重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌

目的　观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效及安全性。方法　１１例复治的晚期ＮＳＣＬＣ患者,接受恩度联合化疗治疗。恩度１５ｍｇ／天,连续１４天给药,间歇７天重复;同时,联合既往未使用或既往治疗病灶稳定的化疗药物。２１天为１周期,２周期评价疗效。结果　本组１１例患者均可评价客观疗效和毒副反应。有效率（ＲＲ）为１８.１８％,疾病控制率（ＤＣＲ）为８１.８２％;生活质量（ＱＯＬ）改善者４例（３６.４％）,稳定者５例（４５.４％）,下降２例（１８.２％）。主要毒副反应与化疗药物有关,包括白细胞减少２例（１８.１８％）,恶心呕吐２例（１８.１８％）。与恩度有关的心脏毒副反应１例（９％）,主要表现为疲乏感。出现皮肤一过性斑丘疹１例（９％）。结论　恩度联合化疗治疗晚期ＮＳＣＬＣ可以改善和稳定患者的生活质量,恩度与部分化疗药物有协同作用,安全性好。     

重组人血管内皮抑素与化疗联合治疗肺外晚期恶性肿瘤的临床研究

目的：前瞻性系统地观察抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液（YH-16,恩度）联合常规化疗方案,治疗多种除肺癌外晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期肺外恶性肿瘤患者46例,包括大肠癌10例,头颈部肿瘤6例,恶性黑色素瘤和卵巢癌各3例,食管癌、胃癌、胰腺癌、原发性肝癌、肾癌、乳腺癌、腹膜转移性腺癌和胆管细胞癌各2例,肾盂癌、纵隔卵黄囊瘤、阑尾粘液腺癌、十二指肠神经内分泌癌、输卵管移形细胞癌、盆腔平滑肌肉瘤、前列腺癌和恶性血管内皮细胞瘤各1例,接受恩度联合化疗方案治疗。其中,恩度15mg,加入生理盐水500ml中匀速缓慢静滴,第1-14天连续给药,间歇7天重复;同时联合既往未使用或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,后者采用常规或偏低的剂量强度。每21天为1个周期。按照RECIST标准严格观察和评价近期客观疗效,参考Karnofsky体力状况评分（KPS）变化评价患者的生活质量（QoL）;根据NCICTC3.0版标准评价药物毒性反应。用药1周期即评价毒性,2周期后方可评价疗效。结果：全组46例患者中,有36例患者可以评价客观疗效,而46例均可进行安全性评价。共完成治疗周期数为120个,平均每例2.6个周期。在36例可评价病例中,获得PR6例,SD16例,PD14例,即客观有效率（RR）为16.7%（6/36）,而疾病控制率（DCR）为61.1%（22/36）。QoL改善者有9例（25.0%）,稳定者20例（55.6%）,仅7例下降（19.4%）,即QoL改善稳定率达到80.6%。G3/4级毒性主要与化疗药物相关,包括5例白细胞下降（10.9%）、3例血小板下降（6.5%）以及2例恶心/呕吐（4.4%）。5例（10.9%）发生暂时性心电图变化,其中4例表现为T波和ST-T段改变;1例发生房扑。1例患者发生轻度血压升高,还有1例用药期间出现黑便现象,均经对症处理后控制和恢复正常。结论：恩度与化疗药物联合使用治疗肺癌以外的多种晚期恶性肿瘤具有良好的疗效,并且可以改善或稳定患者的QoL,其毒性低,安全性和耐受性比较好;关键是要早期使用、联合使用和持续使用。因此,值得临床上进一步试用观察,以积累更多的经验和寻求符合循证医学原则的高级证据。     

恩度联合化疗治疗晚期恶性肿瘤近期疗效观察

目的:观察恩度(重组人血管内皮抑素注射液,YH-16)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性.方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者29例,其中非小细胞肺癌(NSCLC) 10例,其他肿瘤19例(大肠癌6例,头颈部鳞癌5例,食管癌、胰腺癌各3例,小细胞肺癌、肾癌各1例),接受恩度联合化疗的方案治疗.每21天为1个周期.按照RECIST标准评价近期疗效,Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCI CTC 3.0版标准评价毒性反应.用药1周期即可评价毒性,2周期后评价疗效.结果:全组29例患者中,25例可以评价客观疗效,29例均可进行安全性评价.总共完成的周期数为71个周期,平均2.4个周期.25例可评价病例中,CR 0例,PR 4例,SD 13例,PD 8例,客观有效率(RR)为16.0%(4/25),疾病控制率 (DCR)为68.0%(17/25);生活质量改善者10例(40.0%),稳定9例(36.0%), 6例(24.0%)下降.G3/4级毒性主要与化疗药物有关,主要有白细胞减少、恶心、呕吐、乏力等.结论:恩度与化疗药物联合使用可以控制和稳定多种晚期恶性肿瘤的发展,改善患者生活质量,且毒性低,安全性好.     

恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

目的:前瞻性观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑素注射液(YH-16,恩度)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者36例,其中非小细胞肺癌(NSCLC)9例,其他肿瘤27例(大肠癌7例,头颈部鳞癌5例,小细胞肺癌、食管癌、肾癌、胰腺癌和胆管癌各2例,肾盂癌、原发性肝癌、卵巢癌、纵隔卵黄囊瘤和腹膜转移性腺癌各1例),接受恩度联合化疗的方案治疗。其中恩度15mg,加入生理盐水500ml中匀速缓慢静脉滴注,第1～14天连续给药,间歇7天重复;同时联合既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物。每21天为1个周期。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCICTC3.0版标准评价毒性反应。用药1周期即可评价毒性,2周期后方可评价疗效。结果:全组36例患者中,有30例患者可以评价客观疗效,36例均可进行安全性评价。总共完成的周期数为83个周期,平均2.3个周期。30例可评价病例中,获得PR4例,SD17例,PD9例,即客观有效率(RR)为13.3%(4/30),疾病控制率(DCR)为70.0%(21/30);而生活质量改善者有11例(36.7%),稳定者13例(43.3%),仅6例(20.0%)下降。G3/4级毒性主要与化疗药物有关,包括1例(2.7%)白细胞下降、3例(8.3%)血小板下降、1例(2.7%)恶心/呕吐以及1例(2.7%)腹泻。结论:恩度与化疗药物联合使用可以改善和稳定多种晚期恶性肿瘤患者的生活质量,与部分化疗药物具有协同作用,其毒性低,安全性好,值得临床上推广应用和进一步深入观察。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察

目的：观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者４０例,其中胃肠肿瘤１０例,非小细胞肺癌１２例,其他肿瘤１８例（头颈部肿瘤６例,胰腺癌、小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌各２例,骨肉瘤、子宫体癌、卵巢癌、腹腔转移性腺癌各１例）。患者接受恩度联合化疗,其中恩度１５ｍｇ静脉滴注,第１～１４天,同时联合一线化疗方案或既往未使用的化疗药物。２１天为１个周期。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期疗效,参照Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（ＫＰＳ）变化评价生活质量（ＱＯＬ）,按照ＮＣＩＣＴＣ３０标准评价毒性反应。用药１周期即可评价毒性,２周期后评价疗效。结果：全组４０例患者中,有３５例可以评价客观疗效,４０例均可进行安全性评价。３５例可评价病例中,ＰＲ１０例,ＳＤ１５例,ＰＤ１０例,即客观有效率（ＲＲ）为２８.５７％（１０／３５）,疾病控制率（ＤＣＲ）为７１.４３％（２５／３５）;而生活质量改善者有２０例（５７.１４％）,稳定者１２例（３４.２９％）,仅３例（８.５７％）下降。Ｇ３／４级毒性主要与化疗药物有关,包括３例（７.５％）白细胞下降,３例（７.５％）血小板下降,５例（１２.５％）恶心呕吐以及２例（５.０％）腹泻。结论：恩度联合化疗可以改善和稳定晚期恶性肿瘤患者的生活质量,延长无疾病进展时间。与化疗药物具有一定的协同作用,其毒性低,安全性好,值得临床推广和进一步研究。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤

目的：观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者２９例（包括消化系统肿瘤１８例,非小细胞肺癌８例,其他肿瘤３例）接受恩度加常规化疗药物联合治疗,恩度剂量为７.５ｍｇ／ｍ_^２,加入生理盐水５００ｍｌ中缓慢静脉滴注３～４小时,滴注过程中给予心电监护,第１～１４天连续给药,同时给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每３周重复。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期客观疗效,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０版的分级标准评价药物毒性。治疗１周期后评价毒性,２周期后评价疗效。结果：２９例患者中２８例可评价疗效,获ＰＲ９例,ＳＤ１２例,ＰＤ７例,临床有效率为３２.１％（９／２８）,临床受益率为７５.０％（２１／２８）,未出现严重毒副反应。结论：恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤近期疗效较好,毒副反应可以耐受。     

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期大肠癌的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗治疗晚期大肠癌的临床疗效和毒副反应。方法：１５例晚期结直肠癌患者均经病理组织学或细胞学检查证实为腺癌（其中结肠癌１１例,直肠癌４例）,恩度给药剂量和方法为７.５ｍｇ／ｍ２,每日１次,连续１４天;联合的化疗药物为既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,联合治疗方案每２１天重复使用。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期疗效,毒性反应按照ＷＨＯ抗癌药物急性和亚急性毒性表现和分级标准评价。结果：全组１５例,使用恩度联合化疗２个周期８例,３个周期５例,４个周期３例,有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为２６.７％,疾病控制率（ＤＣＲ）为６６.７％。毒副反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、食欲不振、乏力、心脏毒副及外周神经毒性。结论：初步观察表明,恩度联合化疗治疗晚期结直肠癌具有较好的疗效,毒副反应低,耐受性好,值得进一步研究。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

目的观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法 84例经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅲ~Ⅳ期恶性肿瘤患者,其中非小细胞肺癌（NSCLC）41例,骨软组织肉瘤12例,其他31例。均接受恩度联合化疗,恩度15 mg静脉滴注,d1-14,第5天开始联合化疗,恩度共使用14 d,化疗21 d为1周期。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分变化评价生活质量（QOL）,按照NCICTC标准评价毒副反应。至少2周期后评价疗效和毒副反应。结果全组84例中,有81例可以评价客观疗效,84例均可进行安全性评价。81例可评价患者中,PR 23例,SD 43例,PD 15例,RR及DCR分别为28.4%、81.5%;治疗后有8例QOL改善,38例稳定,即QOL的改善稳定率达到56.8%。Ⅲ-Ⅳ度毒副反应发生率低,其中白细胞减少2例,血小板减少1例,恶心、呕吐1例,疲乏1例。结论恩度联合化疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的生活质量,与化疗药物联合应用具有一定的协同作用;恩度毒副反应低,安全性好。     

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤的临床观察

目的　探讨重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤的临床疗效和毒性反应。方法２８例消化道恶性肿瘤均经病理组织学或细胞学检查确诊,均为Ⅳ期,其中胃癌１３例,大肠癌１０例,肝癌２例,胰腺癌３例,采用恩度联合化疗治疗。其中恩度１５ｍｇ／次,加入生理盐水５００ｍｌ中匀速缓慢静脉滴注,第１～１４天,每３～４周重复使用。２８例均为复治患者,恩度联合二线化疗者１９例,联合三线及以上化疗者９例。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价疗效,参照Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（ＫＰＳ）变化评价生活质量（ＱＯＬ）,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０评价毒性反应。用药１个周期可评价毒性,２个周期后评价疗效。结果　全组２８例共完成治疗周期６２个,平均每例２.２个周期。获得ＰＲ４例,ＳＤ１５例,ＰＤ９例,有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为１４.３％（４／２８）,疾病控制率（ＤＣＲ）为６７.９％（１９／２８）。ＱＯＬ改善率３２.１％（９／２８）,稳定率为５３.６％（１５／２８）,下降率１４.３％（４／２８）,ＱＯＬ改善稳定率达８５.７％（２４／２８）。与恩度相关的毒副反应主要为食欲不振、疲乏和轻度心脏毒副反应,包括胸闷、心悸、心电图Ｔ波和ＳＴ-Ｔ改变、轻度高血压,其他毒副反应与化疗药物相关。结论　恩度联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤具有良好疗效,可以改善或稳定患者的ＱＯＬ,毒性低,安全性和耐受性好,值得临床推广应用。     

重组人血管内皮抑制素治疗恶性胸腹腔积液的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）治疗恶性胸腹腔积液的近期疗效,评价恩度局部应用的安全性和耐受性。方法：对２５例伴有恶性胸腹腔积液的晚期恶性肿瘤患者,应用恩度胸腹腔灌注给药（单药组）,尽可能抽出胸腹腔内积液,注入恩度３０ｍｇ,每周２～３次,治疗２～３周,待胸腹水量稳定后可以每周１次维持治疗。其中１０例患者同时接受恩度联合顺铂胸腹腔局部灌注治疗（联合组）。每２１天为１个周期。评价近期疗效、生活质量以及毒副反应。结果：２５例患者均可进行客观疗效评价及安全性评价,ＣＲ２例,ＰＲ１１例,ＳＤ６例,ＰＤ６例,客观有效率（ＲＲ）为５２％,疾病控制率（ＤＣＲ）为７６％。联合组客观有效率高于单药组,但无统计学差异。全组患者生活质量改善者有２０例,占８０％。药物相关性毒副反应不明显。结论：恩度胸腹腔灌注给药能较好地控制恶性胸腹水,减轻临床症状。恩度与化疗药物联合局部治疗可能具有一定的协同作用,可以改善患者生活质量,安全性较好,不增加化疗药物的不良反应。