更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的　制备更昔洛韦凝胶剂。方法　以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂 ,采用紫外分光光度法进行含量测定 ,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果　更昔洛韦在 2 5 2nm处有最大吸收 ,在 4～ 16 μg ml浓度与吸收度线性关系良好。结论　更昔洛韦凝胶剂性质稳定 ,皮肤刺激性小 ,制备简单 ,易于质量控制 ,适用于医院配制。     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的制备更昔洛韦凝胶剂.方法以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验.结果更昔洛韦在252nm处有最大吸收,在4～16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好.结论更昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易于质量控制,适用于医院配制.     

复方更昔洛韦乳膏的制备与质量控制

目的：制备复方更昔洛韦乳膏,并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺,采用双波长一紫外分光光度法测定更昔洛韦和甲硝唑的含量,并进行稳定性试验。结果：更昔洛韦和甲硝唑的浓度与吸光度线性关系均良好。结论：复方更昔洛韦乳膏性质稳定,制备简便,质控方法可靠,适于医院制备。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80mg·L-1(r=0·9999),平均回收率为99·02%(RSD=0·71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a。     

更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制

目的介绍更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法。方法以更昔洛韦为原料制备更昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光度法直接测定更昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性。结果制剂中主药更昔洛韦平均回收率为99．97％,RSD=0．52％（n=5）。结论该制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简便,适用于医院制剂室配制和应用。     

更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定

目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。     

美洛昔康凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备关洛昔康凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法测定关洛昔康含量。结果：美洛昔康的线性范围为2．4—19．2μg·ml^-1；平均回收率为100．1％；RSD为0．3％（n=5）。结论：该凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确可靠，重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶的制备及其质量控制

目的:制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶,并对其进行质量控制。方法:以卡波姆为基质,制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量,并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结果:制得的眼用凝胶无色澄清透明,外观均一稳定,黏度为92 mpa·s,渗透压为921.66 mosmol/kg,pH为6.91;更昔洛韦和曲安奈德的检测质量浓度线性范围分别为30.3⁹0.9、10.590.9、10.5⁷3.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%73.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%⁹9.88%、100.29%99.88%、100.29%¹00.64%,RSD分别为0.81%100.64%,RSD分别为0.81%⁰.90%、0.24%0.90%、0.24%¹.03%(n=3)。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。     

HPLC法测定更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量

目的 :建立更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法 :采用BondapakC184 .6mm× 2 5 0mm ;流动相 :甲醇∶水 (10∶90 ) ,流速 :0 .8ml·min-1,检测波长 2 5 2nm。结果 :更昔洛韦加样回收率为 10 0 .1% ,线性范围 8～ 10 0ug·mL-1,RSD为 0 .2 % (n =9)。结论 :方法简便、灵敏、准确。     

更昔洛韦乳膏中更昔洛韦含量测定方法的研究

目的建立更昔洛韦乳膏含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量。结果更昔洛韦在2-32 mg.L^-1浓度范围内与吸收度有良好的线性关系,回归方程为A=0.0675C＋0.0035,r=0.9 999;平均回收率为99.06%,RSD为0.99%（n=5）。结论该方法简便、快速、准确,适用于更昔洛韦乳膏的快速分析。     

复方更昔洛韦乳膏的质量控制与稳定性考察

目的建立复方更昔洛韦乳膏的质量控制方法并考察其稳定性。方法采用双波长 紫外分光光度法测定更昔洛韦和甲硝唑的含量,并用初均速法预测其有效期。结果更昔洛韦和甲硝唑的浓度与吸光度线性关系均良好,复方更昔洛韦乳膏在室温下密闭保存,有效期为1 a。结论复方更昔洛韦乳膏性质稳定,制备简便,质控方法可靠,适于医院制备。     

复方更昔洛韦氯化钠注射液的制备与质量控制

目的考察不同条件下更昔洛韦复方氯化钠注射液的制备与质量控制方法。方法制备复方更昔洛韦氯化钠注射液，建立更昔洛韦复方氯化钠注射液的质量标准，考察影响稳定性的因素，通过加速实验和长期实验考察该注射液的性状、pH值、含量和有关物质变化。结果更昔洛韦对光、热稳定性较好。结论更昔洛韦复方氯化钠注射液处方合理，质量稳定，有效期可定为2a。     

更昔洛韦滴眼液的制备

目的 制备具有一定粘度的更昔洛韦滴眼液,提高药物生物利用度.方法 以卡波姆-940作增稠剂,用紫外分光光度法测定含量,并进行一系列处方验证试验.结果 制剂无刺激,稳定性好,平均回收率为99.81%,RSD为0.50%(n=5).结论 本制剂工艺、质量可控,有关项目符合滴眼液的要求.     

伐昔洛韦眼用凝胶的研制及质量控制

目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.     

高效液相色谱法测定更昔洛韦凝胶剂中更昔洛韦的含量

目的：建立高效液相色谱法测定更昔洛韦含量的方法。方法：采用Hypersil ODS色谱柱（125mm×4．0mm,5μm）;以甲醇-水（7：93）为流动相;流速：1．0ml·min^-1,柱温：25℃;检测波长：252nm。结果：更昔洛韦的线性范围为2．0～90．0μg·ml^-1,r=0．9999。平均回收率为100．0％,RSD为0．5％（n=9）。结论：HPLC法简便,准确,快速,重复性好,可作为更昔洛韦凝胶剂的质量控制。     

抗病毒药物缬更昔洛韦的合成研究

目的 探索更简便的合成缬更昔洛韦的工艺路线，为进一步研究开发提供基础。方法以更昔洛韦为原料，经过酯化、还原两步反应得到目标物缬更昔洛韦。结果实验路线简便，总收率达到20％。结论本文探索了简便的缬更昔洛韦合成工艺。确立了比较合理的酯化条件，改进了氢化脱保护基条件。为将该工艺用于中试放大提供了依据。     

美洛昔康凝胶剂的制备

目的:制备美洛昔康凝胶剂。方法:以卡波姆 940为材料,硫柳汞作防腐剂,制备水溶性凝胶剂。结果:凝胶稳定性良好。 结论:该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠。