全国免疫球蛋白类检验的室间质量评价

目的通过免疫球蛋白类检验的室间质量评价工作，掌握全国免疫球蛋白类检验状况，使免疫球蛋白类检验逐步规范化，提高临床检验的水平和质量。方法依据美国病理学家协会（ＣＡＰ）室间质量评价方案，建立我国免疫球蛋白类检验的室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，试剂盒临床使用评价及检验方法学评价。结果参加全国室间质评的单位数从１９９４年一季度的１５３家增加到１９９７年一季度的２８５家。对质控样品检测的准确性逐步提高。试剂盒临床使用质量评价反映出进口试剂质量优于国产试剂，散射比浊法检验试剂优于免疫单扩散法检验试剂。方法学评价反映出散射比浊法在检验的准确度及精密度方面要优于免疫单扩散法。结论开展全国免疫球蛋白类检验的室间质量评价，有助于提高临床实验室的检验水平，有助于临床检验试剂盒的选用及检验方法的改进。     

２０１９—２０２１ 年全国 １５ 项临床检验质量指标室间 质量评价结果分析

摘要：目的 通过分析 ２０１９—２０２１ 年全国 １５ 项临床检验质量指标室间质量评价结果，了解我国实验室质量水平，探索影响实 验室误差的因素，并为 １５ 项临床检验质量指标建立初步质量规范提供参考。 方法 国家卫生健康委临床检验中心联合 ３１ 个 省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划，并通过已开发的 Ｃｌｉｎｅｔ?ＥＱＡ 系 统在线回报结果，收集 ２０１９—２０２１ 年实验室的基本信息和临床检验质量指标数据，统计分析全国参加实验室 １５ 项临床检验 质量指标结果，同时用西格玛度量评价实验室质量水平。 为探讨不同医院等级、信息化建设水平对质量指标结果的影响，按 照分类要素（专业、医院等级、信息化建设水平）分别进行统计分析；其中 ９ 项指标（４ 项标本可接受性指标、３ 项检验报告指标 和 ２ 项周转时间指标）分专业进行统计分析；１３ 项指标（除外周转时间） 按照不同医院等级分为 ５ 组，根据医院信息系统 （ＨＩＳ）和实验室信息系统（ＬＩＳ）衡量参加实验室的信息建设水平，根据 ＨＩＳ 和 ＬＩＳ 的存在与否，将参加实验室分为 ４ 组进行统 计分析。 结果 ２０１９—２０２１ 年，全国共有 ７ ３２２ 家实验室连续参加质量指标室间质量评价计划。 其中 ９ 项指标（４ 项标本可 接受性指标、３ 项检验报告指标、血培养污染率和室间质评项目不合格率）所有年份的结果均达到 ３σ 水平以上；危急值通报率 和危急值通报及时率所有年份的结果均达到 ６σ 水平；室内质量控制项目开展率和实验室间比对率相对较差，所有年份的结 果均低于 ３σ 水平；４ 项标本可接受性指标中位数近 ３ 年呈逐年下降，实验室差错率有所降低。 按照分类要素统计分析结果显 示，１１ 项指标受医院等级和信息化水平的影响。 结论 １５ 项临床检验质量指标中大部分指标结果尚可，但有些质量指标结果 令人不满意，实验室应加强重点质量指标的监测，根据质量指标反馈的信息采取措施，持续改进。     

参加卫生部输血相容性室间质控结果分析

目的确保临床实验室实验结果准确性和持续改进检验质量,确保临床用血安全。方法按照输血操作规程用微柱凝胶法、试管法通过手工加样实验操作方式检测卫生部临床检验中心发放的全国输血相容性室间质量评价质控样本。结果抗体筛查试验中,待检样本可能因抗体筛查检测试剂批号的不同,引起反应格局不同。结论参加输血相容性室间质量评价,可以确保临床实验室实验结果准确性,能够持续改进检验质量,提高实验室检测水平和统一实验室检测标准,从而保证临床用血安全。     

卫生部临检中心室间质评总结大会

2012年卫生部临床检验中心室间质评计划数52个．检验项目数约230项,参加机构数近4000家,这一规模在全球范围名列前茅。为总结工作经验,更好地开展室间质评,促进实验室内质量控制工作,进一步提高全国临床检验工作的质量和水平,卫生部临床检验中心拟定于2013年5月20日至24日在湖南省长沙市召开全国内分泌、肿瘤标志物、心肌标志物、特殊蛋白、治疗药物监测、糖化血红蛋白、POCT血糖仪、同型半胱氨酸和BNP／NTpro—BNP室间质量评价总结大会,欢迎各实验室相关工作人员参加此会。     

《临床实验室室间质量评价要求》简介

《临床实验室室间质量评价要求》（GB／T 20470-2006）标准参考《美国临床实验室改进修正案’88》（Clinical Laboratory Improvement Amendments 88，ELIA’88）中“H和I亚章-中度和或高度复杂检验实验室参加能力验证（Prr）”中的内容，并结合我国情况做适当修改后提出，适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。标准的宗旨在规范临床实验室室间质量评价工作。内容着重在对临床实验室室间质量评价申请和标本检测，各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求，各专业和亚专业室间质量评价计划的具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布（2006-09-01发布，2007-02-01实施），     

参加卫生部临检中心全血细胞计数室间质评的做法与体会

室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）亦称为能力验证（Proficiency Testing，PT），简称室间质评，是指多个标本周期性地发送到实验室进行分析和／或鉴定，将每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较，并将比较的结果报告给参与的实验室。各临床实验室参与室间质评有助于发现实验室可能存在的误差，通过与其他实验室测定的结果相对比，发现自己的不足和差距并及时改正，提高实验室测定结果的准确性，给临床诊断及疗效观察提供可靠而准确的依据。医院检验科开展室间质量评价活动，有助于加强我国临床实验室质量管理，提高检验整体水平，开展实验室认可并实现与国际接轨。     

青海省临床化学室间质量评价活动5年回顾

[目的]通过对5年来青海省临床化学室间质量评价活动工作的回顾，了解全省各实验室临床化学检验的发展动态，以提高全省各实验室临床化学检验的水平和质量。[方法]根据《全国临床检验操作规程》，采用变异指数得分（VIS）法为评分方法，每年共发放质控血清4次共8个批号，于每季度测定。[结果]5年来参加活动的单位增加了6家，VIS总分从143.95下降到94．31，回报率、优秀率和及格率分别提高了13．1％、23．7％和29．2％。[结论]5年来参加单位在逐年增加，优秀率、及格率在逐年上升，不及格率在逐年下降，特别是2000年后进步明显VIS总分逐年降低；全省临床化学室间质量评价活动的总体水平在不断提高。     

二级公立医院绩效考核第 １２ 项指标室间质量评价的解读

根据《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔２０１９〕２３ 号） “二级公立医院绩效考核指标（试行）” 的第 １２ 项指标“省级室间质量评价临床检验项目参加率与合格率”，通过医院临床检验项目中参加和通过省级（本省份）临床 检验中心组织的室间质量评价现状，分析外部质量监测的情况，反映临床实验室检验的质量。 室间质评项目参加率可通过多 轮的数据核对和修正，保证结果的准确性；而对于室间质评项目合格率的提高，应通过选择适当的数据质控规则，以及不及格 结果分析等方面改进实验室的检测性能，以提高检测的有效性和可比性。     

不同分析质量要求在血细胞分析多系统极差检验可比性验证方案中的应用

目的使用不同分析质量要求,探讨其在血细胞分析多系统极差检验比对方案可比性验证中的差异,建立实验室适宜的分析质量标准。方法参照WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》制定极差检验比对方法,依据WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》、美国临床实验室改进修正案88(CLIA′-88)、GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》及生物学变异等不同来源的分析质量要求设计相应的分析质量要求标准。结果使用WS/T 406-2012、CLIA′-88及GB/T 20470-2006设计的标准作为分析质量要求时,仅HBC、PLT、HCT 3个项目低浓度水平的比对结果未通过,其他结果均通过;适当修订低值浓度的分析质量要求,所有结果通过一致性验证。应用生物学变异作为分析质量要求时,WBC 3个浓度水平及HBG中、高浓度水平的比对结果通过,其他结果均未通过。结论生物学变异分析质量要求相对苛严;使用WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,充分考虑低浓度质量要求的适宜性,制定实验室合适的分析质量标准,是实验室可比性验证方案的重要内容。     

2002～2004年云南省免疫球蛋白和补体室间质量评价结果分析

目的总结和分析云南省近3年来免疫球蛋白和补体的室间质评成绩。方法由云南省临床检验中心按照能力比对检验的要求,于2002~2004年分别组织全省的参控实验室进行了免疫球蛋白和补体的室间质量评价活动,计算PT及格率并对3年的质评成绩进行统计分析。结果2002年全省参控实验室EQA的及格率只有15.9%,2003年为36.8%,2004年上升为53.8%;CV由2002年的35.5%下降到2004年的27.1%。结论新的评价方法有利于参控实验室从室间质评的成绩中发现自身检测系统的不准确性等问题并进行相应的改进,从而提高全省免疫球蛋白和补体的检测水平。     

临床实验室检验结果解释性注释室间质量评价进展

检验结果的解释作为临床实验室服务的一部分,可以帮助临床医生做出正确的决策。临床检验结果解释性注释的室间质量评价计划是长期参加者能力跟踪的连续性计划,有助于教育、培训和专业持续发展。解释性注释的室间质量评价计划向实验室专业人员提供教育机会并促进质量改进。该文总结英国临床生化检验结果解释性注释的室间质量评价计划以及澳大利亚皇家病理学院开展的患者报告注释计划,根据ISO17043:2010关于解释性注释的要求,提出解释性注释室间质量评价计划的标准结构建议,供国内室间质量评价组织者参考。     

自身抗体室间质评结果分析与体会

室间质量评价（external quality assessment,EQA）是通过各实验室间的比对，客观地评价各实验室检验结果的准确性、一致性，了解实验室之间检验结果的差异，进而采取一定的措施，使实验室间检验结果渐趋一致，具有可比性。EQA是促进临床实验提高检测结果可靠性与准确度的有效手段[1]。室间质量评价可帮助参与实验室提高质量、改进工作、减少差错、避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼，建立各实验室间检验结果的可比性，最终使参与实验室能作出准确的检验结果[2]。     

甘肃省常用血清酶检验状况分析

甘肃省自1982年开展临床化学室间质量评价工作以来,虽只限于对11个常规项目(钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白)的室间质量评价,十几年来为甘肃省临床化学检验水平的提高起到了显著的推动作用.现在临床化学室间质量评价结果已作为评价一个实验室的达标指标之一.大部分常用酶类项目仍未开展室间质量评价工作.为了尽早在我省开展酶类项目的室间质量评价工作,我们于1996年在全省范围内进行了酶类项目检验质量调查,现总结分析如下,供参考.     

2001年全国流式细胞术室间质评结果

目的 通过开展室间质量评价活动提高临床实验室检验结果的质量。方法 每年向参加流式细胞术室间质量评价活动的单位发放质控品6个批号,测定项目包括CD3~ 、CD4~ 、CD8~ 和CD56~ 。参加实验室测定样本并回报测定结果,经计算机软件对全部结果进行统计分析。结果 2001年参加流式细胞术室间质评的实验室数为34家,测定结果的平均及格率分别为88％(CD3~ )、91％(CD4~ )、90％(CD8~ )和89％(CD56~ )。结论 多数实验室的检验结果在室间质评和质控品给定的靶值范围内,但个别实验室结果存在较大的变异。     

探讨临床血液学室间质评

临床血液学室间质评是衡量一个实验室检验质量最权威的指标，它的成绩优劣，直接显示室内质控水平的高低和日常工作质量的可信度。我科自1995年以来使用日本Sysmex F—820半自动血细胞分析仪，参加陕西省临床检验中心组织的血液学室间质量评价(EQA)活动已有7年时间，质     

三级公立医院绩效考核第13项指标室间质量评价的解读

根据《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见(国办发〔2019〕4号)》"三级公立医院绩效考核指标"的第13项指标"通过国家室间质量评价的临床检验项目数",国家卫生健康委临床检验中心开发了信息采集系统,建立实验室室间质评项目参加率和合格率分析系统。近3年,参加室间质量评价的三级公立医院数量有所上升,室间质评项目参加率中位数有所提高,室间质评项目合格率中位数相对稳定。通过国家卫生健康委临床检验中心组织的室间质量评价项目数量的监测,对三级公立医院临床实验室室间质评项目参加率和合格率进行统计分析,推动三级公立医院重视室间质量评价,持续改进质量,以提高检测的有效性和可比性。     

盐城市医疗机构输血前检查室间质量评价总结与分析

目的评价全市开展输血前传染病指标检测的实验室室间质评工作.方法 参考卫生部临床检验中心血液检验项目室间质量评价方案,进行该市输血前传染病指标检测室间质量评价活动.结果 参加室间质评的单位数为36家,3次质评阳性质控品检出率的平均值为:HBsAg 98.5%、抗-HCV 99.2%、抗-HIV 98.1%、TP 98.6%;阴性质控品检出率的平均值为:HBsAg 99.5%、抗-HCV 100.0%、抗-HIV 100.0%、TP 100.0%;有两个实验室单个检测项目未达到80分的合格标准.结论 4项检测指标的阳性样品均存在漏检现象,有必要开展对全市输血前传染病指标检测实验室室间质量评价工作.     

甘肃省常用血清酶检验状况分析

甘肃省自1982年开展临床化学室间质量评价工作以来,虽只限于对11个常规项目（钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白）的室间质量评价,十几年来为甘肃省临床化学检验水平的提高起到了显著的推动作用。现在临床化学室间质量评价结果已作为评价一个实验室的达标指标之一。大部分常用酶类项目仍未开展室间质量评价工作。为了尽早在我省开展酶类项目的室间质量评价工作,我们于1996年在全省范围内进行了酶类项目检验质量调查,现总结分析如下,供参考。 1 材料和方法 1．1 质控物 美国伯乐公司的参考值人冻干血清质控…     

参加全国全血细胞计数室间质评的体会

目的：为了进一步分析检验工作的注意点和提高我室全血细胞计数的报告质量。方法：将川北医学院附属医院检验科2001/2009年参加全国血细胞计数室间质量评价活动的结果,与全国的加权均值（靶值）进行分析。结果：室间质量评价成绩每年有所提高,也存在需要重视的问题。结论：仪器与试剂配套、仪器定期校准、搞好室内质量控制、参加室间质量评价活动、提高工作人员的整体素质和建立实验室全面质量管理体系是提高检验质量的保证。     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。