注射用奈达铂细菌内毒素检查法

目的：对注射用奈达铂进行凝胶法干扰试验,建立注射用奈达铂细菌内毒素检查的试验方法。方法：采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法．结果：注射用奈达铂稀释至浓度为0．125mg·mL^-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

注射用奈达铂细菌内毒素检查法的建立

目的：建立注射用奈达铂细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2010年版二部附录XIE进行试验和结果判断。结果：注射用奈达铂对鲎试剂与细菌内毒素的反应不存在干扰。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。     

吉西他滨联合奈达铂治疗复发性宫颈癌的临床疗效

目的 研究吉西他滨联合奈达铂治疗复发性宫颈癌的疗效和安全性。方法 将2012年2月-2014年1月上海交通大学附属第六人民医院收治的98例宫颈癌复发患者作为研究对象,通过随机抽样分为治疗组和对照组,每组各49例。治疗组静脉滴注注射用吉西他滨1 g/m²加入0.9%生理盐水100 mL,持续30 min,每个化疗周期前3周的第1天使用;注射用奈达铂80 mg/m²用0.9%生理盐水稀释至500 mL后静脉滴注,滴注时间至少为60 min,每个周期的第1周第1天时使用。对照组吉西他滨使用方法与治疗组一致;注射用顺铂30 mg/m²注入0.9%生理盐水30 mL后静脉滴注,每个周期的第1周前3 d时每天使用。两组都以28 d为1个疗程,并至少治疗2个疗程。治疗结束后,比较两组的临床疗效和毒副作用情况。结果 治疗组和对照组治疗有效率分别为63.27%、55.10%,两组比较差异无统计学意义。在毒副作用方上,两组脱发、白细胞下降、心脏毒性、肺毒性、肝损害以及皮疹的发生率差异无统计学意义。治疗组血小板降低发生率高于对照组,但在恶心呕吐、血红蛋白下降和肾脏损害的发生率均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 吉西他滨联合奈达铂或顺铂治疗复发性宫颈癌的临床疗效无差异,但吉西他滨联合奈达铂的毒副反应较小,有利于减少患者化疗痛苦,提高患者依从性。     

顺铂或奈达铂联合紫杉醇治疗宫颈癌的疗效比较

目的 对比分析顺铂或奈达铂与紫醇联合治疗宫颈癌的疗效。方法 选择2012年2月-2015年12月在宁强县天津医院进行诊治的宫颈癌患者160例,按照使用化疗药物的不同分为顺铂组和奈达铂组。顺铂组采取TP化疗方案,奈达铂组采取TN化疗方案,对比两组的疗效、化疗不良反应、住院时间和治疗费用。结果 顺铂组的有效率为79.26%,与奈达铂组的82.05%相比无明显差异;奈达铂组Ⅰ~Ⅳ级血红蛋白降低、白细胞减少的发生率均明显高于顺铂组（P<0.05）,但两组间Ⅲ~Ⅳ级血红蛋白降低、血小板和白细胞减少发生率无明显差异,奈达铂组Ⅰ~Ⅳ级和Ⅲ~Ⅳ级恶心、呕吐发生率均明显低于顺铂组（P<0.05）;奈达铂组患者的住院时间明显短于顺铂组（P<0.05）;奈达铂组的治疗费用与顺铂组相比无明显差异。结论 顺铂或奈达铂与紫杉醇联合应用于宫颈癌辅助化疗的疗效相似,奈达铂的胃肠道不良反应比顺铂更低,骨髓抑制尽管增加但仍可控,采用奈达铂化疗较顺铂缩短了住院时间,且住院费用并无明显增加,患者更易接受。     

单药铂类化疗同步放疗治疗宫颈癌临床疗效分析

目的：观察单药铂类化疗联合放疗治疗宫颈癌的疗效,比较奈达铂或顺铂化疗同步放疗对宫颈癌的近期疗效及不良反应。方法将2006年1月至2011年1月收治的48例宫颈癌患者按随机数字表法分为奈达铂组和顺铂组,每组各24例,两组均采用常规分割放疗及后装治疗,放疗总量8000~8500 Gy。奈达铂组患者从放疗第1天起给予奈达铂25 mg/m2静脉滴注,每周1次,共4～5个周期;顺铂组患者放疗第1天起给予顺铂25 mg/m2静脉滴注,每周1次,共4～5个周期。观察两组治疗效果。结果两组患者近期有效率均达100.00%,奈达铂组完全缓解20例（83.33%）,顺铂组完全缓释19例（79.17%）,两组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;在不良反应方面,奈达铂组患者食欲减退、恶心、呕吐发生情况明显低于顺铂组,差异有统计学意义（P＜0.05）;而白细胞和血小板减少例数,奈达铂组略高于顺铂组,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论单药铂类化疗同步放疗对宫颈癌效果显著,奈达铂或顺铂化疗同步放疗对宫颈癌的疗效相似,但奈达铂致食欲减退、恶心、呕吐反应较顺铂轻,耐受性优于顺铂。     

含奈达铂与含顺铂联合化疗治疗中晚期卵巢上皮癌

目的比较含奈达铂(NDP)与含顺铂(DDP)联合化疗方案治疗中晚期卵巢癌的疗效和不良反应。方法2004年1月至2007年12月收治中晚期卵巢癌患者60例,分别进入奈达铂+环磷酰胺或顺铂+环磷酰胺组,分析两组的近期疗效及毒副作用。结果奈达铂组与顺铂组的近期有效率分别为46.7%和53.5%,差异无统计学意义(P>0.05);奈达铂组白细胞减少的发生率(46.7%)低于顺铂组(73.3%),差异有统计学意义(P<0.05);奈达铂组血小板减少发生率(36.7%)高于顺铂组(26.7%),但差异无显著性差异(P>0.05);两组间贫血发生率相近,无显著性差异(P>0.05);奈达铂组胃肠道反应发生率(30%)低于顺铂组(56.7%),差异有统计学意义(P<0.05);奈达铂组1例患者(3.3%)出现肝功能损害,顺铂组未发现肝功能损害。两组均未出现肾功能损害病例。奈达铂组尿β2-MG异常发生率(16.7%)低于顺铂组(36.7%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论奈达铂+环磷酰胺为中晚期卵巢癌的有效化疗方案。     

斑蝥酸钠维生素B_6联合奈达铂治疗恶性胸腔积液的临床研究

目的观察斑蝥酸钠维生素B6联合奈达铂与单用奈达铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床疗效与毒副反应。方法将73例恶性胸腔积液患者随机分为A组(38例)和B组(35例),A组用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合奈达铂治疗,B组单用奈达铂治疗。用一次性中心静脉引流专用导管胸腔置管闭式引流胸腔积液。A组胸腔用药:斑蝥酸钠维生素B6注射液50mL+生理盐水20mL+奈达铂100mg;B组胸腔用药:奈达铂100mg+生理盐水70mL。结果 A组患者临床总有效率和生活质量改善率均优于B组(P<0.05),两组毒副反应相近。结论胸腔置管闭式引流后,斑蝥酸钠维生素B6注射液联合奈达铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效优于单用奈达铂,安全性较好,不增加化疗药物的不良反应能改善患者的生存质量。     

奈达铂致心律失常1例

1临床资料 患者男性,54岁,诊断为小细胞肺癌,于2004年3月3 日进行化疗,应用奈达铂130mg加入生理盐水500mL中静滴,输注约15min时患者主诉心悸,头痛,周身不适,观察可见其面色苍白,手足冰凉,立即停用奈达铂,更换输液器,吸氧,保暖,测心率132次/min,律不齐,心电图示窦性心动过速,ST波低下,心律不齐,早博11次/min,立即予西地兰0.2mg加入生理盐水20mL缓慢静推,地塞米松5mg滴斗入,苯海拉明20mg肌肉注射,30min后心悸症状缓解,心律恢复正常,手足温度恢复正常,12h后头痛症状缓解.患者既往心功能正常,曾于2003年2月应用奈达铂化疗,无不良反应发生.     

奈达铂与顺铂在局部晚期宫颈癌联合化疗中的疗效比较

目的:研究奈达铂和顺铂在局部晚期宫颈癌新辅助化疗中的疗效和安全性。方法:58例巨块型局部晚期宫颈癌患者行新辅助化疗,奈达铂化疗组32例与顺铂化疗组26例均行2～3疗程静脉化疗,观察两组疗效及不良反应。结果:奈达铂组和顺铂组有效率分别为65.63%和61.54%,差异无统计学意义(P>0.05)。奈达铂组胃肠道毒性、肾毒性明显低于顺铂组(P<0.05),两组肺毒性、神经毒性、过敏反应及血液毒性(包括白细胞减少、贫血、血小板减少)无明显差异(P>0.05)。结论:奈达铂可应用于局部晚期宫颈癌新辅助治疗,值得进一步研究其临床价值。     

奈达铂致过敏性休克1例

1例49岁男性患者,因食管癌实施放化疗同步治疗,连续放疗11次,第二次行紫杉醇+奈达铂化疗方案时,奈达铂静脉给药5min后出现心慌、憋气、脸红等症状。立即停止给药,给予对症处理,随后接连出现顽固性低血压及意识丧失等休克症状,对症处理后症状好转,心电图显示窦性心律、T波改变,治疗后心电图恢复正常。奈达铂不良反应发生率虽不高,但我院发生此例过敏性休克患者症状较为严重,应该引起临床的足够重视。     

奈达铂联合5-氟尿嘧啶治疗晚期头颈部肿瘤的观察及护理

目的观察奈达铂联合5-氟尿嘧啶治疗晚期头颈部肿瘤的临床疗效及护理。方法以本科室诊治的晚期头颈部肿瘤患者为研究对象,随机分为A、B两组,其中A组给予奈达铂联合5-氟尿嘧啶治疗,B组给予奈达铂治疗。观察治疗过程中的不良反应,统计分析临床治疗效果。结果经3个疗程的治疗,对疗效统计分析,结果显示:A组治疗总有效率47.0%高于B组总有效率31.3%,两组比较差异显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论奈达铂联合5-氟尿嘧啶治疗晚期头颈部肿瘤临床效果好于单独使用奈达铂,通过奈达铂和5-氟尿嘧啶的联合治疗,以及适宜的临床护理,能有效地减轻患者的病痛,显著提高患者的生存质量。     

RP—HPLC法测定注射用奈达铂含量及有关物质

目的:建立测定注射用奈达铂含量及其有关物质的反相高效液相色谱法。方法:采用 Shim—pack CLC—ODS 不锈钢柱(150 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-0.01 mol·L~(-1)枸橼酸溶液(用三乙胺调节 pH 至6.0)(30:70)为流动相,流速:0.7 mL·min~(-1),检测波长:220 nm,柱温:30℃。结果:奈达铂进样量在0.8～7.8μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999。平均回收率(n=9)为99.81%。结论:该方法简便、准确、专属,可用于注射用奈达铂的含量及有关物质的测定。     

奈达铂或顺铂分别联合紫杉醇同步放疗用于中晚期宫颈癌的疗效比较

目的:观察奈达铂或顺铂分别联合紫杉醇同步放疗用于中晚期宫颈癌的临床疗效和安全性。方法:120例中晚期宫颈癌患者随机分为观察组(60例)和对照组(60例)。观察组患者给予注射用奈达铂20 mg/m~2静脉滴注+紫杉醇注射液35 mg/m~2静脉滴注,每周1次;对照组患者给予注射用顺铂20 mg/m~2静脉滴注+紫杉醇注射液35 mg/m~2静脉滴注,每周1次。两组患者均予以同步放射治疗,先予以全盆腔放射治疗1.8~2.0 Gy/次,每日1次,每周5次,然后进行盆腔视野外放射治疗1.8~2.0 Gy/次,每日1次,每周4次。1周为1个疗程,两组均治疗6周。观察两组患者近期疗效、2年生存率、2年局部控制率和不良反应发生率。结果:治疗后,观察组患者有效率、2年生存率、2年局部控制率显著高于对照组,骨髓抑制发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者消化道反应、肝肾功能损害、脱发以及周围神经炎等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:奈达铂联合紫杉醇同步放化疗用于中晚期宫颈癌的近期疗效、2年生存率、2年局部控制率优于顺铂联合紫杉醇,安全性方面两者相当,但前者较少发生骨髓抑制。     

中晚期鼻咽癌调强放疗联合TP、PF方案同期化疗的疗效分析

目的观察调强放疗联合紫杉醇+奈达铂(TP)、5-氟尿嘧啶+奈达铂(PF)方案同期化疗治疗中晚期鼻咽癌的临床疗效及不良反应。方法选取我院110例Ⅲ、Ⅳa期初治鼻咽癌患者行调强放疗联合同期含奈达铂方案化疗,调强放疗采用鼻咽IMRT技术。放疗期间同步化疗2个周期,21 d为1个周期,含奈达铂化疗方案分为2组:TP(紫杉醇+奈达铂)52例;PF(5-氟尿嘧啶+奈达铂)48例,分析比较两组患者疗效和急性不良反应。结果两组临床疗效无显著性差异(P>0.05),但TP组急性不良反应发生率显著高于PF组(P<0.05)。结论调强放疗联合同期含奈达铂方案化疗治疗局部晚期鼻咽癌,可获得较好肿瘤控制和生存率,TP方案较PF方案急性不良反应的发生增加,临床疗效相近。     

国产奈达铂致严重过敏反应8例报道

目的探讨国产奈达铂联合或单药化疗过程中出现奈达铂致严重过敏反应患者的抢救和护理。方法回顾性分析2011年1月至2014年7月我科收治的肿瘤患者在使用奈达铂化疗过程中8例发生严重过敏反应的患者救治及护理。结果经医护人员及时发现与抢救,8例发生严重过敏反应的患者症状缓解,生命体征均恢复正常。结论奈达铂应用过程中易出现过敏反应,用药过程加强巡视,密切观察患者用药后的反应,及早发现,及时处理。     

紫杉醇联合奈达铂治疗晚期卵巢癌患者的临床研究

目的:探究紫杉醇联合奈达铂治疗晚期卵巢癌的临床效果。方法:选取2017年12月—2019年8月我院收治的65例晚期卵巢癌患者进行研究,将研究对象随机分为对比组(32例)和研究组(33例)。对比组进行奈达铂治疗,研究组进行紫杉醇联合奈达铂进行治疗,分析两组的治疗有效率数据。结果:数据显示:研究组的治疗有效率大于对比组,差异有统计学意义P<0.05。结论:在晚期卵巢癌患者中进行紫杉醇联合奈达铂治疗,能够较好控制患者的病症,值得临床推广应用。     

顺铂和奈达铂同步放疗治疗鼻咽癌的近期疗效及毒副作用比较

目的：探讨奈达铂和顺铂同步放疗治疗鼻咽癌的近期疗效及毒副作用。方法选取2008年1月-2013年1月在我院首次行放射治疗的102例局部晚期鼻咽癌患者,随机分为顺铂同步化疗组（A组,n=50）与奈达铂同步化疗组（B组,n=52）。A组给予顺铂同步化疗,B组给予奈达铂同步化疗,比较两组患者的近期疗效（原发灶及颈部淋巴结退缩情况）及毒副反应的发生情况。结果同步放化疗后,两组的原发灶及颈部淋巴结退缩总有效率比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;B组患者呕吐及口腔黏膜反应的发生率均较A组明显降低,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论奈达铂与顺铂同步放疗治疗鼻咽癌的临床疗效相当,但奈达铂的安全性更高。     

低剂量吉西他滨联合奈达铂治疗晚期鼻咽癌的疗效观察

目的:探讨低剂量持续静脉滴注吉西他滨联合奈达铂对晚期鼻咽癌患者的疗效、不良反应和耐受性。方法:对36例晚期鼻咽癌患者使用低剂量吉西他滨联合奈达铂方案化疗:吉他西滨250 mg.m-2静脉滴注6 h,d1,8;奈达铂80 mg.m-2静脉滴注,d1,每21 d为1个疗程,连续使用2个疗程后评价;并与30例同期采用顺铂+氟尿嘧啶(PF)方案化疗的晚期鼻咽癌患者进行比较。结果:低剂量吉西他滨联合奈达铂方案组的有效率(CR+PR)为72.2%,明显高于PF组的43.3%,经统计学处理,2组差异有统计学意义(P<0.05);不良反应主要为骨髓抑制(特别是对血小板的抑制),胃肠道反应较轻。结论:低剂量持续静脉滴注吉西他滨联合奈达铂是治疗晚期鼻咽癌的可行方案之一。     

奈达铂与鼻咽癌相关蛋白P53、Bcl-2、caspase的表达水平与相关性分析

目的 观察奈达铂对鼻咽癌CNE-2细胞增殖和凋亡的影响,探讨奈达铂与鼻咽癌相关蛋白P53、B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)、caspase的表达水平与相关性分析.方法 分析不同浓度的奈达铂(0 μg/ml、5 μg/ml、10 μg/ml、20 μg/ml)和作用不同时间(12 h、24 h、36 h、48 h)对鼻咽癌CNE-2细胞增殖和凋亡的影响;分析不同浓度的奈达铂对CNE-2细胞P53、Bcl-2、caspase蛋白表达水平的影响.结果 使用MTT法检测不同浓度的奈达铂对CNE-2细胞增殖的影响,随奈达铂浓度的升高OD值逐渐降低(P<0.05),且随着奈达铂作用时间的延长OD值逐渐降低(P<0.05).形态学可见:奈达铂浓度0 μg/ml时CNE-2细胞增值迅速、细胞饱满,形态规则;奈达铂作用下细胞增值减慢,细胞变圆、边缘模糊;使用流式细胞仪检测不同浓度的奈达铂对CNE-2细胞凋亡率可见随着奈达铂浓度的升高细胞凋亡率逐渐升高(P<0.05);使用免疫组化光密度定量检测不同浓度的奈达铂对CNE-2细胞P53、Bcl-2、caspase蛋白表达水平的影响,可见随着奈达铂浓度的升高P53、Bcl-2蛋白表达水平逐渐降低(P<0.05),caspase蛋白表达水平逐渐升高(P<0.05).结论 奈达铂能够明显抑制鼻咽癌CNE-2细胞增殖和促进凋亡,其可能与抑制P53、Bcl-2蛋白表达和促进caspase蛋白表达有关.     

多西他赛联合奈达铂或顺铂治疗中晚期头颈部肿瘤的临床观察

目的 比较多西他赛联合奈达铂或顺铂治疗晚期头颈部肿瘤的疗效及毒副反应.方法 将58例中晚期头颈部恶性肿瘤患者随机分为多西他赛加奈达铂组(奈达铂组)27例和多西他赛加顺铂组(顺铂组)31例.奈达铂组:多西他赛75 mg/m2,静脉滴注,第1天,奈达铂80 mg/m2,静脉滴注,第1天.顺铂组:多西他赛75 mg/m2,静脉滴注,第1天,顺铂25 mg/m2,静脉滴注,第1～3天.两组均21 d为1个周期,每例患者至少完成2个周期以上.结果 两组均化疗2个周期以上,奈达铂组总有效率( CR+ PR)为59.2％,顺铂组为54.8％,两组总有效率差异无统计学意义(P＞0.05);奈达铂组白细胞减少、血小板减少发生率分别为55.5％和40.7％,顺铂组白细胞减少和血小板减少发生率分别为51.6％和35.4％,两组间差异均无统计学意义(均P＞0.05).奈达铂组恶心呕吐发生率(29.6％)明显低于顺铂组(64.5％)(x2=4.02,P＜0.05).结论 多西他赛联合奈达铂治疗中晚期头颈部恶性肿瘤与多西他赛联合顺铂的疗效相当,但毒副作用较轻.