慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

基于中风病证相关患者报告结局测量量表的编制及初步考评

目的：编制基于中风病证相关患者报告结局测量量表,对量表的可行性、信度、效度和反应度进行考评,探讨中医药治疗中风病疗效评估的方法学。方法：综合运用专家咨询、患者访谈、照料者访谈、既往病历查询、核心小组讨论、文献研究、借鉴国内外相关量表等方法,形成量表条目池,对条目进行初步的筛选和优化,开展小范围认知测试,经小样本预调查,形成量表初稿,在全国3个地区进行多中心量表测试,并对361份有效数据进行可行性、信度、效度、反应度分析。结果：初步形成具有3个维度、13个方面、71个条目的基于中风病证相关患者报告结局测量量表;量表接受率为95%,完成率为100%;量表总体和分半信度为别为0.828、0.905、0.912;量表总体克朗巴赫α系数（Cronbach’s α）为0.945,各维度Cronbach’s α系数均大于0.8;内容效度采用Pearson相关系数法计算,各维度与量表总分、各方面与维度得分的相关系数均大于0.6;结构效度采用主成分分析方法进行因子分析,用方差最大法正交旋转,提取特征根值大于1的18个公因子,累计方差贡献率为65.896%;急性期、恢复期、后遗症期3类人群量表总分以及所有维度得分组间均数差异均有统计学意义。结论：量表具有较好的可行性、信度、 效度、反应度,可尝试作为中风病临床疗效评价研究的工具。     

轻中度血管性痴呆患者报告临床结局评价量表信度及效度分析

目的制定轻、中度血管性痴呆患者报告临床结局（PRO）评价量表,并对其信度、效度进行检验和分析。方法收集133例符合研究标准的患者,创建轻、中度痴呆患者PRO评价量表A卷（23个条目,患者答卷）及B卷（11个条目,家属/亲密看护者答卷）。用Cronbach’sα系数进行信度分析,用相关系数、因子分析进行效度分析。结果量表A卷Cronbach’sα系数为0.87,B卷为0.86。量表A卷各条目得分与总分之间相关系数为0.213⁰.681,为正相关且相关性均有统计学意义（P<0.01）;B卷各条目得分与总分之间相关系数为0.412⁰.742,为正相关且相关性均有统计学意义（P<0.01）。因子分析结果显示,各公因子聚类后与研究之初设想一致,能较好地反映痴呆患者智能损害的3个域体系,充分验证了量表的结构效度。结论本研究制定的痴呆患者PRO评价量表（A、B卷）具有较好的信度和效度,可用于轻、中度痴呆患者的临床疗效评价。     

腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表研制及其信度、效度分析

目的编制腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表并对其进行信度及效度分析。方法通过开放式访谈、研究小组反复讨论制定腰椎间盘突出症自觉症状自评初步问卷,并对100份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用克朗巴赫α系数、split-a系数,效度分析主要采用主成分因子分析。结果腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表总体克朗巴赫α系数为0.871,split-a系数为0.823;该量表KMO统计量为0.805,巴特利特球度检测观测值为918.917,主成分因子分析方法提取特征根值>1的4个公因子,累计贡献率为66.476%。结论基于腰椎间盘突出症患者自我报告的量表具有较高的信度和效度。     

基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表的信度、效度分析

目的评价\"基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表\"的信度和效度。方法采用现场调查的方式,由中风痉挛性瘫痪患者填写该量表,收回有效量表106份。进行了分半信度、Cronbach’sAlpha系数分析,结构效度和区分效度分析。结果量表分半信度为0.9396,Cronbach’sAlpha系数为0.9003;躯体症状、心理状态、社会交往3个维度的信度系数均高于0.75。结构效度采用因子分析法,得出\"主观症状\"、\"客观症状\"、\"心理感受\"、\"社会交往\"4个领域。中风痉挛性瘫痪患者和中风迟缓性瘫痪患者除\"社会交往\"领域外,在其他领域和量表总得分差异均有显著性,显示有一定的区分效果。结论该自评量表具有较好的信度和效度,可作为中风痉挛性瘫痪患者临床效果评定方面的工具推广应用。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的：初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核。方法：参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用Cronbach’sα进行效度评价,领域与其各条目间的相关系数进行内容效度分析,主成分和因子分析法进行结构效度分析。结果：初步研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表包括3个领域17个条目,问卷预调查信度分析Cronbach＇sα系数0.839,内容效度分析各领域与其包含条目的相关系数在0.5以上,因子分析共提取5个共因子。结论：慢性阻塞性肺疾病稳定患者报告结局量表领域结构和条目设置合理,信度和内容效度良好,结构效度一般。     

基于临床计量标准的《卒中后失语患者报告结局量表》研究

目的：评价《卒中后失语患者报告结局量表》的可行性、信度、效度及敏感性。方法：通过临床计量标准下患者报告结局测量《卒中后失语患者报告结局量表》进行多维度临床验证。选取2022年3月至2022年10月就诊于北京中医药大学东直门医院和中国康复研究中心门诊、住院患者作为研究对象,分别采用频数分析、Cronbach信度系数、Pearson相关系数、Mokken Scale model进行验证。结果：共收集142份问卷,有效问卷140份,完成率100%,平均完成时间(6.13±3.68)min; Cronbach α为0.932,内容效度显示除Q1外其余条目与本维度的相关系数大于与其他维度的相关系数;Mokken Scale model显示量表各维度同质性系数H>0.349,除Q4外,其余条目同质性系数H_ij>0,H_i>0.3;中国康复研究中心汉语标准失语症检查量表与《卒中后失语患者报告结局量表》总分(r=0.562,P<0.01)、语言维度(r=0.630,P<0.01)及社会维度(r=0.533,P<0.01)之间...     

基于类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表的初步构建

目的建立基于类风湿关节炎（RA）患者报告的临床结局（PRO）测量量表,从患者报告的角度为RA临床疗效评价提供一个新的方法。方法采用文献资料查询、病历回顾、临床访谈、头脑风暴法、专家咨询等构建量表条目,确立躯体状态、心理状态及社会健康3方面域体系,并确立量表条目;参考患者日常就诊时描述的常用语言,结合国内外成熟的中文版量表的条目,形成PRO量表;现场调查获得137例有效测试数据,对量表信度、效度进行统计分析。结果信度分析中内部一致性信度克朗巴赫系数α为0.878,折半信度系数为0.793;效度分析中,利用主成分的方法进行因子分析,得出躯体功能和社会健康、心理状态、躯体功能及躯体感觉4个领域。条目分析中,各条目区分度较好,能区分所调查条目的不同程度。结论本量表信度、效度较高,可用于类风湿关节炎患者报告的临床疗效评价。     

儿童肺炎病证结合疗效评价量表的信度效度分析

目的:评价儿童肺炎病证结合疗效评价量表的信度效度。方法:选取2015年5月—2015年12月在首都医科大学附属北京儿童医院、广州市妇女儿童医疗中心及天津中医药大学附属医院住院的儿童社区获得性肺炎患者共300例为试验组,同时选取在辽宁中医药大学附属医院参加伏九贴敷的301例健康儿童作为对照组。运用"儿童肺炎病证结合疗效评价量表"的临床调查表进行信息采集,通过重测信度、分半信度、内部一致性信度、内容效度、结构效度和反应度等统计方法对其进行考评。结果:共纳入试验组有效病例280例;对照组有效人数301例,量表各领域的重测信度为0.780~0.886,分半信度为0.727~0.912,克朗巴赫系数为0.609~0.899,因子分析结果表所包含的条目存在试验前所预想的逻辑关系。本量表能够区别健康儿童和肺炎患儿,且能反应肺炎患儿经治疗后的证候积分变化。结论:儿童肺炎病证结合疗效评价量表具有较好的信度、效度及反应度,可尝试用于儿童社区获得性肺炎患者临床疗效的评价。     

基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的科学性考评

目的:评价基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法:多中心收集了237例经冠脉造影证实的患者(159例冠心病心绞痛患者,78例冠状动脉硬化症患者),采用Cronbach’sα系数、Guttman Split-half进行信度分析。采用因子分析考核量表的结构效度;采用Spearman秩相关分析考核量表的内容效度和标准效度;采用独立样本t检验分析区分效度;量表的反应度采用配对t检验来评估。结果:①总量表的Cronbach’sα系数为0.813,分半信度为0.707。②通过因子分析,发现累计贡献率达50.08%;除了条目1以外,各个条目与所属领域均有较强的相关性(均P<0.01),各个条目能较好的代表所属领域的主题;除独立性领域外,总量表、生理领域、心理领域、社会关系领域及社会环境领域具有较好的区分效度(P<0.05);基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表与西雅图心绞痛量表(SAQ)总分之间具有较好的相关性(相关系数0.689,P<0.001)。③基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的反应度(均P<0.001)。结论:基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于冠心病心绞痛的临床疗效评价。     

病人报告的结局评价在中风病临床研究中应用探讨

介绍病人报告的结局(PRO)的含义、研究概况及其考评方法应用于中风病临床结局评价中的研究思路,并对中风病PRO量表研制的基本过程和原则进行了描述,认为PRO测评可作为中风病临床疗效评价的重要补充,其研究方法值得在多种慢性疾病的临床研究中推广应用。     

引入转化医学理念,辨识筛查认知障碍的思考

痴呆作为一种常见的社区慢性病一直困扰着广大医疗工作者,其预防的意义大于治疗。近年来,痴呆前认知障碍逐渐成为研究重点,但目前缺少一种辨识筛查工具。在转化医学理念指导下,引入患者报告的临床结局(PRO)技术方法,制定辨识筛查工具,力求将痴呆前认知障碍这一特殊人群筛查出来,利于早期干预,阻断或延缓痴呆的进程。     

中医药联合序贯疗法根除幽门螺杆菌相关性胃炎疗效分析

目的:探讨中医药联合序贯疗法根除幽门螺杆菌(Hp)相关性胃炎的治疗效果及相关费用情况。方法:240例慢性胃炎患者随机分为6组,平均每组40例,分别使用不同治疗方案:治疗组使用纯西药治疗,中医对照组则在序贯治疗方案基础上加用三九胃泰和/或胃苏颗粒治疗。治疗10天后停用抗生素,维持胃黏膜保护剂或三九胃泰治疗2周。停药1个月后复查Hp情况。治疗前后记录患者中医脾胃系疾病PRO量表得分情况、相关治疗费用。结果:6组患者根除率情况差异无统计学意义。6组治疗成本-效果比为:585.24元、512.08元、495.11元、635.51元、486.64元、505.10元。使用中医脾胃系疾病PRO量表对其生存质量进行评价,提示:中西医结合治疗组较纯西医治疗组患者具有较好的生存质量改善(心理领域和环境领域)。6组不良反应均较轻微,患者可耐受。结论:以埃索美拉唑、左氧氟沙星、奥硝唑三联序贯疗法加用三九胃泰治疗慢性胃炎,可获得较好的Hp根除率、成本-效果比及生存质量改善,有望作为Hp根除治疗优选方案。     

气滞血瘀证患者报告临床结局量表理论结构模型的构建

患者报告临床结局（PRO）量表能体现中医\"以人为本\"的特色,其作为临床疗效评价方法受到越来越多的关注。在参照PRO概念、国际量表、气血辨证理论、七情内伤学说、形神一体观和天人相应学说的基础上制定包括生理、心理、社会（包括社会关系和社会环境）、独立性4个领域的气滞血瘀证中医PRO量表的结构模型,在此基础上还扩展出胀痛或刺痛、肢体麻木、痛处固定、疼痛拒按等气滞血瘀症状、积极感受和消极感受、生活能力和学习工作能力等7个方面的内容,该量表结构模型的制定符合中医特色理论,为气滞血瘀证中医PRO量表的制定奠定了理论基础。     

糖脂代谢病患者报告结局量表的初步研制

目的:研制糖脂代谢病患者报告结局量表,使软指标量化和便于统计,为更加综合、客观地评价糖脂代谢病的临床疗效提供一种测评工具。方法:遵循国际量表研制程序规范,结合现代医学模式和中医理论,以及糖脂代谢病临床诊疗经验,构建糖脂代谢病患者报告结局量表的概念框架;主要通过对糖脂代谢病患者的访谈提出条目,结合查阅文献、小组讨论的方式,对条目进行初筛,然后进行小范围试用及预调查,对条目进行修改和筛选,形成调查量表初稿;用量表初稿进行临床调查,回收466例有效资料,采用条目分布法、离散趋势法、Cronbach'sα系数法、因子分析法、相关系数法、t检验法和项目反应理论等7种统计学分析方法对条目进行筛选,形成糖脂代谢病患者报告结局量表。结果:研制出包含生理、心理、社会和治疗4个领域,共54个条目的糖脂代谢病患者报告结局量表,其中生理领域36个条目,心理领域6个条目,社会领域3个条目和治疗领域9个条目。结论:糖脂代谢病患者报告结局量表初步研制过程严谨可靠,可用于临床做进一步性能测评。     

PRO量表的翻译及在中医药疗效评价中的应用探析

患者报告结局(PRO)是临床结局评价的重要手段之一。该文介绍了PRO的内容、评价意义及翻译情况,探讨PRO量表应用于中医药疗效评价的内在联系、理论基础及优势、注意事项,认为科学合理地应用PRO量表,可推进中医药学术的现代化和国际化。     

将WOMAC和整体健康状况评价量表结合引入股骨头坏死保髋疗法结局评价的设想

股骨头坏死是骨伤科疑难病之一,选择适当的评价手段来评价其治疗方法显得非常重要。基于医生报告股骨头坏死保髋疗法结局评价方法有一定局限性;为适应现代生物-心理-社会医学模式,广大医学工作者提出了患者自我报告结局估量(Patient Reported Outcome Measures,PROMS)。PROMS要求尽量选择症状等主要的自我报告结局指标,以增强量表的敏感性,但是量表的选择应该是互相补充的,末梢自我报告结局指标如综合评价生理、心理、健康相关的生存质量也应当作为评价指标;通过量表的筛选,我们建议将WOMAC和整体健康状况评价的量表结合评价股骨头坏死保髋结局。     

慢性胃肠疾病中医药疗效评价中的证候问题

总结并分析了慢性胃肠疾病中医疗效评价存在的证候问题,认为目前慢性胃肠疾病疗效评价主要以症状评分为主要评价方法,在中医证候标准化、规范化以及中医证候动态方面存在量化问题。应构建反映患者需求的慢性胃肠疾病辨证论治疗效评价指标体系,并基于病证结合整体观思想,采用定性与定量相结合方法,构建中医慢性胃肠疾病患者报告的结局指标量表,并使证候评分规范化,以此客观评价辨证论治的疗效。     

慢性阻塞性肺疾病急性加重期中医证候分布规律的文献研究

目的探讨慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期中医证候的分布规律。方法检索了近13年COPD急性加重期的文献资料,采用SPSS13.0统计软件包进行症状证候要素统计描述及用SAS6.12统计软件包进行因子和聚类分析。结果COPD急性加重期的常见证候有痰热壅肺证、痰瘀阻肺证和肺肾气虚证。痰热壅肺证的主症:咳喘、痰黄或痰黏难以咯出、舌质红、苔黄腻、脉滑数;痰瘀阻肺证的主症:咯痰气喘、唇甲紫绀、舌质暗红、苔腻、脉沉涩;肺肾气虚证的主症:咳喘、神疲乏力、腰腿酸软、畏风、脉虚弱。结论上述3个证型可作为该病辨证的参考。