伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗初探

目的   制备成人及青少年用吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗,观察伤寒Vi多糖含量、白喉及破伤风效价.方法   按设计的配方,将白喉、破伤风类毒素加入佐剂中吸附后,再加入伤寒Vi多糖,要求配制的吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗每人用剂量0.5ml伤寒Vi多糖含量≥30μg,白喉类毒素效价≥2IU,破伤风类毒素效价≥40IU.结果    三组配方试验样品每人用剂量0.5ml伤寒Vi多糖含量均低于30μg,白喉类毒素效价3.127IU～5.911IU,破伤风类毒素效价7.784IU～23.976IU.除白喉类毒素效价达到要求外,伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价未达到要求.结论   初探试验表明,试验的联合疫苗存在抗原干扰,伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价下降.     

减少破伤风和白喉类毒素不良反应的合理方法

本文概述了接种白喉和破伤风类毒素后产生不良反应的原因,并提出了减少这些不良反应的建议。     

对现行的破伤风和白喉类毒素效力试验方法…

本文有明确指出现行的破伤风和白喉类毒素效力试验方法的问题并作出重新评价后，提出艇絮状反应试验及有关物理化学特性检测来替代现行的动物效力试验，以保证类毒素质量的稳定性。     

吸附百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗的稳定性研究

对6批吸附百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗（DTP－rHB)，分别置不同温度，不同时间进行效力，安全稳定性试验，结果表明，2－8度保存2．5年，18－22度保存6月，37度保存3周其效力和安全试验仍能达到相应夫程要求，长期保存应以2－8度为宜。     

破伤风-白喉疫苗免疫后成人配方的破伤风-白喉-无细胞百日咳疫苗接种的间隔时间

目前成人配方的破伤风-白喉-无细胞百日咳疫苗(Tdap)已推荐用于预防青少年及成年人百日咳。但如果在接种含有破伤风和白喉类毒素(TD)的疫苗(包括用于婴幼儿的TD或用于大龄儿童和成人的Td)后短期内又接种Tdap就极有可能出现严重的接种部位反应,包括Arthus反应(局部过敏坏死)。为     

破伤风类毒素和白喉类毒素原液的质量分析

目的  分析破伤风类毒素（tetanus toxoid,TT）和白喉类毒素（diphtheria toxoid,DT）原液的细菌内毒素含量、单体与多聚体之比以及游离氨基数。方法  取TT和DT原液各10批,用凝胶法、高效液相色谱法及三硝基苯磺酸法分别检测原液的细菌内毒素、单体和多聚体以及游离氨基。 结果  各10批TT、DT原液的细菌内毒素含量均值分别为1.14和0.35 EU/Lf。TT原液的单体平均含量为72.1%,是多聚体的3倍;DT原液的单体平均含量为88.9%,是多聚体的8倍。脱毒后,每个TT蛋白分子含游离氨基数均值为43.5,比破伤风毒素减少约60%;每个DT蛋白分子含游离氨基数均值为9.9,比白喉毒素减少约75%。10批TT、DT的单体与多聚体含量之比以及游离氨基数的批间一致性较好（变异系数：1.59% ~16.26%）。 结论   细菌内毒素含量、单体与多聚体之比以及游离氨基数检测指标可用于对TT、DT生产过程的控制以及批间一致性的监控。     

减少破伤风和白喉类毒素不良反应的合理方法

本文概述了接种白喉和破伤风类毒素（DT）后产生不良反应的原因,并提出了减少这些不良反应的建议。     

1999至2008年某县伤寒流行特征及Vi多糖疫苗效果分析

目的分析安化县伤寒流行特征及Vi多糖疫苗效果,为更好的控制伤寒流行与传播提供策略。方法分析安化县1999至2008年伤寒流行特征及Vi多糖疫苗接种情况、Vi多糖疫苗接种率,对比分析各年发病率、接种人群抗体产生率、接种人群与未接种人群发病率。结果随着接种Vi多糖疫苗,安化县地区的发病率逐年降低,1999年至2008年分别为2.16/10万、15.15/10万、50.88/10万、7.28/10万、2.97/10万、1.68/10万、2.63/10万、0/10万、0.21/10万、0/10万,两次接种人群与未接种人群的发病率分别为0.07/10万VS2.83 /10万,0.03/10万VS2.71/10万,差异均具有统计学意义(P<0.05),两次接种后抗体产生率分别为89.34%,88.12%。结论安化县的伤寒分布具有季节性、地域性、职业性等特征,伤寒Vi多糖疫苗效果确切,值得推广应用。     

注射吸附无细胞百白破联合疫苗致死亡1例

病例：患儿，男，3月龄。因正常预防接种，在镇卫生院注射吸附无细胞百白破联合疫苗（吸附百日咳菌苗／白喉类毒素／破伤风类毒素）0．5mL（武汉生物制品研究所，批号：20050312—1）后，当晚患儿出现发热，体温37．9℃，服用退热药后，症状减轻。次日下午，患儿精神萎靡，到镇卫生院儿科门诊救治。查体：患儿无呼吸、无心跳，口唇紫绀，面色苍白，双侧瞳孔散大固定。心电图示直线。立即行人工胸外按压，口对口人工呼吸，皮下注射尼可刹米（可拉明）、洛贝林、肾上腺素等药品进行抢救，终因抢救无效死亡。     

Ⅳ期临床试验证实伤寒Vi疫苗有效

伤寒沙门菌引起的伤寒热是疾病和死亡的主要原因，尤其在发展中国家。虽然已有有效疫苗，但在伤寒流行的全球最贫穷地区没有广泛供应。Vi多糖疫苗价廉，1剂疫苗约50美分，仅需接种1剂就能诱导足够的保护性免疫应答，使得疫苗成为用于资源匮乏地区的特别具有吸引力的候选物。然而，有关疫苗是否对5岁以下儿童有效及疫苗能否对未免疫人群提供群体免疫的疑虑阻碍了疫苗的广泛使用。     

崇明县健康人群百日咳、白喉、破伤风抗宦水平监测分析

目的：了解崇明县健康人群百日咳、白喉、破伤风抗体水平。方法：随机抽取堡镇地区6个月．2岁、3-4岁、5～6岁、7—9岁、10～14岁、15～19岁、20～：19岁、30～39岁、／〉40岁9个年龄组的健康人群进行抗体水平监测。结果：百日咳抗体GMT为1：538．87,抗体保护率为85．93％;白喉和破伤风平均抗毒素为0．164U/ml和0．131U/ml。抗体保护率为76．30％、74．44％。不同年龄间人群百日咳、白喉、破伤风的保护率和抗体平均水平比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。男女性别间破伤风抗体平均水平比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：百13咳、白喉、破伤风抗体在20岁以下群体中形成较好的免疫屏障,20岁以上人群白喉和破伤风抗体水平明显较低,故有必要加强成人免疫。     

白喉、破伤风及乙肝疫苗致急性播散性脑脊髓炎1例

1例20a女性患者,在1个月内先后注射白喉、破伤风及乙肝疫苗,2周后出现双侧上睑下垂,视物成双,行走不稳,结合头颅MRI影像,诊断为急性中枢神经系统脱髓鞘病-激素依赖型急性播散性脑脊髓炎。入院后经激素大剂量冲击治疗好转后出院,停用激素半个月后又出现呕吐、视物晃动,头颅MRI显示：原病变范围缩小,延髓有新发病灶。经再次入院激素冲击治疗1个月,症状减轻,出院继续口服药物治疗,第1、6个月复诊,未见复发。     

伤寒Vi精制多糖分子大小测定中层析-比色法优化和层析-积分法比较

目的 优化层析-比色法,并对该方法进行分析方法验证;比较优化层析-比色法和层析-积分法,评价两方法测定伤寒Vi精制多糖分子大小的适用性。方法 优化比色法O-乙酰基标准曲线浓度范围,对该方法进行准确度、重复性、中间精密度、线性和耐用性的验证;应用优化层析-比色法和层析-积分法检测多批次伤寒Vi精制多糖分子大小,对结果进行统计学分析。结果 优化层析-比色法准确度回收率均为100%;样品的重复性相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）分别为2.4%和0.0%,中间精密度RSD均为3.4%,连续5次测定标准曲线,决定系数均大于0.999 0,耐用性RSD为4.6%。优化层析-比色法和层析-积分法在检测伤寒Vi精制多糖分子大小时,差异无统计学意义（t=-1.372,P＞0.05）。结论  优化的比色法具有良好的准确度、重复性、中间精密度、线性和耐用性,两种方法均可用于检测伤寒Vi精制多糖分子大小。     

不同接种程序的A/C群脑膜炎球菌-白喉类毒素结合疫苗在尼日尔婴儿中的免疫原性、安全性和免疫记忆

A和C群脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素结合疫苗（MenD）已经在美国和尼日尔进行临床研究，此项研究是在尼日尔婴儿中进行的第2次临床试验，旨在根据血清杀菌活性（SBA）和ELISA应答来确定最佳免疫程序，并评估接种者2岁时的记忆应答、疫苗对细菌在鼻咽部定植的影响及疫苗的反应原性。