔日晚餐后口服不同剂量他达那非的用药方案。A组:PSV>15 cm/s,选择10 mg剂量;B组:PSV>15 cm/s,选择5 mg剂量;C组:PSV<15 cm/s,选择10 mg剂量;D组:PSV<15 cm/s,选择5 mg剂量。结果:治疗4周后,经统计学分析,4组IIEF-5评分以及阴茎双侧海绵体动脉的PSV与治疗前相比均有显著提高(P<0.01)。而且治疗4周后,A组与B组IIEF-5评分以及阴茎双侧海绵体动脉的PSV之间没有明显差异;C组却显著高于D组(P<0.01)。结论:隔日口服不同剂量的他达那非均能有效提高ED患者阴茎海绵体动脉的收缩期最大流速,改善患者的勃起质量。PSV>15 cm/s的ED患者可选择小剂量5 mg隔日;PSV<15 cm/s的ED患者尽量选择较大剂量10 mg隔日,以取得更好的疗效。     

夜间勃起功能监测结果与他达拉非治疗勃起功能障碍疗效的相关性研究

目的:评价夜间勃起功能监测(NPT)结果与他达拉非疗效的相关性。方法:188例ED患者,根据NPT结果分为NPT正常组(n=136)和NPT异常组(n=52),2组患者均给予他达拉非治疗,3次/周,每次20mg。治疗前及治疗1个月后,分别评价IIEF-5评分、阴茎插入成功率(SEP2)、完成性交成功率(SEP3)以及总体评价问卷(GAQ),比较2组间治疗前后各项指标的变化。结果:2组患者用药后其IIEF-5评分、SEP2、SEP3均显著高于用药前(P<0.01)。NPT正常组患者治疗后的IIEF-5评分、SEP2、SEP3及GAQ均显著高于NPT异常组患者治疗后结果(P<0.05,P<0.01)。结论:经过他达拉非治疗1个月后,NPT正常组患者勃起功能(包括IIEF-5评分、SEP2及SEP3)较NPT异常组改善更为显著,即NPT正常组患者行他达拉非治疗疗效更佳。     

Extended duration of efficacy of vardenafil when taken 8 hours before intercourse: a randomized, double-blind, placebo-controlled study

OBJECTIVES: This study explored the efficacy of vardenafil in men with erectile dysfunction (ED) when taken 8 hours before sexual intercourse. METHODS: A 10-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, flexible-dose study of vardenafil (5, 10 or 20mg) was conducted in men with ED for >6 months who failed >or=50% of intercourse attempts during a 4-week treatment-free run-in period. Sexual Encounter Profile Question 3 (SEP3) was the primary efficacy measure; secondary measures included SEP2, International Index of Erectile Function-Erectile Function (IIEF-EF) domain score, Global Assessment Question (GAQ), Global Confidence Question (GCQ) and Erection Quality Scale (EQS). Adverse-event and safety monitoring were conducted throughout. RESULTS: 383 patients were randomized to vardenafil (n=194) or placebo (n=189). Patients treated with vardenafil 8 hours before sexual activity achieved clinically meaningful (>or=18%) and statistically significantly greater least-squares mean per-patient SEP3 and SEP2 success rates over weeks 2-10, compared with patients receiving placebo (SEP3 69% vs 34%; SEP2 81% vs 51%; both p<0.001). SEP3 and SEP2 measures demonstrated the significant superiority of vardenafil over placebo from week 2 onwards (p<0.001). Measurements of IIEF-EF domain score, GAQ, GCQ and EQS showed that vardenafil led to significantly greater improvements in erectile function, compared with placebo (all p<0.001). Vardenafil was generally well tolerated. CONCLUSIONS: The extended duration of efficacy of vardenafil up to 8 hours postdose may provide couples with more flexibility in their sexual life than anticipated.     

男性下尿路症状和勃起功能障碍的相关性分析

目的:了解社区年龄≥50岁男性人群中有下尿路症状(LUTS)者ED的患病情况,评估LUTS(梗阻症状、刺激症状)和ED之间的相关性。方法:2006年10～11月对社区年龄≥50岁、有固定性伴侣的男性进行IPSS、IIEF-5调查,调查对象均签署知情同意书,完成规定问诊及相关检查,应用统计学方法对IPSS评分、梗阻症状评分以及刺激症状评分与勃起功能之间的相关性进行分析。结果:共调查245例,171例有LUTS患者中ED患病率为81.9%(140/171),无LUTS患者74例作为对照组,ED患病率为29.7%(22/74)。LUTS组中各年龄组ED的患病率分别为:50～59岁73.1%(38/52)、60～69岁82.1%(46/56)、≥70岁88.9%(56/63),各年龄组之间IPSS、IIEF-5比较差异有显著性(P<0.01),各年龄组之间轻、中、重度ED所占比例比较差异有显著性(P<0.01)。LUTS组中IPSS评分程度分布:轻度80例(46.8%)、中度67例(39.2%)、重度24例(14.0%),不同程度LUTS中ED者所占比例分别为:轻度LUTS71.3%(57/80)、中度LUTS89.6%(60/67)、重度LUTS95.8%(23/24),LUTS程度和ED患病率之间有显著相差性(r=0.52,P<0.01)。171例平均梗阻症状评分(3.1±3.6)分,梗阻症状与IIEF-5评分相关系数r=-0.41(P<0.01),平均刺激症状评分(6.8±4.9)分,刺激症状与IIEF-5评分相关系数r=-0.59(P<0.01)。结论:社区LUTS人群中ED有较高的患病率,LUTS程度和ED患病率显著性正相关,与梗阻症状相比刺激症状对中老年男性性生活的影响更大。在治疗LUTS的同时应该考虑ED问题,以求更有效改善患者生活质量。     

IIEF-5在血管性勃起功能障碍诊断中的应用

目的:评价国际勃起功能简化量表(IIEF-5)对血管性勃起功能障碍(ED)病因区分的意义,以指导血管性ED诊断及治疗。方法:将103例ED患者分为4组,非血管性ED组37例(37/103,35.9%)、动脉性ED组18例(18/103,17.5%)、静脉性ED组35例(35/103,34.0%)、混合性ED组13例(13/103,12.6%),其IIEF-5得分与海绵体血管活性药物注射试验结果、多普勒超声检查结果及双核素检测结果进行比较,以非参数检验的多个独立样本检验(Kruskal-WallisTEST)比较各组之间IIEF-5得分差异的显著性。结果:上述4组之间的IIEF-5得分没有统计学差异(P=0.253)。结论:IIEF-5不能作为一种诊断工具用于鉴别血管性ED的病因以及判断血管病变严重程度。     

不同中医证型骨质疏松性髋部骨折患者ERK1/2通路表达

目的 探讨不同中医证型骨质疏松性髋部骨折患者胞外信号调节激酶（ERK1/2）信号通路的表达变化。方法 前瞻性选取华中科技大学同济医学院附属梨园医院和湖北省中医院2018年11月-2021年12月收治的120例因骨质疏松性髋部骨折、行全髋关节置换术患者。根据骨质疏松症中医辨证分型标准,分为肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、肾阳虚衰证、气滞血瘀证4个证型,所有患者均检测组织ERK1/2 mRNA和ERK1/2 蛋白表达水平,分析不同证型患者ERK1/2表达差异。结果 120例患者的中医证型中肝肾阴虚型占比较高,其次为脾肾阳虚型、肾阳虚型,血瘀气滞型占比最低,男性多为肾阳虚型,女性多为肾阴虚型,气滞血型患者平均年龄髙于其他证型（P＜0.05）;不同中医证型患者的L2~4、股骨颈、转子区、Wards区骨密度值比较,血瘀气滞型＜肾阳虚型、脾肾阳虚型＜肝肾阴虚型（P＜0.05）;不同中医证型患者的ERK1/2 mRNA、ERK1/2蛋白表达水平比较,血瘀气滞型＜肾阳虚型、脾肾阳虚型＜肝肾阴虚型（P＜0.05）;Pearson相关性分析结果显示,受试者的L2~4、股骨颈、转子区、Wards区骨密度平均值与ERK1 mRNA、ERK2 mRNA、ERK1蛋白、ERK2 蛋白表达水平呈正相关（r=0.251、0.306、0.318、0.270,P均＜0.05）。结论 血瘀气滞型骨质疏松症患者的ERK1/2 mRNA和蛋白表达水平低于肾阳虚者,肾阳虚者低于肾阴虚者,且表达水平与患者骨密度呈正相关。     

Addition of metformin to sildenafil treatment for erectile dysfunction in eugonadal nondiabetic men with insulin resistance. A prospective, randomized, double-blind pilot study

Erection depends largely on the release of nitric oxide (NO) by vascular endothelial cells. Insulin resistance (IR) is a metabolic abnormality that produces endothelial dysfunction characterized by decreased synthesis and release of NO. The aim of this paper is to evaluate the effect of treatment with metformin on the response to sildenafil in patients with erectile dysfunction (ED) and IR enrolled in a prospective, randomized, controlled, double-blind placebo study. We included 30 male patients with ED, IR, and poor response to sildenafil. Exclusion criteria included pharmacologic, anatomic, or endocrine ED; diabetes; prostatic surgery; or chronic illnesses. Erectile function was rated according to the International Index of Erectile Function 5 (IIEF-5); IR was measured by homeostasis model assessment (HOMA; IR = HOMA ≥ 3). Patients were randomized to receive metformin (n = 17) or placebo (n = 13). After treatment with metformin, patients with ED showed a significant increase in IIEF-5 score and a significant decrease in HOMA, both occurring at month 2 (IIEF-5: 17.0 ± 6.0 vs 14.3 ± 3.9, P = .01; HOMA: 3.9 ± 1.6 vs 5.5 ± 2.4, P = .01) to 4 of treatment (IIEF-5: 19.8 ± 3.8 vs 14.3 ± 3.9, P = .005; HOMA: 4.5 ± 1.9 vs 5.5 ± 2.4, P = .04), with no changes in these parameters in patients with ED receiving placebo. Patients treated with metformin had more adverse events than those who received placebo: 61.5% compared with 7.7%, P = .03, respectively. Adverse events were mild, mainly gastrointestinal, and did not cause discontinuation of treatment. Treatment with metformin in patients with ED and poor response to sildenafil reduced the IR and improved erectile function.     

复方玄驹胶囊对慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的疗效观察

目的:观察复方玄驹胶囊对慢性前列腺炎合并勃起功能障碍(ED)的治疗效果及安全性。方法:132例慢性前列腺炎伴发ED患者,治疗前行NIH慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)及国际勃起功能指数问卷5(IIEF-5)评分。根据治疗方式不同,将患者分为对照组(70例)及治疗组(62例)。对照组使用左氧氟沙星0.2 g,口服,2/d,连续服用4～6周,及特拉唑嗪2 mg,口服,1/晚,连续服用2个月。治疗组在上述治疗的基础上,同时使用复方玄驹胶囊2粒,口服,3/d,连续服用2个月。结果:所有患者均无严重不良反应出现,能坚持服药。治疗后2个月重新评分,对照组NIH-CPSI平均(16.5±5.9)分,较治疗前(25.1±5.5)分显著改善(P<0.05),IIEF-5平均(13.1±5.2)分,较治疗前(11.3±4.5)分有所增加,但差异无显著性(P>0.05);治疗组NIH-CPSI平均(13.4±5.7)分,IIEF-5平均(17.5±6.5)分,与治疗前比较,均改善显著(P<0.05)。对照组ED总有效率为20%,治疗组ED总有效率为74.2%,其差异有显著性(P<0.05)。结论:复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎伴发ED,既可明显改善慢性前列腺炎症状,同时,对伴发的ED也有较好的疗效,无严重不良反应,值得推广使用。