混合置入药物洗脱支架和裸金属支架治疗多处冠状动脉病变的远期疗效和安全性评价

【摘要】 目的：探讨并评价混合置入药物洗脱支架和裸金属支架治疗多处冠状动脉病变的远期疗效及安全性。方法：从我院2011年2月~2015年7月间产生的冠状动脉支架内置手术病例报告中随机选择498例,按照支架置种类进行分组,采用混合置入药物洗脱支架与裸金属支架治疗的214例患者纳入观察组,仅采用裸金属支架治疗的284例患者纳入对照组。对两组病例报告中患者治疗后的远期疗效与安全性进行评价,并详细分析评价结果。结果：两组患者的冠状动脉病变具体情况、患者术后随访率对比不存在显著差异,具备可比性（P<0.05)。观察组的最高支架扩张压力明显高于对照组,组间对比有统计学意义（P均值<0.05）。观察组的再狭窄率、再次血运重建率、并发症发生率及不良心脏事件发生率均低于对照组,组间对比有统计学意义（P均值<0.05）。结论：将混合置入药物洗脱支架和裸金属支架方法应用在冠状动脉病变患者经皮冠状动脉介入治疗中,其疗效优于仅采用裸金属支架治疗,安全性较高,可有效降低再狭窄率,减少术后并发症和不良心脏事件发生。     

植入紫杉醇药物洗脱支架或裸金属支架后支架不完全贴壁

背景：药物洗脱支架的支架不完全贴壁（ISA）临床影响仍不为所知。我们寻求前瞻性的研究紫杉醇药物洗脱支架与裸金属支架（BMS）相比较在手术之后和6个月的临床随访ISA的发生率和程度，并研究超过12个月随访的ISA的临床意义。     

药物洗脱支架对冠心病合并2型糖尿病患者的临床疗效

目的:评价药物洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的临床疗效.方法:68例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠脉内原发病变药物洗脱支架置入(SES组);对照组(BS组)是从我科资料库中抽取的原发病变置入普通支架的56例冠心病合并2型糖尿病患者.结果:术后1年内随访结果SES组与BS组手术成功率相似(分别为97.1%与98.2%,P=1.00).SES组与BS组累计1年内主要不良心脏事件发生率分别为19.1%与35.7%(P=0.037,OR=0.425,95%CI:0.188～0.961),再次血运重建率为10.3%与25.0%(P=0.03,OR=0.344,95%CI:0.128～0.925),死亡、急性心肌梗死无差异.结论:药物洗脱支架较普通支架显著降低糖尿病患者冠脉介入治疗的1年主要不良心脏事件.     

药物洗脱支架对冠心病合并2型糖尿病患者的临床疗效

目的：评价药物洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的临床疗效。方法：68例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠脉内原发病变药物洗脱支架置入(SES组)；对照组(BS组)是从我科资料库中抽取的原发病变置入普通支架的56例冠心病合并2型糖尿病患者。结果：术后1年内随访结果SES组与BS组手术成功率相似(分别为97．1%与98．2%,P=1．00)。SES组与BS组累计1年内主要不良心脏事件发生率分别为19．1%与35．7%(P=0．037,OR=0．425,95%CI：0．188～0．961),再次血运重建率为10．3%与25．0%(P=0．03,OR=0．344,95%CI：0．128～0．925),死亡、急性心肌梗死无差异。结论：药物洗脱支架较普通支架显著降低糖尿病患者冠脉介入治疗的1年主要不良心脏事件。     

药物洗脱支架与裸支架介入治疗冠心病的对比研究

目的比较冠心病患者应用药物洗脱支架与应用裸支架的安全性和有效性。方法回顾我院2006—2011年行冠脉支架置入术患者的随访结果,比较应用药物洗脱支架与裸支架的再狭窄率。结果应用药物洗脱支架患者的再狭窄率为8％,应用裸支架患者的再狭窄率为25％,两者相比差异有统计学意义。结论药物洗脱支架较裸支架具有更低的支架内再狭窄发生率。     

冠心病合并糖尿病患者置入雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架长期有效性及安全性观察

目的:评价冠心病合并糖尿病患者成功置入Firebird雷帕霉素洗脱支架和Taxus紫杉醇洗脱支架后的长期有效性和安全性。方法:本研究入选了2004-04至2006-10在我院行择期支架置入术的冠心病合并糖尿病患者740例。入选患者分为Firebird组(518例)和Taxus组(222例)。临床随访资料包括术后30天、1年和2年的死亡、心肌梗死、血栓、靶病变血运重建和靶血管血运重建。本研究比较了两组间各种临床事件的累积发生率差异。同时通过倾向性评分调整后的Cox比例风险模型比较两组间的2年临床随访结果。结果:术后2年时,与Taxus组相比,Firebird组患者全因死亡率[1.54%比4.98%;风险比0.354(95%可信区间:0.129～0.971),P<0.05]和靶血管血运重建率[6.18%比10.41%;风险比0.555(95%可信区间:0.315～0.979),P<0.05]风险均显著降低。结论:对于冠心病合并糖尿病患者而言,置入Firebird雷帕霉素洗脱支架与置入Taxus紫杉醇洗脱支架相比,全因死亡率和靶血管血运重建率较低。     

药物洗脱支架和金属裸支架对高龄患者安全性和效果的研究

目的:对比评价药物洗脱支架和金属裸支架对75岁以上高龄患者的安全性和有效性.方法:2005-11至2006-12我院75岁以上接受冠状动脉支架置入术的患者269例,年龄在75～87岁;其中,药物洗脱支架组140例,金属裸支架组129例.30天、6～12个月进行临床随访,对比2组全因死亡和主要不良心脏事件(MACE,包括心脏性死亡,非致死性心肌梗死和靶病变血运重建的发生率).结果:药物洗脱支架组支架直径显著小于金属裸支架组(P＜0.05),支架长度显著大于金属裸支架组(P＜0.05).30天MACE药物洗脱支架组与金属裸支架组差异无统计学意义(P＞0.05).术后6～12月随访,两组只有靶病变血运重建率在药物洗脱支架组显著低于金属裸支架组(P＜0.001),在总随访率、造影复查率、造影复查时间、MACE和全因死亡率等之间均无显著差异(P均＞0.05).药物洗脱支架组晚期血栓发生率为1.4%,金属裸支架组未见晚期血栓发生.结论:药物洗脱支架和金属裸支架对75岁以上的高龄患者具有同样的疗效和安全性,并且MACE有减少的趋势,但药物洗脱支架有发生晚期血栓的可能性.     

西罗莫司洗脱支架与裸金属支架在糖尿病伴冠心病患者中运用的Meta分析

目的:评价西罗莫司洗脱支架在糖尿病伴冠心病患者中运用的有效性和安全性.方法:计算机检索PUBMED、Cochrane、VIP、CNKI及CBM数据库,年限为2001-2008.评价中、英文发表的有关随机对照试验质量,运用RevMan4.2软件进行Meta分析.结果:本次研究纳入了6个随机对照试验,共纳入患者总人数711例.西罗莫司洗脱支架应用于伴糖尿病的冠状动脉疾病患者与裸金属支架相比,死亡率及支架血栓形成发生率无明显差别.但是其支架内再狭窄率(OR:0.08, 95%CI:0.05～0.13,P<0.00001),靶病变部位血运重建率(OR:0.19, 95%CI:0.12～0.29,P<0.00001),主要心血管不良事件发生率(OR:0.29,95%CI0.20～0.41,P<0.00001),支架内管腔狭窄率(WMD:-27.22, 95%CI:-30.65～-23.78,P<0.00001),支架内晚期管腔丢失(WMD:-0.73, 95%CI:-0.80～-0.66,P<0.00001),支架内最小管腔直径(WMD:0.82, 95%CI:0.71～0.93,P<0.00001),其间的差异有统计学意义.结论:西罗莫司洗脱支架应用于伴糖尿病冠状动脉疾病患者明显优于裸金属支架.     

国产药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病的临床分析

目的 评价国产药物洗脱支架(PARTNER)治疗冠心病合并糖尿病患者的安全性和可行性.方法 75 例冠心病合并2型糖尿病患者置入PARTNER支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发,心电图改变及重要心血管不良事件的发生.结果 75例患者共置入PARTNER 支架129枚,手术即刻成功率100%,对患者随诊9个月～12个月,不良事件发生率8%,其中急性心肌梗死2例(1例死亡),支架内再狭窄4例.结论 PARTNER置入即刻成功率高,能有效预防术后.冠心病合并糖尿病患者应用国产药物洗脱支架置入即刻成功率高,近期疗效满意.     

药物洗脱支架置入后再狭窄

尽管药物涂层支架较金属裸支架可以明显降低再狭窄率,但随着临床中的广泛应用,药物支架术后亦有10%发生支架内再狭窄,具体机制不明,主要与介入手术操作和涂层药物、支架本身等有关,多发生支架内局限性狭窄,亦有弥漫病变,最佳治疗手段尚存在争议,再次药物支架置入及血管内放射治疗等都是不错的选择。     

药物洗脱支架与金属裸支架对冠状动脉临界病变的远期疗效

目的:评估药物洗脱支架与金属裸支架对于治疗冠状动脉临界病变的远期疗效。方法:自身冠状动脉首次介入治疗病变(在线定量冠状动脉造影分析50%≤管腔狭窄直径≤70%)的患者入选本研究,共计151例患者分为药物洗脱支架组(n=102)和金属裸支架组(n=49),两组的基本临床特征和冠状动脉造影结果差异无统计学意义。术前、术后和随访6～12个月时进行定量冠状动脉造影分析,并在住院期间、30天和6～12个月时观察严重不良心脏事件的发生。结果:151例患者支架置入成功率均为100%。住院期间严重不良心脏事件发生率,在药物洗脱支架组和金属裸支架组差异无统计学意义(0%和2.0%,P=0.15)。在随访30天时,两组均无死亡和支架内血栓形成。6～12个月随访期间,药物洗脱支架组和金属裸支架组比较①严重不良心脏事件发生率(3.9%vs8.1%,P=0.97),②靶病变重复血管重建率(2.9%vs6.1%,P=0.39),③急性心肌梗死发生率(1.96%vs2.04%,P=0.95),差异均无统计学意义。12个月时药物洗脱支架组和金属裸支架组比较,支架内血栓发生率和病死率差异也无统计学意义(1.96%vs0%,P=0.34;0%vs4.08%,P0.05)。定量冠状动脉造影分析显示:远期管腔丢失药物洗脱支架组明显低于金属裸支架组[(0.23±0.73)mmvs(0.95±0.94)mm,P=0.01],两组比较差异有统计学意义;而支架内再狭窄率两组比较差异无统计学意义(12.9%vs25.0%,P=0.34)。结论:药物洗脱支架和金属裸支架对于治疗自身冠状动脉临界病变安全有效,两组远期严重不良心脏事件发生率差异无统计学意义。     

比较不同药物洗脱支架置入后晚期血栓形成的发生率

目的:探讨冠心病患者非选择性病变中即真实世界中(real-world)不同药物洗脱支架(DES)置入后晚期血栓形成的发生率.方法:本研究为单中心DES注册研究,在病变的入选标准上无特殊限制,自2001-12至2008-12共计11352例冠心病患者接受了DES治疗,其中使用雷帕霉素DES(Cypher或Cypher Select支架,美国Cordis公司)3915例(Cypher组),使用紫杉醇DES(TAXUS或TAXUS liberty支架,美国波士顿科技公司)2202例(TAXUS组),使用国产雷帕霉素DES(Fire-bird,中国微创医疗器械有限公司)5235例(Fireblrd组).在上述三种不同的DES中,完成1年临床随访总例数为8626例,其中Cypher组为3012例、TAXUS组为1518例、Firebird组为4096例,完成2年临床随访总例数为5993例,各组例数分别为2187例、1159例、2647例.完成3年临床随访总例数为3378例,各组例数分别为1596例、860例、922例.所有患者PCI术后联合应用阿司匹林与氯吡格雷至少9个月.结果:1年临床随访结果显示晚期血栓发生率在Cypher组、TAXUS组以及Firebird组各自为1.20%,1.25%和0.81%;2年临床随访显示晚期支架内血栓发生率三组分别为1.51%、1.70%、1.02%;3年临床随访显示晚期支架内血栓发生率三组分别1.88、1.86%、1.30%.3组之间各年度比较,其晚期血栓发生率差异均无统计学意义.然而在3组中均可发现,从第一年至第三年间,每年晚期血栓发生率呈递增现象.结论:本研究结果显示应用以上3种DES治疗冠心病无选择性病变均有良好的临床远期疗效,但每年晚期血栓发生率呈递增现象仍应引起高度的重视并提示对于复杂性冠状动脉病变或置入较多支架的患者,双联抗血小板治疗应延长至1年或更长时间为妥.