TECAN RMP 150型全自动酶免仪应用评价

目的 评价TECAN RMP 150全自动酶免疫仪的性能及使用两年后加样系统的稳定性.方法 用称量法测定加样误差和洗板残液量;用甲基橙对比色系统进行零点飘移、通道差、精密度、线性等测定;用高浓度的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)了解仪器的交叉污染情况;35份临床标本经该仪器和Abbott AXSYM仪测定乙肝五项指标,测定结果进行比较.结果 经实验该仪器的各项指标均符合设计要求,两仪器对照试验乙肝五项的符合率为96.75%.结论 该仪器使用两年后性能仍稳定,能满足临床实验室工作需要.     

全自动酶联免疫检测仪与手工酶联免疫检测的比对评价

目的评价Tecan Freedom Evolyzer-2200全自动酶联免疫仪与手工操作后BIO-RAD680酶标仪检测临床标本结果的一致性。方法用高浓度的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）了解仪器的交叉污染情况,采用1IU/mL的HBsAg质控血清检测其孔间重复性和板间重复性,随机抽取50份临床标本经该仪器和手工加样操作BIORAD680酶标仪测定乙型肝炎病毒5项指标,测定结果进行比对。结果经试验该酶联免疫仪器的拖带污染在低水平,与手工操作比对50个项目指标检测结果总的符合率达96.4%。结论该仪器可以满足临床实验需要。     

新鲜全血在不同血液分析仪比对试验中的应用

目的通过比对试验,保证科室两台血液分析仪检测结果的准确性和可比性。方法用新鲜抗凝全血通过重复性试验和比对试验,测定两台仪器的精密度,评价两台仪器检测结果的准确性和一致性。结果两台仪器测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞平均体积(MCV)和血小板(PLT)的精密度均在美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)规定的允许误差的1/4范围内;试验仪器的各项参数与参比仪器具有良好的相关性,相关系数(r)均>0.98,平均相对偏差均在CLIA’88规定的允许误差的1/2范围内。结论在保证仪器稳定性和重复性前提下,定期进行比对试验可实现不同仪器检测结果的准确性和一致性。     

ELISA试验加样误差对试验结果的影响分析

目的评价不同程度加样误差对ELISA试验结果的影响。方法分别在标准加样量基础上递减1、2、3、4μL和递增1、2、3μL进行加样,比较加样差异对HBsAg、HCV和TPELISA检测结果的影响。结果随加样量的增加,S／CO值呈上升趋势,HBsAg和TP（除＋3组）与对照组的平均S／CO值比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;各组S／CO值虽存在差异,但差异无统计学意义（P〉0．05）。HCV的-2、-1、＋1组S／CO值虽存在差异,但差异无统计学意义（P〉0．05）;而-4、-3组和＋2、＋3组与对照组相比,差异有统计学意义（P〈0．05）。各试验组平均阳性率差（与对照组相减的绝对值）随标准加样最的减少呈增大趋势,HBsAg、HCV、TP加样量不足和加样过量的试验组之间的平均阳性率差相比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论加样误差对ELISA试验S／CO值和阳性率造成不同程度的影响,其影响程度随标准加样量的减少呈增大趋势。     

HBsAb阳性对酶标法HBsAg检测的影响

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阴性的产生及预防方法。方法应用全自动加样仪(ML-AT plus-Sampler),使加样针在不同的清洗次数下,同时加样12份含不同浓度HBsAb标本和12份含不同浓度HBsAg不同OD值标本,分别应用ELISA二步法检测HBsAg,观察其吸光度的变化。结果 12份含HBsAg标本在清洗次数逐渐减少的情况下,OD值都有不同程度的下降。HBsAb强阳性标本对OD值影响很大,在只清洗3次的情况下,HBsAg弱阳性标本开始出现假阴性;在不洗涤也不擦拭的情况下,4份HBsAg弱阳性出现假阴性。结论高浓度的乙型肝炎表面抗体会引起HBsAg检测结果假阴性;使用一次性加样枪头,可避免假阴性。     

加样时标本被污染导致合格血报废一例

在血站实验室,全自动加样系统解决了大量标本加样和数据传输的问题,大大减轻了工作人员的工作强度和减少了人为误差.由于考虑检测成本问题,较多血站选择了永久性加样钢针,但永久性钢针存在的缺陷在使用过程中也渐渐显露出来,特别是存在加样拖带现象.成为工作人员急需解决的问题 [1-4].我们在工作中就发现一例标本在加样时被HBsAg污染导致合格血液被报废的情况,现报告如下.     

TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎血清学标志物的特异性评价

目的对TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)的特异性进行评价。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP12-A、EP7-A及有关文献,分别通过加样针的携带污染、加样和加酶间隔时间、溶血干扰等试验对仪器的RSP150/8前处理系统和BEPⅢ后处理系统检测HBsAg、抗-HBs的特异性进行评价。结果标本HBsAg>8 000 S/CO时,加样针仍未出现携带污染,而标本抗-HBs>1 000 m IU/mL时加样针出现携带污染现象。已加样HBsAg、抗-HBs阴性及弱阳性标本的反应板室温放置30 min内加酶以及标本中加入血红蛋白(浓度≤8 g/L),未出现假阳性结果。结论高浓度的抗-HBs对加样容易产生携带污染。血红蛋白对HBsAg、抗-HBs试验的干扰并不明显。HBsAg、抗-HBs酶标板在室温放置30 min内加酶对检测结果影响不大。     

全自动酶免疫分析仪的故障及处理

瑞士HAMILITON公司引进的辉煌之星全自动酶免疫分析仪是第三代全自动酶联免疫吸附试验（EuSA）分析系统的代表产品之一，具有处理速度快，多任务，多通道，试剂全开放，多项目批量测定的优势，对提高临床实验室酶免分析准确性和客观性，促进实验室操作标准化，有十分重要的意义。该仪器的全自动酶免疫分析连体机系统复杂，有八道加样钢针、机械手传输系统，20个温度可调节孵育盒，24个试剂位，2个24针洗板机和八道比色系统融为一体，使ELISA从加样到出结果的实验过程标准化、规范化，避免了手工操作的误差，提高了检测的精确度、特异性和重复性，同时大大降低了操作人员的劳动强度，提高了工作效率，且能减少操作失误，避免交叉污染，也提高了操作人员的自身安全性，特别适合医院大批量标本的检验。     

加样时标本被污染导致合格血报废一例

在血站实验室．全自动加样系统解决了大量标本加样和数据传输的问题．大大减轻了工作人员的工作强度和减少了人为误差。由于考虑检测成本问题．较多血站选择了永久性加样钢针．但永久性钢针存在的缺陷在使用过程中也渐渐显露出来．特别是存在加样拖带现象．成为工作人员急需解决的问题。我们在工作中就发现一例标本在加样时被HBsAg污染导致合格血液被报废的情况．现报告如下。     

献血者血液样本手工检测与全自动酶免分析系统操作结果比较

目的：献血者血液样本手工检测与全自动酶免分析系统操作结果分析比较。方法：对全自动酶免分析系统测定HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP抗体结果为阳性的样本进行留样。再次分别用全自动酶免分析系统和手工法同种试剂双孔检测，确认结果后进行分析比较。结果：全自动酶免分析系统FAME（24／20）测定结果：HBsAg阳性率99．8％；HCV抗体阳性率99．5％；HIV抗体阳性率100％；TP抗体阳性率98．8％，手工法测定结果HB8鲰阳性率90．8％；抗-HCV阳性率93．1％；抗-HIV阳性率97．3％；TP阳性率92％。全自动酶免分析系统以其高灵敏度和精密度更加适合采供血机构大批量样本的检测。结论：全自动酶免分析系统检测结果符合预期值，避免了手工操作的误差，实验重复性好。但因全自动酶免分析系统灵敏度较高，假阳性出现频率略高于手工法。     

对STAR在血样本分配过程中针尖挂液现象的解决办法

由于STAR加样钢针的针管和针头都比RSP加样钢针粗大,因此在加血样本或粘稠液体时,STAR针头比较容易挂液体(特别是在加样量<20μl时)[1]。为此,笔者对常规的血样本分配模式进行了优化,选出新的血样本分配液体参数,以期解决其针尖挂液现象,报告如下。1材料与方法1.1检测对象郑州地区无偿献血者血液标本(以下简称血样本),由本中心体采科于2005年6月采集。1.2仪器与试剂STAR全自动加样器、FAME全自动酶免分析仪及校验工具包(瑞士HAMILTON);HBsAg、抗-HCV、抗-HIV诊断试剂盒(北京万泰);ALT速率法试剂盒(北京澳斯邦)。1.3建立血样…     

应用CLSI EP9-A2文件对不同血细胞分析仪进行比对

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的方法学比对,探讨不同检测系统各参数测定结果间的可比性。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以SYSMEX XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,2台迈瑞BC-5380仪器为待评仪器,用临床新鲜抗凝全血对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)进行检测,计算相关系数(r)和回归方程,以及各项目在不同医学决定水平(Xc)处的偏差,以1/2CLIA′88相对允许误差(TEa%)作为标准判断偏差是否可接受。结果 2台BC-5380分别与XE-2100仪器间测定结果的相关系数r0.975。在不同的Xc处,其中WBC为2.0×10~9/L和4.0×10~9/L;RBC为3.5×10~(12)/L、5.5×10~(12)/L、6.0×10~(12)/L;Hb为160g/L,偏差均大于1/2CLIA′88 TEa%;但这些项目1/2CLIA′88绝对允许误差(TEa)均落在偏差的95%可信区间内,说明是由抽样误差所引起,表明待评方法的偏差可接受;其余项目偏差均可接受。结论 2台迈瑞BC-5380血细胞分析仪分别与XE-2100在WBC、RBC、Hb、PLT等4个项目的检测结果具有可比性。     

微粒子酶免分析与酶联免疫吸附法检测HBsAg的比较

目的 比较微粒子酶免分析(MEIA)法与酶联免疫吸附(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的灵敏度和准确性.方法 用两种方法对乙型肝炎(下称乙肝)专科门诊186份血清进行HBsAg测定.对4 120例体检者中挑选用ELISA方法检验乙肝两对半HBsAg阴性,只有乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),乙型肝炎病毒c抗体(抗-HBc)2项阳性模式66例,仅有HBeAg 1项阳性的1例,HBeAg阳性同时抗-HBc阳性的2例,进行MEIA法的测定.结果 186例血清中MEIA法检测HBsAg阳性94例,ELISA法检测HBsAg阳性78例(P＜0.05),二者阳性率差异有统计学意义,挑选出的其它3种模式MEIA法HBsAg有部分检出.结论 MEIA测定HBsAg能大大提高其分析检测的灵敏度、准确性.     

TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎血清学标志物的特异性评价

目的对TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）的特异性进行评价。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP12-A、EP7-A及有关文献,分别通过加样针的携带污染、加样和加酶间隔时间、溶血干扰等试验对仪器的RSP150/8前处理系统和BEPⅢ后处理系统检测HBsAg、抗-HBs的特异性进行评价。结果标本HBsAg〉8 000 S/CO时,加样针仍未出现携带污染,而标本抗-HBs〉1 000 mIU/mL时加样针出现携带污染现象。已加样HBsAg、抗-HBs阴性及弱阳性标本的反应板室温放置30min内加酶以及标本中加入血红蛋白（浓度≤8 g/L）,未出现假阳性结果。结论高浓度的抗-HBs对加样容易产生携带污染。血红蛋白对HBsAg、抗-HBs试验的干扰并不明显。HBsAg、抗-HBs酶标板在室温放置30 min内加酶对检测结果影响不大。     

十种血红蛋白检测仪的精密度和线性范围的评价

选用性能可靠的Hb仪器,是保证其检测质量的必备条件。所用仪器种类繁多,归纳起来一般可分三类:(1)用分光光度计比色测定;(2)Hb专用机;(3)自动血细胞计数仪。为了评价目前常见的Hb仪器性能,我们根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS;National Committee For     

2013-2017年郑州某院孕产妇乙型肝炎和梅毒感染分析

目的了解郑州孕产妇乙型肝炎病毒(HBV)和梅毒的感染情况,为采取有效阻断措施,降低母婴垂直传播提供依据。方法对2013年-2017年来我院就诊的25036例孕产妇,采用ELISA法进行乙肝五项和梅毒抗体(抗-TP)检测,抗-TP阳性者加做TPPA和RPR滴度实验,用SPSS17.0软件对结果进行统计学分析。结果25036例孕产妇HBsAg和抗-TP阳性率分别为3.24%和0.58%。2013年-2017年度比较,HBsAg阳性率和抗-TP阳性率差异有统计学意义(P0.05);2016-2017年度比较,只有HBsAg阳性率差异有统计学意义(P0.05)。孕产妇乙肝阳性率在30岁～34岁组出现高峰,而梅毒阳性率在40岁～48岁组出现高峰。结论郑州孕产妇HBV感染率呈逐年递增;抗-TP阳性率基本趋势是逐年递减。强化孕前及孕早期传染病检测,减少母婴垂直传播。     

新鲜全血对不同血细胞分析仪的比对试验

目的评价4种血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法使用重复性试验和对比试验,用新鲜全血检测4种仪器的精密度,评价4种仪器检测白细胞计数、红细胞计数(RBC)、血红蛋白定量、平均红细胞体积和血小板计数的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)标准(1/2)来判断实验仪器与比对仪器的相对偏差是否符合判断标准。结果 4种仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV)值均小于5%;与ABX 120相比,3种仪器的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数(r)均大于0.975;根据判断标准,CD3700的RBC及BC5300的RBC和Hb相对偏差均超出允许误差,其他项目的相对偏差都在允许误差范围内。调整后,所以项目的相对偏差都在判断标准内。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床出具准确和一致的报告结果。     

对全自动加样系统校正的探讨

目的　探讨全自动加样系统的校正方法。方法用称重法测定加样器每根加样针每次加蒸馏水的重量 ,并计算出加样针每次排水容量 ,通过对 4根加样针 5 5 μl容量的 1 0次测定 ,计算出 4根加样针加样容量 ,以判定是否在允许误差内 ,重复性是否可靠。结果 4根加样针设定容量为 5 5 μl时 ,误差分别为 (5 4 84± 0 6 )、(5 5 6 8±0 1 7)、(5 6 0 8± 0 1 3)、(5 5 84± 0 1 8) μl,CV分别为 1 1 %、0 3%、0 2 %、0 3%。结论用称重法校正全自动加样器 ,操作较简单 ,适用于日常对全自动加样器的校正     

1 652例学龄前儿童HBV M检测结果分析

目的 探讨吴忠市学龄前儿童乙型肝炎(下称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)阳性率与乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率和年龄的关系.方法 以2005年6月至2006年5月期间来本院体检的2～6岁儿童为研究对象,将其按年龄分成4组,采用酶联免疫吸附试验对乙肝病毒5项血清学标志物进行检测分析.结果 1 652例儿童HBsAg阳性率为0.73%;4个年龄组抗-HBs阳性率分别是:30.68%、27.35%、31.76%和27.58%.结论 吴忠市学龄前儿童HBsAg阳性率低于全国0～6岁儿童HBsAg阳性率;4个年龄组儿童抗-HBs阳性率差异无统计学意义.     

类风湿因子对ELISA检测乙型肝炎表面抗原的影响

目的探讨高浓度类风湿因子（RF）对酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的影响。方法取RF〉200 IU/mL的血清用ELISA和微粒子酶免疫法（MEIA）分别检测HBsAg,并比较吸附RF前后ELISA检测HBsAg的吸光度（A）值的差异。结果 50例高浓度RF血清中,ELISA检出HBsAg阳性11例（其中2例为确诊乙型肝炎患者）,阳性率18.75%（9/48）;MEIA检出HBsAg阳性1例,阳性率2.08%（1/48）,显著低于ELISA（P〈0.05）。用吸附有纯化的人IgG的胶乳颗粒试剂吸附RF后重新用ELISA检测除2例确诊乙型肝炎外的48例血清HBsAg,仅1例阳性,吸附后的A值较吸附前明显降低（P〈0.05）。结论血清中高浓度RF会引起ELISA检测HBsAg的假阳性,而对MEIA检测的干扰较小。