阿奇霉素片颗粒湿法制粒的工艺研究

目的 探究阿奇霉素片颗粒湿法制粒的工艺.方法 本次研究在制作阿奇霉素药片时采用了正交试验法,并考察了本次研究过程中药品的搅拌速度;切碎速度;聚维酮浓度和搅拌时间,以此观察上述四种因素对阿奇霉素片颗粒的成品率和水分的相关影响.结果 通过多次研究证明,在制作阿奇霉素片时,效果最好的搅拌速度为75 r/min,切碎速度为33...     

阿奇霉素软胶囊的制备工艺研究

目的 确定阿奇霉素软胶囊的最佳制备工艺,降低工业生产成本,缩短生产周期. 方法 采用单因素考察和正交实验设计的 方法 确定阿奇霉素软胶囊的最佳工艺. 结果 阿奇霉素软胶囊的最佳制备工艺为:阿奇霉素:聚乙二醇600=1:3,囊壳的最佳配比为明胶:甘油:水=2:1:1.5,溶胶温度为60 ℃. 相对湿度在30%～45%的环境下,并在35 ℃时鼓风干燥6～8 h. 结论 该方法制备的阿奇霉素软胶囊工艺操作可行,质量稳定,可控.     

阿奇霉素颗粒处方的筛选

目的 对阿奇霉素颗粒处方进行筛选和改进,以期达到掩盖其特有的苦味,并选择适合生产的制备工艺. 方法 从混悬剂种类、制粒情况、混悬性能、混悬剂用量、制粒目数调味剂筛选阿奇霉素颗粒处方. 结果 阿奇霉素 100 g,蔗糖1 800 g,甜菊苷30 g,羧甲基淀粉钠（CMS）20 g,羧丙甲纤维素（HPMC）30 g,香兰素20 g,共制备1 000袋. 结论 该处方有效掩盖阿奇霉素固有的苦味,所得成品口感良好,制备工艺简单.     

阿奇霉素片溶出度的研究

目的：比较4个不同厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效。方法：采用抗生素管碟法测定4厂家阿奇霉素片的含量,采用紫外分光光度法测定4厂家阿奇霉素片的溶出度。结果：阿奇霉素片经人工胃液破坏会影响其含量,从而影响其疗效,比较4个厂家阿奇霉素片溶出度用管碟法测定含量反映其不同厂家不同时间内的溶出度。结论：阿奇霉素片经人工胃液破坏其含量呈曲线降低趋势,说明阿奇霉素片在胃里溶出的越少,对阿奇霉素片的含量影响越小,相应的疗效也就越好。选用阿奇霉素片时注意产品质量。     

阿奇霉素颗粒溶出度测定法研究

目的建立阿奇霉素颗粒的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0．1mol／L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为50r／min,以硫酸溶液（75→100）为显色剂,用分光光度法进行测定。结果可以用硫酸显色法测定阿奇霉素颗粒溶出度。结论本方法简便、准确可信,可用于阿奇霉素颗粒溶出度的测定。     

阿奇霉素片溶出度测定

以0.1mol/L盐酸溶液为溶制,采用浆法继以硫酸显色分光光度法测定阿奇霉素片溶出度。方法可行,并能符合药片在胃中的实际溶出情况。测定的三批片剂溶出度均超过75%,但批与批之间存在差异。     

阿奇霉素片稳定性考察

目的本品采用抗生素微生物检定法及薄层色谱法对阿奇霉素片进行了稳定性考察。方法通过初步稳定性考察的影响因素实验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观的变化,测定其含量及降解产物的变化情况。结果本品除在高温80℃10d外观微变黄色,含量略有下降,降解产物增加2个斑点,相对湿度92.5%10d的样品外观微变粉色外,其他各实验条件下的结果均无明显变化。结论稳定性考察结果表明,阿奇霉素片具有较好的稳定性。     

阿奇霉素分散片的制备工艺研究

目的:采用L9(34)正交试验设计研究阿奇霉素分散片的制备工艺,优选最佳工艺条件.方法:采用粉末直接压片法优选工艺条件,并以崩解时限、硬度作为考核指标.结果:最佳制备工艺是:微晶纤维素(102型)25%,PVPP5%,喷雾干燥乳糖20%,微粉硅胶2%,粉末直接压片.结论:阿奇霉素分散片的制备工艺合理.     

阿奇霉素片溶出度方法的改进

目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进，使溶出度检查的方法与结果更为合理。方法分别以0．1mol／1盐酸溶液与pH6．0的磷酸盐缓冲液为溶出介质，对同批样品的溶出度检查结果进行比较。结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异。结论实验表明该法可行，并能够符合片剂在胃中的溶出情况。     

HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量

讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量。以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol.L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（80∶20,pH4.0）为流动相,流速：0.8 mL.min^-1,紫外检测波长：210 nm。阿奇霉素浓度在0.4-1.8 mg.mL^-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9995,平均回收率为99.6%,RSD为0.6%。本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量。     

阿奇霉素包合工艺研究

目的:探讨饱和水溶液法制备阿奇霉素-β-环糊精包合物的最佳制备工艺。方法:采用正交设计方法优化制备工艺。结果:优选出的最佳制备工艺为阿奇霉素:β-环糊精(摩尔比)为1:1,包合温度为50℃,搅拌时间为2h。结论:按此工艺条件制备包合物,产品的含药量达18.87±0.25%。     

HPLC法测定阿奇霉素片的含量

目的:建立HPLC法测定阿奇霉素片的含量.方法:采用Shodex Asahipak ODP-50(4.6 mm×250mm,5μm)C18柱,流动相为0.04 moL·L-1磷酸氢二钾溶液(称取6.97 g磷酸氢二钾,加水750 mL使溶解,用1moL·L-1的氢氧化钾溶液调节pH值至11.0±0.1再加水稀释至1 000 mE)-乙腈(40:60),流速为1.0 mE·min-1,检测波长为215 mn;柱温40℃;结果:阿奇霉素的线性范围为2.187～8.399 g·L-1,平均回收率为99.9%(RSD 0.15%).结论:本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素片的含量.     

阿奇霉素分散片与其普通片溶出度比较考察

目的 考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法 以硫酸溶液(75→100)为显色剂，用分光光度法测定其溶出度，并与阿奇霉素普通片比较。结果 测定3批样品的累积溶出百分率在10min内可达90％，但批与批之间存在差异。结论 阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。     

阿奇霉素片的溶出度研究

目的:建立阿奇霉素片的体外溶出度检测方法并进行原研药与仿制药的相似性评价.方法:对该片剂的溶出度测定的基本条件(转速、取样时间、装置、溶出介质)进行筛选,确定溶出参数,用高效液相色谱法测定含量.绘制原研药在不同溶出介质中的溶出曲线.采用f2因子法评价仿制药与原研药的相似性.结果:根据溶出曲线的区分效果将本次溶出介质定为pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8和水,阿奇霉素片在四种溶出介质中稳定性良好,RSD小于2%.自制样品与原研药溶出行为相似.结论:该方法可作为处方筛选的依据.     

阿奇霉素联合二丁颗粒治疗痤疮

目的临床研究阿奇霉素联合二丁颗粒治疗痤疮的疗效。方法选取自2010年6月至2011年12月在本院接受治疗的痤疮患者200例,随机将患者分为两组:①治疗组100例,采用的是阿奇霉素联合二丁颗粒治疗。②对照组100例,采用的是口服盐酸米诺环素胶囊治疗。结果治疗组的总有效率明显高于对照组,P<0.05表示差异有统计学意义。结论阿奇霉素联合二丁颗粒治疗痤疮效果明显。     

降糖颗粒湿法制粒工艺优化

目的对降糖颗粒湿法制粒工艺进行参数优化,提高收率。方法用正交设计法设计试验,以颗粒收率为考察指标,对影响降糖颗粒湿法制粒过程的因素进行考察。结果正交试验法设计的三个因素中,润湿剂与干物料比例和搅拌桨/制粒刀速度对颗粒收率有比较显著的影响。结论最佳工艺条件为:润湿剂与干物料比例为1∶4,搅拌桨/制粒刀工作速度为120/1000rpm,制粒终点电流值40A。     

阿奇霉素片溶出度方法的改进

目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进,使溶出度检查的方法与结果更为合理。方法分别以0.1 mol/l盐酸溶液与pH 6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,对同批样品的溶出度检查结果进行比较。结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异。结论实验表明该法可行,并能够符合片剂在胃中的溶出情况。     

阿奇霉素片溶出度方法的改进

目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进,使溶出度检查的方法与结果更为合理.方法分别以0.1 mol/l盐酸溶液与pH6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,对同批样品的溶出度检查结果进行比较.结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异.结论实验表明该法可行,并能够符合片剂在胃中的溶出情况.     

高效液相色谱法测定阿奇霉素颗粒的含量

目的建立HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量方法色谱柱Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.1m ol.L-1磷酸二氢钾(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH 6.0)-乙腈(70∶30),检测波长:205nm。进样量:20μL,流速1.1mL.m in-1,柱温:40℃。结果在0.2805m g.mL-1~3.3660m g.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。回归方程Y=387.32X-3.20,相关系数r=0.9999,平均回收率:99.6%(RSD=1.25%,n=9)。结论本方法操作简便、快捷,结果准确可靠,重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量。     

阿奇霉素分散片与其普通片溶出度比较考察

目的　考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法　以硫酸溶液 (75→ 10 0 )为显色剂 ,用分光光度法测定其溶出度 ,并与阿奇霉素普通片比较。结果　测定 3批样品的累积溶出百分率在 10min内可达 90 % ,但批与批之间存在差异。结论　阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。