RP—HPLC法测定穿琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量

穿琥宁注射液是由穿心莲提取物制成的中药注射剂,有增强机体吞噬细胞功能及退热、抗炎作用,目前已被广泛用于病毒感染性疾病的治疗。本研究以其主要成分脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯作为指标成分,采用RP—HPLC法对穿琥宁注射液进行了含量测定,为穿琥宁注射液的质量控制提供依据。     

高效液相色谱法测定炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量

目的建立测定炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量的高效液相色谱法。方法以Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,乙腈-0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液（35∶65）为流动相,检测波长为251 nm,流速为1.0 mL/min。结果脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯质量浓度在40-400μg/mL范围内与峰面积积分线性关系良好,平均回收率为98.39%,RSD=0.64%（n=9,r=0.999 9）。结论该法能有效控制炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的质量,简单、准确、灵敏度高。     

高效液相色谱法测定穿琥宁注射液的含量

目的：建立高效液相色谱法测定穿琥宁注射液的含量。方法：采用迪马（钻石）C18（250mm×4．6mm,5um）色谱柱,流动相为0．05％磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值2．5±0．2）-甲醇（6：13）,流速1．0ml／min。检测波长：251nm。结果：脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯与有关物质能这到有效分离,在37．249～372．4896g／ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系,r=0．999994,仪器精密度R．SD为0．03％,方法的重复性RSD为0．40％。结论：该方法简便、准确、可行。可用于穿琥宁注射液的质量控制。     

HPLC测定穿王消炎片中脱水穿心莲内酯的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定穿王消炎片中脱水穿心莲的含量.方法以甲醇-水(60∶40)为流动相,Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为固定相,流速1ml/min,检测波长250nm.结果脱水穿心莲内酯的测定在0.0941～1.882mg范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD为1.96%.结论方法简单、灵敏度高,可用于穿王消炎片中脱水穿心莲内酯的含量测定.     

HPLC测定穿王消炎片中脱水穿心莲内酯的含量

目的　采用反相高效液相色谱法测定穿王消炎片中脱水穿心莲的含量。方法　以甲醇 -水 (6 0 ∶4 0 )为流动相 ,KromasilC18柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm)为固定相 ,流速 1ml/min ,检测波长 2 5 0nm。结果　脱水穿心莲内酯的测定在 0 .0 94 1～ 1.882mg范围内线性关系良好 ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 1.96 %。结论　方法简单、灵敏度高 ,可用于穿王消炎片中脱水穿心莲内酯的含量测定。     

脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的稳定性研究

目的:研究脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯(DAS)的稳定性,确定贮存条件。方法:以 HPLC 法测定 DAS 的含量。色普柱:Phenomenex C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1.5%醋酸溶液(60:40),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:251 nm。分别考察了光照、氧化、pH 及温度对 DAS 稳定性的影响,并用初均速法研究了 DAS 的热稳定性。结果:DAS 对光照、氧化稳定,对高 pH 不稳定,对温度不稳定。结论:DAS 宜在低温下保存。     

HPLC法测定穿心莲注射液中脱水穿心莲内酯的含量

目的:建立HPLC法测定穿心莲注射液中脱水穿心莲内酯的含量。方法:色谱柱:Hypersil ODS2 C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(55:45);流速1.0ml·min~(-1),检测波长250nm。结果:脱水穿心莲内酯在0.18～0.90μg的范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0)。回收率为99.5%,RSD=2.0%。结论:本法快速、准确、简便。     

HPLC法测定注射用炎琥宁中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量

目的建立HPLC法测定注射用炎琥宁中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量。方法色谱柱watersC18（4．6μm×150μm）,乙腈-0．05mol·mL-1的磷酸二氢钾溶液（35：65）为流动相．流速为1．OmL·min-1,检测波长251nm。结果实验结果表明。脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯在39．87μmg·mL-1 -398．70μmg·mL-1。范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=O．9999）,平均回收率为100．34％,RSD=0．25％（n=9）。结论该方法简便快速,重现性好,可用于炎琥宁的质量控制。     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法研究

目的对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验，并建立其细菌内毒素检查方法。方法参照2005年版《中国药典（二部）》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果干扰试验证明，按拟定标准检验，本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定。结论穿琥宁注射液稀释至0.5mg／mL时，对细菌内毒素检查无干扰，用鲎试剂法代替家兔法控制穿琥宁注射液的热原是可行的。     

正交试验优选穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件

目的 研究穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件。 方法 选择温度、光照、放置时间、溶媒种类4个影响因素,以穿琥宁含量、配伍液的pH值变化、不溶性微粒数为检测指标,同时考察不同条件下配伍液中穿琥宁有关物质的限度。 结果 在4 h内,穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但不宜与5%的葡萄糖氯化钠注射液配伍。 结论 穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液在4 h内可配伍使用,应尽量避免日光照射与高温环境。     

毛细管气相色谱法测定穿琥宁中吡啶残留量

目的:建立以毛细管气相色谱法测定穿琥宁中吡啶残留量的方法。方法:采用HP-INNOWAX毛细管柱、FID检测器,载气为高纯氮,柱温为100℃。结果:吡啶在2.46~39.3μg·mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率为98.07%,RSD=4.00(n=9),检出限为0.2μg·mL-1。结论:本法准确、快速,适用于该制剂的吡啶残留量测定。     

生血康口服液黄芪甲苷含量测定方法学研究

目的:建立高效液相色谱法测定生血康口服液的含量.方法:采用迪马(钻石)C<,18>(250mm×4.6mm.5μm)色谱柱,乙腈-水(35-65),流速1.0ml/min,蒸发光散射检测器.结果:黄芪甲苷与其它杂质能达到有效分离.在0.03021mg/ml～0.19206mg/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系,...     

RP—HPLC法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质的方法。方法:采用RP-HPLC法,使用Shim-pack CLC-ODS柱(6.0 mm × 150 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-四氢呋喃(9:6:4)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,在251 nm波长处,测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质。结果:该方法的线性范围为0.02～0.20μg(r=0.9993)、0.50～10.0μg(r=0.9992);平均回收率为99.35％,RSD=0.79％(n=9)。结论:该方法测定样品分离效果佳,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。     

炎琥宁的HPLC测定

炎琥宁（potassium sodium 14-deoxy-11，12-didehydroandrographolide succinate，14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐，1）是由穿心莲内酯与琥珀酸酐半合成而得的有明确化学单体的中药两制产品，临床用于治疗病毒性肺炎、婴幼儿肺炎、上呼吸道感染、急慢性支气管炎、胃肠道感染、胆道感染、泌尿道感染、单纯性疱疹等。文献和国家药品标准[WS-10001-（HD-0042）-2002]中均以分光光度法测定1含量。本研究建立了HPLC法测定1含量及有关物质，并考察了其稳定性。     

炎琥宁原料药HPLC含量测定方法研究

目的建立炎琥宁原料药HPLC含量测定方法。方法采用Lnertsil ODS-3柱(5μm 250×4.6mm),乙腈—磷酸盐缓冲液45:55为流动相,检测波长251nm。结果炎琥宁在50～500μg范围内线性关系良好,相关系数为0.99997。平均回收率为99.39%(RSD为0.4)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于炎琥宁的质量控制。     

高效液相色谱法测定刺五加注射液中异嗪皮啶含量

目的建立刺五加注射液中畀嗪皮啶含量的测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为C18柱（200mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-冰乙酸（30：70：2），检测波长为355nm。结果异嗪皮啶进样量在0．58-11．48μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为98.1％，RSD为0，24％（n=6）。结论HPLC法稳定可靠，可用于刺五加注射液的质量控制。