青稞β-葡聚糖产品的毒副作用研究

目的鉴定以青稞β-葡聚糖为主要成分的"青之元青稞银杏胶囊"的安全性。方法在湖南省疾病预防控制中心对该产品进行了严格的大鼠和小鼠的急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30 d喂养试验等系统试验检测。结果青之元青稞银杏胶囊的急性经口毒性试验最大耐受量(MTD)15.0 g/(kg·bw),属无毒级;遗传毒性试验结果均为阴性;喂养试验表明各组动物生长发育良好,无异常行为和中毒症状,无死亡现象;2.333 g/(kg·bw)、4.667 g/(kg·bw)剂量组雄鼠血肌酐显著低于对照组(P0.01),3.500 g/(kg·bw)剂量组雌鼠血清谷草转氨酶显著低于对照组(P0.01),大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的特异性异常改变。结论本产品对人体无毒副作用。     

贻贝多糖胶囊毒理学安全性研究

目的:对贻贝多糖胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行评价。结果:小鼠经口MTD均大于15.0 g/kg,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器比及组织病理学有异常变化。结论:贻贝多糖胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1.6 g/kg,相当于人体推荐摄入量的120倍。在本实验剂量范围内,贻贝多糖胶囊属安全性保健食品。     

芝麻素胶囊的毒理学安全性评价

目的评价芝麻素胶囊的毒理学安全性。方法应用小鼠急性经口毒性试验评价芝麻素胶囊的急性毒性;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验评价其遗传毒性;采用大鼠30d喂养试验评价其亚急性毒性。结果雌、雄小鼠急性经口试验的最大耐受量15g/kg·b.wt.,毒性等级为无毒级。Ames试验为阴性,无致基因突变作用。与对照组比较,各剂量组小鼠细胞微核率、睾丸染色体畸变细胞率差异均无统计学意义(P值均0.05)。雌、雄大鼠经30d喂养后总增重、总食物利用率、脏体比差异均无统计学意义(P值均0.05),大鼠血常规指标、血生化指标均在正常范围内,主要脏器无病变。结论在本实验条件下,该芝麻素胶囊无急性毒性、遗传毒性、亚急性毒性,具有较高安全性。     

金线莲植物叶提取物毒理学安全性评价的实验研究

目的 对金线莲植物叶提取物的安全性进行研究。 方法 根据《食品安全性毒理学评价程序和方法(GB 15193-2003)》进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠致畸试验、大鼠90 d喂养试验。 结果 小鼠急性经口毒性试验最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)大于35.00 g/(kg·bw),属无毒级;8～5 000 μg/皿剂量Ames试验结果为阴性、2.50～10.00 g/(kg·bw)剂量小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性,2.92～8.75 g/(kg·bw)剂量对大鼠不具母体毒性、胚胎毒性和致畸作用;5.83～17.50 g/(kg·bw)剂量大鼠 90 d喂养试验对大鼠的体重增长、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量、脏器/体重比值均无异常变化,大体解剖和组织病理检查均未见与金线莲植物叶提取物有关的异常改变。 结论 在本实验条件下,金线莲植物叶提取物未见明显毒副作用。     

花菁美颜胶囊安全性实验研究

目的探讨花菁美颜胶囊作为保健食品的安全性.方法使用小鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验和30 d喂养试验对花菁美颜胶囊的安全性进行评价.结果花菁美颜胶囊对小鼠的经口急性毒性LD50大于10 g/kg.bw,属实际无毒物质.Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.大鼠30 d喂养试验结果显示花菁美颜胶囊对大鼠30 d喂养各项观察指标未见毒性作用.结论在本次实验条件下,花菁美颜胶囊属于实际无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用.     

红参毒理学安全性研究

目的:对红参的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2 g/kg·bw。3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用。在大鼠30 d喂养试验中,8.0 g/kg.bw,4.0 g/kg·bw及2.0 g/kg·bw 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

颐宁多肽胶囊的毒理学安全性研究

目的:对颐宁多肽胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验)和30天喂养试验进行评价。结果:颐宁多肽胶囊小鼠经口急性毒性LD50>21.5 g/kg.bw,属无毒级物质,3项遗传毒性试验结果均为阴性;以5.0 g/kg.bw、7.5 g/kg.bw、10.0 g/kg.bw 3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,血液学、生化、脏器比及组织病理学各项检测指标未见异常。结论:颐宁多肽胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量(NOAEL)大于10.0 g/kg.bw,相当于人体推荐量的100倍。在本实验条件下颐宁多肽胶囊属于安全性保健食品。     

金诃牌清瑞胶囊的毒理学安全性评价

目的:对金诃牌清瑞胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均 20g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:金诃牌清瑞胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本试验剂量范围内,金诃牌清瑞胶囊属于安全性保健食品。     

水飞蓟胶囊的急性毒性和遗传毒性研究

目的研究水飞蓟胶囊的急性毒性和遗传毒性。方法采用最大耐受剂量法进行小鼠急性毒性试验,通过Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验检测水飞蓟胶囊的遗传毒性。结果雌、雄两性小鼠对水飞蓟胶囊的最大耐受量(MTD)均24.00 g/(kg·bw),属于无毒级物质;各剂量组的TA97、TA98、TA100、TA102菌株的回变菌落数与溶剂对照组比较,回变菌落数均未超过自发回变菌落数的1倍以上,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验中各剂量组微核率、精子畸形率与阴性对照组之间差异无统计学意义(P0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组之间差异有统计学意义(P0.01),证明试验结果均为阴性。结论在该试验条件下,水飞蓟胶囊属于无毒级物质,亦不具有遗传毒性。     

蜂胶软胶囊毒理学安全性研究

目的:对蜂胶软胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行评价。结果:雌雄小鼠经口MTD均大于20.0 g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有异常变化。结论:蜂胶软胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1.5 g/kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍。在本实验剂量范围内,蜂胶软胶囊属安全性保健食品。