华法林药物利用评价标准的构建及运用研究

目的 建立华法林药物利用评价(DUE)标准,用于评价华法林临床使用的合理性,为临床合理使用华法林提供参考。方法 参考华法林药品说明书、国内外华法林临床应用指南及专家共识,并按照DUE标准基本框架的构建原则,构建华法林DUE标准基本框架,结合专家咨询法,对标准进行修订完善,建立华法林DUE标准。设计调查表,按照排除和纳入标准收集使用的华法林病例资料,评估华法林使用情况。结果 建立的华法林评价标准主要包括用药指征、用药过程、用药结果、不良反应及处理等4个方面及11个二级指标。应用结果显示某三甲医院使用华法林适应证选择基本合理,住院患者华法林给药频次较合理,为每天一次给药(用法、用量符合标准),未出现配伍禁忌。用药不合理主要表现为用药过程中患者的初始剂量的选择较少个体化给药(基因型检测占比仅为6.67%),服用华法林2～3d后检测国际标准化比值(INR)的患者比例为41.67%,以及INR值基本达到目标范围(2～3d)比例36.67%。结论 建立的华法林DUE标准,在实践中可用于发现临床用药过程中存在的问题和不足,具有很强的实用性,可为华法林的临床应用提供有益参考。     

多拉司琼药物利用评价标准的建立及应用

目的 通过药物利用评价（DUE）方法评价复旦大学附属华东医院多拉司琼临床应用情况,为促进临床合理使用多拉司琼提供参考。方法 随机抽取医院2021年1月至2021年6月使用多拉司琼的病例794例,依据建立的DUE标准进行回顾性分析。结果 建立了多拉司琼DUE标准,包括用药指征、用药过程、用药结果和管理指标4个部分。结论 建立的多拉司琼DUE标准具有较好的实用性,在临床实践应用中可发现临床用药过程中存在的问题或不足,对促进临床合理用药具有重要指导意义。     

住院患者华法林应用合理性调查

目的:了解华法林临床应用中存在的问题,为提高其用药合理水平提供参考.方法:收集北京安贞医院2010年1至5月期间住院时间超过7d、应用华法林并进行国际标准化比值(INR)监测患者的病历,记录患者年龄、性别、华法林用药剂量及时间、INR监测次数及达标情况以及不良反应等.接原发疾病将患者分为人工机械心脏瓣膜置换术组(AMH组)、心房颤动组(AF组)和其他疾病组(OD组)进行比较.结果:共收集到住院患者339例,AMH组252例(男性142例,女性110例,年龄11 ～78岁),AF组33例(男性23例,女性10例,年龄20～84岁),OD组54例(男性38例,女性16例,年龄12～77岁).AMH组、AF组、OD组用药剂量中位数分别为3.0(1.5,6.0)、3.0(1.5,3.0)、3.0(1.5,6.0)mg,用药时间中位数分别为9(2,61)、5(2,15)和10(2,42)d,AMH组用药剂量高于AF组(P＜0.01),AMH组和OD组用药时间长于AF组(P＜0.01);INR监测次数中位数分别为5(2,21)、1(1,2)和6(1,20)次;华法林最终INR达标率分别为40.9％( 103/252)、12.1％ (4/33)和46.3％ (25/54),未达标率分别为10.7％ (27/252),84.8％ (28/33),和38.9％ (21/54),超范围率分别为48.4％(122/252)、3.1％( 1/33)和14.8％(85/54),AMH组与AF组患者之间,AF组与OD组患者之间,华法林INR达标率差异均有统计学意义;3组患者之间两两比较未达标率差异均有统计学意义(均P＜0.01);AMH组与AF组患者之间,AMH组与OD组患者之间超范围率差异有统计学意义(均P＜0.01).用药期间出现转氨酶可逆性升高者71例(20.9％),胃纳不佳或恶心呕吐8例(2.4％),腹泻5例(1.5％),鼻出血2例(0.6％),凝血时间延长1例(0.3％).结论:我院住院患者华法林INR总体达标率不高,尤其是AF组患者;而AMH组患者华法林INR超范围率较高.提示应用华法林时要注意监测INR以提高用药的合理性,应定期监测患者肝功能和出凝血指标以减少不良反应的发生.     

替雷利珠单抗药物利用评价标准的建立与应用

目的 制定替雷利珠单抗药物利用评价(DUE)标准,为临床合理使用替雷利珠单抗提供参考。方法 以药品说明书为基础,参考指导原则、临床指南和专家共识等资料,建立替雷利珠单抗DUE标准。采用回顾性分析方法,抽取六安市人民医院2021年1月1日至2022年12月31日使用替雷利珠单抗并出院的患者,根据DUE标准进行用药合理性评价。结果 共纳入557例使用替雷利珠单抗的病例,不合理用药主要包括：用药指征不合理15例(占2.69%),用法用量不合理8例(占1.44%),输注顺序不合理3例(占0.54%),预防性使用激素不合理68例(占12.21%);药品不良反应发生率为26.57%,临床应用有效率为59.96%(334例)。结论 建立替雷利珠单抗DUE标准可快速提高临床医生对药品信息的掌握水平,促进临床合理用药,减少药品不良反应和患者经济负担。     

儿童头孢哌酮舒巴坦药物利用评价标准的建立与应用

目的:建立儿童头孢哌酮舒巴坦药物利用评价(MUE)标准,并对其应用情况进行评价,为临床合理用药提供依据.方法:以头孢哌酮舒巴坦的药品说明书为标准,参照相关书籍和指南,采用专家咨询法制定头孢哌酮舒巴坦MUE标准;采用回顾性分析法、简单随机抽样法,抽取该院2019年及2020年7—12月各200例使用头孢哌酮舒巴坦的住院患...     

华法林的用药教育

华法林作为临床上常用的口服抗凝药,地位相当重要,甚至是无可取代的,只需小剂量用药即可达到抗凝效果。但是由于其治疗窗比较窄,个体差异大,与其他药物相互作用亦较复杂,日常食物对其又有影响,故在长期使用中成功保持理想的抗凝效果既需要患者的积极参与和配合,也需要药师了解药物相关知识,给予患者适当的用药教育,     

某儿童医院头孢曲松药物利用评价标准的建立与应用

目的:建立针对儿童的头孢曲松药物利用评价(DUE) 标准,为规范儿童抗菌药物使用提供参考。方法:参照药品说明书、权威指南及书籍等制定头孢曲松DUE 标准并应用于临床;分析比较我院2021 年7-9 月和2022 年7-9 月使用头孢曲松的住院病例,评价DUE 标准应用情况。结果:2022 年7-9 月的病程记录、检验指标、禁忌证、联合用药指征以及剂量和频次的符合标准占比较2021 年7-9 月明显提高,但检验指标、联合用药指征、剂量和频次、药物相互作用方面,仍低于目标值。结论:建立的头孢曲松儿童DUE 标准,可有效用于头孢曲松的使用评价,及时发现问题并提出整改措施,促进临床合理用药。     

骨髓生长因子药物利用评价标准的建立及应用

目的:建立骨髓生长因子药物利用评价标准(Drug Use Evaluation,DUE),并应用于分析骨髓生长因子临床使用的合理性。方法:采用"AGREEⅡ临床实践指南评估系统"筛选A级推荐的指南,根据A级推荐指南,构建骨髓生长因子DUE标准基本框架。结合新编药物学和药品说明书等,组织专家讨论并建立骨髓生长因子DUE标准。回顾性分析某三甲医院300例骨髓生长因子使用情况。结果:建立的骨髓生长因子评价标准主要包括用药适应证、用药方案、用药结果,血常规监测4个方面,应用结果显示某三甲医院使用骨髓生长因子的不合理现象主要表现为适应证、血常规监测、用药疗程、用法用量不合理。不合理率分别为20.67%,35.33%,28.33%,29.00%。结论:建立的骨髓生长因子DUE评价标准具有较好的应用性,实用性强,且易操作,可发现临床用药存在的问题和不足。     

华法林钠药理作用影响因素与华法林钠用药监护

作为常用的抗凝血药,华法林钠的抗凝作用受到药物、食物以及个体差异等多种因素影响,常会出现抗凝不足或者出血倾向。因此,临床在使用华法林钠的过程中应了解这些影响因素,并密切关注患者临床表现,及时进行实验室检查和血药浓度监测,通过各种技术手段进行监护,以保证用药安全。     

头孢匹罗药物利用评价标准的建立与应用

目的建立头孢匹罗药物利用评价(DUE)标准,为临床合理用药提供参考。方法以头孢匹罗药品说明书为基础,参考相关规定及文献制定标准草案,经专家修订确定头孢匹罗DUE标准,依据此标准对本院2016年1月-2017年12月使用头孢匹罗的131例住院患者进行回顾性分析。结果 (1)用药指征:有适应证占98.5%,无禁忌证占100.0%;(2)用药过程:生命体征与实验室指标监测符合标准率为55.0%,特殊人群用药符合标准率为90.6%,用法用量符合标准率为92.4%,联合用药符合标准率为96.9%,药物相互作用符合标准率为98.5%,溶媒、疗程符合标准率为100.0%;(3)用药结果:治疗有效率为81.7%,不良反应监测符合标准率为92.4%;(4)管理指标:病程记录符合标准率为98.5%,会诊、处方权符合标准率为100.0%。结论本研究建立的头孢匹罗DUE标准可以为规范头孢匹罗在临床中的应用提供参考。     

上海儿童医学中心华法林药物相互作用5年数据分析

目的:分析儿童患者华法林治疗过程中药物相互作用(DDIs)情况,为华法林合理用药提供依据.方法:基于药物相互作用Lexi-InteractionTM软件筛选与华法林具有明显DDIs的药物及其安全性分级信息;收集2014～2018年上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心接受华法林治疗的病例资料,分析使用华法林的DDIs情...     

托法替布片药物利用评价标准建立及应用

目的 建立托法替布片药物利用评价标准(DUE),为托法替布片临床合理使用提供参考。方法 参考国内外托法替布药品说明书、相关诊疗指南、专家共识及临床研究,建立托法替布片DUE标准,并以此标准回顾性分析某三甲医院2021年1月1日—2023年9月30日托法替布片门诊处方的合理性。结果 共纳入1086张托法替布片门诊处方,用药适应证符合率93.6%,用法用量符合率93.6%,4张处方存在潜在的药物相互作用。结论　该院托法替布片使用较合理,但在适应证、用法用量、药物相互等方面仍存在一定的问题,应加强干预,确保患者用药安全。     

甲磺酸阿美替尼药物利用评价标准的建立及应用

摘要：目的:建立甲磺酸阿美替尼药物利用评价标准,用于分析其临床应用合理性。方法:以甲磺酸阿美替尼说明书为基础,参考非小细胞肺癌（NSCLC）相关临床指南,建立甲磺酸阿美替尼药物利用评价标准。依据该标准,回顾性分析某三甲医院肿瘤呼吸内科2021年1～12月甲磺酸阿美替尼的使用情况。结果:共115例次甲磺酸阿美替尼使用病例,临床应用不合理发生率超过10%的依次是基因检测（12.17%）和联合用药（12.17%）。结论:建立的甲磺酸阿美替尼药物利用评价标准全面覆盖合理用药评价指标,可行性强,易操作,可发现临床用药的问题与不足。     

我院蔗糖铁注射液药物利用评价标准的建立及应用

目的:为临床合理应用蔗糖铁注射液提供参考。方法:参考相关文献和指南,通过药学和临床专家讨论与修订,从用药指征、用药过程、用药结果3个方面建立蔗糖铁注射液的药物利用评价(DUE)标准,制订并实施干预措施。随机抽取2016年2月蔗糖铁注射液使用总金额排名前5位科室中的56例患者为干预前组,再分别随机抽取相应科室2016年4、6月出院患者作为第1阶段干预组(40例)和第2阶段干预组(53例),比较3组患者干预前后蔗糖铁注射液使用符合标准率及合理性。结果:经过2个阶段干预后,第1阶段干预组和第2阶段干预组患者"用药前监测血清铁蛋白等相关缺铁性指标""溶剂剂量选择""给药频率符合标准""贫血症状好转或贫血相关指标改善"的符合率均显著高于干预前组,差异有统计学意义(P<0.05);第2阶段干预组患者"相互作用符合标准"的符合率显著高于第1阶段干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。第2阶段干预组患者综合合理率为77.34%,显著高于干预前组的41.07%和第1阶段干预组的47.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院建立的蔗糖铁注射液DUE标准有较强的可操作性和实用性,临床药师的有效干预解决了临床用药过程中存在的问题,促进了临床用药的合理性,减少了药品不良反应的发生。     

地舒单抗药物利用评价标准建立与应用

目的 建立地舒单抗药物利用评价(DUE)标准,评价其临床应用情况,为临床合理使用地舒单抗提供参考。方法 以地舒单抗国内外药品说明书为基础,参考相关指南、文献、诊疗规范,采用德尔菲法从用药指征、用药过程和用药结果等方面建立DUE标准。运用医渡云系统对新疆地区某大型三甲综合医院2022年1月—2023年9月期间使用地舒单抗的住院患者进行用药合理性评价。结果 地舒单抗DUE标准分为3个1级指标、11个2级指标及31个子指标。共纳入840例符合标准的住院患者,用药指征符合率为77.14%,用药过程符合率为16.90%,用药结果症状缓解符合率为66.31%;期间共发生84例(10.0%)地舒单抗相关药品不良反应,转归大多为治愈或好转。存在主要不合理情况表现为诊断不规范(1.90%)、超禁忌证用药(23.21%)、给药频次不合理(83.1%)及病历记录不全。结论 建立的地舒单抗DUE标准有较强的科学性和可操作性。针对地舒单抗在患者治疗过程中出现的问题可作为药学部门积极干预处理的重点,为进一步促进临床合理用药,保障患者用药安全提供参考。     

3厂家华法林钠片分剂量的评价

目的:评价3厂家华法林钠片分剂量的合理性。方法:对A(进口,未包衣)、B(国产,糖衣片)、C(国产,薄膜衣片)厂家的华法林钠片进行分剂量,分别由1名学生用切药器、剪刀、小刀将整片进行二、四等分;由另外2名学生用剪刀和2名药师用磨粉分包将整片进行三、五等分(n=30)。参照《欧洲药典》第6版,对二、四等分片进行分剂量准确性评价,对二、三、四、五等分片进行等分片脆碎度评价,并考察3厂家片剂的崩解时限。结果:3厂家二、三、四、五等分分剂量准确性均不符合《欧洲药典》规定。3种方法二、四等分分剂量合格率无明显差异,2名学生(除五等分外)间比较、2名药师间比较分剂量合格率均无明显差异。仅A厂家片剂的等分片脆碎度符合规定,B、C厂家片剂3种方法分剂量的等分片脆碎度均不符合规定。A、B、C厂家片剂的崩解时限分别为3、29、23min。结论:3厂家的华法林钠片均不适合用切药器、剪刀、小刀或磨粉分包分剂量。     

某院重组人脑利钠肽药物利用评价标准的建立与应用

目的 建立重组人脑利钠肽药物利用评价（DUE）标准,评价其临床使用的合理性和规范性,为临床合理用药提供参考。方法 参考药品说明书、相关指南和专家共识建立重组人脑利钠肽DUE标准,依据建立的DUE标准评价2022年9-11月重组人脑利钠肽使用的合理性与规范性。结果 共纳入病例467例。完全符合DUE标准的病例有327例,占70.0%;符合用药指征评价标准的病例有440例,占94.2%;符合用药过程评价标准的病例有347例,占74.3%;有临床疗效的病例有453例,占97.0%;发生不良反应的病例有41例,占8.8%。结论 建立重组人脑利钠肽DUE标准,可促进药物利用评价工作的标准化和规范化,有助于提高临床合理用药水平。     

达比加群酯药物利用评价标准的建立与回顾性分析

目的:建立达比加群酯药物利用评价标准(drug use evaluation, DUE),为临床合理应用达比加群酯提供参考。方法:以达比加群酯药品说明书为基础,参考相关指南和文献,通过专家咨询法制订达比加群酯药物利用评价标准,并采用回顾性研究方法,对湖北省某大型三甲医院2021年1-6月使用达比加群酯的住院患者用药进行合理性评价,具体包括适应证、用法用量、联合用药、禁忌证、不良反应监测及药物转换等。结果:共纳入501份病例,完全符合评价标准的合理率为91.42%,不合理应用常见于适应证不适宜(2.2%)和用法用量不适宜(2.0%),同时存在30.3%的联合用药的高风险。结论:建立的达比加群酯的DUE具有较强的科学性、实用性和可行性,该院达比加群酯临床应用中尚存在一些问题,应进一步加强干预,促进临床合理用药。