SCR氧化法测定血清胆红素的质量评价

目的:评价SCR氧化法测定血清中总胆红素和直接胆红素.方法:测定精密性、准确性、抗干扰性及与改良J-G法的相关性.结果:总、直接胆红素的精密度分别为批内CV 0.76 %与0.86 %,日间CV为1.00 %和1.26 %;平均回收率为总胆红素100.4 %,直接胆红素98.6 %;与改良J-G法的相关性为:总胆红素Y(SCR)=0.963 X(改良J-G)+0.166,r=0.998,直接胆红素:Y(SCR)=1.003 X(改良J-G)-0.090,r=0.998;血红蛋白浓度和甘油三酯在5 g/L和8.00 mmol/L以下无干扰.结论:该法准确、稳定、简单、快速,完全可以满足临床应用.     

血清总胆红素、直接胆红素的钒酸氧化法测定

目的 :对钒酸氧化法和改良 J- G法测定血清胆红素进行方法学评价。方法 :对钒酸氧化法测定血清中的总(直接 )胆红素的重复性试验、线性试验、干扰试验、回收试验进行评价。结果 :钒酸氧化法和改良 J- G法有很好的相关性(Y1 =0 .99X+1.39,r=0 .98;Y2 =1.36 X+3.0 9,r=0 .96 ) ;测定总 (直接 )胆红素的线性分别达到 6 84 μmol/ L 和 342μmol/ L;测定总 (直接 )胆红素天内重复性变异平均分别为 1.80 %和 2 .13% ,天间重复性变异分别为 2 .5 6 %和 2 .79% ;总 (直接 )胆红素的回收率平均分别为 99.6 %和 99.2 % ;溶血、脂血、低浓度维生素 C(小于 0 .3g/ L)对测定无明显干扰。结论 :钒酸氧化法是一种准确、灵敏、适用于实际工作的胆红素测定方法。     

亚硝酸钠氧化法测定血清胆红素的质量评价

目的:评价亚硝酸钠氧化法测定血清中总胆红素和直接胆红素。方法:测定精密性、准确性、抗干扰性及与改良J-G法的相关性。结果:总、直接胆红素的精密度分别为批内CV0.94%与0.98%,日间CV为1.1%和1.24%;平均回收率为总胆红素102.2%,直接胆红素98.1%;与改良J-G法的相关性为:总胆红素Y(亚硝酸钠)=0.959X(改良J-G) +0.186,r=0.992,直接胆红素:Y(亚硝酸钠)=1.006X(改良J-G)-0.091.r=0.991;血红蛋白浓度和甘油三酯在4 g/L和4.00mmol/L以下无干扰。结论:该法准确、稳定、简单、快速,完全可以满足临床应用。     

对国产钒酸氧化法试剂测定血清胆红素方法的评价

目的:用国产钒酸氧化法试剂测定血清胆红素并对其方法进行了评价。结果:批内总胆红素高低值分别为CV=1.78%和1.95%,直接胆红素高低值分别为CV=1.85%和2.3%。总胆红素回收率101.6%、直接胆红素回收率103.3%。总胆红素:Y(计)=0.996X(测)-1.15,r=0.994;直接胆红素:Y(计)=1.003X(测)-0.52,r=0.996。血红蛋白达到15 g/L有极轻微干扰。     

对国产总、直接胆红素KHC_3法试剂的评价

目的:评价国产湖南永和阳光生化试剂厂生产的总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)KHC3法试剂在临床应用的可行性。方法:用湖南永和阳光的TBIL、DBIL KHC3法试剂与矾酸盐氧化法试剂和改良J-G法试剂进行比较,并分析其线性范围、准确度和干扰因素。结果:湖南永和阳光KHC3法试剂与矾酸盐氧化法试剂、改良J-G法试剂相关良好,与矾酸盐氧化法试剂比较TBIL:r=0.9952、Y=0.9824X-2.0873,DBIL:r=0.9925、Y=1.1247X-3.1427;与改良J-G法试剂比较:TBIL:r=0.9938、Y=1.0627X+3.3066,DBIL:r=0.9914、Y=1.1983X-2.7554。TBIL浓度为520.0μmol/L范围内线性良好,r=0.9994;DBIL浓度为175.0μmol/L范围内线性良好,r=0.9986。低、中、高值血清标本TBIL的批内和批间CV值分别为2.16%、1.17%、1.16%和3.41%、3.13%、3.30%;DBIL的批内和批间CV值分别为5.22%、2.87%、2.06%和5.80%、4.85%、4.10%。甘油三酯(TG)<8mmol/L、血红蛋白(HB)<10g/L对TBIL、DBIL干扰不明显。结论:湖南永和阳光KHC3法试剂TBIL、DBIL与矾酸盐氧化试剂、改良J-G法试剂相关良好,且抗干扰能力强,其性能指标符合临床使用要求。     

单一试剂测定血清总胆红素和直接胆红素

本文介绍单一试剂测定血清总胆红素和直接胆红素的方法。血清总胆红素批内重复的CV=1.8％,批间重复的 CV=3.7％,直接胆红素批内重复的 CV=1.1％,批间批重复的CV=3.1％。血清总胆红素测定的平均回收率为101.3％。本法与 J—G 法比较,其相关性非常密切,总胆红素测定 r=0.9990,方法比较试验的回归方程为 Y=0.991×—1.841。线性范围至少可达342μmol/L。本法操作简便快速,试剂稳定,既适宜自幼化分析,又可手工操作,值得推广应用。     

用NCCLS-EP方案评价KHC3法的总胆红素检测性能

目的通过美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）推荐的EP系列方案对KHC3法在血清总胆红素检测中的总体性能进行评价,了解该方法能否满足临床需要。方法对KHC3法的精密度、线性、抗干扰能力、回收率进行测定,评价与改良J—G法的相关性。结果高低水平的平均精密度分别为CV批内=1．97％、CV批间=2．93％、CV日间=3．33％、CV总=3．88％。在（15—424）μmol／L的检测范围内,该方法的线性良好。当血清标本中的肝素≥625U／L、TG≥4．8mmol／L、Hb≥1．9g／L、VitC≥0．25g／L、EDTA—K2≥0．4g／L时,会影响测定结果。葡萄糖、枸橼酸钠对高、低值血清的TB测定均无干扰。KHC3法（Y）和改良J-G法（X）间的总胆红素测定值有很好的相关性（Y=0．861X＋2．293,r=0．999）。结论KHC3法是测定血清总胆红素浓度的一种良好方法,其灵敏度和特异性能满足常规医学实验室检测血清总胆红素的要求。     

钒酸盐氧化法与干化学法测定总胆红素的方法学比较

目的:分析钒酸盐氧化法与干化学法测定血清(浆)总胆红素结果的相关性,并对两法进行偏倚评估,建立仪器间的校正方法.方法:依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A文件方案,每天随机从临床样本中抽取8份,分别用两种方法进行总胆红素的测定,共测定5d,应用SPSS软件对所测数据进行统计.结果:以钒酸法为对比方法(X),对干化学法(Y)进行评估,两者测定总胆红素的回归方程为Y=1.006X 0.746,相关系数r2=0.999.总胆红素浓度为34.2μmol/L、171μmol/L、342μmol/L时,干化学法的相对偏倚分别为2.78%、1.04%、0.82%.结论:两种方法测定血清(浆)总胆红素具有良好的相关性,其相对预期偏倚随总胆红素浓度增高而降低.     

以结合性胆红素制备胆红素测定校准物的研究

目的　以结合性胆红素制备胆红素测定校准物 ,改善胆红素尤其是直接胆红素测定的准确度和精密度。方法　对结合性胆红素 (Bc)和二牛磺酸胆红素 (DTB)及其重氮产物进行吸收光谱分析 ,并比较其 DoumasJ- G法总胆红素、直接胆红素反应特征。结果　结合性胆红素和 DTB及其重氮产物具有相似的吸收光谱 ,最大吸收峰也在相同位置 ,两者的总胆红素标准曲线几乎完全重合。它们的直接胆红素测定值具有显著性差异 (P<0 .0 5 ,n=5 ) ,但直接胆红素标准曲线斜率无显著性差异 (Y结合性胆红素 =0 .0 0 36 6 X+0 .0 0 933,r结合性胆红素 2 =0 .9977,P<0 .0 1;YDTB=0 .0 0 391X+0 .0 0 0 2 3,r DTB2 =0 .9987,P<0 .0 1;Pb 1 - b2 >0 .0 5 ,n1 =n2 =5 )。结合性胆红素在不同基质(牛血清白蛋白、人血清白蛋白、人血清 )中的直接胆红素 /结合性胆红素值有显著性差异 (P<0 .0 1,n=5 ) ,而不同浓度间无明显差异 (P>0 .0 5 ,n=5 ) ,其不同浓度下结合性胆红素、DTB与相应的直接胆红素测定值均呈线性趋势 ,但这两者斜率同样无显著性差异 (Y结合性胆红素 =0 .830 0 X结合性胆红素 +1.946 3,r结合性胆红素 2 =0 .9977,P<0 .0 1;YDTB=0 .885 3XDTB- 0 .0 2 5 1,r DTB2 =0 .9986 ,P<0 .0 1;n1 =n2 =5 ,Pb1 - b2 >0 .0 5 )。结论　结合     

钒酸氧化法测定血清总胆红素评价

目的 探讨溶血、脂血对钒酸氧化法测定血清胆红素的干扰影响.方法 用钒酸氧化法测定血清总胆红素,并与二氯苯胺法和改良J-G法测定结果比较.结果 钒酸氧化法与二氯苯胺法和改良J-G法有良好的相关性(Y1=0.98X-0.32,r=0.99;Y 2=0.97X+3.26,r=0.95).结论 钒酸氧化法测定血清胆红素简单、快速、稳定,线性范围宽,能抵抗溶血、脂血干扰.     

钒酸氧化法在测定血清总胆红素及直接胆红素值中的应用

[目的 ]对钒酸氧化法测定血清总胆红素和直接胆红素值的适用性进行评价 .[方法 ]采用钒酸氧化法测定血清总胆红素及直接胆红素值 ,并与重氮试剂法进行比较 ,同时对钒酸氧化法的重复性试验、线性试验、干扰试验以及回收试验进行分析总结 .[结果 ]钒酸氧化法与重氮试剂法有很好的相关性 ,测定总胆红素的线性可达 6 84 0 μmol/L ,直接胆红素可达 340 0 μmol/L ;总胆红素日内变异为0 2 0 %～ 1 2 6 % ,直接胆红素日内变异为 0 5 2 %～ 1 0 6 % ;总胆红素和直接胆红素的日间变异各为1 13%～ 2 10 % ,1 4 3%～ 2 10 % ;总胆红素及直接胆红素的平均回收率各为 10 2 74 % ,10 1 71% ;当稀释后的血红蛋白含量低于 7 9g/L时有轻微的干扰 .[结论 ]钒酸氧化法适用于血清总胆红素和直接胆红素的日常测定     

两种高密度脂蛋白胆固醇均相测定法的临床评价

目的对选择性抑制法(PPD法)和PEG修饰法(PEGME法)两种高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均相测定法进行临床评价。方法将上述两种方法与传统的磷钨酸镁沉淀法(PTA-Mg2 法)进行比较,分析各自的精密度、准确性、特异性和干扰因素。结果上述两种均相测定法均具有较好的精密度(批内、日间及总变异系数均小于4%),两均相法与PTA-Mg2 法(X)具有良好相关性犤PPD法(Y):Y=0.9316X 0.1063,相关系数r=0.9762;PEGME法(Y):Y=0.9106X 0.1368,r=0.9894犦。两法线性范围均较宽(线性均至4.14mmol/L),最低检测浓度均为0.08mmol/L,回收率为94.1%～106.2%。两均相法基本不受极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白和血红蛋白的影响(偏差均小于5%),甘油三酯浓度在17.0mmol/L以下对两法基本无影响,胆红素高于200mg/L时可使两法测定结果偏低。结论两种HDL-C均相测定法简便、快速、结果准确,易于自动分析,适合在临床实验室常规检测应用。     

酶法测定血清钾离子试剂改进及评估

目的建立一种酶法测定血清钾离子液体试剂的方法,并评估该液体试剂的重复性（批内精密度）、抗干扰能力、线性、热稳定性,与离子选择电极法fISE）的相关性。方法对原有酶法测定血清钾离子方法进行了改进,并参考临床和实验室标准协会（CLSI）相关文件对试剂进行评估。结果批内精密度0.846％～1．338％;线性范围0.～10mnl01／L（γ=0.999）;干扰物浓度总胆红素（TBil）600mg／L,直接胆红素（DBil）600.mg／L,维生素C（Vc）60.0.mg／L,乳糜15mg／L,血红蛋白10g／L时对试剂干扰不明显（≤±10％）,抗钠离子干扰为249;该液体试剂与ISE法的回归方程Y=1．0345X＋0.0753,相关系数1为0.984（P〈0．001）,显著相关;试剂热稳定性在37℃下放置7d后初始吸光度值降低15．43％。结论试剂改良后线性、批内精密度、抗干扰能力、热稳定性、与ISE显著相关。     

脂蛋白(a)免疫透射比浊法测定试剂盒性能评价

目的：评价透射免疫浊度法检测脂蛋白(a)的可靠性和临床应用情况。方法：将透射免疫浊度法与散射免疫浊度法进行比较，并分析了方法的准确度、精密度、线性范围和干扰因素。结果：透射免疫浊度法与散射免疫浊度法相关良好，Y=0．985X 10．2，r=0．981。Lp(a)在1000mg／L范围内线性良好，Y=0．975X 12．3，r=0．993。Lp(a)浓度两组低、中、高值血清标本(211、363、525；226、382、598mg／L)的批内和批间CV值分别为2．11％、1．81％、2．83％和2．88％、3．56％、3．99％。浓度为8．00mmol／L的甘油三酯、437．5umol／L胆红素和5g／L血红蛋白并不影响透射免疫浊度法测定Lp(a)。结论：透射免疫浊度法测定Lp(a)具有较好的精密度，结果准确，可真实反映Lp(a)水平，其性能符合临床使用要求。     

用CLSIEP方案评价总胆红素试剂分析性能

目的通过应用CLSIEP方案分别对国产和进口总胆红素（TBil）试剂的分析性能评价,了解国产总胆红素试剂分析性能能否满足临床需要。方法在同一台全自动生化分析仪上,同时测定试剂准确度、精密度、最低检测限、线性范围、干扰试验、方法比对实验、稳定性观察等7项技术指标。结果两种试剂准确度测定,其相对偏差≤±10％;批间变异系数〈4．0％;国产TBil试剂线性范围0．5—865．0μmol／L,进口试剂线性范围0．4—869．0μmol／L;国产TBil试剂的最低检测限为0．5μmol／L,进口试剂的最低检测限为0．4μmol／L;方法比对实验结果Y=1．0069X＋0．9366．R0=0．9993;抗干扰能力无明显差异;试剂稳定性相近。结论国产总胆红素试剂与进口试剂的分析性能差异无统计学意义。能满足临床实验室的需要。     

血清直接、间接胆红素对氧化酶法测定甘油三脂浓度的影响分析

目的通过分析不同种类胆红素对甘油三脂(triglyceride,TG)氧化酶测定方法的干扰,探讨直接胆红素(direct bilirubin,DBIL)、间接胆红素(indirect bilirubin IBIL)对过氧化氢酶(H2O2)偶联Trinder反应的TG氧化酶法测定结果影响程度的不同。方法我们制备系列不同浓度的DBIL、IBIL混合血清,且根据TG含量分为高、中、低三组,其中DBIL、IBIL均在日立7170A上检测;而每种血清标本中TG含量均经氧化酶(GPO-PAP)和甘油三脂乙酰丙酮显色法检测。结果DBIL对TG检测的干扰大,当其浓度达280μmol/L时高、中、低三组标本中TG回收率仅为62.8%、60.3%、58.8%;而IBIL对TG检测的干扰小,当浓度达240μmol/L时TG回收率仍达90%以上。结论DBIL、IBIL对TG氧化酶测定结果的影响程度不同在实际操作中应区别对待。尤其在DBIL含量较高的标本用氧化酶法测TG时产生的负干扰,在结果审核时应重视加以校正。     

肝素致钒酸盐氧化法测定总胆红素结果降低

目的:探讨肝素抗凝血对钒酸盐氧化法测定胆红素的影响。方法:钒酸盐氧化法测肝素抗凝混合血浆总胆红素(TB)、直接胆红素(DB) ,并测定分别含6 .2 5 U/ m l,1 2 .5 U/ ml,2 5 U/ ml,5 0 U/ ml,1 0 0 U / ml肝素血清TB,与不加肝素血清比较。结果:肝素致钒酸盐氧化法测TB结果降低,对DB无明显影响。每毫升血清含1 2 .5 U肝素即对TB产生明显影响,并随肝素浓度增加影响增强。结论:常用量肝素抗凝血浆对钒酸盐氧化法测定TB结果影响较大