生脉注射液中4种成分测定及HPLC特征图谱建立

目的测定生脉注射液(红参、麦冬、五味子)中4种成分的含有量,并建立其HPLC特征图谱。方法该药物的分析采用Supersil ODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测波长203 nm。以人参皂苷Rb₁为内标,计算其他3种成分的相对校正因子,一测多评法测定含有量。结果人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、五味子醇甲、麦冬皂苷C分别在51.35～410.80、53.70～429.60、4.94～49.40、22.02～137.62μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 6),平均加样回收率分别为98.98%、99.05%、99.14%、99.26%,RSD分别为1.73%、2.18%、2.87%、3.62%。一测多评法所得结果与外标法接近。17批样品特征图谱中有8个共有峰。结论该方法稳定可行,可用于生脉注射液的质量控制。     

UPLC法同时测定生脉注射液中6种指标性成分

目的:建立超高效液相色谱法同时测定生脉注射液中六种指标性成分的方法。方法:采用UPLC法同时测定:人参皂苷Rg1;人参皂苷Rb1;人参皂苷Rb2;人参皂苷Re;人参皂苷Rg3;五味子醇甲。选用Waters BEH C18色谱柱(2.10 mm×50 mm×1.7μm);以乙腈-水进行梯度洗脱;流速为0.3 m L·min-1;检测波长为203 nm。结果 6种指标性成分在5~200μg/m L浓度范围内,其浓度和峰面积有良好的线性关系,方法加样回收率在94.2%~100.1%之间,精密度、重现性和加样回收率的RSD均符合要求。结论:该方法简便、快速、重现性好,可用于同时测定生脉注射液中的6种成分,为生脉注射液的质量控制提供了理论依据。     

生脉超微粉中3 种人参皂苷含量测定方法学研究

目的：建立生脉超微粉中3 种人参皂苷的含量测定方法。方法：采用kromasil C18（250 mmx4.6 mm,5 μm）色谱柱,以乙腈（A）-水（B）为流动相,梯度洗脱0~35 min,19%A;35~55 min,19%~29% A;55~70 min,29%A;70~100 min,29%~40%A,流速1 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温30℃,进样量10 μL。结果：人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 线性范围分别为0.083~0.834 μg、0.086~0.863 μg、0.091~0.911 μg;平均加样回收率（n=6）分别为100.7%、100.5%、100.5%。结论：本方法快速、灵敏,重现性好,适 合于生脉超微粉中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 的含量测定。     

生脉拆方系列注射液的制备及质量标准研究

目的对生脉注射液不同拆方配伍制备的注射液进行制备工艺及质量标准研究,为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供物质基础及质量保证。方法参照生脉注射液制备方法,规范了7种注射液的制备工艺,并采用HPLC及TLC法分别对系列注射液人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲及麦冬药材进行定量或定性分析。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在0．9424～9．424μg与0．624—6．24μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995、r2=0．9997）,平均回收率为97．0％～100．4％,RSD为0．45S～3．44％。TLC检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲成分及麦冬对照药材主斑点。结论本试验确定的制备工艺稳定,质量控制方法便捷,结果准确可靠、重现性好,可为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供试验基础与保证。     

HPLC法测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量

用HPLC法测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量，以C18柱，乙腈-0．05％磷酸（19：81）为流动相，检测波长203um。该方法线性关系良好，平均回收率为97.38％，RSD为1．83％。可作为生脉注射液的含量测定方法。     

HPLC测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量

目的：测定生脉注射液中人参皂甙Ｒｅ的含量。方法：高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈０．０５％磷酸溶液（１９∶８１）为流动相;检测波长为２０３ｎｍ。结果：人参皂甙Ｒｅ０．２～１．０ｍｇ／ｍｌ峰面积与其浓度呈良好线性关系,平均加样回收率为９８．０２％,ＲＳＤ为１．１６％。结论：方法简便、快速、准确,可作为样品的定量方法。     

HPLC同时测定四君子汤中4种指标性成分的含量

目的:建立同时测定四君子汤中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb,和甘草酸含量的方法.方法:采用HPLC测定,Thermo Hypersil BDS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.03％甲酸梯度洗脱,流速0.9 mL.min-1,柱温30℃,检测波长202,250 nm.结果:人参皂苷Rg1在1.522 ～ 12.176 μg线性关系良好,平均回收率为100.86％,RSD2.34％,人参皂苷Re在1.368 ～ 10.944 μg线性关系良好,平均回收率为100.57％,RSD 2.95％;人参皂苷Rb1在3.198 ～15.990 μg线性关系良好,平均回收率97.88％,RSD 2.86％;甘草酸在5.036 ～40.286 μg线性关系良好,平均回收率99.25％,RSD 2.97％.结论:该方法简便、准确、实用性强,可用于四君子汤中4种指标性成分的含量测定.     

HPLC测定生脉注射液中五味子醇甲的含量

目的：为制订生脉注射液质量标准。方法：采用高效液相色谱法测定生脉注射液中五味子醇甲的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇－水（６５：３５）为流动相,紫外检测波长２５４ｎｍ进行测定,柱温３０℃,流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ。结果：方法的平均加样回收率１００．４％,ＲＳＤ－０．７０％。Ｙ＝１９５４．２＋１８７２０．２Ｘ,ｒ＝０．９９９９,五味子醇甲在０．１～０．５ｕｇ范围内呈良好的线性关系。结论：结果     

HPLC测定血栓通注射液中3种皂苷含量

目的:建立血栓通注射液三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法:使用Ul-timateTMXBC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0～30min,20%A～38%A;30～31min38%A～20%A;31～40min,20%A);流速:1.0mL/min;柱温:40℃;检测波长:203nm。结果:三七皂苷R1在0.40～4.01μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.36%,RSD=0.72%(n=6);人参皂苷Rg1在1.47～14.69μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.41%,RSD=0.52%(n=6),人参皂苷Rb1在1.50～15.03μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.47%,RSD=0.50%(n=6)。结论:该方法准确可靠、简单、快速、重复性好,可用于血栓通注射液的质量控制。     

HPLC法测定我院制剂益康胶囊中人参皂苷的含量

目的:通过高效液相色谱法(HPLC)检测我院制剂益康胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re以及人参皂苷Rb1的含量。方法:使用ODSC18色谱柱,在流动相流速均为1.0ml/min,检测波长均为203nm,以乙腈:0.05%磷酸作为流动相检测益康胶囊中Rg1和Re的含量,以乙腈:水作为流动相检测益康胶囊中Rb1的含量。结果:人参皂苷Rg1、Re以及Rb1分别在进样量为6.82～34.31μg、1.29～6.29μg以及6.19～30.77μg范围内呈良好线行关系。结论:HPLC法检测益康胶囊中人参皂苷Rg1、Re以及Rb1具有操作简单快速、准确性高以及重复性好等优点,很适用于益康胶囊中各种人参皂苷的含量检测,可作为临床益康胶囊质量检测的标准。     

一测多评法同时测定生脉注射液中12个成分

目的建立同时测定生注射液中12个成分含量的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)方法。方法采用HPLC法,以人参皂苷Rb₁为参照物,建立其它11个成分人参皂苷Rg₁、Re、Rf、Rb₁、Rh₁、Rc、Rb₂、Rb₃、Rd、20(S)-Rg₃及五味子醇甲和五味子醇乙的相对校正因子(f_k/s),并对f_k/s进行耐用性考察。采用外标法和QAMS法测定生脉注射液中12个成分含量,比较两者的差异,验证QAMS法的可行性和准确性。结果各个成分的f_k/s重复性良好,对14份生脉注射液样品运用QAMS法和外标法得到的各成分含量无显著性差异(RSD<3%);不同厂家、不同批号之间的成分含量差异较大。14份样品中12个成分人参皂苷Rg₁、Re、Rf、Rb<...     

HPLC测定活力源片中人参皂苷Re、Rg1及五味子醇甲的含量

目的:建立活力源片(人参茎叶总皂苷、黄芪、五味子、麦冬等)中人参皂苷Re和人参皂苷Rg1及五味子醇甲的含量测定方法。方法:人参皂苷含量测定采用Hypersil C18柱,乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值为2.7)(20∶80)为流动相,检测波长为203 nm。五味子醇甲采用Hypersil C18柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(48∶52)为流动相,检测波长为250 nm。结果:人参皂苷Re在1.84~14.72μg呈良好的线性范围(r=0.999 4),人参皂苷Rg1在1.49~11.92μg呈良好的线性范围(r=0.999 0);五味子醇甲在0.094~0.470μg呈良好的线性范围(r=0.999 9);人参皂苷Re平均回收率为99.86%,RSD为1.69%,人参皂苷Rg1平均回收率为98.17%,RSD为2.03%;五味子醇甲平均回收率为101.54%,RSD为2.62%。结论:该方法简便准确,重现性好,可用于活力源片的质量控制。     

生脉注射液HPLC指纹图谱的研究

目的:应用HPLC色谱法建立了生脉注射液(红参、麦冬、五味子)的指绞图谱。方法:以W aters symm etrysh ield TM-RP18(4.6 mm×250 mm;5.0μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;检测波长为203 nm。结果:本色谱条件下生脉注射液各成分得到了较好的分离,标准指纹图谱由20个特征峰组成。结论:本方法可同时分离生脉注射液中的各成分,方法简单准确,可作为生脉注射液的指纹图谱。     

HPLC测定血塞通肠溶滴丸人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量

目的:研究血塞通肠溶滴丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果:人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者的平均加样回收率分别为100.35%、102.01%、100.13%;RSD分别为1.34%、1.48%、1.78%,n=6。结论:该方法简便,灵敏,重现性好,可作为血塞通肠溶滴丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量测定方法。     

HPLC同时测定心脑治胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量

目的:建立测定心脑治胶囊(三七,水蛭,土鳖虫)中3种皂苷类成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量测定方法。方法:采用HPLC法,使用C18柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,0~3 m in,20%~25%乙腈,3~15 m in,25%~45%乙腈;检测波长为203 nm;室温。结果:此方法能使样品中的3种皂苷类成分得到良好分离,且线性关系良好,平均加样回收率:三七皂苷R1为102.93%,RSD为1.26%;人参皂苷Rg1为105.68%,RSD为1.52%;人参皂苷Rb1为104.34%,RSD为0.70%。结论:本法简便、快速,结果令人满意,可用于作为心脑治胶囊质量控制方法之一。     

七丹胶囊中4个成分的HPLC分析

目的:建立七丹胶囊中4个成分的高效液相色谱测定方法。方法:采用汉邦C18柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水为流动相,进行梯度洗脱,流速:1.0mL/min,检测波长为203nm进行三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1皂苷有效成分含量测定。采用汉邦C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相(甲酸-水)-(甲醇-乙腈)=62∶38,其中甲酸-水(1∶59),甲醇-乙腈(30∶10),流速:1.0mL/min,检测波长:286nm,进行丹酚酸B含量测定。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、丹酚酸B线性范围分别为0.4721～2.832μg(r=0.9995)、1.734～10.404μg(r=0.9999)、1.732～10.392μg(r=0.9999)、0.4～4.0μg(r=0.9999);平均加样回收率(n=5)分别为100.32%、99.965%、100.285%、101.4%;RSD分别为1.01%、2.53%、2.46%、1.88%。结论:本测定方法简便可行、重复性好,可用于七丹胶囊中4个成分的含量测定。     

高效液相色谱法测定生脉颗粒中党参炔苷含量的研究

目的 采用高效液相色谱法(HPLC)测定生脉颗粒中尿囊素的含量.方法 ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%醋酸(22:78)作为流动相,流速为0.8 ml/min,柱温:30℃;检测波长:267 nm.结果 党参炔苷在0.082～1.640 mg/ml范围内有良好的...     

HPLC法测定芪参胶囊中5种化学成分

目的 建立同时测定芪参胶囊(三七、人参、黄芪)中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷5种有效成分的高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD法)方法.方法 采用Hypersil BDS C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱;以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测条件为气体流量1.60 L/min,漂移管温度90℃.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷之间有良好的分离度,5种成方的质量浓度与各自峰面积积分值之间线性关系良好,精密度、重复性及加样回收率的RSD均小于2.0％.结论 该方法同时测定芪参胶囊中5种成分,分离度高,重复性好,可用于芪参胶囊的质量控制.